Exploiting fungus growth for rapid and affordable vaccine development
2025 年 3 月 19 日;奥斯陆;锡耶纳：由意大利科学家团队领导的新研究将探索在某种真菌中产生的抗病抗原是否可以加快基于蛋白质的疫苗的开发速度，从而有助于更快、更公平地遏制未来的疫情。
CEPI 正在向非营利组织锡耶纳生物技术博物馆 （FBS） 提供 450 万美元，用于概念验证研究，以探索在 C1 丝状真菌中产生抗原（应用 Dyadic International（纳斯达克股票代码：DYAI）拥有的技术）是否是一种更快且具有成本效益的替代方案，而不是在哺乳动物细胞中产生抗原的更成熟的途径。
虽然在哺乳动物细胞中产生蛋白质抗原是开发基于蛋白质的疫苗的有效方法，但该过程可能需要四到六个月。这是因为它们需要创建稳定的细胞系，即经过工程改造以始终如一地产生靶疫苗蛋白的细胞，这涉及广泛的测试。相比之下，C1 真菌细胞系可用于快速产生产生相同质量疫苗蛋白的细胞库，而无需如此耗时的测试，从而实现更快的蛋白质生产。该项目可以将疫苗生产和发布的开发时间缩短至仅 35 天，从而帮助疫苗更快地进入 1 期试验。
研究人员还希望 C1 真菌技术能够产生大量可以轻松扩展的蛋白质，与哺乳动物细胞培养所需的设施相比，减少了对复杂或昂贵的生物制药设施的需求。这种可负担性意味着该技术将适合转移到疫苗生产基础设施可能不太成熟的区域制造业，有助于满足当地需求，支持更多的可及性。
CEPI-FBS 合作伙伴关系支持 100 天任务，这是 G7 和 G20 领导人所支持的目标，旨在将疫苗开发时间缩短到三个月多一点，以应对大流行威胁。
CEPI 制造和供应链临时执行主任 Raafat Fahim 博士说：“基于蛋白质的疫苗在对抗新出现的传染病方面发挥着至关重要的作用。然而，目前生产这些疫苗的制造过程可能既昂贵又耗时。通过利用真菌的生长能力，我们有可能以比传统方法快 4 到 6 倍的速度生产必要的蛋白质。这将加速有前途的候选疫苗向临床试验的过渡，并在紧急情况下实现更快的大规模生产。这种基于真菌的方法的灵活性、速度和可负担性使其在时间至关重要的爆发情况下特别有价值。
FBS 科学总监 Rino Rappuoli 教授说：“对新技术平台的需求很大，这些平台可以提供可以快速生产的疫苗，地球每个人都能负担得起，可以很容易地储存在冰箱中，并且可以迅速扩展到数十亿剂。与 CEPI 的合作使 Fondazione Biotecnopolo di Siena 能够研究一种有可能提供此类疫苗的技术。能够成为致力于防范未来流行病和大流行病的全球网络的一员，我感到非常荣幸。我们将面临许多重要的健康挑战，借助这项创新技术，我们将尽一切努力寻找克服这些挑战的解决方案，包括在低收入和中等收入国家。
DYADIC INTERNATIONAL首席执行官Mark Emalfarb表示：“我们感谢CEPI的资助以及由Rino Rappuoli博士领导的Fondazione Biotecnopolo di Siena的支持，以推进Dyadic的C1平台，以获得更快、更实惠的疫苗和治疗方法。这笔资金通过“同一个健康”方法加速 C1 的大流行防范开发，降低成本，提高生产力，并改善全球疫苗获取。在 CEPI 的支持下，我们的目标是防止人畜共患疾病爆发并加强全球卫生安全。但是，要充分实现这些好处，政策制定者必须按照流行病防范创新联盟的敦促，在下一次大流行病来袭之前立即采取行动——主动投资对于保护人类和动物健康至关重要。
具体来说，CEPI 的资金将寻求使用创新的 C1 真菌和更传统的哺乳动物细胞方法生产 SARS-CoV-2 刺突蛋白——一种训练免疫系统识别和抵抗病毒的抗原。然后，研究人员将两者进行比较，以查看 C1 真菌产生的抗原在结构和免疫原性上是否与哺乳动物细胞中产生的抗原相当。
如果成功，该项目的下一阶段将侧重于从 CEPI 感兴趣的病原体中选择抗原。这将用于开发并展示缩短疫苗开发的时间。
对公平获取的承诺
实现全球公平获得疫苗是 CEPI 工作的核心，也是 100 天使命的核心。加快疫苗生产速度和扩大规模的创新将通过缩短针对新病原体的疫苗短缺的时间，从而显着增加更公平分配的前景，从而为面临未来新型传染病的获取做出重要贡献。
CEPI 和 FBS 致力于根据 CEPI 的公平获取政策，实现公平获取这一 CEPI 支持计划的成果。这最终包括承诺，如果利用流行病防范创新联盟的资金进一步开发相关疫苗，则在需要的时间和地点以可承受的价格首先向高危人群提供疫苗。项目成果，包括作为本项目一部分生成的数据，将以开放获取方式发布，以造福全球科学界。
—完—
关于 CEPI
CEPI 是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他生物对策，以应对流行病和大流行病的威胁，以便所有有需要的人都能获得这些疫苗。CEPI 已支持开发 50 多种针对多种已知高风险病原体或未来 X 病的候选疫苗或平台技术。CEPI 战胜大流行的 2022-2026 年五年计划的核心是“100 天任务”，将开发安全、有效、全球可及的疫苗以应对新威胁所需的时间压缩到仅 100 天。
关于 FBS
Fondazione Biotecnopolo di Siena （FBS） 是一家非营利性私人法人实体，注册办事处和运营总部位于锡耶纳。创始成员包括大学和研究部、卫生部、经济和财政部以及企业和意大利制造部。FBS 是一个战略性的国家项目，旨在发展生物技术和生命科学领域的应用研究和创新。FBS 的任务重点是研究、开发和生产用于治疗大流行病和新发传染病的疫苗和单克隆抗体。
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