当前位置 : 信息公开 ＞＞ 上市药品信息 ＞＞ 上市药品信息详细信息| 药品信息 | |||
| 受理号: | CXSS2000003 | 药品名称: | 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
| 药品类型: | 预防用生物制品 | 注册分类: | 14 |
| 承办日期: | 2020-01-23 | 公示日期: | 2022-05-26 |
| 企业名称: | 北京科兴生物制品有限公司 | ||
| 相关附件信息 | |||
| 附件1：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） （CXSS2000003）-申请上市技术审评报告.pdf | |||
| 附件2：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） （CXSS2000003）-说明书.pdf | |||
【接种对象】
本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。
【作用与用途】
接种本品可刺激机体产生抗 EV71 的免疫力，用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。
【规格】
每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于 3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。
【免疫程序和剂量】
用法：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀。于上臂三角肌肌内注射。
用量：基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。
本品是否需要进行加强免疫暂未确定。
