疫苗成分会导致不良事件吗?

DO VACCINE INGREDIENTS CAUSE ADVERSE EVENTS?

更新于2023年11月7日

结论

某些疫苗中存在的某些成分(疾病特异性抗原除外),如明胶或新霉素,很少会导致患有这些特定过敏症的疫苗接种者出现严重的过敏反应(如过敏反应)。此外,一些佐剂会导致局部反应率增加,含明矾的佐剂会导致注射部位有结节。

疫苗成分,包括防腐剂硫柳汞,不要引起自闭症。目前常规推荐给美国普通人群的疫苗成分* 没有证据表明会导致任何其他不良事件。

为什么这是一个问题?

作为1997年食品药品监督管理局(FDA)现代化法案的一部分,FDA对儿童汞暴露进行了分析。这导致他们检查硫柳汞的风险,这是一种含乙基汞的防腐剂,当时存在于一些疫苗中。FDA风险评估显示,除局部过敏反应外,疫苗中的硫柳汞剂量没有造成危害的证据1。然而,暴露量超过了美国环境保护署(EPA)关于甲基汞暴露的指导方针;目前还没有针对乙基汞的可用准则,而乙基汞的半衰期比甲基汞短。当时尚未对儿童进行长期随访,以评估乙基汞的轻度神经系统影响的风险。由于风险评估的不确定性,作为一项预防措施,硫柳汞作为防腐剂已从大多数儿童疫苗中去除(多剂量流感疫苗小瓶中仍有少量硫柳汞)。

大约在这个时候,对自闭症和MMR疫苗的关注也开始增加(见疫苗会导致自闭症吗?摘要以了解更多详细信息)。随着越来越多的证据表明MMR疫苗与自闭症无关,一些自闭症兴趣小组将他们的假设从MMR疫苗转移到认为硫柳汞导致儿童自闭症。这一理论是基于观察到的自闭症谱系障碍(ASD)和汞中毒的一些相似之处2。神经学家驳斥了这种可疑关联的合理性,几项大型研究证明硫柳汞与自闭症谱系障碍风险增加无关3。更多信息可在美国疾病控制和预防中心(CDC)网站().

其他疫苗成分,包括防腐剂、佐剂或生产残留物,可能会让公众感到害怕,尤其是当他们知之甚少的时候。这引起了一些可以理解的,尽管是毫无根据的,关于这些成分的安全性的担忧。这方面的例子是铝和甲醛,它们是已知的人类大量摄入时的毒素。然而,我们必须时刻记住剂量,因为很多东西在足够高的暴露量下都是有毒的。在这些疫苗成分的情况下,它们在疫苗中使用的极少量(通常比在人体、普通食物或环境中自然发现的量少得多)不会带来危险,并且仅用于稳定疫苗或增强免疫反应4。更多信息可在FDA网站().疫苗成分的完整列表可在我们的成分页面。

流行病学证据

六项方法合理的对照流行病学研究发现,自闭症谱系障碍(ASD)和疫苗中的硫柳汞之间没有关联5-10,以及相关的系统综述11,12和荟萃分析13。医学研究所(IOM ),现在称为国家医学研究院(NAM ),得出结论认为,大量证据支持排除自闭症和含硫柳汞疫苗之间的因果关系14。参见疫苗会导致自闭症吗?摘要了解更多详细信息。

一些研究报道了含铝佐剂的疫苗与注射部位的持续结节之间的关联,估计比率为0.03-0.83%15-18。两项检查婴儿从饮食和疫苗中接触铝的研究得出结论,疫苗中的铝佐剂水平远低于计算的安全身体负荷19,20。2017年的一项审查发现,目前的数据不支持含铝疫苗和各种自身免疫性疾病之间的因果关系21。一项对25,056名10岁以下儿童进行的临床试验的荟萃分析发现,这些儿童接种了含有新型佐剂AS01、AS02、AS03或MF59的疫苗,没有安全性问题22.

对有时在某些疫苗中发现的极少量物质(如硫柳汞、铝、明胶、人血清白蛋白、甲醛、抗生素、卵蛋白和酵母蛋白)的数据进行审查后,除了极少数过敏反应(如对明胶或卵蛋白严重过敏的患者出现过敏反应)外,未发现其他危害证据4。参见疫苗会引起过敏反应吗?摘要了解更多详细信息。


这些结论不一定考虑仅推荐给美国特殊人群的疫苗,如黄热病疫苗(国际旅行者)或天花疫苗(军人),或不再推荐给公众的疫苗,如让桑(J&J)新冠肺炎疫苗。

参考

1.波尔路,波尔路,普拉特路。儿童疫苗中硫柳汞使用的评估。《儿科学》 2001; 107(5): 1147-54.

2.Bernard S,Enayati A,Redwood L,Roger H,Binstock T.《自闭症:汞中毒的一种新形式》。医学假说 2001; 56(4): 462-71.

3.纳尔逊KB,鲍曼毫升。硫柳汞和自闭症?《儿科学》 2003; 111(3): 674-9.

4.奥菲特·帕,犹太人。解决父母的担忧:疫苗是否含有有害的防腐剂、佐剂、添加剂或残留物?《儿科学》 2003; 112(6 Pt 1): 1394-7。

5.Uno Y,Uchiyama T,Kurosawa M,阿列克西奇B,小崎n .早期暴露于麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗和含硫柳汞的疫苗与自闭症谱系障碍的风险疫苗 2015; 33(21): 2511-6.

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8.Andrews N、Miller E、Grant A、Stowe J、Osborne V、Taylor B,《婴儿硫柳汞暴露与发育障碍:英国的一项回顾性队列研究不支持因果关系》。《儿科学》 2004; 114(3): 584-91.

9.克罗恩拉,马特维娅M,吉田CK,格雷特JK。母亲Rh D状态、孕期抗D免疫球蛋白暴露和自闭症谱系障碍风险。美国妇产科杂志 2008; 199(三):234.e1-6。

10.Price CS,Thompson WW,Goodson B,Weintraub ES,Croen LA,Hinrichsen VL,Marcy M,Robertson A,Eriksen E,Lewis E,Bernal P,Shay D,Davis RL,DeStefano F .产前和婴儿暴露于疫苗和免疫球蛋白中的硫柳汞与自闭症风险。《儿科学》 2010; 126(4): 656-64.

11.Parker SK,Schwartz B,Todd J,Pickering LK,《含硫柳汞的疫苗和自闭症谱系障碍:对已发表原始数据的评论》。《儿科学》 2004; 114(3): 793-804.

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19.基思·LS,琼斯·德,周。关于婴儿饮食和疫苗接种的铝毒代动力学。疫苗 2002; 20补编3:S13-7。

20.米库斯·RJ,金·DB,赫斯·马,弗希·拉,瓦尔德豪格·莫婴儿通过饮食和疫苗接种暴露后铝的最新药代动力学。疫苗 2011; 29(51): 9538-43.

21.Ameratunga R,Gillis D,Gold M,Linneberg A,Elwood JM。反驳佐剂诱导的自身免疫/自身炎症综合征存在的证据(ASIA)。实践中的过敏和临床免疫学杂志 2017; 5(6): 1551-5.e1。

22.Stassijns J,Bollaerts K,Baay M,Verstraeten T .对儿童新佐剂疫苗安全性的系统综述和荟萃分析。疫苗 2016; 34(6): 714-22.

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