CEPI partners with Ethris to increase access to RNA vaccines through spray-dry technique
2024 年 2 月 11 日;奥斯陆;PLANEGG：流行病防范创新联盟 （CEPI） 今天宣布向 Ethris 提供 500 万美元的资助，Ethris 是一家开创下一代 RNA 疗法和疫苗的临床阶段生物技术公司。这笔资金将支持概念验证研究，以开发在室温下保持稳定并适用于粘膜递送的喷雾干燥 RNA 疫苗。这种方法可以使 RNA 疫苗更容易获得，并有助于更快地结束未来的疾病爆发。
喷雾干燥——用热气快速干燥液体的过程——是哮喘治疗中广泛使用的技术，例如干粉吸入器，并且是制造用于呼吸输送的稳定粉末的行之有效的方法。将这种方法应用于 RNA 疫苗可以解决重大挑战，包括对超低温储存和复杂递送系统的依赖。虽然基于 RNA 的疫苗在抗击 COVID-19 方面发挥了关键作用，但其冷链要求限制了在资源匮乏环境中的公平获取。喷雾干燥的 RNA 疫苗可以提供室温稳定性并简化分发。此外，鼻腔给药可能有助于实现粘膜免疫，科学家认为这是减少病毒传播的关键。
CEPI 制造和供应链临时执行主任 Raafat Fahim 博士说：“喷雾干燥技术和鼻腔给药药物已经成熟;然而，它们应用于基于 RNA 的疫苗代表了一种创新方法。如果成功，这种方法将通过提高基于 RNA 的疫苗的热稳定性并为患有针头恐惧症的个体提供替代方案来增加获得基于 RNA 的疫苗的机会。此外，它可能会引起更强大的免疫反应，并可能减少传播。总的来说，与目前的 RNA 疫苗相比，这项技术可能会提高我们遏制未来流行病或大流行威胁的能力。
“基于 RNA 的疫苗的喷雾干燥可以使它们更实用、更容易获得，类似于呼吸医学的既定标准，”Ethris 首席技术官 Christian Plank 补充道。“在 CEPI 的支持下，我们的目标是证明喷雾干燥用于 RNA 制剂的可行性，使疫苗能够在室温下保持稳定，同时实现更简单、无针的给药。如果成功，这种方法有可能在全球范围内改变疫苗的交付和可及性。
CEPI 资助的项目将侧重于两个关键目标：
- 开发一种喷雾干燥的粘膜 RNA 疫苗平台，该平台在室温下稳定，能够产生局部免疫反应;
- 建立自动化 RNA 生产工艺，以简化生产、降低成本并支持快速、可扩展的疫苗开发。
这两项进步都旨在解决 RNA 疫苗可及性方面的关键挑战，尤其是在资源匮乏的环境中。喷雾干燥疫苗消除了对冷链物流的需求，便于分发到缺乏必要基础设施的地区。此外，自动化制造流程将缩短生产时间，从而更快地应对疫情并降低成本以确保可负担性。
如果成功，该技术将根据良好生产规范 （GMP） 标准（确保安全、一致和高质量生产的指南）进行推进，并使用基于 RNA 的特定候选疫苗进行测试，如果证明有效，最初针对流感作为概念验证。
对公平获取的承诺
CEPI 和 Ethris 致力于根据 CEPI 的公平获取政策，实现公平获取这一 CEPI 支持的计划的成果。这最终包括承诺，如果利用流行病防范创新联盟的资金进一步开发相关疫苗，则在需要的时间和地点以可承受的价格首先向高危人群提供疫苗。项目成果，包括作为本项目一部分生成的数据，将以开放获取方式发布，以造福全球科学界。
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关于 CEPI
CEPI 是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他生物对策，以应对流行病和大流行病的威胁，以便所有有需要的人都能获得这些疫苗。CEPI 已支持开发 50 多种针对多种已知高风险病原体或未来 X 病的候选疫苗或平台技术。CEPI 战胜大流行的 2022-2026 年五年计划的核心是“100 天任务”，将开发安全、有效、全球可及的疫苗以应对新威胁所需的时间压缩到仅 100 天。
关于 Ethris
Ethris 是一家临床阶段的生物技术公司，利用其专有的 RNA 和类脂质纳米颗粒技术平台来发现、设计和开发创新疗法，为从基因到治疗性蛋白质铺平了一条新道路。Ethris 十多年来一直是 mRNA 的先驱，是通过优化配方和雾化技术将稳定的 mRNA 直接输送到呼吸系统的全球领导者。该公司正在迅速推进其免疫调节、蛋白质替代疗法和差异化疫苗的 mRNA 产品线，最终目标是改善患者的生活。
有关更多信息，请访问 www.ethris.com