CEPI and Micron Biomedical accelerate needle-free vaccines against Disease X
CEPI·格兰特的目标是建立在美光生物医学公司无针输送疫苗的证据基础上，将CastleVax新型快速反应平台引入临床
美国奥斯陆/亚特兰大，1月8日—流行病预防创新联盟(CEPI)将提供370万美元的新资金给微米生物医学推进对创新技术的研究，该技术可以克服无针给药带来的关键疫苗获取挑战。 这笔赠款将使研究人员能够借鉴新冠肺炎疫情的经验，推进旨在简化和加快救生疫苗分发的技术，并为更高效和有效地应对未来疾病爆发做好准备。
这项技术是由亚特兰大的生命科学公司Micron Biomedical开发的，它使用一个小型的耐热可溶解微阵列“按钮”，应用于皮肤，当按下时，可以无痛地将疫苗或治疗药物直接输送到最表层的皮肤。药物输送瞬间完成，按钮从皮肤上取下并安全丢弃。
按钮式技术已被公认为具有解决疫苗免疫障碍和提高疫苗覆盖率的潜力，特别是在难以到达的地方。预计它将有助于克服储存和运输过程中常见的疫苗冷藏要求，并为疫苗打开大门，这些疫苗可以邮寄到人们的家中，并像在他们的手腕上贴上或撕下贴纸一样容易地自我管理，以解决临床医生短缺和针头恐惧症的挑战。
“不幸的是，新型病毒威胁在今天比易感人群更有优势，部分原因是常规疫苗开发时间太长，太难分发，并且需要太多资源来管理。Micron Biomedical的目标是通过克服疫苗和治疗途径的最紧迫障碍来改变这种状况，”他说史蒂文·达蒙，美光生物医学的首席执行官。“我们很荣幸CEPI已经认可了美光的独特技术，我们感谢CEPI对下一代疫苗开发的支持。”
类似按钮的技术已在《柳叶刀》杂志发表的关于麻疹风疹和流感的临床试验中显示出能诱导对季节性流感和麻疹风疹的血清保护。Micron安全地为年龄小至九9个月大的婴儿进行免疫接种麻疹和风疹疫苗，诱发的免疫反应与传统注射相似。另一项同样发表在《柳叶刀》的临床试验研究了Micron的技术与三价季节性流感疫苗相结合，无论是自我接种还是由临床医生接种。
新的CEPI奖现在将用于研究Micron的微阵列技术与由开发的疫苗平台技术的结合CastleVax它可以迅速适应新的病毒威胁，抵御不同的病原体。这是Micron的技术首次与快速反应疫苗平台一起研究。
使用新冠肺炎作为目标病原体，该研究将比较使用Micron技术施用的疫苗在稳定性和临床前研究中的表现，与通过肌肉注射或鼻吸入施用疫苗相比。与传统的通过肌肉注射疫苗相比，皮内注射疫苗(进入皮肤层)被认为可以增强免疫反应。
一旦达到适当的科学里程碑，研究人员计划启动有史以来第一次对无针交付给人类的疫苗平台的研究，作为一期研究的一部分。
“Micron Biomedical的按钮式技术在疫苗输送方面是一项非常有前途的创新，可以为应对未来传染病爆发时快速、简单和公平的疫苗接种铺平道路，”他说Raafat Fahim博士，CEPI疫苗制造和供应链执行主任(代理).
“通过将他们的创新与快速反应疫苗平台相结合，我们正在开发一种可以改变游戏规则的技术，通过保护人口免受流行病或疫情病毒的威胁，即使是在最偏远的地区。该项目为CEPI的产品组合增加了一个最先进的疫苗贴片开发商，以及CastleVax新的快速反应平台。”
对公平获取的承诺
CEPI和美光生物医学致力于使公平获得他们的合作成果，符合CEPI的公平准入政策。项目成果，包括相关数据，将公开发布，供全球科学界使用。如果研究成功，CEPI还拥有以公平准入承诺资助后续项目的权利。这可能包括调查该疫苗贴片提供其他候选疫苗的潜力，这些候选疫苗被CEPI优先用于应对现有的和新的威胁。
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编辑注意事项
- CastleVax的快速响应技术基于新城疫病毒(NDV)，这是一种禽副粘病毒家族中的病原体，对人类无害。到目前为止，他们的平台已经被设计成帮助创建针对新冠肺炎变种和其他病毒病原体的疫苗，通过将疫苗吸入肺部或喷入鼻子(鼻内途径)或注射入肌肉(肌内途径)来施用。
- 在一些国家(墨西哥和泰国)，CastleVax的新冠肺炎疫苗已经通过肌肉注射获得紧急使用许可。IIb期研究也在进行中，以测试其通过鼻内途径给药时的性能
关于CEPI
CEPI于2017年启动，是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系。它的使命是加速开发疫苗和其他针对流行病和疫情病毒威胁的生物对策，以便所有有需要的人都能获得它们。CEPI支持了50多种针对多种已知高风险病原体或未来疾病x的候选疫苗或平台技术的开发。CEPI 2022-2026年战胜疫情的五年计划的核心是“100天任务”，将开发安全、有效、全球可用的新威胁疫苗的时间压缩到仅100天。
关于美光生物医药
Micron Biomedical是基于可溶解微阵列的药物和疫苗给药技术的领导者。Micron Biomedical是一家处于临床阶段的生命科学公司，正在迅速将其专有的可溶解微阵列技术商业化。美光的技术旨在通过免注射、无痛、简单和/或自我施用药物和疫苗，以及通过消除或减少对冷链运输和储存的需求，提高安全性和有效性，并改善患者的依从性，在全球范围内改善可及性并实现更好的健康结果。Micron与私营和公共制药和生物技术公司、比尔和梅林达盖茨基金会、疾病控制和预防中心(CDC)、PATH和佐治亚研究联盟合作和/或接受它们的资助。欲了解更多信息，请访问www.micronbiomedical.com