Boosting advanced-stage clinical trial capacity in East and Central Africa to combat regional epidemic threats
CEPI 支持的东非和中非研究准备计划旨在加强区域临床试验能力和疾病爆发准备。
该伙伴关系将支持区域利益相关者加强临床研究能力，以开展针对地方性和流行病威胁的疫苗后期临床试验；并在新疾病爆发时迅速生成证据，以支持 100 天任务。
2025 年 3 月 31 日；奥斯陆；西雅图：CEPI 已选择 PATH（一家国际非营利性全球卫生组织）作为技术协调合作伙伴，最初领导东非和中非研究准备计划（RPECA 计划），该计划旨在加强当地临床试验能力和疾病爆发准备。在疫情易发地区准备好高质量的临床试验和研究能力，以便疫苗试验可以在新一轮疫情爆发后的几周内开始，这已被确定为“100 天使命”的关键推动因素，该使命是由流行病防范创新联盟牵头并得到 G7 和 G20 支持的全球目标，旨在在短短 100 天内交付大流行疫苗
RPECA 计划得到了 CEPI 高达 350 万美元的支持，将扩大现有的区域能力，以开展高质量的多国后期临床试验，以评估疫苗对裂谷热和 mpox 等区域流行病威胁的疗效。凭借这一已建立的研究基础设施，RPECA 计划还将通过帮助建立可持续的临床研究中心来支持长期的疫情准备工作，这些中心可以迅速生成疫苗证据，以应对未来的流行病威胁。
“适宜卫生技术规划在非洲这一地区拥有广泛的研究和能力发展经验，这使他们成为东非和中非研究准备计划的理想合作伙伴，”CEPI 研发执行主任 Kent Kester 说。利用他们现有的能力将为进一步吸引当地合作伙伴扩大该地区的高级临床试验能力和研究准备提供坚实的基础。因此，当该地区未来出现疫情时，可以迅速生成高质量的疫苗应急数据，并更快地结束疫情。
作为技术协调合作伙伴，PATH 将与区域利益相关者联盟合作，确定和加强东非和中非临床研究地点的能力。利用现有的区域临床研究能力和专业知识，该计划最终寻求建立更多符合良好临床实践的后期临床试验设施，能够开展推进和许可针对地方性和流行病威胁的疫苗所需的关键研究。进行这些高级试验是疫苗获得监管批准的先决条件，并且只能在此类病毒传播的国家进行。
“PATH 很荣幸能与 CEPI 合作，满足这一关键需求，以促进东非和中非的先进临床试验准备，”PATH 疫苗创新和获取中心全球负责人 Jessica Milman 说。 我们期待与国家合作伙伴合作，并利用我们作为科学领导者和研究伙伴的数十年经验，在全球范围内设计和实施临床试验，以建立所需的基础设施，为该地区做好充分准备，以快速应对未来的疾病暴发。
利用本地和区域专业知识来支持更出色的疫情准备工作
PATH 在实施临床研究和疫苗试验方面拥有丰富的经验。自 2005 年以来，PATH 已在 34 个国家/地区开展了 150 多项与疫苗相关的临床试验，并担任其中 60 项试验的申办方。特别是在东非和中非，PATH 已经进行了 26 项疫苗临床试验，并在促进当地指导和所有权方面有着良好的记录。PATH 将与包括非洲 CDC 在内的区域利益相关者密切合作，以确保与疫情准备生态系统中的其他地区资助者和利益相关者的凝聚力，并确保 RPECA 计划的活动和投资在当地拥有所有权。CEPI 和 PATH 的长期目标是将该计划的领导权移交给非洲主导的技术协调伙伴。
“在东非和中非建立高级临床试验能力是提高我们地区进行关键疫苗研发能力的关键一步，”非洲疾病预防控制中心科学、研究和创新代理主任 Mosoka Papa Fallah 博士说。“通过投资强大的研发基础设施和促进合作，我们赋予非洲科学家和机构权力，使他们能够领导开发针对我们独特的健康挑战的解决方案。这一举措不仅加强了我们对地方性病毒威胁的准备，而且使非洲成为全球卫生创新的关键贡献者。这种能力还将通过确保本土创新得到强有力的证据和监管准备的支持，帮助推进非洲 CDC 对本地制造的愿景。
通过该计划建立的临床试验基础设施将可供在该地区进行临床研究的外部利益相关者使用，但需视情况而定。
RPECA 计划建立在 CEPI 于 2023 年 11 月宣布的西非研究准备计划的基础上。其目的是在未来继续将该计划扩展到全球南方其他服务不足的地区。
—完—
关于 CEPI
CEPI 是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他生物对策，以应对流行病和大流行病的威胁，以便所有有需要的人都能获得这些疫苗。CEPI 已支持开发 50 多种针对多种已知高风险病原体或未来 X 病的候选疫苗或平台技术。CEPI 战胜大流行的 2022-2026 年五年计划的核心是“100 天任务”，将开发安全、有效、全球可及的疫苗以应对新威胁所需的时间压缩到仅 100 天。
关于 PATH
PATH 是一个致力于实现健康公平的全球性非营利组织。凭借 40 多年建立多部门合作伙伴关系的经验，以及在科学、经济学、技术、宣传和数十个其他专业方面的专业知识，PATH 开发和扩大创新解决方案，以应对世界上最紧迫的健康挑战。
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