发表于《柳叶刀传染病》的 Beyfortus 研究表明，婴儿在经历第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季后仍能从中受益

Beyfortus 的研究发表在《柳叶刀传染病》杂志上，表明婴儿在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季之后仍能从中受益。

• 首项研究表明，在第一个流行季接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的婴儿，在第二个流行季因 RSV 住院的次数较少。
• 该研究还显示，在第一季，与呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道感染住院人数减少了 85.9%。

发表于《柳叶刀传染病》杂志的数据将在罗马举行的 RSVVW ’26 会议上公布。

巴黎，2026 年 2 月 16 日 。一项发表在《柳叶刀传染病》杂志上的新研究表明，在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季接种过 Beyfortus（nirsevimab）疫苗的婴儿中，第二个 RSV 流行季 RSV 相关住院人数显著减少。这项名为 NIRSE-GAL 的研究在西班牙加利西亚进行，是首个前瞻性真实世界人群研究，旨在评估连续两个 RSV 流行季 Beyfortus 疫苗普遍接种计划的影响。该研究比较了接种疫苗的婴儿在第二个 RSV 流行季的住院人数与基于近期流行季数据的预期住院人数，研究结果将在意大利罗马举行的 RSVVW ’26（全球呼吸道合胞病毒疫苗）大会上公布。

该队列的覆盖率为 94.4%（12,492 名符合条件的婴儿中有 11,796 名接受了疫苗接种），研究显示，在第一个 RSV 流行季，RSV 相关下呼吸道感染（LRTI）住院率显著降低了 85.9%（95%置信区间[CI] 80.2–90.0）。研究还显示，在婴儿期接种过一剂 Beyfortus 疫苗的婴儿，在第二个 RSV 流行季的住院率降低了 55.3%（95% CI 22.5–74.3）。通过在生命最初几个月（肺部发育的关键时期）预防严重的 RSV 感染，人们认为这些婴儿日后因 RSV 或其他感染而住院的可能性会降低。

“这项使用贝福图斯疫苗的普遍呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种计划在第一个流行季就降低了 RSV 相关的住院率和门诊疾病负担，并且在第二个流行季也持续降低了 RSV 住院率 ，”西班牙圣地亚哥大学医院儿科主任、NIRSE-GAL 研究的主要研究者费德里科·马丁农-托雷斯 （Federico Martinón-Torres）表示 。“这些结果提供了令人信服的基于人群的数据，可为婴幼儿免疫接种策略和经济评估模型提供依据。”

赛诺菲疫苗执行副总裁托马斯·特里翁夫表示： “这项研究进一步证实了贝福特斯疫苗接种计划对公共卫生的价值。 在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季，看到这项婴幼儿疫苗接种计划取得显著成效令人振奋，而其益处能够持续两个流行季，更是令人瞩目。”

进一步的研究结果
该研究还显示，在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季期间，初级保健就诊次数有所减少，其中包括：

• 急性支气管炎或毛细支气管炎首次就诊量减少 30.8%（17.5-41.9）；
• 下呼吸道感染就诊量减少了 33.4%（21.6-43.4）；
• 因喘息或哮喘就诊的人数减少了 27.7%（14.9-38.5）。

此外，在第二个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季期间，曾因 RSV 住院的婴儿再次住院率显著下降，RSV 相关再次住院率下降了 78.2%（25.6%–93.6%），下呼吸道感染（LRTI）再次住院率下降了 62.4%（30.9%–79.6%）。这些数据支持了以下假设：早期预防 RSV 对肺部的损害可能对呼吸系统健康产生持久的益处。

关于 RSV
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性极强的病毒，可导致婴幼儿发生严重的呼吸道疾病。它是婴幼儿住院的主要原因之一，大多数 RSV 住院病例发生在足月出生的健康婴儿中。在 RSV 流行季节之前出生的较大婴儿也面临 RSV 感染的风险，约占婴幼儿 RSV 住院病例的一半。三分之二的婴儿在出生后的第一年内会感染 RSV，几乎所有儿童在两岁之前都会感染。2019 年，全球约有 3300 万例 RSV 相关急性下呼吸道感染病例，导致超过 300 万例住院治疗，并估计有 2.63 万例 5 岁以下儿童因 RSV 感染在院内死亡。2017 年，全球与 RSV 相关的直接医疗费用（包括住院、门诊和后续治疗费用）估计约为 50 亿欧元。

关于 Beyfortus
Beyfortus（nirsevimab）是首个旨在帮助所有婴儿度过第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的免疫接种产品，包括足月或早产的健康婴儿，以及因健康状况而易感染 RSV 的婴儿。Beyfortus 也获准用于 24 个月以下、在第二个 RSV 流行季仍易感染严重 RSV 疾病的儿童。

Beyfortus 是一种长效单克隆抗体，半衰期长达 71 天，用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病。给药时间与 RSV 流行季节相吻合，只需单次给药即可直接用于新生儿和婴幼儿。Beyfortus 无需激活免疫系统即可提供快速保护。

除了临床研究证实的有效性和安全性外，Beyfortus 的有效性还在 50 多项真实世界研究中得到评估，其中包括超过 40 万名接种疫苗的婴儿。自上市以来，已有超过 1100 万名婴儿在 45 个国家/地区接种了 Beyfortus。

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