存档:肺炎球菌疫苗:加拿大免疫指南[2024-05-03]

针对卫生专业人员

最后一个完整章节修订(参见更新表):2016年10月

关键信息(详情请参考正文)

什么

• 肺炎链球菌感染是世界范围内疾病和死亡的主要原因。
• 侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)在非常年轻的人、老年人和高危由于潜在的医疗条件或生活方式因素。
• 在小于5岁的儿童中，由于疫苗中包含的血清型，针对IPD的结合疫苗的有效性估计为86%至97%。
• 在老年人和高危人群中，针对IPD的肺炎球菌多糖23价(Pneu-P-23)疫苗的效力估计为50%至80%。
• 肺炎球菌免疫接种后，注射部位可能会出现红肿和疼痛。

谁

• 肺炎球菌疫苗推荐用于:
  • 婴儿和儿童的常规免疫
  • 错过常规肺炎球菌免疫接种的儿童的免疫接种
  • 人的免疫接种高危由于潜在的医疗条件，IPD
  • 长期护理机构居民的免疫接种
  • 因生活方式因素而处于IPD高风险的成年人的免疫接种:吸烟者、酗酒者、无家可归者
  • 对所有65岁及以上的成年人进行免疫接种
• 对于使用违禁药物的成年人，应考虑接种肺炎球菌疫苗

怎么

• 肺炎球菌13价结合疫苗
  • 常规婴儿免疫接种:Pneu-C-13疫苗应在2个月大时开始使用3或4剂方案进行接种。
  • 12至24个月以下:对于之前未接种过肺炎球菌结合疫苗或在12个月大之前仅接种过1剂疫苗的儿童，应至少间隔8周接种2剂Pneu-C-13疫苗。已接受完整的适龄肺炎球菌疫苗接种但未接种Pneu-C-13疫苗的儿童应接种1剂Pneu-C-13疫苗。
  • 24至36个月以下:未接种肺炎球菌疫苗或接种任何肺炎球菌结合疫苗的计划不完整的儿童应接种1剂Pneu-C-13疫苗。已接受完整的适龄肺炎球菌疫苗接种但未接种Pneu-C-13疫苗的儿童应接种1剂Pneu-C-13疫苗。
  • 36岁至不足60个月(5岁):1剂Pneu-C-13疫苗应注射给:
    • 土著或参加集体儿童保育的健康儿童，以及已接受适龄肺炎球菌结合疫苗接种但未接受Pneu-C-13疫苗接种的健康儿童。其他健康儿童应考虑接种一剂Pneu-C-13疫苗。
    • 儿童在高危已接种适龄肺炎球菌结合疫苗但未接种Pneu-C-13疫苗的IPD患者。
    • 未接种肺炎球菌疫苗或接种任何肺炎球菌结合疫苗的时间表不完整的儿童。
  • 5岁至18岁以下:1剂Pneu-C-13疫苗应在以下时间注射给儿童和青少年高危由于潜在的医疗条件，他们没有接受Pneu-C-13疫苗。
  • 免疫功能低下的成年人会导致 高危 IPD的:1剂Pneu-C-13疫苗应在任何前一剂Pneu-P-23疫苗至少1年后施用。
  • 造血干细胞移植的接受者[HSCT]:应在HSCT后3至9个月开始注射3剂Pneu-C-13疫苗，间隔至少4周。
• 肺炎球菌多糖23价(Pneu-P-23)疫苗
  • 一剂Pneu-P-23疫苗应注射给所有年龄在24个月及以上的人高危由于潜在的医疗条件或谁是长期护理机构的居民的IPD。IPD高危人群也应接受1剂Pneu-P-23疫苗加强注射。
  • 建议成人接种一剂Pneu-P-23疫苗:
    • 65岁及以上，不考虑风险因素或既往肺炎球菌疫苗接种。
    • 由于生活方式因素而处于IPD的高风险中:吸烟者、酗酒者、无家可归者。使用违禁药物的成年人应考虑接种Pneu-P-23疫苗。

为什么

• 肺炎球菌是侵袭性疾病如菌血症和脑膜炎的常见原因。
• 菌血症肺炎球菌肺炎的病死率为5%至7%，在老年人中更高。

本章中包含的重要修订在中突出显示更新表到加拿大免疫指南.

流行病学

疾病描述

病原体

细菌肺炎链球菌是侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的病因，也是社区获得性肺炎(CAP)的常见病因。有关的其他信息肺炎球菌，请参考加拿大公共卫生署(PHAC)网站.

宿主

人类在他们的鼻咽部携带肺炎球菌。

传播

肺炎球菌通过直接口腔接触、呼吸道飞沫或间接接触受感染者或定植者的呼吸道分泌物传播。当鼻腔和咽喉分泌物中含有大量肺炎球菌时，一个人可以传播感染，通常持续到适当的抗生素治疗后24小时。潜伏期尚未明确界定，可能短至1至3天。

危险因素

IPD是最常见的在非常年轻的，老年人和群体在高危因为潜在的健康问题。在5岁以下儿童中，去儿童护理中心已被证明会使IPD和急性中耳炎(AOM)的风险增加2-3倍。对…的易感性肺炎球菌吸烟者、酗酒者和非法药物使用者的感染率和IPD增加。无家可归者的呼吸道感染率很高，包括由以下原因引起的感染肺炎球菌。

导致IPD高风险的医疗条件

季节和时间模式

IPD多见于温带气候的冬季和春季。

临床疾病谱

虽然无症状的上呼吸道定植是常见的，感染肺炎球菌可能导致严重疾病。IPD是一种严重的感染形式，发生在肺炎球菌侵入通常无菌的部位，如血流或中枢神经系统。菌血症和脑膜炎是2岁及以下儿童IPD最常见的表现。菌血症性肺炎球菌肺炎是成人中最常见的表现，也是流感后常见的并发症。菌血症肺炎球菌肺炎的病死率为5%至7%，在老年人中更高。呼吸道内的细菌传播可能导致AOM、鼻窦炎或复发性支气管炎。

疾病分布

在世界范围内，肺炎球菌疾病是发病率和死亡率的主要原因。世界卫生组织(世卫组织)估计，每年有近500，000名5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。在加拿大，IPD最常见于非常年轻和65岁以上的成年人。

有关加拿大IPD的更多信息，包括疾病描述和分布，请参考PHAC侵袭性肺炎球菌疾病网站。加拿大IPD流行病学的全面更新定期发表在加拿大传染病报告。有关加拿大IPD和CAP的流行病学信息也在以前出版的NACI报表和报表更新。

获准在加拿大使用的制剂

肺炎球菌疫苗

肺炎球菌结合疫苗

• SYNFLORIX^®(肺炎球菌10价结合疫苗、非定型流感嗜血杆菌蛋白D、白喉或破伤风类毒素结合物、吸附的)葛兰素史克公司(pnu-C-10)
• Prevnar^®13(肺炎球菌13价结合疫苗，白喉CRM₁₉₇蛋白质)，辉瑞加拿大ULC。(被许可方)(Pneu-C-13)
• VAXNEUVANCE^®(肺炎球菌15价结合疫苗，CRM₁₉₇蛋白质，吸附)，默克加拿大公司(pnu-C-15)^*
• PREVNAR 20™(肺炎球菌20价结合疫苗，白喉CRM₁₉₇蛋白质)，辉瑞加拿大ULC。(碳20)^*

*NACI尚未考虑使用VAXNEUVANCE^®或PREVNAR 20™。NACI将审查这些疫苗，并在适当的时候更新这一章。请参考加拿大卫生部提供的产品专论药品数据库(DPD)有关这些疫苗使用的更多信息。

破伤风、白喉和不定型流感嗜血杆菌肺炎球菌结合疫苗中使用的载体蛋白不提供针对白喉、破伤风或肺炎的保护流感嗜血杆菌b型(Hib)疾病。

肺炎球菌多糖23价疫苗

• PNEUMOVAX^®23(肺炎球菌多糖23价疫苗)，默克加拿大公司(Pneu-P-23)

批准在加拿大使用的制剂目前可能无法销售。请参考加拿大卫生部药品数据库(DPD)因为它的毒品身份。药物状态的定义可在下找到DPD术语.

欲了解完整的处方信息，请查阅加拿大卫生部提供的产品说明书或产品专论中包含的信息DPD.

涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分第1部分列出了在加拿大获准使用的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

肺炎球菌结合疫苗

用Pneu-C-7疫苗免疫的婴儿针对疫苗血清型的血清抗体增加3.4倍至20倍。在用肺炎球菌结合物或Pneu-P-23疫苗加强免疫时，诱发记忆反应。Pneu-C-7疫苗的免疫原性已在患有免疫缺陷的儿童中得到证实。

pnu-C-10和Pneu-C-13疫苗由加拿大卫生部批准，其依据是确定了对疫苗中所有血清型的免疫反应，并证明了对较新疫苗和pnu-C-7疫苗共有的7种血清型中的每一种都不劣效。对Pneu-C-10疫苗的研究证明了对所有10种疫苗血清型的抗体反应。对Pneu-C-13疫苗的研究证明了对所有13种疫苗血清型的抗体反应。没有研究比较Pneu-C-10和Pneu-C-13疫苗的免疫原性。

肺炎球菌多糖疫苗

肺炎球菌多糖疫苗在儿童中的免疫原性低于肺炎球菌结合疫苗。用Pneu-P-23疫苗免疫后，抗体浓度在5至10年后下降；免疫持续时间未知。

功效和效力

肺炎球菌结合疫苗

在小于5岁的儿童中，肺炎球菌结合疫苗对其抗原包含在疫苗中的IPD血清型(疫苗血清型)的有效性为86%至97%。由于疫苗血清型的感染，pnu-C-7疫苗可使AOM降低54%,鼓膜造孔术(置管)降低20%。

肺炎球菌多糖疫苗

Pneu-P-23疫苗在健康的年轻成人中对IPD的效力超过80%,在老年人和高危人群中的效力在50%至80%之间。在某些肺炎球菌感染风险特别高的人群中，如肾衰竭、镰状细胞性贫血或免疫反应受损(包括HIV感染)的人群中，免疫原性和有效性会降低。

使用建议

健康儿童(2个月至18岁以下)

日程安排

例行日程

健康婴儿(2至12个月以下)

对于健康婴儿的常规免疫接种，Pneu-C-13疫苗可以在2个月、4个月和12个月龄时使用3剂方案提供，或者在2个月、4个月和6个月龄时使用4剂方案，然后在12至15个月龄时给药。

7至小于12个月大的未免疫健康婴儿应至少间隔8周接种2剂Pneu-C-13疫苗，然后在12至15个月大时接种第3剂，至少在第2剂后8周。

追赶进度和加速进度

对于计划中断或不完整的儿童，完成一系列疫苗接种所需的剂量数量因儿童年龄而异。重新出现时年龄小于12个月的婴儿应完成其免疫计划，如同没有发生中断一样。应评估疫苗接种计划中断或不完整的较大儿童，以确定完成系列所需的剂量。表3总结了根据肺炎球菌结合疫苗接种史为健康婴儿和儿童推荐的Pneu-C-13疫苗接种方案。

IPD高危儿童(2个月至18岁以下)

婴儿在高危IPD的婴儿应在2个月、4个月和6个月时接种4剂Pneu-C-13疫苗，然后在12至15个月大时接种。表3总结了针对婴幼儿和儿童的Pneu-C-13疫苗的推荐接种时间表高危由于肺炎球菌结合疫苗接种史导致的潜在医疗状况。

除了Pneu-C-13疫苗，儿童在高危IPD的儿童应在24个月大时接种1剂Pneu-P-23疫苗，至少在Pneu-C-13疫苗接种后8周。如果一个年龄较大的孩子或青少年高危由于潜在的医疗条件，以前没有接种过Pneu-P-23疫苗的IPD患者，应在Pneu-C-13疫苗接种后至少8周接种1剂Pneu-P-23疫苗。IPD高危儿童和青少年应接种1剂Pneu-P-23疫苗加强剂量；涉及加强剂量和再免疫。涉及免疫缺陷者有关HSCT疫苗接种者的信息。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解关于延迟免疫计划和加速免疫计划。参考加拿大卫生部产品专论中包含的附加信息药品数据库.

健康成年人(18岁及以上)

所有65岁及以上的成年人都应接种一剂Pneu-P-23疫苗，无论其风险因素或先前是否接种过肺炎球菌疫苗。对于65岁前接种Pneu-P-23疫苗的成人，应在65岁时，至少在任何前一剂疫苗接种后5年，再接种一剂Pneu-P-23疫苗。

对于肺炎球菌疫苗接种的65岁及以上的初次接种成人，可考虑接种Pneu-C-13疫苗，以预防由疫苗中包含的13种肺炎球菌血清型引起的CAP和IPD。应首先接种Pneu-C-13疫苗，然后至少在8周后接种Pneu-P-23疫苗。以前接种过Pneu-P-23疫苗的65岁及以上的成年人，如果在接种Pneu-P-23疫苗后至少一年，可以接种Pneu-C-13疫苗。

IPD高危成人(18岁及以上)

免疫功能低下的成年人会导致高危IPD(HSCT除外)应接种1剂Pneu-C-13疫苗，至少8周后接种1剂Pneu-P-23疫苗(如果以前未接种)。Pneu-C-13疫苗的剂量应在任何先前Pneu-P-23疫苗剂量后至少1年施用。涉及免疫缺陷者有关HSCT疫苗接种者的信息。

具有免疫能力的成年人，其疾病或生活方式因素(吸烟者、酗酒者和无家可归者)导致高危的IPD人应该接种1剂Pneu-P-23疫苗，如果以前没有接种过的话。还建议长期护理机构的所有成年居民接种一剂Pneu-P-23疫苗，并应考虑使用非法药物的个人。

一些专家还建议，具有免疫能力的成年人在接种Pneu-C-13疫苗后，接种Pneu-P-23疫苗高危因为这在理论上可以提高抗体反应和免疫记忆。然而，Pneu-P-23疫苗是这些个体的首选疫苗，如果只能提供一种疫苗，那么它应该是Pneu-P-23疫苗，因为疫苗中包含更多的血清型。

IPD风险最高的成年人也应接受1剂加强剂量的Pneu-P-23疫苗；涉及加强剂量和再免疫.

表4-为成人接种肺炎球菌疫苗提供推荐的时间表。

涉及成人免疫接种在第3部分中，了解关于成人常规推荐免疫以及特定风险情况下成人推荐疫苗的更多信息。

加强剂量和再免疫

肺炎球菌结合疫苗

第二剂Pneu-C-13疫苗没有必要，因为目前没有证据表明加强剂量是有益的。

肺炎球菌多糖疫苗

对于由于以下原因导致抗体反应降低的任何年龄的个体，建议接种第二剂Pneu-P-23疫苗:功能性或解剖性脾功能减退或脾功能减退，包括镰状细胞病；慢性肝病，包括肝硬化；慢性肾衰竭或肾病综合征；以及与疾病或治疗相关的免疫抑制(即，具有最高IPD风险的个体)。如果推荐加强剂量的Pneu-P-23疫苗，则应在任何先前剂量的Pneu-P-23疫苗后至少5年进行。

2岁以上的HSCT接种者应在首次接种Pneu-P-23疫苗1年后接受Pneu-P-23疫苗的加强剂量。涉及免疫缺陷者获得HSCT奖的推荐。

爆发控制

在由于Pneu-C-13疫苗血清型引起的肺炎球菌感染暴发期间，建议未充分接种Pneu-C-13疫苗的儿童接种Pneu-C-13疫苗。如果疫情是由疫苗中包含的血清型引起的，Pneu-P-23或Pneu-C-13疫苗可用于成人。

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

缺乏足够免疫记录的儿童和成人应被视为未接种，并应根据适合其年龄和风险因素的免疫计划开始接种。由于与重复免疫接种相关的不良事件尚未得到证实，因此无论先前是否接种过疫苗，都可以接种肺炎球菌疫苗。涉及免疫记录不全的人的免疫接种在第3部分中，了解有关免疫记录不完整的人接种疫苗的更多信息。

怀孕和母乳喂养

如果需要，孕妇可以接种Pneu-P-23疫苗或Pneu-C-13疫苗，因为没有证据表明接种肺炎球菌疫苗对胎儿或妊娠有风险。正在哺乳的妇女可以接种肺炎球菌疫苗。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种第3部分，了解有关孕妇或哺乳期妇女疫苗接种的更多信息。

早产婴儿

早产与慢性肺病风险增加有关，慢性肺病会增加IPD的风险。临床病情稳定的早产儿应在与足月儿相同的年龄并按照与足月儿相同的时间表接种Pneu-C-13疫苗。

与足月儿相比，早产婴儿，尤其是出生时体重不足1500克的婴儿，接种疫苗后出现呼吸暂停和心动过缓的风险更高。住院早产儿应在首次免疫接种后48小时内持续进行心脏和呼吸监测。涉及早产婴儿免疫接种有关早产儿疫苗接种的更多信息，请参见第3部分。

医疗机构中的病人

长期护理机构的居民应接种Pneu-P-23疫苗。涉及使用建议有关IPD高危人群接种肺炎球菌疫苗的信息。涉及卫生保健机构中的病人免疫接种在第3部分中，了解有关医疗保健机构中患者接种疫苗的更多信息。

慢性病患者

涉及慢性病患者的免疫接种有关慢性病患者疫苗接种的更多信息，请参见第3部分。

无脾症或脾功能低下

脾功能低下或无脾的患者应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，然后接种加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

慢性肾脏病和透析患者

患有慢性肾病的个人应接种适龄的肺炎球菌疫苗。患有慢性肾衰竭或肾病综合征的18岁以下儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。患有慢性肾衰竭的成人应接种Pneu-P-23疫苗。患有肾病综合征的成人应接种Pneu-C-13和Pneu-P-23疫苗。由于Pneu-P-23疫苗在患有慢性肾衰竭的儿童和成人中的免疫原性和效力降低，建议使用1次加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

神经疾病

患有慢性脑脊液漏或可能影响口腔分泌物清除的慢性神经系统疾病的人应接种肺炎球菌疫苗。18岁以下的儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。成人应接种Pneu-P-23疫苗。不推荐加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3和表4了解更多信息。

慢性肺病，包括哮喘

患有慢性肺病的人，包括在过去12个月中因哮喘需要医疗护理的个人，应接种肺炎球菌疫苗。18岁以下的儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。成人应接种Pneu-P-23疫苗。不推荐加强剂量的Pneu-P-23疫苗。在接种肺炎球菌疫苗之前，应优化哮喘控制。涉及表3和表4了解更多信息。

慢性心脏病

患有慢性心脏病的个人应接种适龄的肺炎球菌疫苗。18岁以下的儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。成人应接种Pneu-P-23疫苗。不推荐加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3和表4了解更多信息。

慢性肝病

患有慢性肝病(包括任何原因导致的肝硬化)的个人应接种肺炎球菌疫苗。18岁以下的儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。成人应接种Pneu-P-23疫苗。Pneu-P-23疫苗的加强剂量建议用于慢性肝病患者，包括肝硬化患者。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

内分泌和代谢疾病

糖尿病患者应接种肺炎球菌疫苗。18岁以下的儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。成人应接种Pneu-P-23疫苗。不推荐加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3和表4了解更多信息。

非恶性血液病

患有镰状细胞病或其他血红蛋白病并导致脾功能障碍的患者应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，然后接种加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

人工耳蜗植入

植入人工耳蜗的个人，包括将要接受植入的儿童和成人，应该接种肺炎球菌疫苗。18岁以下的儿童应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。成人应接种Pneu-P-23疫苗。不推荐加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3和表4了解更多信息。

免疫缺陷者

Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗推荐用于患有免疫功能低下疾病的个体，导致高危IPD的。由于免疫异常可能会降低肺炎球菌疫苗提供的保护，因此应告知免疫功能低下的个体暴发性肺炎球菌败血症的风险，尽管进行了免疫接种，仍可能发生暴发性肺炎球菌败血症。

当考虑免疫时免疫缺陷者对于肺炎球菌疫苗，咨询个人的主治医生可能会有所帮助。对于复杂的病例，建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。

先天性(原发性)免疫缺陷

有以下情况的个人先天性免疫缺陷涉及免疫系统的任何部分应接受Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，随后是加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

获得性(继发性)免疫缺陷

恶性肿瘤，包括白血病和淋巴瘤

患有恶性肿瘤(包括白血病和淋巴瘤以及恶性实体瘤)的个体应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，然后接种加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

造血干细胞移植(HSCT)

HSCT接受者患肺炎球菌疾病的风险增加，建议接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗。不考虑年龄，肺炎球菌疫苗接种应在HSCT后3至9个月开始，间隔至少4周接种3剂Pneu-C-13疫苗，然后在移植后12至18个月(最后一剂Pneu-C-13疫苗后6至12个月)或HSCT受体年满2岁时接种1剂Pneu-P-23疫苗。因为已知HSCT接种者对肺炎球菌疫苗的抗体反应差，所以2岁以上的HSCT接种者应在首次接种Pneu-P-23疫苗1年后接受Pneu-P-23疫苗的加强剂量。

实体器官或胰岛移植

如果可能，考虑进行实体器官或胰岛移植的个体应在移植前至少2周接种适龄肺炎球菌疫苗。如果移植前未完成肺炎球菌疫苗接种，一般来说，至少在移植后3至6个月内不应再次接种。建议接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，然后接种加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

免疫抑制治疗

对于可能预期开始免疫抑制治疗的免疫功能正常的人、正在接受免疫抑制治疗的人以及患有可能导致免疫缺陷的疾病的人，应审查肺炎球菌疾病的疫苗接种状态。尽管肺炎球菌疫苗可在免疫抑制治疗之前、期间或之后的任何时间安全接种，但接种疫苗的时间应能达到最佳免疫原性。接受免疫抑制治疗的人应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，然后接种加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

艾滋病毒感染

在可能的情况下，肺炎球菌疫苗应在艾滋病毒感染的早期接种；但任何时候使用肺炎球菌疫苗都没有禁忌症。艾滋病毒感染者应接种Pneu-C-13疫苗和Pneu-P-23疫苗，然后接种加强剂量的Pneu-P-23疫苗。涉及表3, 表4和加强剂量和再免疫了解更多信息。

涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分中，了解有关免疫功能低下人群疫苗接种的其他一般信息。

旅行者

对于将要旅行的婴儿，可在6周大时开始接种肺炎球菌结合疫苗的初级系列。涉及旅行者的免疫接种在第3部分中了解有关接种疫苗的更多信息旅行者.

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时，应检查免疫状况，并在必要时更新这些人的免疫情况。对于来自镰状细胞病流行地区的人来说，审查肺炎球菌疫苗接种状况尤为重要，因为镰状细胞病患者面临严重肺炎球菌感染的风险。在加拿大以外的许多国家，肺炎球菌结合疫苗的使用有限。涉及加拿大新移民的免疫接种在第3部分中，了解新移民接种疫苗的更多信息。

血清学测试

不建议在接种肺炎球菌疫苗前后进行血清学检测。

管理实践

剂量

肺炎球菌疫苗每剂0.5毫升。

给药途径

肺炎球菌结合疫苗应肌肉注射(IM)。Pneu-P-23疫苗可以通过肌肉注射或皮下注射(SC)的方式给药。

涉及疫苗管理实践在第1部分中，了解有关接种前和接种后咨询、疫苗制备和施用技术以及感染预防和控制的更多信息。

疫苗的互换性

对于常规婴儿免疫接种，Pneu-C-13疫苗是首选产品。已开始使用含有较少血清型的疫苗进行免疫接种的婴儿应使用Pneu-C-13疫苗完成其疫苗系列。

涉及疫苗互换性原则关于疫苗互换性的更多信息。

疫苗同时给药

肺炎球菌疫苗可与其他疫苗同时施用，但不同配方的肺炎球菌疫苗除外(即同时使用Pneu-C-13和Pneu-P-23)。一剂肺炎球菌结合疫苗与后续一剂Pneu-P-23疫苗之间应至少间隔8周，一剂Pneu-P-23疫苗与后续一剂肺炎球菌结合疫苗之间应至少间隔1年；涉及免疫缺陷者了解有关HSCT疫苗接种者接种肺炎球菌疫苗的信息。不同的注射部位和独立的针头和注射器必须用于并行的肠胃外注射。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解有关疫苗同时给药的更多信息。

免疫试剂的储存和处理

涉及免疫试剂的储存和处理关于肺炎球菌疫苗的储存和处理建议。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

肺炎球菌结合疫苗

Pneu-C-13疫苗的研究表明过敏性；食欲下降；睡眠增加或减少；以及注射部位的疼痛、肿胀和发红；在幼儿剂量后和在较大的儿童中，是常见的副作用。20%至30%或更多的疫苗接种者出现低烧。在50岁以上的成人中，最常报告的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和新出现的肌痛，约3%的疫苗接受者出现38℃以上的发热。

肺炎球菌多糖疫苗

对Pneu-P-23疫苗的反应通常是轻微的。30%至60%的疫苗接种者在注射部位出现疼痛、发红和肿胀，并且在SC给药后比IM给药后更常见。偶尔会出现低烧。首次给药后不到2年的健康成人再次免疫与注射部位和全身反应增加有关。研究表明，间隔至少4年后再次接种疫苗与不良副作用的发生率增加无关。然而，在Pneu-P-23疫苗的上市后监测中，很少记录到严重的注射部位反应，包括注射部位蜂窝组织炎和注射肢体周围水肿的报告，即使是第一剂也是如此。在50岁及以上的成人中，与Shingrix单独给药相比，Pneu-P-23与Shingrix同时给药时(分别为16%和21%)更常报告发热和寒战(两种不良反应均为7%)。

不建议多次重新接种疫苗；涉及加强剂量和再免疫.

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后很少发生严重的不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。在任何肺炎球菌疫苗的临床试验中，很少报告严重的不良事件，主要包括无发热和热性惊厥的报告。Arthus样反应(由免疫复合物沉积引起局部血管炎)非常罕见，主要发生在初始肺炎球菌抗体浓度高的人群中。接种肺炎球菌疫苗后可能会发生过敏反应，但非常罕见。

免疫接种后不良事件报告指南(AEFI)

为确保加拿大疫苗的持续安全性，疫苗供应商和其他临床医生报告AEFIs至关重要，在某些管辖区，报告是法律强制规定的。疫苗供应商被要求通过以下方式报告AEFIs地方公共卫生并检查所在省或地区的特定AEFI报告要求。一般而言，应报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。

有关AEFI报告的更多信息，请参考AEFI免疫接种后不良事件报告。有关疫苗安全性的一般信息，请参考疫苗安全和药物警戒在加拿大免疫指南的第2部分。

禁忌症和注意事项

肺炎球菌疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人，以及对疫苗任何成分有被证实的速发型或过敏性超敏反应的人。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中列出了在加拿大获准使用的疫苗及其内容。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

患有严重急性疾病的人应推迟接种肺炎球菌疫苗。免疫接种不应因轻微急性疾病而推迟，无论是否发烧。

目前没有关于肺炎球菌结合疫苗对6周以下儿童安全性的数据。关于Pneu-C-13疫苗在儿童和成人群体中使用的安全性和免疫原性数据有限高危因为IPD潜在的健康问题。

涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

选定的参考文献

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