ACIP工作组

关于

ACIP利用委员会的分组(称为工作组)审查相关的已公布和未公布数据，并制定推荐方案提交给ACIP。

工作组通常面向任务，并根据具体政策需要召开会议。每个工作组根据特定的职权范围运作，并在当前工作组活动结束时解散。

以下工作组目前处于活动状态:(2024年11月5日更新)

• 基孔肯雅疫苗

• 儿童/青少年和成人联合免疫计划

• 新冠肺炎疫苗

• 巨细胞病毒疫苗

• 人乳头瘤病毒疫苗

• 流感疫苗

• 脑膜炎球菌疫苗

• Mpox疫苗

• 肺炎球菌疫苗

• 呼吸道合胞病毒疫苗–儿科/母体

• 呼吸道合胞病毒疫苗–成人

基孔肯雅疫苗

• 工作组宗旨:基孔肯雅疫苗工作组审查和评估基孔肯雅病、流行病学和疫苗方面的数据，并制定政策方案供ACIP考虑。

• 工作组讨论的议题:
  • 在有基孔肯雅病毒风险的美国人中使用基孔肯雅病毒疫苗，包括那些出国旅行的人、实验室工作人员、美国领土和州的居民以及有传播风险的人。

• 工作组活动:
  • 审查关于基孔肯雅病的信息，包括结果。
  • 回顾关于基孔肯雅病毒流行病学和美国居民负担的数据，包括旅行者和居住在当地传播风险地区的人。
  • 审查关于基孔肯雅疫苗的安全性、免疫原性和有效性的数据。
  • 为ACIP提供循证推荐方案。
  • 确定需要进一步研究的领域，为潜在的未来疫苗建议提供信息。
  • 出版基孔肯雅疫苗MMWR建议和报告文件。

• 工作组组长:苏珊·希尔斯

• 工作组主席:埃德温·阿斯图里亚斯

儿童/青少年和成人联合免疫计划

• 工作组目的:儿童/青少年和成人联合免疫计划工作组编辑和维护儿童/青少年和成人免疫计划文件。儿童/青少年免疫接种计划总结了ACIP对18岁及以下人群的疫苗接种建议，成人免疫接种计划总结了ACIP对19岁及以上人群的疫苗接种建议。

• 工作组讨论的主题:该工作组的产品不建立新的疫苗建议；工作组文件反映了现有的ACIP建议。

• 工作组活动:
  • 公布儿童/青少年和成人免疫计划。

• 工作组共同领导人:南达·伊萨和孙铁麟·索代克

• 工作组主席:西比尔·西内亚斯

新冠肺炎疫苗

• 工作组目的:新冠肺炎疫苗工作组审查现有数据，为新冠肺炎疫苗政策提供信息，包括在美国人群中使用新冠肺炎疫苗的建议。

• 工作组讨论的议题:
  • 新冠肺炎疫苗在美国人群中的使用。

• 工作组活动:
  • 审查新冠肺炎疫苗的安全性、有效性和免疫原性数据，特别是在美国授权、批准或临床试验的候选疫苗。
  • 回顾新冠肺炎病的流行病学。
  • 评估使用新冠肺炎疫苗的利益风险平衡。
  • 确定新冠肺炎疫苗建议中需要额外数据的领域。
  • 发展新冠肺炎疫苗政策选择。

• 工作组共同负责人:Lakshmi Panagiotakopoulos和Lauren Roper

• 工作组主席:罗伯特·谢克特

巨细胞病毒疫苗

• 工作小组目的:巨细胞病毒，或CMV，是美国出生缺陷最常见的感染原因。大约200个婴儿中有1个出生时患有先天性巨细胞病毒感染。五分之一患有先天性巨细胞病毒感染的婴儿会出现症状或长期健康问题，如听力损失。巨细胞病毒也是免疫功能低下人群发病和死亡的一个重要原因。目前正在开发多种候选CMV疫苗。ACIP巨细胞病毒疫苗工作组的目的是审查巨细胞病毒疫苗的数据，并制定巨细胞病毒疫苗政策方案供ACIP考虑。

• 工作组讨论的主题:CMV疫苗在美国的未来应用

• 工作组活动:
  • 审查来自I-III期临床试验的CMV候选疫苗的安全性、免疫原性和有效性数据。
  • 回顾巨细胞病毒和先天性巨细胞病毒感染的流行病学，并确定疫苗接种的潜在目标人群。
  • 确定需要额外数据的领域，为巨细胞病毒疫苗政策建议提供信息。
  • 制定ACIP可能考虑推荐的巨细胞病毒疫苗政策选择。

• 工作组共同领导:Tatiana Lanzieri和David Sugerman

• 工作组主席:丹尼斯·杰米森

人乳头瘤病毒疫苗

• 工作组宗旨:人类乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗工作组审查和评估人乳头瘤病毒病、流行病学和疫苗方面的数据，并制定可能的政策修改，供ACIP考虑。

• 工作组讨论的议题:
  • 减少推荐的人乳头瘤病毒疫苗接种系列中的疫苗剂量。
  • 常规疫苗接种年龄的措辞。
  • 关于“共享临床决策”年龄范围内人员的指南。

• 工作组活动(1):减少建议的人乳头瘤病毒疫苗接种系列中的疫苗剂量
  • 审查9至14岁人群接种少于2剂疫苗的免疫原性、功效和有效性的证据。
  • 审查15岁以上人群少于3剂的免疫原性、功效和有效性的证据。
  • 制定建议框架的证据，包括等级。
  • 制定政策方案，提交给ACIP进行讨论。
  • 根据需要更新MMWR政策说明和MMWR建议及报告。
• 工作组活动(2):常规疫苗接种年龄的措辞
  • 回顾美国疫苗接种年龄的计划数据。
  • 制定改进的证据建议框架。
  • 为演示和与ACIP的讨论制定措辞方案。
  • 如果需要，更新MMWR政策说明。

• 工作组负责人:劳里·马科维茨和卡拉·德西多

• 工作组主席:奥利弗·布鲁克斯

流感疫苗

• 工作组宗旨:流感疫苗工作组讨论年度季节性流感疫苗接种建议，并制定政策方案供ACIP考虑。工作组审查与流感疫苗功效、有效性和安全性相关的数据和文献。还讨论了有关新许可和许可变更的数据。

• 工作组讨论的议题:
  • 评估特定人群中的特定流感疫苗(例如，基于年龄、严重疾病的风险因素、对不良事件的易感性)。
  • 接种疫苗的时机。
  • 怀孕期间接种疫苗。
  • 新疫苗的证据评估和政策发展。
  • 不同流感疫苗的有效性和安全性。

• 工作组活动:
  • 正在进行的关于疫苗有效性的讨论。
  • 正在进行的疫苗安全性讨论。
  • 讨论相关的新许可和许可变更。

• 工作组组长:Lisa Grohskopf

• 工作组主席:杰米·罗尔

脑膜炎球菌疫苗

• 工作小组的目的:脑膜炎球菌疫苗工作小组讨论脑膜炎球菌疫苗的建议，并制定政策方案供ACIP考虑。

• 工作组讨论的议题:
  • 正在重新审查青少年脑膜炎球菌疫苗时间表，以确保一次接种疫苗，以优化对高风险年龄的保护(例如，重新考虑11-12岁的MenACWY剂量，在大学第一年期间有较高的B型脑膜炎风险)，并反映实施考虑因素(例如，常规与基于风险与共享临床决策建议，与现有青少年平台的协调)。
  • 将制定GSK五价脑膜炎球菌疫苗的使用指南。预计该疫苗将作为2剂系列(间隔6个月的剂量)获得许可，用于预防10至25岁人群的脑膜炎奈瑟球菌感染。

• 工作组活动:
  • 回顾美国侵袭性脑膜炎球菌病的流行病学，包括青少年(包括种族)的负担和突破性感染。
  • 审查GSK五价疫苗的免疫原性和安全性临床试验数据。
  • 进行经济分析(包括通过接种疫苗避免的疾病负担)。
  • 根据建议的分级、评估、发展和评价(等级)以及建议证据(EtR)框架，制定政策建议草案。

• 工作组组长:莎拉·席利

• 工作组主席:杰米·罗尔

Mpox疫苗

• 工作组目的:Mpox疫苗工作组讨论关于12-17岁儿童使用JYNNEOS疫苗的数据，并制定针对该人群使用2剂JYNNEOS疫苗系列的政策选项。工作组审查了与mpox疫苗有效性和安全性相关的数据和文献，并考虑了“证据到建议”框架中的其他领域，预计将向ACIP提交数据以供考虑。

• 工作组讨论的议题:
  • 在1)mpox爆发*和2)由于正在进行的clade IIb全球mpox爆发期间，12-17岁的青少年使用JYNNEOS (MVA-BN)。

• 工作组活动
  • 回顾12-17岁儿童mpox的流行病学，包括美国人群的负担。
  • 讨论疫苗在12-17岁人群中的安全性、有效性和免疫原性。
  • 为ACIP提出基于证据的建议方案。
  • 确定需要进一步研究的领域，为未来的疫苗建议提供信息，包括12岁以下儿童使用JYNNEOS。

• 工作组组长:Faisal Minhaj

• 工作组主席:伊冯娜(邦妮)马尔多纳多

*公共卫生当局确定是否有mpox爆发；公共卫生当局可酌情将单一病例视为mpox爆发。可能指示公共卫生响应的其他情况包括由于另一个地理区域的疾病活动而将mpox引入社区的持续风险。

肺炎球菌疫苗

• 工作组目的:在美国，每年肺炎球菌疾病导致数以千计的感染，如脑膜炎、血流感染、肺炎和耳部感染。肺炎球菌疫苗工作组:
  • 审查肺炎球菌疾病流行病学的当前数据；
  • 审查肺炎球菌疫苗的当前数据并评估证据的强度；
  • 评估新的和当前疫苗政策选择的成本效益和公共卫生影响；和
  • 根据需要为肺炎球菌疫苗制定修订或更新的政策选项。

• 工作组讨论的议题:
  • 新型肺炎球菌结合疫苗在美国成人和儿童中的应用。

• 工作组活动
  • 回顾美国肺炎球菌疾病流行病学和肺炎球菌疫苗覆盖率的新证据。
  • 回顾美国目前推荐的肺炎球菌疫苗的新证据。
  • 审查处于发展高级阶段的新型肺炎球菌疫苗的证据。
  • 使用证据到建议框架和等级总结与ACIP考虑的政策问题相关的证据。
  • 根据需要更新MMWR政策说明和MMWR建议及报告。

• 工作组组长:小林美和子

• 工作组主席:杰米·罗尔

呼吸道合胞病毒疫苗–儿科/母体

• 工作组目的:呼吸道合胞病毒(RSV)是下呼吸道疾病的主要原因，特别是在婴儿和儿童以及老年人和患有慢性疾病的成人中。2023年，RSV疫苗和单克隆抗体首次被CDC推荐，其他候选疫苗和长效单克隆抗体正在研发中。这些产品的目标人群包括婴幼儿、孕妇和老年人。
• 该工作组将专注于针对婴儿、幼儿和孕妇的产品。另一个工作组将专注于老年人产品。

• 工作组正在讨论的议题
  • 在孕妇中使用RSV疫苗，在婴幼儿中使用长效单克隆抗体产品。

• 工作组活动:考虑推荐使用RSV疫苗和长效单克隆抗体来预防18岁以下儿童的RSV疾病。
  • 回顾呼吸道合胞病毒疾病在儿童和孕妇中的流行病学和负担
  • 审查用于孕妇的RSV疫苗和用于婴幼儿的长效单克隆抗体产品的功效/有效性、免疫原性、安全性和成本效益。
  • 提供关于在孕妇中使用RSV疫苗和在婴幼儿中使用长效单克隆抗体产品的循证推荐方案。
  • 确定需要进一步研究的领域，为潜在的未来疫苗和长效单克隆抗体建议提供信息。

• 工作组共同负责人:杰弗逊·琼斯和丹妮尔·穆利亚

• 工作组主席:Helen Chu

呼吸道合胞病毒疫苗–成人

• 工作组目的:呼吸道合胞病毒(RSV)是下呼吸道疾病的主要原因，特别是在婴儿和儿童以及老年人和患有慢性疾病的成人中。RSV疫苗的开发在过去十年中取得了进展，2023年批准并推荐了首批成人RSV疫苗。这些产品的目标人群包括婴幼儿、孕妇、老年人和患有慢性或免疫缺陷疾病的成年人。
• 该工作组将考虑与预防成人严重RSV疾病的疫苗接种相关的政策问题。独立的儿科/孕产妇工作组将考虑与婴儿、幼儿和孕妇疫苗接种相关的政策主题。

• 工作组讨论的议题:
  • FDA批准的RSV疫苗和其他免疫产品正在等待许可。
  • RSV疫苗接种建议的目标人群，由年龄和严重RSV疾病的风险因素定义。
  • RSV复种的适宜性和时机。

• 工作组活动:考虑在老年人、免疫受损的成人和有其他严重RSV疾病风险因素的成人中使用RSV疫苗的推荐方案:
  • 回顾老年人和有严重RSV疾病危险因素的成人RSV疾病的流行病学和负担。
  • 综述RSV疫苗在老年人和具有严重RSV疾病风险因素的成人中的功效、免疫原性、安全性和成本效益。
  • 为老年人和有严重RSV疾病风险因素的成人使用RSV疫苗提供循证建议的选择。
  • 确定需要进一步研究的领域，审查当前RSV疫苗建议的经验数据，为RSV疫苗政策的更新提供信息。

• 工作组共同负责人:Michael Melgar和Amadea Britton

• 工作组主席:艾伯特·肖

来源

• 国家免疫和呼吸疾病中心