关于疾控中心的疫苗安全监测项目

概观

随着科学的不断进步，科学家、医疗保健提供者和公共卫生工作者努力继续开发更安全的疫苗，以改善疫苗的提供，并确保美国更好地抵御疾病。CDC免疫安全办公室(ISO)帮助监控疫苗安全在美国，包括公共卫生应急反应和许多新疫苗。

影响

ISO通过在科学会议上的陈述和在同行评审期刊上的发表，定期分享疫苗安全性监测结果。安全数据与多个利益相关方共享，包括国内和国际合作伙伴，如免疫实践咨询委员会(ACIP)。ACIP为美国的儿童和成人制定了推荐的疫苗接种计划。ACIP在其建议中考虑的因素包括:

• 年龄、健康状况和疾病流行情况，以确定最佳的疫苗接种方法。
• 关于疫苗安全性和有效性的科学证据、研究和数据。
• 来自其他专家组的疫苗安全观点，如医学协会和公共卫生机构。
• 疫苗在预防疾病方面的益处、潜在的副作用以及疫苗在不同年龄阶段的效果。

优先

• 开展高质量的疫苗安全监测和研究。
• 通过公共卫生监督来识别疫苗不良事件(与您相关的任何副作用或接种疫苗后的健康问题，即使您不确定事件是否由疫苗引起),并更好地了解这些不良事件，包括是否与接种疫苗有潜在关联。
• 向包括咨询委员会在内的利益相关者提供疫苗安全数据，以使公众了解情况并为疫苗建议提供信息。

战略

CDC和FDA在疫苗获得批准或授权后对其安全性进行监控。如果他们发现疫苗有问题，CDC和FDA会通知卫生官员、医疗服务提供者和公众。

CDC通过四个互补系统监控疫苗的安全性:

战略合作伙伴

其他政府合作伙伴

• FDA生物制品评估和研究中心在公众开始使用疫苗后，监管疫苗临床试验，发放疫苗许可证，并监测疫苗安全性。
• 卫生资源和服务管理局(HRSA)运行国家疫苗伤害赔偿计划和对策伤害赔偿计划.
• 美国国立卫生研究院(NIH)临床试验维护ClinicalTrials.gov，一个涉及人的临床研究数据库。这些包括疫苗研究。
• 国家疫苗计划办公室(NVPO)协调和确保参与疫苗和免疫活动的许多联邦机构之间的合作。
• 疫苗安全协调员(VSC)通过支持沟通和共享有用的信息，帮助CDC和地方、州和地区公共卫生管辖区保持信息畅通。

非政府伙伴

• 免疫行动联盟为卫生专业人员和公众制作和分发免疫教育材料。IAC还促进了患者、家长、医疗保健组织和政府卫生机构之间关于疫苗的交流。
• 安全用药实践研究所(ISMP)为防止用药错误和促进安全用药提供资源和工具。

政策

国家儿童疫苗伤害法案

在20世纪70年代中期，人们越来越关注个人健康，越来越多的人开始关注疫苗的安全性。认为自己受到白喉、破伤风、百日咳(DTP)疫苗伤害的人对疫苗制造商和医疗保健提供者提起了几起诉讼。(美国不再使用DTP一种更安全的无细胞百日咳疫苗[DTaP]取代了DTP。)尽管缺乏支持疫苗伤害索赔的科学证据，但还是判给了损害赔偿金。由于这些决定，责任和价格飙升，一些疫苗制造商停止了生产。导致疫苗短缺，公共卫生官员开始担心流行病的卷土重来。

为了减少责任和应对公共健康问题，国会于1986年通过了《国家儿童疫苗伤害法案》。

结果

• 建立了国家疫苗计划办公室(NVPO)。NVPO协调卫生与公众服务部(DHHS)所有机构的免疫相关活动。这些机构包括FDA、CDC、国家卫生研究院(NIH)和卫生资源和服务管理局(HRSA)。
• 要求管理疫苗的医疗保健提供者提供疫苗信息声明给接种疫苗的人或他们的监护人。
  • 每次疫苗接种都必须提供VIS，包括多剂量系列中的每剂疫苗。
  • 每个VIS都包含疾病的简要描述以及疫苗的风险和益处。
  • CDC开发vis并将其分发给州和地方卫生部门以及个人提供者。
• 要求医疗保健提供者在接种疫苗后向以下人员报告某些不良事件(免疫后发生的健康影响，可能与疫苗有关，也可能无关)VAERS.
• 创建了国家疫苗伤害赔偿计划(VICP)在“无过错”的基础上赔偿那些被疫苗伤害的人。
• 成立了一个由医学研究所(IOM)组成的委员会，审查疫苗反应文献。

来源

• 自由GL，卡茨SL，克拉克SJ。疫苗接种的安全性:美国小姐、媒体和公共卫生. 美国医学协会杂志 1996;276(23):1869–1872.
• 布林克EW，欣曼AR。疫苗伤害赔偿法案:新的法律和你。当代儿科 1989;6(3):28–32, 35–36, 39, 42.

内容来源: 国家新发和人畜共患传染病中心