关于肺炎球菌疫苗

关于肺炎球菌疫苗

About Pneumococcal Vaccines

本页内容

• 肺炎球菌疫苗的种类和组成
• 免疫原性和疫苗效力
• 包装说明书
• 引用

在美国推荐使用 3 种肺炎球菌疫苗。了解这些疫苗的类型、成分、免疫原性和功效，并查看下面的包装说明书。

有用的条款

• 偶联：一种将蛋白质与抗原结合以改善疫苗提供的保护的疫苗
• 多糖：一种疫苗，由类似于某些类型细菌表面的长链糖分子组成，以帮助免疫系统做出反应

肺炎球菌疫苗的种类和组成

推荐用于预防肺炎球菌疾病的疫苗有 3 种：2 种结合疫苗和 1 种多糖疫苗。

肺炎球菌结合疫苗

肺炎球菌结合疫苗 （PCV） 的区别在于它们提供保护的血清型数量——PCV15 和 PCV20。

PCV15 （Vaxneuvance） 是一种纯化的荚膜多糖的无菌悬浮液，来自 15 种血清型肺炎链球菌（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F），单独与称为 CRM197 的无毒白喉毒素变体偶联。0.5 mL PCV15 剂量含有来自 14 种血清型的 2.0 μg 多糖和来自血清型 6B 的 4.0 μg 多糖、30 μg CRM197 载体蛋白、1.55 mg L-组氨酸、1 mg 聚山梨醇酯 20、4.50 mg 氯化钠和 125 μg 铝作为磷酸铝佐剂。该疫苗不含任何防腐剂。

PCV20 （Prevnar20） 是来自 20 种血清型肺炎链球菌（1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F）的无菌悬浮液，分别与称为 CRM197 的无毒白喉毒素变体相关。0.5 mL 剂量含有来自 19 种血清型中每一种的约 2.2 μg 糖类、来自血清型 6B 的约 4.4 μg 糖类、51 μg CRM197 载体蛋白、100 μg 聚山梨醇酯 80、295 μg 琥珀酸盐缓冲液、4.4 mg 氯化钠和 125 μg 铝作为磷酸铝佐剂。

肺炎球菌多糖疫苗

肺炎球菌多糖疫苗或PPSV23（Pneumovax 23）包括肺炎球菌荚膜多糖的纯化制剂。PPSV23 含有来自 23 种肺炎球菌的多糖抗原。每剂含有 25 μg 每种抗原，并含有 0.25% 苯酚作为防腐剂。

免疫原性和疫苗效力

PCV15 和 PCV20

美国食品和药物管理局 （FDA） 于 2021 年批准 PCV15 和 PCV20 用于成人。研究表明，它们诱导的抗体水平与PCV13诱导的抗体水平相当。研究还显示，与PCV13相比，PCV15和PCV20是安全的。

FDA 于 2022 年批准了 PCV15，并于 2023 年批准了 PCV20 用于 6 周至 17 岁的儿童。这是基于临床试验数据，显示它们诱导的抗体水平与PCV13诱导的抗体水平相当。研究还表明，PCV15和PCV20是安全的。

儿童 PCV7 和 PCV13

FDA 于 2000 年批准了第一种肺炎球菌结合疫苗 （PCV7）。一项大型临床试验显示，PCV7 可将疫苗血清型引起的侵袭性疾病减少 97%。与未接种疫苗的儿童相比，接种PCV7的儿童：

• 胸部 X 光确诊肺炎发作次数减少 20%
• 急性中耳炎发作次数减少 7%
• 鼓膜造瘘管放置次数减少了 20%

PCV7还减少了疫苗中儿童鼻咽部肺炎球菌血清型的携带。

FDA于2010年批准了PCV13。研究表明，PCV13诱导的抗体水平与PCV7诱导的抗体水平相当，并显示出对侵袭性疾病的保护作用。

大量证据表明，常规婴儿PCV7和PCV13疫苗接种可减少肺炎球菌携带和疫苗血清型的传播。这导致所有年龄段未接种疫苗的人（包括年龄太小而无法接种疫苗的婴儿）的侵袭性肺炎球菌病 （IPD） 发病率较低。

成人PCV13

研究人员在2008年至2013年期间在荷兰对大约85,000名65岁或以上的成年人进行了一项随机安慰剂对照试验（CAPiTA试验）。它表明：

• 对疫苗型肺炎球菌肺炎的疗效为 46%
• 对疫苗型非菌血症性肺炎球菌肺炎的疗效为 45%
• 对疫苗型瞳距缺损的疗效为 75%

PPSV23

超过 80% 的接受 PPSV23 的健康成年人会产生针对疫苗中所含血清型的抗体。这种免疫反应通常发生在接种疫苗后 2 至 3 周内。老年人和患有某些慢性疾病或免疫缺陷的人可能也没有反应。在健康成人中，抗体水平升高至少持续 5 年，但在患有某些基础疾病的人中下降得更快。2岁以下儿童通常对PPSV23的抗体反应较差。

多项研究对 PPSV23 的临床有效性进行了各种估计。总体而言，该疫苗在预防由疫苗中的血清型引起的侵袭性疾病方面有 60% 至 70% 的有效性。PPSV23 在免疫功能低下人群中的有效性降低;然而，由于 IPD 风险增加，CDC 建议这些人群中接受 PCV15 的人使用 PPSV23。关于PPSV23预防非菌血症性肺炎球菌肺炎的能力尚未达成共识。

比较 PPSV23 疫苗接种前后无症状肺炎球菌携带模式的研究并未显示接种疫苗者的携带率降低。

包装说明书

请参阅以下包装说明书，了解正确的储存和处理细节、保质期和复溶说明：

• PCV15（Vaxneuvance®)
• PCV20 （Prevnar 20®)
• PPSV23（Pneumovax23®)

引用

相关页面

• 肺炎球菌疫苗信息声明
• PCV （英语）/ 中文)
• PPSV23 （英语）/中文)
• 粉红皮书关于肺炎球菌疾病
  流行病学和疫苗可预防疾病预防的章节

 上次审核日期： 2023 年 9 月 21 日

资料来源：国家免疫和呼吸系统疾病中心

https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/pneumo/hcp/about-vaccine.html