复必泰 3 微克(6 月龄–4 岁)疫苗配制规范

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Comirnaty 3mcg Vaccine prep

免疫咨询中心

第 1 版

复必泰 3 微克(6 月龄–4 岁)疫苗配制指南

本疫苗的配制与接种仅可由完成新西兰奥特亚罗瓦国家新冠疫苗接种员线上课程、具备完整执业资质的接种人员操作。

需严格遵循多剂量西林瓶配制通用感染防控及库存管理流程。每支多剂量西林瓶稀释后可抽取 3 剂,每剂 0.3 毫升
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冷藏储存标识+黄盖疫苗瓶

1 储存要求

疫苗送达接种点时已解冻,禁止再次冷冻

疫苗需保留原厂外包装纸盒存放:有效期仅印刷在纸盒上,避免西林瓶与有效期标识分离;同时避光保存,放置于冰箱内标注清晰的独立分区,与其他疫苗分隔存放。

疫苗到货后核对纸盒上的有效期,并高亮标注便于快速查阅。

未开封、未稀释的西林瓶在 2℃–8℃环境下最长可存放 10 周,存放上限即为纸盒标签标注的有效期。

复必泰 3 微克黄盖疫苗为浓缩原液,必须稀释后方可使用

储存环境:2℃–8℃,最长存放 10 周

2 配制操作台准备

疫苗需在专用独立区域配制,远离其他疫苗、避免外界干扰。配制工作需两名经专业培训人员协同操作,全程完成稀释复核记录并双人签字确认。
提前备齐全部耗材:
  • SOL-M 1 毫升固定 16 毫米针头注射器(可从医疗物流机构申领),或其他合规替代注射器
  • 3 毫升注射器
  • 21G(或更细)25 毫米针头,用于稀释操作
  • 疫苗专用标签(医疗物流机构申领)
  • 稀释操作记录表(免疫咨询中心 IMAC 提供)
  • 酒精棉片、可擦拭收纳盒、免洗消毒凝胶、本 3 微克疫苗配制指引、锐器收纳桶、整洁独立操作台
清洁并消毒操作台与全部器械,完成手卫生操作。

3 核对疫苗品类:复必泰 3 微克

确认取用的是黄盖复必泰 3 微克疫苗,适用人群 6 月龄至 4 岁婴幼儿

核对纸盒印刷有效期,确认疫苗未过期

将相关信息填写至稀释记录表

由第二名工作人员复核疫苗品类无误,并在记录表上签署姓名缩写

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黄盖3微克疫苗瓶标识

4 稀释前预处理

将西林瓶放置至室温,手感无冰凉感

确认黄色瓶盖完整无破损

轻柔颠倒西林瓶 10 次,严禁剧烈摇晃

混匀后瓶内液体应为乳白色至浅白色混悬液,无肉眼可见颗粒物。若出现颗粒、液体变色,该瓶疫苗禁止使用。

临床咨询热线:0800 IMMUNE(0800 466 863)

复必泰 3 微克(6 月龄–4 岁)疫苗配制规范

2025 年 1 月

5 疫苗稀释操作

取下西林瓶顶部黄色瓶盖

酒精棉片擦拭橡胶瓶塞,静置至完全风干

使用配套稀释液(0.9% 氯化钠注射液),在稀释记录表登记稀释液有效期、生产批号

使用 3 毫升注射器搭配 21G 25 毫米无死腔针头抽取 1.1 毫升生理盐水,由第二名工作人员复核抽取体积准确。

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抽取1.1毫升稀释液
缓慢将 1.1 毫升稀释液注入西林瓶

拔针前抽取 1.1 毫升空气平衡瓶内气压

将针头、注射器丢弃至锐器桶内

轻柔颠倒西林瓶 10 次,严禁摇晃

检查稀释后疫苗状态:乳白色至浅白色混悬液,无肉眼颗粒物;若可见颗粒,整瓶作废。

6 疫苗标签标注规范

分装至注射器内的稀释疫苗:有效期 6 小时

  • 若一次性抽取整瓶全部 3 剂,每支注射器单独粘贴标签,标注稀释后 6 小时的失效日期与时间

    标签模板文字:

    复必泰疫苗・核对剂量;适用 6 月龄至 5 岁以下儿童 3 微克 / 0.3 毫升 / 剂・使用前必须稀释

    亚批号:____

    疫苗原有效期:纸盒标注 日 / 月 / 年

    注射器分装失效:日 / 月 时:分

留存于西林瓶内的稀释疫苗:有效期 12 小时

  • 分次从稀释西林瓶抽取药剂时,在黄色疫苗标签上标注稀释完成 12 小时后的失效日期时间,西林瓶放入独立收纳盒并贴完整标签。

    标注:内含 3 剂

  • 每支分装注射器均需粘贴失效标签,取「分装后 6 小时」「西林瓶稀释 12 小时」中更早的时限作为失效时间。
稀释疫苗存放在西林瓶内稳定性更高,分装至注射器会增加微生物污染风险。

稀释后的西林瓶、分装注射器储存温度范围 2℃–30℃;若冷藏存放,接种前需恢复至室温。

西林瓶、注射器需放置在划分明确的独立区域,与其他疫苗隔开;所有注射器的针头保护套上必须粘贴标签,标签可向医疗物流机构申领。

7 单剂抽取配制规范

每剂疫苗直接使用接种用针头抽取,全程执行标准感染防控操作。

从稀释西林瓶内抽取 0.3 毫升疫苗

小心套回针头保护套,放置于洁净托盘,填写完整疫苗标签

每抽取一剂,均需第二名工作人员复核剂量。

若从已部分取用的稀释西林瓶抽药:二次核对疫苗品类、瓶身标注的稀释时限,确认未过期;抽取前再次用酒精棉片擦拭瓶塞。
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抽取0.3毫升单剂疫苗
使用稀释操作模板完整记录配制全流程。

防错操作要点

若接种点同时存放多种规格新冠疫苗,各类疫苗需分开独立配制,疫苗选型、抽取剂量均执行双人独立复核。

所有复必泰 3 微克分装注射器必须粘贴标签,统一存放于专用彩色收纳盒。

每次接种前,双人核对受种者年龄与当前疫苗剂量匹配。

临床咨询热线:0800 IMMUNE(0800 466 863)

 

2025 年 1 月

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