From market failure to epidemic preparedness: the race for a Bundibugyo Ebola vaccine
CEPI 和 Gavi 推出的全新推拉策略旨在让更多人能够获得 Bundibugyo 疫苗。具体方法如下。
刚果民主共和国和乌干达爆发的致命的邦迪布焦埃博拉病毒疫情暴露了全球迫切的需求：目前尚无针对邦迪布焦病毒的许可疫苗，而且在此次疫情被宣布为国际关注的突发公共卫生事件之前，也没有任何疫苗处于研发的后期阶段。
这种缺乏有效医疗手段来对抗致死率极高的病毒性疾病，并非源于科学知识匮乏或技术创新不足，而是市场失灵的典型案例。
虽然邦迪布焦病毒病是一种极其致命的疾病，但其疫情爆发较为罕见且零星。这意味着，尽管疫情会给社区带来毁灭性打击，摧毁人们的生活，但并不会为疫苗研发者创造可预测的市场。
相反，制造商面临着极高的风险，即任何研发投资都可能因需求不确定、没有买家保证和没有商业回报而付出惨重代价。
所以，企业不愿投资。结果，世界面对每一次新的疫情爆发，都像上次一样毫无准备。
“推拉式”修复
本周，流行病防范创新联盟 (CEPI) 和全球疫苗免疫联盟 (Gavi) 联合推出了一项“推拉式”融资战略，旨在通过一种新的流行病疫苗开发商业模式来解决这一市场失灵问题。
“推动”是流行病防范创新联盟（CEPI）的角色。该联盟拥有 宣布紧急投资超过 6000 万美元，以推进 Bundibugyo 疫苗候选产品组合的研发，该组合采用三种不同的疫苗平台方法。
通往邦迪布焦埃博拉疫苗的三条途径
CEPI 的 Bundibugyo 产品组合中的首批候选疫苗采用三种不同的疫苗平台，这些平台将与病毒的关键部分结合，以教会人体的免疫系统识别和对抗感染。
- rVSV 病毒载体
这种方法采用与开发高效扎伊尔埃博拉病毒疫苗相同的疫苗平台。它使用一种无害的、经过改造的重组水疱性口炎病毒（rVSV）来向免疫系统展示邦迪布吉奥糖蛋白。目前，该方案拥有最强有力的临床前证据，但尚未有针对邦迪布吉奥的 rVSV 疫苗在人体中进行试验。
- ChAdOx 病毒载体
这种方法采用了与牛津/阿斯利康新冠疫苗相同的技术，具有最强的快速生产和规模化潜力。然而，目前针对邦迪布焦疫苗的临床前数据非常有限，关键研究正在进行中。
- mRNA 平台
第三种方法在新冠疫情期间被验证为一种安全、快速、灵活且可扩展的疫苗技术，它利用一种名为信使 RNA 的合成分子来指示人体自身细胞产生抗原。该方法还提供了一条从疫苗设计到生产的极快路径。但是，与 ChAdOx 平台一样，目前关于其在 Bundibugyo 疫苗上的应用数据仍然有限。
CEPI 的资金将支持一系列活动，从生产主病毒种子库（疫苗生产所需的起始材料）到临床前测试、1 期试验以及同时生产临床级剂量，以便在早期数据显示出潜力时立即开始后期试验。
“这种早期阶段的所谓‘推动’资金对于降低开发者的科学和技术风险至关重要，”流行病防范创新联盟（CEPI）副首席执行官奥雷莉亚·阮表示。
CEPI 的支持还将激活全球实验室网络，以测试和比较结果，与监管机构合作，提前规划如何为有希望的候选疫苗颁发紧急使用许可，并动员生产合作伙伴，以便有效的疫苗能够尽快从设计阶段过渡到交付阶段。
拉力因素
如果说 CEPI 的“推动”资金旨在帮助研发人员克服将候选疫苗从实验室带入人体试验的科学和技术障碍，那么 Gavi 的“拉动”资金则旨在解决那些常常阻碍有前景的产品进一步发展的商业风险。
全球疫苗免疫联盟 (Gavi) 已批准从其第一响应基金 (FRF) 中拨款高达 4000 万美元，这可以帮助制造商在疫苗最终能否上市尚无保证的情况下投资生产能力。
这意味着，一旦临床试验产生有希望的结果，就可以迅速部署疫苗剂量以支持疫情应对。
Gavi 的支持还旨在帮助有希望的候选疫苗获得世卫组织紧急使用清单 (EUL) 和/或预认证，这是实现 Bundibugyo 疫苗更广泛部署的关键里程碑。
“这笔紧急融资是为了提高速度、产能和获取途径，”全球疫苗免疫联盟（Gavi）全球卫生安全主任埃马努埃莱·卡波比安科表示，“它确保一旦科学取得成功，新的疫苗剂量就能立即到位，各国也能迅速获得。”
从长远来看，我们的目标更加雄心勃勃：为 Bundibugyo 疫苗创造一个可持续的未来市场。
全球疫苗免疫联盟（Gavi）已经资助并管理着一个全球埃博拉疫苗储备库，该储备库目前仅包含针对扎伊尔埃博拉病毒的疫苗。
如果 Bundibugyo 疫苗被证明安全有效，并最终获得监管部门的批准，它就有可能加入疫苗储备，让制造商相信需求会持续，同时确保世界更好地为未来的埃博拉疫情做好准备。
“我们的金融干预旨在提供一种机制，让最有前途的候选疫苗获得一定的风险分担或信心，最终实现稳定的商业模式，并成功获得疫苗许可，”全球疫苗免疫联盟（Gavi）市场塑造总监多米尼克·海因表示。
这些承诺共同构成了一种推拉式融资策略，旨在加快疫苗从早期研究到安全测试和临床试验，再到大规模生产和快速部署的整个研发过程。
几个月内就能研制出可用于试验的疫苗？
疫苗研发的时间表总是很棘手，但随着邦迪布焦疫情的持续蔓延，流行病防范创新联盟（CEPI）、全球疫苗免疫联盟（Gavi）及其所有合作伙伴都致力于尽快推进疫苗研发，同时尊重必要的时间表，以确保任何疫苗的安全性和有效性。
世界卫生组织表示，候选疫苗可能需要六到九个月的时间才能达到试验准备阶段。人们希望快速反应资金能够使早期临床试验在几个月内成为可能。
Hits: 1