带状疱疹（疱疹病毒感染）| 澳大利亚免疫接种手册 — Zoster (herpes zoster) | The Australian Immunisation Handbook

带状疱疹（疱疹病毒）

澳大利亚免疫手册中有关带状疱疹（俗称“生蛇”）疾病、疫苗和接种建议的信息。

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欣格瑞疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助，面向特定人群。

本页内容：概述建议疫苗、剂量和给药禁忌症和注意事项不良事件疾病的性质临床特征流行病学疫苗信息带状疱疹疫苗的运输、储存和处理公共卫生管理与产品信息的差异参考页面历史记录

本页

• 概述
• 建议
• 疫苗、剂量和给药
• 禁忌症和注意事项
• 不良事件
• 疾病的性质
• 临床特征
• 流行病学
• 疫苗信息
• 带状疱疹疫苗的运输、储存和处理
• 公共卫生管理
• 与产品信息的差异
• 参考
• 页面历史记录

概述

什么

带状疱疹，俗称生蛇，是水痘-带状疱疹病毒 （VZV）在曾经患过水痘的人体内再次激活所致。带状疱疹通常表现为疼痛、自限性的水疱疹，呈皮节分布。

谁

建议以下人群接种带状疱疹疫苗：

• 年龄≥50岁且免疫功能正常的人群
• 年龄≥18岁且免疫功能低下的人群

如何

对于带状疱疹疫苗（Shingrix），免疫功能正常的人群建议接种两剂，间隔 2-6 个月。对于免疫功能低下的人群，建议接种两剂，间隔 1-2 个月。 带状疱疹疫苗由国家免疫计划（NIP）资助，适用于所有 65 岁及以上的成年人、50 岁及以上的原住民和托雷斯海峡岛民以及 18 岁及以上中度或重度免疫功能低下的特定人群。

目前尚无关于带状疱疹疫苗加强针的建议。现有数据显示，接种两剂欣格瑞疫苗（Shingrix）后，10 年内可获得良好的保护。如果未来有数据显示保护效力显著减弱，且加强针具有益处，则会考虑是否需要接种加强针。

为什么

带状疱疹及其并发症的风险和严重程度随年龄增长而增加。活到80岁的人一生中患带状疱疹的风险约为50%。免疫功能低下者风险更高。

建议

年龄≥50岁且免疫功能正常的人群

• 建议50岁及以上且免疫功能正常的人群接种带状疱疹疫苗。建议所有年龄≥50 岁且免疫功能正常的人群接种带状疱疹疫苗 。接种带状疱疹疫苗的最佳时机取决于个人情况，包括：
  • 带状疱疹及其并发症的年龄相关风险 ：带状疱疹可发生于任何年龄，尤其是在首次感染水痘-带状疱疹病毒（VZV）之后，但风险随年龄增长而增加。一般人群中带状疱疹的年发病率估计为 50-59 岁人群的 6/1000，而 70-79 岁人群的年发病率则上升至 15/1000。 ¹ 带状疱疹后神经痛等并发症的发生率和严重程度也随年龄增长而增加。
  • 保护期 ：年轻时（例如 50 岁）接种疫苗的人，随着年龄增长，带状疱疹的风险增加，疫苗的保护作用可能会减弱。然而，现有证据表明，对于免疫功能正常的人群，接种欣格瑞（Shingrix）疫苗后至少 10 年内仍具有较高的保护效力。 ^2,3 目前不建议接种带状疱疹疫苗加强针。如果未来有数据显示保护作用显著减弱，且接种加强针有益，则会考虑是否需要接种加强针。
  • 个人偏好 ：人们对保护自己免受带状疱疹及其相关并发症的意愿可能有所不同，这将影响他们何时接种带状疱疹疫苗的决定。
  • 与免疫功能低下者同住的家庭成员 ：年龄≥50 岁的人，如果与免疫功能低下者或预计近期免疫功能低下者同住，则在做决定时应将此因素考虑在内。如果家庭成员存在感染水痘的风险，接种疫苗可以为免疫功能低下的家庭成员提供一定的间接保护，使其免受水痘-带状疱疹病毒的感染。
  • 国家免疫计划 (NIP) 资助的疫苗接种 ：带状疱疹疫苗 (Shingrix) 由国家免疫计划 (NIP) 资助，适用于 65 岁及以上的非原住民以及 50 岁及以上的原住民和托雷斯海峡岛民。详情请参阅《国家免疫计划时间表》 。

  查看推荐详情

• 建议免疫功能正常的患者接种两剂欣格瑞疫苗（Shingrix），间隔 2-6 个月，以预防带状疱疹及其相关并发症。

年龄≥18岁且免疫功能低下或预计近期免疫功能低下的人群

• 建议18岁及以上免疫功能低下或预计近期免疫功能低下的人群接种带状疱疹疫苗。建议 18 岁及以上免疫功能低下或预计近期免疫功能低下的人群接种两剂欣格瑞疫苗（Shingrix） ，间隔 1-2 个月，以预防带状疱疹及其并发症。如果需要更早地保护免疫功能低下者，可以选择更短的接种间隔。这包括因原发性或获得性疾病或治疗（包括近期已停止的治疗）而目前或即将出现免疫功能低下的人群。Shingrix 能有效预防严重免疫功能低下人群（年龄 ≥18 岁）的带状疱疹及其相关并发症， ^10,11 包括有造血干细胞移植史或血液系统恶性肿瘤史的人群。
  • 带状疱疹及其并发症的年龄相关风险 ：带状疱疹可发生于任何年龄，但其风险随年龄增长而增加，与免疫功能正常者相似。并发症（如带状疱疹后神经痛）的发生率也随年龄增长而增加。虽然与同龄免疫功能正常者相比，免疫功能低下者的风险会更高，但对于免疫功能受损的年轻人而言，其风险可能仍然低于免疫功能正常的老年人。 ^4,12
  • 个体免疫状态和保护期 ：免疫功能低下者患带状疱疹及其严重并发症的风险显著高于免疫功能正常者。 ^13-15 然而，免疫功能低下的程度和带状疱疹的风险会因个体的基础疾病以及免疫抑制治疗的类型和持续时间而异。理想情况下，应在免疫抑制发生或开始治疗前接种疫苗。如果无法在免疫功能低下前接种疫苗，则应参考 “免疫功能低下人群疫苗接种”章节，获取有关疫苗接种时间的进一步指导。
  • 个人偏好 ：人们对保护自己免受带状疱疹及其相关并发症的意愿可能有所不同，这将影响他们何时接种带状疱疹疫苗的决定。

  欣格瑞疫苗（Shingrix）由国家免疫计划（NIP）资助，适用于 18 岁及以上、中度至重度免疫功能低下且患带状疱疹风险最高的人群。 表格“带状疱疹疫苗接种的风险因素和免疫抑制疗法以及 NIP 资助资格” 详细列出了 NIP 资助的免疫功能低下疾病和疗法。其他免疫功能低下人群可通过自费处方获得欣格瑞疫苗。查看推荐详情

• 对于年龄≥18岁的免疫功能低下者，接种带状疱疹疫苗的最佳时间取决于个体情况：
• 与免疫功能正常者相比，免疫功能低下者患带状疱疹及其并发症（如带状疱疹后神经痛）的风险更高。 ^{4,5 免疫功能低下者更容易在较年轻时患上带状疱疹，且复发风险也更高。 6-9}

如果之前接种过带状疱疹疫苗（Zostavax），则需要接种欣格瑞疫苗（Shingrix）。

• 以前接种过带状疱疹疫苗的人可以接种欣格瑞疫苗。以前接种过 Zostavax 的人可以接种 Shingrix 来增强对带状疱疹的保护，因为接种 Zostavax 的保护作用在接种后大约 5 年会显著减弱。如果某人之前通过国家免疫计划 (NIP) 接种过 Zostavax 疫苗，则在接种 Zostavax 疫苗 5 年后才有资格通过 NIP 接种 Shingrix 疫苗。如果某人之前自费接种过 Zostavax 疫苗，则有资格通过 NIP 接种 Shingrix 疫苗。查看推荐详情
• 接种带状疱疹疫苗（Zostavax）和欣格瑞疫苗（Shingrix）的最佳间隔时间可能因人而异，但建议接种 Zostavax 后至少间隔 12 个月再接种下一剂欣格瑞疫苗。患者仍需完成欣格瑞疫苗的 2 剂接种疗程。免疫功能正常的人群两剂疫苗的接种间隔应为 2-6 个月，免疫功能低下的人群两剂疫苗的接种间隔应为 1-2 个月。

曾患过带状疱疹的人

• 曾患过带状疱疹的人可以接种带状疱疹疫苗。曾患过带状疱疹的人可以在建议的年龄接种带状疱疹疫苗。建议免疫功能正常的人群在患带状疱疹后至少等待 12 个月再接种带状疱疹疫苗。带状疱疹发作可使大多数人的细胞免疫和体液免疫力高于基线水平。研究表明，这种免疫增强作用至少可持续 1 年，最长可达 3 年 ^{18 ，并且在首次发作后的前 12 个月内复发率较低 14 。目前的研究尚未确定带状疱疹后接种疫苗的最佳时间，但尚未发现安全性或免疫原性方面的问题 19,20 。}
  • 免疫功能低下人群接种疫苗后保护期的不确定性
  • 缺乏关于晚年接种加强针的建议

  Shingrix 疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助，适用于 65 岁及以上的非原住民、50 岁及以上的原住民和托雷斯海峡岛民，以及 18 岁及以上患有中度或重度免疫功能低下疾病（使他们面临最高带状疱疹风险）的人群。查看推荐详情

• 免疫功能低下者患带状疱疹复发的风险较高 ^4,5,12,13 ，可在急性期结束后 3 个月接种欣格瑞疫苗。接种间隔时间应根据个体情况而定，并应考虑以下因素：
• 在首次患带状疱疹后的 8 年内，免疫功能正常的人群再次患带状疱疹的风险为 6%～8% ^。9,16,17 注意，既往带状疱疹病史可能不准确。

以前接种过水痘疫苗的人

• 已按规定接种过水痘疫苗的人可以考虑接种带状疱疹疫苗。已按规定接种过水痘疫苗（Varivax 或 Varilrix）（例如儿童时期或补种时）且符合带状疱疹疫苗接种指征（即年龄≥50 岁，或年龄≥18 岁但免疫功能低下）的人群可以考虑接种带状疱疹疫苗。接种疫苗前，水痘感染史可能不准确或不确定。关于在已接种过水痘疫苗的人群中，Shingrix 疫苗的安全性和免疫原性研究有限。目前尚无研究专门探讨 Shingrix 疫苗能否在突破性水痘感染后提供保护，或预防疫苗型带状疱疹，但理论上不存在安全隐患。Shingrix 疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助，适用于 65 岁及以上的非原住民、50 岁及以上的原住民和托雷斯海峡岛民，以及 18 岁及以上患有中度或重度免疫功能低下疾病（使他们面临最高带状疱疹风险）的人群。查看推荐详情
• 数据显示，免疫功能低下者接种水痘疫苗后发生带状疱疹的风险高于免疫功能正常者。因此，对于既往接种过水痘疫苗的免疫功能低下者， ^Shingrix 疫苗可能更有益。
• 接种过水痘疫苗的人群中发生带状疱疹的情况很少见，可能是由野生型病毒或疫苗株病毒的再激活引起的。接种过水痘疫苗的人群中带状疱疹的发病率比未接种疫苗但感染野生型水痘病毒的人群低 5 倍（一项针对 18 岁及以上儿童的研究显示，接种疫苗人群的发病率为每 10 万人年 48 例，而未接种疫苗人群的发病率为每 10 万人年 230 例）。 ^{21 然而，在接种过水痘疫苗的人群中，如果发生带状疱疹，则高达 45%的病例可能是由疫苗株病毒引起的。 21,22}
• 如果误接种了水痘疫苗而本应接种带状疱疹疫苗的人，建议随后接种带状疱疹疫苗。如果一个人在应该接种带状疱疹疫苗时误接种了水痘疫苗，除非该人免疫功能低下，否则没有特别的安全隐患，但该剂量不应被视为有效。查看推荐详情
• 在这种情况下，可以在同一次就诊时接种带状疱疹疫苗（Shingrix），也可以在接种水痘疫苗后的任何时间接种。但患者仍然需要完成两剂疫苗的接种程序。

带状疱疹疫苗接种前后的血清学检测

• 不建议在带状疱疹疫苗接种前后进行血清学检测。对于免疫功能正常或免疫功能低下的人群，接种带状疱疹疫苗前后均无需具备水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 的血清学免疫证据或既往水痘感染史。带状疱疹疫苗能有效增强既往感染产生的体液和细胞免疫反应。在澳大利亚，超过 97% 的人在 30 岁之前 VZV 血清呈阳性， ²³ 即使他们不记得年轻时是否得过水痘。查看推荐详情

疫苗、剂量和给药

澳大利亚有售带状疱疹疫苗

Shingrix 是澳大利亚唯一可用于预防带状疱疹及其并发症的疫苗。

美国药品管理局网站提供了该疫苗的产品信息。

另请参阅疫苗信息和产品信息差异 ，了解更多详情。

带状疱疹疫苗

• 辛格里克斯赞助：注册用途：
  • 50岁及以上成年人
  • 年龄≥18岁的成年人患带状疱疹的风险较高

  重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E 抗原（ASO1B 佐剂疫苗）每0.5毫升复溶剂量含有：

  • 50 微克 gE 抗原
  • 蔗糖
  • 聚山梨醇酯 80
  • 磷酸二氢钠二水合物
  • 磷酸氢二钾

  这些产品添加了 ASO1B 佐剂系统（悬浮液）。该佐剂包含：

  • 植物提取物皂树皂苷（QS-21）（50 微克）
  • 来自明尼苏达沙门氏菌的 3-O-脱酰基-4′-单磷酸脂质 A (MPL) (50 微克)
  • 二油酰磷脂酰胆碱
  • 胆固醇
  • 氯化钠
  • 磷酸氢二钠
  • 磷酸二氢钾

  有关 Shingrix 的产品信息和消费者用药信息，请访问澳大利亚药品管理局网站。查看疫苗详情

• 粉末和悬浮液
• 葛兰素史克澳大利亚公司
• 管理路线：
• 肌内注射

剂量和途径

带状疱疹疫苗（Shingrix）由两剂 0.5 毫升的疫苗组成，免疫功能正常者间隔 2-6 个月接种，免疫功能低下或预计近期免疫功能低下者间隔 1-2 个月接种，均采用肌肉注射 ，首选三角肌。有证据表明，第一剂和第二剂之间间隔 6 个月或更长似乎不会影响疫苗的有效性。 ²⁴ 因此，如果第一剂和第二剂之间的间隔超过推荐间隔，则无需重复接种第二剂带状疱疹疫苗。

与其他疫苗联合接种

人们可以同时接种带状疱疹疫苗和其他灭活疫苗（例如含破伤风成分的疫苗、肺炎球菌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗和新冠疫苗），方法如下： ^25-27

• 同时，或者
• 在之后的任何时间

同时接种多种疫苗可能会增加轻度至中度不良事件的发生率。澳大利亚的疫苗安全监测数据显示，与单独接种带状疱疹疫苗（Shingrix）相比，带状疱疹疫苗与其他疫苗联合接种后不良事件的发生率相似。 ²⁸

禁忌症和注意事项

禁忌症

对疫苗成分的过敏反应

以下人群禁用带状疱疹疫苗：

• 既往接种欣格瑞疫苗后发生过敏性休克
• 服用欣格瑞（Shingrix）任何成分后发生过敏性休克

怀孕或哺乳期妇女

虽然理论上不存在安全隐患，但目前尚无关于孕妇或哺乳期妇女使用欣格瑞疫苗的数据。

建议免疫功能低下的育龄妇女接种带状疱疹疫苗（Shingrix）：

• 在计划怀孕之前，或
• 交货后尽快

防范措施

带状疱疹疫苗不应用于预防原发性水痘感染 （水痘）。应考虑接种水痘疫苗（参见水痘 ）。带状疱疹疫苗也不应用于治疗急性带状疱疹或疱疹后神经痛。

有格林-巴利综合征病史的人

有格林巴利综合征病史但与疫苗接种无关的人，在与医护人员讨论接种欣格瑞疫苗的风险和益处后，可以接种欣格瑞疫苗，同时考虑其年龄相关的风险、包括免疫状况在内的医疗风险因素以及个人偏好。

既往有格林-巴利综合征（GBS）病史且在接种疫苗后 6 周内发病的人，其 GBS 复发风险可能高于既往 GBS 发病与疫苗无关的人。他们应与医护人员讨论接种带状疱疹疫苗（Shingrix）的风险和益处，尤其是在既往 GBS 发病与接种带状疱疹疫苗相关的情况下。

不良事件

接种欣格瑞疫苗后的不良反应

欣格瑞（Shingrix）是一种非活性疫苗 ，对免疫功能正常和免疫功能低下的人群均安全。接种欣格瑞后出现局部和全身不良反应的概率远高于安慰剂组，但通常不会影响正常活动。为了获得充分的带状疱疹保护，接种第二剂欣格瑞至关重要。

在接受带状疱疹疫苗（Shingrix）的≥50 岁试验参与者中，82%出现注射部位反应（安慰剂组为 12%），≥70 岁的参与者中，74%出现注射部位反应（安慰剂组为 10%）。 ^29,30

在接受欣格瑞疫苗（Shingrix）治疗的≥50 岁受试者中，66%出现全身性不良事件（如发热、疲乏、胃肠道症状、头痛、寒战或肌痛）（安慰剂组为 30%）；在≥70 岁受试者中，53%出现全身性不良事件（安慰剂组为 25%）。与安慰剂组相比，严重不良事件的发生率无差异。 ^29,30

在少数人（约 10%）中，反应可能严重到足以扰乱正常的日常活动；这些反应通常是短暂的（1-3 天），无需治疗即可消失。

来自澳大利亚的疫苗安全监测数据显示，接种带状疱疹疫苗（Shingrix）后出现的症状类型与临床试验中出现的症状相似，且报告率较低 ^。28

在接种欣格瑞疫苗之前，免疫接种服务提供者应告知人们可能会出现的局部和全身反应，以及完成 2 剂接种程序以获得足够的保护水平和持续时间的重要性。

格林-巴利综合征

来自美国的数据表明，接种第一剂欣格瑞疫苗后可能存在极罕见的格林-巴利综合征 （ GBS ）风险，这是一种脱髓鞘神经系统疾病（估计每百万剂接种疫苗，65 岁及以上成年人中约有 6 例新增病例）。 ^31,32 接种第二剂欣格瑞疫苗后未观察到 GBS 风险增加。 ^31,32 带状疱疹本身也可能诱发 GBS ， 33 模型分析表明，疫苗接种的总体益处大于 GBS 的风险。 34

疾病的性质

水痘-带状疱疹病毒 （VZV）是疱疹病毒科的一种 DNA 病毒 。

发病

水痘- ^带状疱疹病毒（VZV）的初次感染被称为水痘或水痘。35 初次感染后， 病毒潜伏在感觉神经节中 ^。35

带状疱疹，俗称“生蛇”，是由潜伏的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新激活引起的。这可能部分是由于机体对该病毒的细胞免疫力下降所致。 ⁶ 病毒特异性细胞免疫力通常会随着年龄增长、免疫功能受损的疾病或免疫抑制治疗而下降。

传播

水痘-带状疱疹病毒（VZV）通过与带状疱疹引起的皮疹水疱中的液体直接接触传播。这可导致易感人群发生原发性水痘 ^。36

临床特征

大多数病例表现为单侧皮节分布的水疱疹。

⁸⁰ %的病例在皮疹出现前 48-72 小时有前驱期。6 相关症状可能包括： ^37,38

• 头痛
• 畏光
• 不适
• 受累皮节出现瘙痒、刺痛或剧烈疼痛

对大多数人来说，带状疱疹是一种急性自限性疾病，皮疹通常持续 10-15 天。 ^8,35 然而，随着年龄增长，可能会出现并发症。

带状疱疹后神经痛及其他并发症

带状疱疹后神经痛（ PHN ）是带状疱疹最常见的严重并发症。PHN 是一种神经性疼痛综合征，在皮疹愈合后持续存在或出现。

带状疱疹后神经痛最常见的定义是皮疹出现后疼痛持续超过 3 个月。但根据疼痛持续的时间长短，定义可能有所不同。 ^39,40

其他并发症取决于复发部位，可能包括： ⁴¹

• 眼科疾病，例如角膜炎和脉络膜视网膜炎
• 神经系统并发症，例如脑膜脑炎和脊髓炎
• 继发性细菌性皮肤感染
• 疤痕
• 肺炎

极少数情况下，有些人可能会发展为播散性带状疱疹。其特征是全身出现水疱疹，并累及内脏、中枢神经系统和肺部。播散性疾病在免疫功能低下的人群中更为常见，并且可能致命。 ³⁷

有些人可能出现皮节疼痛但没有皮疹，这种情况被称为无疱疹性带状疱疹。

治疗带状疱疹

如果在发病后 3 天内开始抗病毒治疗，可以减轻带状疱疹的严重程度和持续时间。

抗病毒治疗也可能降低发生带状疱疹后神经痛的风险。 ^{42-46 然而， 带状疱疹后神经痛可能难以治疗，并且可能持续数年。 47}

流行病学

带状疱疹最常发生于以下人群：

• 年龄较大——尤其是50岁以上的
• 免疫功能低下
• 出生第一年得过水痘

活到 80 岁的人一生中患带状疱疹的风险约为 50% ^。35,48-50

在首次患带状疱疹后的 8 年内，免疫功能正常者复发的风险为 6%～8%。 ^{16,17 免疫功能低下者更容易发生带状疱疹复发。 12}

在美国进行的一项大型 Zostavax 临床试验（带状疱疹预防研究）中，对未接种疫苗（安慰剂组）的参与者进行主动监测，估计 60 岁及以上人群的带状疱疹发病率为每 10 万人年 1112 例。 ⁵¹

澳大利亚的带状疱疹

在澳大利亚，所有年龄段人群中，每年每 10 万人口中约有 560 例带状疱疹病例 ^。¹

免疫功能正常的成年人中，带状疱疹的发病率从 50 岁开始上升，50 岁及以上人群的发病率为每 10 万人 1174 例。 ^{1 带状疱疹的发病率随年龄增长而持续上升，估计发病率从 50-59 岁人群的每 10 万人 630 例，上升至 60-69 岁人群的每 10 万人 1366 例，再到 70-79 岁人群的每 10 万人 1531 例。 1}

原住民和托雷斯海峡岛民因带状疱疹住院的情况

与非原住民相比，原住民和托雷斯海峡岛民罹患带状疱疹的住院风险更高，且发病年龄更早。据估计，50-59 岁原住民和托雷斯海峡岛民的年平均住院率为每 10 万人 16 例，与 60-69 岁非原住民的住院率（每 10 万人 19 例）相近。 ^{52 60-69 岁原住民和托雷斯海峡岛民的住院率估计为每 10 万人 34 例。 52}

免疫功能低下人群的带状疱疹

与免疫功能正常者相比，免疫功能低下者患带状疱疹的风险更高。因 HIV 感染导致免疫功能低下者，带状疱疹的发病率可高达 15 倍。造血干细胞移植后第一年，高达 30% 的患者可能发生带状疱疹。 ^{8,53 接受癌症、器官移植或自身免疫性疾病等治疗的患者，其患带状疱疹的风险取决于年龄、病情、所接受的治疗以及是否同时接受其他治疗。这些患者的风险比免疫功能正常者或未接受治疗者高出不到 1 倍至 40 倍 54-65 。}

带状疱疹并发症发生率

总体而言，13%～26%的带状疱疹患者会发生并发症。老年人和免疫功能低下者更容易出现并发症。 ^66,67

带状疱疹后神经痛（ PHN ）是带状疱疹最常见的并发症，但在儿童和青少年中非常罕见。在 80 至 30 岁的人群中，约五分之一的带状疱疹病例会发生 PHN ，而在 50 至 59 岁的人群中，这一比例约为十分之一。 ^{17,68,69 70 至 79 岁人群的 PHN 发病率（每 10 万人 235 例）是 50 至 59 岁人群（每 10 万人 73 例）的 3 倍。 69}

疫苗信息

澳大利亚目前有一种带状疱疹疫苗可用于预防带状疱疹。

欣格瑞（Shingrix）是一种重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E（gE）亚单位疫苗，添加 AS01B 佐剂以刺激疫苗相关的免疫反应。欣格瑞是免疫功能低下人群的首选疫苗。

功效

在两项大型临床试验中，Shingrix 对 50 岁及以上免疫功能正常人群的带状疱疹保护率达到 97%，对 70 岁及以上免疫功能正常人群的保护率达到 91%。 ^29,30

带状疱疹疫苗 Shingrix 对带状疱疹后神经痛（ PHN ，一种带状疱疹后持续性疼痛综合征）的有效率在≥50 岁的免疫功能正常人群中为 91%，在≥70 岁的免疫功能正常人群中为 89%。 ^29,30

在少数针对免疫功能严重受损人群（自体造血干细胞移植和血液系统恶性肿瘤）的临床试验中，包括年龄≥18 岁的患者，Shingrix 疫苗对带状疱疹、 带状疱疹后神经痛以及带状疱疹相关住院治疗均提供了良好的保护作用。 ^10,11

尽管目前尚缺乏关于带状疱疹疫苗（Shingrix）在广泛免疫功能低下人群中有效性的数据，但试验表明，在足够多的免疫功能低下人群（HIV 感染者 、肾移植患者、接受免疫抑制剂/细胞毒性药物治疗的实体器官恶性肿瘤患者）中，该疫苗均能产生强烈的免疫反应，因此支持更广泛地推荐在免疫功能低下人群中使用该疫苗。 ^10,11,70-72

免疫持续时间

接种两剂带状疱疹疫苗（Shingrix）后，疫苗效力至少可维持 7 年（3%至 80%）， ³ 且免疫原性数据表明，保护作用可能持续 10 年以上 ^。29,30,73

带状疱疹疫苗的运输、储存和处理

按照国家疫苗储存指南进行运输：力争达到 ^5.74。 储存温度为 +2°C 至 +8°C。 切勿冷冻。避光保存。

接种欣格瑞疫苗前必须进行复溶 。将整瓶稀释液倒入疫苗瓶中，摇晃至粉末完全溶解。从冰箱取出疫苗后，请立即进行复溶。

对于 Shingrix，如果将复溶后的疫苗冷藏在 +2°C 至 +8°C 的温度下，可以保存长达 6 小时。

公共卫生管理

在澳大利亚的大多数州和地区，带状疱疹属于法定报告传染病。

各州和领地公共卫生部门可以就带状疱疹的公共卫生管理提供建议，包括病例及其接触者的管理。

与产品信息的差异

行政

Shingrix 的产品信息建议使用 21 至 25 号针头进行疫苗配制。ATAGI 建议使用 19 或 21 号针头进行疫苗配制。

同时接种带状疱疹疫苗和流感疫苗

欣格瑞疫苗的产品信息显示，该疫苗可以与不含佐剂的季节性流感疫苗同时接种。

ATAGI 建议，Shingrix 可与任何流感疫苗同时接种。

对先前已接种过减毒活带状疱疹疫苗的人接种欣格瑞疫苗

Shingrix 的产品信息指出，Shingrix 在先前接种过减毒活带状疱疹疫苗的人群中的临床试验数据，受试者年龄≥65 岁，且接种减毒活带状疱疹疫苗与 Shingrix 之间的间隔≥5 年。

ATAGI 建议，对于 50 岁及以上且之前接种过减毒活带状疱疹疫苗的人，如果减毒活疫苗与第一剂 Shingrix 之间的间隔至少为 12 个月，则可以接种 Shingrix。

参考

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2. Strezova A、Diez-Domingo J、Al Shawafi K 等。佐剂重组带状疱疹疫苗对带状疱疹的长期保护作用：初次接种后长达 10 年的中期疗效 、 免疫原性和安全性结果。开放论坛传染病 2022;9:ofac485。
3. Boutry C、Hastie A、Diez-Domingo J 等。佐剂重组带状疱疹疫苗可提供针对带状疱疹的长期保护：关键性 3 期临床试验 ZOE-50 和 ZOE-70 扩展研究的中期结果。临床传染病 2022;74:1459-67。
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19 January 2026

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19 January 2026

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19 January 2026

在产品信息中增加了一项关于配制欣格瑞克斯（Shingrix）推荐针头规格的变更说明。

更新关于有格林-巴利综合征病史的个体接种疫苗的指导意见，建议他们在接种疫苗后与医疗保健提供者讨论风险和益处。

7 February 2025

更新内容以反映 Zostavax 疫苗的移除。

25 October 2024

更新以反映国家免疫计划 (NIP) 下带状疱疹疫苗接种资格的最新变化，包括新增表格。带状疱疹疫苗接种的风险条件和免疫抑制疗法以及 NIP 资助资格 。

1 November 2023

本章对临床指南进行了更新，以反映欣格瑞疫苗已列入国家免疫计划，供符合条件的群体接种。

7 December 2022

资金信息更新

建议更新和新增内容包括

• 所有建议的更新
• 建议18岁及以上免疫功能低下的人群使用
• 建议：曾接种过带状疱疹疫苗（Zostavax）的人群可以接种欣格瑞疫苗（Shingrix）。
• 建议：曾接种过带状疱疹疫苗（Shingrix）的人群，在接种带状疱疹疫苗（Zostavax）前，需根据具体情况进行评估。

文档各章节均已进行详细更新，包括为适应带状疱疹疫苗（Shingrix）而进行的详细修改。特别值得注意的章节包括：

• 怀孕或哺乳期妇女
• 免疫功能低下的人群
• 防范措施
• 不良事件
• 带状疱疹疫苗的运输、储存和处理
• 与产品信息的差异
• 参考

19 May 2022

目前已有关于带状疱疹疫苗（Zostavax 和 Shingrix）使用的最新临床指南，适用于 18 岁及以上人群。请参阅澳大利亚疫苗接种和免疫学会 (ATAGI) 关于带状疱疹疫苗在澳大利亚临床应用的临床声明 。

27 September 2021

针对免疫功能低下或接受免疫抑制治疗的人群，提供了更详细的带状疱疹疫苗（Zostavax）使用指南，包括：

• 有关疫苗接种前筛查的更多详情，包括在相关情况下进行既往水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 感染的血清学检测。
• 扩大了与 Zostavax 疫苗联用时可安全使用的免疫抑制疗法清单。

不良事件部分已更新，内容包括：

• 关于接种 Zostavax 疫苗后极少数情况下可能出现的类似水痘-带状疱疹病毒（VZV）皮疹的详细信息
• 给疫苗接种者的相关建议
• 对这些事件的管理和报告

1 August 2017

对 4.24.7 建议、4.24.9 禁忌症、4.24.10 注意事项和 4.24.11 不良事件的修改

4.24.7 建议

补充文本，重申在接种疫苗前获取患者病史的重要性，重申免疫功能低下者使用 Zostavax 的禁忌症，并进一步详细说明免疫功能低下的定义以及如何处理这些人的意外接种疫苗的情况。

4.24.9 禁忌症

添加文本和表格，重申免疫功能低下者禁用 Zostavax 疫苗的禁忌症，并进一步详细说明免疫功能低下的定义以及如何处理这些人群的意外接种情况。

4.24.10 注意事项

新增文本，提供更具体的关于感染 HIV 的个体可接受带状疱疹疫苗接种的 CD4 水平的详细信息。（另请参阅第 3.3 章“有特殊疫苗接种要求的群体 ”）。

4.24.11 不良事件

补充文本，详细说明免疫功能低下者接种 Zostavax 疫苗后出现的某些严重后果。

相关疫苗

辛格里克斯

相关免疫球蛋白

带状疱疹免疫球蛋白（ZIG）

先前的

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