每当谈到莱姆病时，小罗伯特·F·肯尼迪经常讲述他在 20 世纪 80 年代站在纽约州威彻斯特县的浴缸里，在树林里待了一天后，从自己身上抠出近 30 只蜱虫的故事。
他身上出现了莱姆病的典型靶心状皮疹，他说他的所有孩子都得过这种蜱传疾病，其中两个孩子病情严重。
作为美国卫生与公众服务部部长，肯尼迪承诺要应对莱姆病，如今莱姆病的危害比 40 年前更大。在去年 12 月他召集患者、临床医生和研究人员举行的 圆桌会议上，他承诺将加大力度支持莱姆病的诊断和治疗。
肯尼迪说：“我们必须想办法让孩子们能够安全地再次进入森林。”
上周，一种可能实现这一目标的方法出现了：辉瑞公司 表示 ，计划申请莱姆病疫苗的监管批准，这将是二十多年来市场上首个此类疫苗。
但疫苗在美国的推广之路可能会充满坎坷，这在很大程度上是因为肯尼迪本人，他既持有 反疫苗观点，也接受阴谋论 ，包括莱姆病可能是美国政府科学家在冷战期间研制的一种生物武器。
除了肯尼迪之外，美国在莱姆病疫苗方面有着一段复杂的历史，而且其中一些问题至今仍然存在。
日益严重的问题
莱姆病问题非常严重，而且还在恶化。
据估计 ，美国每年约有 47.6 万人被诊断出患有莱姆病并接受治疗，而且在气候变化以及可能还有土地利用方式改变的推动下，莱姆病的发病区域几乎在各个方向都在扩张。
“莱姆病正在进入以前从未发生过的地区，”纽约州米尔布鲁克凯里生态系统研究所的疾病生态学家 理查德·奥斯特菲尔德博士说。
这种疾病是由伯氏疏螺旋体（Borrelia burgdorferi）引起的，通过黑腿蜱传播给人类。它会导致发烧、疲劳和椭圆形或靶心状皮疹；如果不治疗，感染会扩散到关节、心脏和神经系统，引起关节炎、持续性疼痛和其他问题。
大多数早期发现的病例都能用抗生素有效治疗，但有些患者即使在治疗后也会出现持续时间更长、有时甚至是毁灭性的症状，这种情况被称为 治疗后莱姆病综合征 ，或慢性莱姆病或长莱姆病。
随着携带莱姆病病原体的 蜱虫活动范围扩大，越来越多的人面临感染风险。奥斯特菲尔德表示，气候变化使得这些蜱虫能够扩散到以前较为寒冷的地区，延长了一年中温暖的时期，使它们能够寻找宿主。而当气温低于 30 华氏度（约零下 1 摄氏度）时，蜱虫就无法找到宿主。
但它们也在向更温暖的地区迁移，包括向美国南部迁移，这种扩张可能是由我们的生活方式驱动的。
奥斯特菲尔德说：“郊区化和森林破碎化加剧了莱姆病的风险。” 这与携带莱姆病致病菌的老鼠和其他啮齿动物有关，它们尤其容易成为黑腿蜱的宿主，而黑腿蜱又会将细菌传染给我们。
奥斯特菲尔德说，这些老鼠——尤其是白足鼠——“在人类活动频繁的地区繁衍生息”。
第一种莱姆病疫苗
几十年前，莱姆病的危害非常严重，以至于多家制药公司花费数年时间和巨额资金研发疫苗以预防该病。其中一家公司，葛兰素史克（GSK）的莱姆病疫苗（Lymerix），成功上市，并于 1998 年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
但从一开始，它的前景就十分不利，在通过监管程序的过程中，政府机构的支持力度也不大。
“短期来看，疫苗是有益的，”美国疾病控制与预防中心的迪克西·斯奈德博士在 1998 年 5 月 FDA 咨询小组建议批准该疫苗后 表示 ，“但从长远来看，我们还不知道。”
同年 12 月，《纽约时报》以“莱姆病疫苗获批，但附带条件”为 题报道了此事，并指出 FDA“在推荐使用该疫苗时异常谨慎”。
需要注意的是，该疫苗只在 15 至 70 岁的人群中进行过测试，因此尚未获准用于其他年龄组；此外，需要一年时间和三剂才能达到对莱姆病约 75% 的保护率，这意味着人们仍然需要采取预防措施。
据当时担任免疫实践咨询委员会成员的保罗·奥菲特博士称，疾控中心疫苗顾问们不温不火的建议进一步注定了它的命运。
他说：“ACIP（美国免疫实践咨询委员会）真的毁了那个产品。他们用轻描淡写的赞扬来贬低它。”
该委员会的建议通常指导美国如何使用疫苗，该委员会 建议 ，对于居住、工作或在莱姆病高风险或中等风险地区进行娱乐活动的人，“应该考虑”接种疫苗。
奥菲特表示，这并非例行建议，而是一种更有力、更明确的认可。他还指出，例行建议或许可以达到另一个目的：将疫苗纳入疫苗伤害赔偿计划，从而为疫苗提供某种程度的保护，使其免受诉讼。
该计划设立于 20 世纪 80 年代，当时针对疫苗生产商的诉讼有可能迫使他们退出市场并造成疫苗短缺；它 提供了一种无需过错即可补偿因疫苗而受到伤害的人的方法，而无需诉诸法律体系。
Lymerix 公司在 10936 人参与的大型临床试验中并未发现任何重大安全问题。但疫苗上市后，人们担心它可能会引发其旨在预防的症状。
“事实证明，有很多关于疫苗会导致关节炎的宣传是错误的，”耶鲁大学医学院儿科和流行病学教授尤金·夏皮罗博士说。
诉讼案件堆积如山。研究人员审查了联邦疫苗不良事件报告数据库中的数据， 发现 Lymerix 疫苗上市前 19 个月分发的 140 万剂疫苗中，报告了 905 起不良事件，其中包括 59 名关节炎患者。
该水平远低于人群中通常预期的水平，美国食品药品监督管理局 (FDA) 的一个咨询小组在 2001 年得出结论，疫苗与关节炎之间没有关联。
然而，人们对这种疫苗的兴趣逐渐消退，2002 年初，葛兰素史克公司以 “需求疲软”为由将其撤出市场。该公司于 2003 年支付了约 100 万美元与诉讼方达成和解 。
第二种莱姆病疫苗在临床试验中显示出类似甚至可能更强的效果，但从未提交审批。
“这真是一个令人悲伤的故事，”疫苗先驱斯坦利·普洛特金博士告诉 CNN。“我们研制出了一种很好的疫苗，但因为人们不使用它而失败了。”
辉瑞公司的新疫苗
目前还不清楚辉瑞及其合作伙伴 Valneva 研发的新疫苗是否会更容易获得成功。
他们上周公布的 结果并非完全成功：该疫苗在临床试验中未达到一项统计标准，但达到了另一项。尽管如此，辉瑞公司表示“对疫苗的潜力充满信心，并计划向监管机构提交申请”。
这种新疫苗的原理与 Lymerix 类似，都是通过递送莱姆病菌表面的一种蛋白质，来刺激人体免疫系统产生抗体。它并不能阻止蜱虫叮咬，但如果蜱虫吸血时体内已有抗体，这些抗体就能中和蜱虫肠道内的细菌，从而预防感染。
辉瑞和 Valneva 的研究结果表明，在两个季节内接种四剂疫苗可使莱姆病病例减少约 75%，与 Lymerix 的疗效相似。
这两种疫苗有一些关键区别：虽然 Lymerix 疫苗只能预防一种表面蛋白（北美地区主要存在的那种），但新疫苗可以预防北美和欧洲最常见的六种表面蛋白。
沙皮罗表示，虽然莱默瑞克斯疫苗并未被发现会导致关节炎，但辉瑞和瓦尔内瓦联合研发的疫苗在设计时就剔除了表面蛋白中可能引发这种理论风险的部分。他还提到，他曾因参加有关辉瑞和瓦尔内瓦疫苗的会议而获得少量报酬，但他本人并未参与莱默瑞克斯疫苗的研发。
塔夫茨大学莱姆病计划联合主任、塔夫茨医学院免疫学教授林登·胡博士表示，莱姆病疫苗是否会在莱姆病发病率飙升的情况下被广泛接受，是“一个大问题”。
胡说：“一种有效率达75%的四剂疫苗可能很难推广，但对于那些愿意接种的人来说，能够再次拥有疫苗这种保护手段将是件好事。”
一些倡导团体对此并不热衷。莱姆病协会（LymeDisease.org）首席执行官洛林·约翰逊指出，莱姆病群体对莱姆瑞克斯疫苗的经历“感到很不满意”，尽管她也承认，尚未证实该疫苗会导致关节炎。
她说：“有不少患者病情非常严重，医生们也发出了警报。莱姆病群体认为这是一个非常非常严重的威胁。”
约翰逊还指出，该疫苗只能预防莱姆病，而不能预防由同一蜱虫传播的其他病原体，例如 波瓦桑病毒或引起巴贝虫病的寄生虫。
“这很重要，因为患者接种了可以预防莱姆病的疫苗后，可能会产生一种错误的自满情绪，认为如果被蜱虫叮咬，疫苗就有效了，但实际上他们并没有受到保护，因为他们还有可能感染其他蜱传疾病，”她说。
约翰逊说，社区一直支持采取更广泛的措施。“你肯定希望蜱虫从你身上脱落。”
目前正在进行一些研究，试图实现这一目标，其中包括一种旨在蜱虫叮咬后将其杀死的药丸，从而阻止它们传播病原体。胡教授指出，他的实验室参与了部分测试工作，并独立开展了针对野生小鼠的疫苗研究，以期减少病原体的传播。他还与莫德纳公司合作，参与其正在研发的 基于 mRNA 的莱姆病疫苗 。
生物技术公司 Tarsus Pharmaceuticals 正在研发一种可以杀死蜱虫的药丸，该公司周二表示 ，已开始对该药丸进行中期临床试验，预计将于明年初公布结果。
小罗伯特·肯尼迪关注莱姆病
莱姆病疫苗在美国的命运，关键问题在于肯尼迪本人。作为卫生与公众服务部部长，他凌驾于美国食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）之上，而这两个机构对于任何疫苗的批准和推广都至关重要。
他宣扬莱姆病是一种生物武器，是由美国政府机构普拉姆岛动物疾病中心研制的，这种说法被疾病生态学家奥斯特菲尔德称为“具有破坏性且显然是错误的”。
奥斯特费尔德指出有证据表明，引起莱姆病的细菌“基本上以其目前的形式存在了数十万年”，而且“蜱虫也以其目前的形式存在了数百万年”。
奥斯特菲尔德说：“我最不可能用来制造生物武器的，就是那种蜱虫甚至不会把病原体传染给幼虫的蜱传疾病。蜱虫一生只叮咬三次，而且需要两年时间。还有什么比蜱传细菌这种武器效率更低、更难操作的呢？这种细菌只需几周就能用抗生素从体内清除。”
普洛特金换了一种说法：“用专业术语来说，那就是胡扯。”
尽管如此， 2026 年国防授权法案中还是包含了一项指令，要求政府问责局就蜱虫和蜱传疾病的生物武器实验准备一份报告。该法案于 12 月由唐纳德·特朗普总统签署成为法律。
这项倡议得到了新泽西州众议员克里斯·史密斯的 大力支持 ，他是国会莱姆病和蜱传疾病小组的创始人和联合主席。
史密斯表示，该修正案的目的是“深入了解莱姆病和其他蜱传病原体的起源、性质和合并症”，他认为这将“提高临床医生的认识、诊断和治疗水平，并最终找到治愈方法”。
他说，三十多年来他一直支持疫苗的研究和开发工作，并称辉瑞公司的成果“非常有希望”。
肯尼迪过去对莱姆病疫苗的热情并不高。2022 年，辉瑞和瓦尔内瓦公布了其疫苗早期试验结果时，肯尼迪在社交媒体上 转发了他领导的反疫苗倡导组织“儿童健康保护组织”的一篇文章，该文章声称“一些专家认为治疗是更好的解决方案”。
自肯尼迪执掌美国卫生与公众服务部以来，他彻底改革了儿童疫苗接种计划和疾控中心的疫苗咨询委员会 ——但由于联邦法官的一项命令 ，这些改革目前处于停滞状态。他任命的美国食品药品监督管理局疫苗部门负责人即将离职，疫苗生产商也表示， 由于肯尼迪领导下的环境，他们正在缩减一些疫苗研发项目。
尽管肯尼迪一直倡导防治莱姆病，但他并没有将疫苗接种作为解决方案。
在 12 月份美国卫生与公众服务部 (HHS) 召开的莱姆病圆桌会议上，只有少数几位受邀议员提到了疫苗，其中包括缅因州参议员苏珊·柯林斯。柯林斯参议员表示：“我希望我们能够继续研究对抗莱姆病的最重要工具之一就是疫苗。”
共和党人柯林斯去年在肯尼迪的确认听证会上也发表了类似的言论，他向肯尼迪提问，作为卫生与公众服务部部长，他将对新疫苗的批准施加什么影响，“例如莱姆病疫苗”。
肯尼迪 承诺 ：“没有人会比我更努力地寻找莱姆病的疫苗或治疗方法。”
美国卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松告诉 CNN，“美国卫生与公众服务部支持严谨的、黄金标准的科学，以更好地了解、预防和治疗莱姆病。”
对于卫生与公众服务部对预防工作的支持是否涵盖疫苗接种等多个问题，他均未作出回应。
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