Meningococcal B vaccine fails to prevent gonorrhea, trial finds
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一项随机对照试验 (RCT) 的结果表明，脑膜炎球菌 B 疫苗不能有效预防高危人群的淋病感染。
本周，一组澳大利亚研究人员在逆转录病毒和感染会议上公布了研究结果。结果显示，在有淋病感染史的男同性恋和双性恋男性中，无论接种 4CMenB 疫苗还是安慰剂，淋病的发病率基本相同——两组的发病率都约为 48%。
4CMenB 疫苗旨在预防四种血清群的脑膜炎奈瑟菌感染，这些细菌可引起侵袭性脑膜炎球菌病。但近年来，观察性研究表明，4CMenB 疫苗可能对淋病奈瑟菌（引起淋病的细菌）也具有一定的交叉保护作用， 淋病是全球最常见的性传播感染（STI）之一。
全球已记录超过 8200 万例新的淋病感染病例，发病率不断上升，由于耐药菌株的出现，治疗变得更加复杂，而且目前还没有淋病疫苗可用，一些国家的公共卫生官员已将脑膜炎球菌 B 疫苗视为对抗淋病的潜在策略。
2025 年 5 月，在英国淋病感染激增之际，英格兰国家医疗服务体系宣布 ，近期有性传播感染史或有多个性伴侣的男同性恋和双性恋男性（淋病感染的高危人群）将有资格在性健康诊所接受 4CMenB 疫苗。
但该试验的主要研究人员表示，他们的研究结果，以及一项规模较小的试验的结果，表明需要考虑其他方案。
“综合来看，这两项研究提供了强有力的证据，表明 4CMenB 脑膜炎球菌疫苗不能有效预防男同性恋和双性恋男性感染淋病，而他们感染淋病的风险很高，”格里菲斯大学的首席研究员 Kate Seib 博士在新闻稿中说 。
结果“令人极其失望”。
柯比研究所的联合首席研究员安德鲁·格鲁利奇博士（医学博士、医学学士）称，鉴于人们曾寄希望于有效的疫苗能够改变预防淋病的努力，这一结果“令人极其失望”。
格鲁利希说：“我们希望那些为了预防淋病而接种了 4CMenB 疫苗的男性知道，这种疫苗非常安全，可以预防某些脑膜炎球菌菌株。但是，这些男性还需要探索其他预防淋病的方法，例如使用避孕套和定期检测。”
在双盲、安慰剂对照的 GoGoVax 试验中，587 名在过去 18 个月内有淋病或梅毒感染记录的男同性恋和双性恋男性，按 1:1 的比例随机分配，从 2021 年 7 月到 2023 年 5 月，分别接受间隔三个月的两剂 4CMenB 疫苗或安慰剂。主要终点是第二次预定接种后至少四周内淋病感染的发生率。
我们希望接种了 4CMenB 疫苗以预防淋病的男性知道，该疫苗非常安全，可以预防某些脑膜炎球菌菌株……但是，这些男性还需要探索其他预防淋病的方法，例如使用避孕套和定期检测。
4CMenB 组首次淋病发病率为每 100 人年 48.1 例（296 名参与者中有 160 例感染），安慰剂组为每 100 人年 47.8 例（291 名参与者中有 155 例感染）。疫苗总体有效率-0.5%。
研究人员指出，试验参与者既往淋病感染率较高，可能降低他们对 4CMenB 疫苗潜在保护作用的敏感性。然而，该研究结果不能推广到其他人群。
观察性研究的局限性
此前有研究表明，4CMenB 疫苗可能对淋病具有交叉保护作用。其中一项由美国疾病控制与预防中心牵头的监测研究于 2016 年至 2018 年在费城和纽约市的 16 至 23 岁人群中进行。该研究发现，与未接种疫苗的人相比，接种两剂疫苗可使淋病发病率降低 40%。
“这些发现表明，MenB-4C 可以提供针对淋病奈瑟菌的交叉保护 ，并为有效淋球菌疫苗的可行性提供了进一步的证据，”研究作者写道。
但格鲁利希表示，这类观察性研究的结果可能会受到混杂因素的影响，这些因素会影响研究结果。
“在 GoGoVax 试验中，我们的数据表明，我们实现了高质量的随机分组，并且随机分配到疫苗组或安慰剂组的受试者在混杂因素方面保持平衡，”他说道。“一项设计严谨的随机对照试验能够提供最强有力的因果关系证据。”
当 CIDRAP 新闻在后续电子邮件中询问 Grulich，这些结果对于向男同性恋和双性恋男性提供 4CMenB 疫苗作为预防淋病感染策略的国家意味着什么时，Grulich 表示，他认为提出该建议的卫生当局“应该考虑我们的发现”。
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