2期试验数据显示，接种Valneva候选疫苗加强剂后，抗莱姆病抗体水平回升

上周晚些时候发表在《柳叶刀·传染病》上的一项2期临床试验显示，在美国试验参与者接种Valneva公司的莱姆病候选疫苗（VLA15）的基础剂量18个月后，一剂加强针在接下来的一个月内使他们针对该疾病致病病原体的抗体水平超过了之前的水平。

2023年发表的1期临床试验数据显示，该疫苗具有良好的免疫原性和安全性。该疫苗基于伯氏疏螺旋体外表面蛋白，分两剂或三剂接种。伯氏疏螺旋体是导致莱姆病的细菌。

作为在美国14个莱姆病流行地区中心开展的持续随机对照试验的一部分，一支由Valneva、辉瑞以及奥地利维也纳医科大学的科学家组成的团队，于2022年9月至2023年1月期间，在首次接种18个月后，为625名年龄在5至65岁的参与者接种了VLA15加强针或安慰剂。

总体而言，51%的参与者为女性，85%为白人，11%为黑人，2%为亚洲人。

“莱姆病是北半球温带气候区最常见的蜱传疾病，”作者指出。“尽管在某些情况下，莱姆病会发展为严重后果，但目前尚无用于预防该病的人类疫苗。”

结果支持蜱虫季节前加强剂接种

伯氏疏螺旋体（B burgdorferi）外表面蛋白A（OspA）特异性免疫球蛋白G（IgG）的几何平均滴度（GMTs）在初次疫苗接种系列后逐渐下降，直至第18个月。在18个月加强剂量接种后1个月，几何平均滴度超过了初次疫苗接种系列后的水平。与初次疫苗接种系列后相似，19个月时儿童的几何平均滴度高于成人。

VLA15加强剂所带来的安全性和强效的记忆免疫反应，支持将其用作一种策略，以在蜱虫季节来临前提高儿童、青少年和成人的抗OspA抗体水平。

18月龄加强针接种后7天内的主动报告局部不良事件发生率显著高于安慰剂组。作者表示，该加强针的耐受性与基础剂量相似，且在接种1个月后，各年龄组的耐受性总体相近，所有相关的非主动报告不良事件均已缓解且无并发症。未报告死亡病例。

研究人员写道：“VLA15加强剂带来的安全性和强效的回忆性免疫反应，支持将其用作在蜱虫季节前提高儿童、青少年和成人抗OspA抗体水平的策略。”“后续年度加强剂接种后的即将公布的数据，将提供更多关于VLA15抗体持久性和可加强性的信息。”

“对抗莱姆病的‘里程碑’”

在同一期刊的一篇评论中，捷克科学院寄生虫学研究所的翁德雷·哈伊杜塞克博士和扬·佩尔纳博士写道：“OspA疫苗的特别之处在于，它能在蜱虫进食期间（这需要几天时间）发挥作用，并且只在蜱虫体内攻击病原体，阻止其传播。”

他们补充道：“目前正在欧洲和美国的流行地区开展3期临床试验。Valneva公司的疫苗已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格，并计划在2026年提交生物制品许可申请。”

“总的来说，VLA15疫苗是我们对抗莱姆病的一个里程碑，我们热切期待着下一阶段临床试验的结果。”