Establishing the world’s largest Nipah virus vaccine reserve

- 流行病防范创新联盟(CEPI)、印度血清研究所私人有限公司与牛津大学合作,生产ChAdOx1 NipahB疫苗,用于II期试验以及最多10万剂的 研究性应急储备。
- 在未来尼帕病毒爆发期间,储备剂量可在紧急情况下使用,这有助于生成关键数据,并有可能及时遏制疫情蔓延。
- 推进尼帕病毒疫苗的临床测试和生产将加强地区对该疾病的防御能力。
2025年10月28日;奥斯陆;浦那;牛津:作为世界上最致命的病毒病原体之一,尼帕病毒可能很快会迎来新的防御手段——流行病防范创新联盟(CEPI)、牛津大学与印度血清研究所(SII,隶属于 Cyrus Poonawalla 集团,该集团为全球最大的疫苗制造商)将展开合作,打造全球最大的尼帕病毒候选疫苗研究性应急储备。
CEPI提供的高达730万美元资金将支持印度血清研究所(SII)开展牛津大学ChAdOx1 NipahB候选疫苗的工艺开发和生产工作。SII将生产用于在受尼帕病毒影响国家进行的II期临床试验的剂量,并建立最多10万剂的研究储备,这些储备可在未来尼帕病毒爆发期间用于紧急情况,助力生成关键数据,并有可能及时遏制疫情蔓延。SII将向牛津大学提供II期试验所需的剂量(即临床试验材料),牛津大学正在开展由CEPI资助的临床试验。这些中期试验将成为全球首个针对尼帕病毒候选疫苗的II期试验。
尼帕病毒属于副粘病毒科,其感染者的死亡率高达75%。自1999年在马来西亚首次被发现以来,大多数疫情爆发于印度和孟加拉国,其中孟加拉国自2001年起几乎每年都会出现疫情。尽管尼帕病毒具有致命性,但目前尚无获批的防治措施。作为全球最大的尼帕病毒研发资助方,流行病防范创新联盟(CEPI)正致力于改变这一现状,已承诺为其尼帕病毒疫苗、生物制剂及相关基础科学项目投入约1.5亿美元。
“通过推进临床测试,并在该病毒持续存在的地区生产数千剂针对世界上最致命病毒病原体之一的疫苗,我们正在为应对尼帕病毒爆发做好准备,”流行病防范创新联盟(CEPI)生产和供应链执行董事阿玛杜·萨尔博士说。“这意味着我们能够生产推进临床测试所需的疫苗,而且这些疫苗还有可能在未来爆发疫情的紧急情况下使用,帮助拯救生命并减轻尼帕病毒造成的破坏。”
ChAdOx1 NipahB疫苗基于与已获批的牛津-阿斯利康新冠疫苗相同的病毒载体平台技术。印度血清研究所(SII)生产了超过20亿剂ChAdOx新冠疫苗,凭借其过往经验和生产能力,该机构有能力在其浦那的设施中建立、储存和维护ChAdOx1 NipahB病毒疫苗的研究性储备。
印度血清研究所执行董事乌梅什·沙利格拉姆博士表示:“与CEPI和牛津大学合作开发并生产ChAdOx-尼帕病毒候选疫苗的研究储备,标志着我们在大流行防范工作中迈出了重要一步。凭借我们成熟的生产能力以及在ChAdOx平台上取得的过往成功,我们很自豪能帮助建立全球最大的针对尼帕病毒(已知最致命的病原体之一)的研究储备。我们的目标是确保救命的疫苗剂量能够送达最需要的人手中,特别是全球南方地区的人们。”
牛津大学纳菲尔德医学院医学实践教授、牛津疫苗组该试验的首席研究员布莱恩·安格斯教授表示:“研发一种可在尼帕病毒定期爆发地区进行测试和使用的尼帕疫苗,是确保高危社区得到保护的关键一步。该候选疫苗基于支撑牛津-阿斯利康新冠疫苗的相同ChAdOx平台研发,有望为人们提供针对这种致命病毒的急需防护,助力预防未来的疫情,并公平地保护全球健康。”
由于尼帕病毒爆发通常规模较小且难以预测,传统监管审批所需的、涉及数千名参与者的大规模疗效试验极不可能可行。然而,II期数据,结合未来爆发期间可能收集到的安全性和免疫原性数据,以及临床前数据,可能有助于为受尼帕病毒影响的国家提供另一种获得许可的途径。
这个新项目将CEPI的两个现有合作伙伴联合起来,以推进疫苗开发和生产,为“100天任务”提供支持——CEPI的目标是在确认新的疫情病原体后100天内提供疫苗。2024年,印度血清研究所(SII)加入了CEPI的疫苗生产设施网络,该网络旨在根据“100天任务”加强大流行防范,并支持公平获取疫情疫苗,特别是在全球南方国家。这与CEPI与牛津大学的战略合作伙伴关系形成互补——这是一项8000万美元的计划,通过牛津大学世界领先的疫苗科学家的工作,推进针对高风险病毒家族的原型疫苗研发。这些合作共同推动了尼帕病毒疫苗的开发和生产,增强了对世界上最致命的病毒病原体之一做出快速响应的准备能力。
对公平获取的承诺
CEPI、SII和牛津大学致力于根据CEPI的公平获取政策,让人们能够公平获取这一由CEPI支持的项目的成果。这最终包括承诺在有需要时,以可负担的价格将疫苗首先提供给有风险的人群,特别是全球南方的人群。在可能的情况下,项目成果(包括作为本次合作一部分产生的数据)将以开放获取的方式发表,以造福全球科学界。
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致编辑的说明
关于CEPI
CEPI是公共、私人、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加快针对流行病和大流行病威胁的疫苗及其他生物对策的研发,以便所有有需要的人都能获得这些疫苗和对策。CEPI已支持研发了70多种候选疫苗或平台技术,以应对多种已知的高风险病原体或未来的X疾病。CEPI战胜大流行病计划的核心是“100天使命”,旨在将针对新威胁研发出安全、有效的全球可及疫苗的时间缩短至仅100天。欲了解更多信息,请访问CEPI.net。
关于印度血清研究所
印度血清研究所私人有限公司是赛勒斯·普纳瓦拉集团的一部分,是全球领先的疫苗制造商,致力于为全球提供价格实惠的疫苗。该公司业务遍及170多个国家,包括美国、英国和欧洲,是世界上最大的疫苗制造商。印度血清研究所位于浦那哈达普萨和曼贾里的多功能生产设施是全球最大的生产设施之一,年产能达40亿剂,多年来已挽救了超过3000万人的生命。
印度血清研究所(SIIPL)成立于1966年,其主要使命是生产救命的免疫生物药品,尤其注重药品的可负担性和可及性。在改善全球健康这一坚定承诺的指引下,该公司在降低多种 essential 疫苗价格方面发挥了关键作用,这些疫苗包括白喉、破伤风、百日咳、b型流感嗜血杆菌(HIB)、卡介苗(BCG)、重组乙型肝炎(r-Hepatitis B)、麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。值得注意的是,他们生产了全球价格最实惠的肺炎球菌结合疫苗(PCV)“Pneumosiil”、印度首款本土四价人乳头瘤病毒(qHPV)疫苗“Cervavac”,以及获批用于疟疾流行地区儿童的第二种疟疾疫苗R21/Matrix-M™,还有全球首款五价(ACYWX)脑膜炎球菌多糖结合疫苗“MenFive”,该疫苗已获批准并通过世界卫生组织资格预审,可用于儿科人群。此外,印度血清研究所在全球抗击新冠肺炎的斗争中一直走在前列,已向全球提供超过20亿剂新冠肺炎疫苗。
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牛津大学连续第九年在《泰晤士高等教育》世界大学排名中位居榜首,并在2024年QS世界大学排名中位列第三。这一成就的核心在于我们开创性的研究与创新以及独特的教育体系这两大支柱。牛津大学以卓越的研究和教学闻名世界,汇聚了来自全球的顶尖人才。我们通过广泛的合作伙伴关系和协作网络开展工作,为数百万人的生活带来帮助,解决现实世界中的问题。我们研究的广度和跨学科性质,再加上个性化的教学方法,激发了富有想象力和创造性的见解与解决方案。
牛津疫苗小组隶属于牛津大学儿科系。在疫情期间,该小组牵头开展了针对新冠病毒的疫苗快速临床开发工作,三十多年来为相关知识体系的构建做出了重大贡献,并为国家及全球的免疫政策提供了支持。牛津疫苗小组由E.理查德·莫克森教授于1994年创立,是世界顶尖的学术性疫苗研究团队之一,自2001年起由安德鲁·波拉德爵士教授领导。该小组开展的疫苗研究涵盖基础科学、临床前研究,以及流行病学研究、人体挑战模型研究和Ⅰ-Ⅲ期临床试验。目前的研究包括针对暴发病原体和大流行的疫苗研究、肠道病原体研究、细菌性和病毒性呼吸道感染研究,以及利用人体挑战模型加速疫苗研发的研究。
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