EMA 建议批准 Hepizovac，这是欧盟授权用于牛的第一种针对流行性出血病 （EHD） 的疫苗。这种新疫苗针对最近出现的流行性出血病病毒 （EHDV） 血清型 8 提供保护，该病毒是最近在欧洲暴发疫情的原因。

什么是 EHD？

EHD 是一种传染病，主要影响家养和野生反刍动物，如鹿。该病毒通过以受感染动物为食的蠓叮咬传播。EHDV 感染可导致牛出现严重的临床症状，包括发烧、鼻子和嘴巴溃疡、流口水、眼部炎症和呼吸窘迫。在某些情况下，它可能导致死亡。尽管受影响动物的疾病很严重，但 EHDV 不会对人类健康构成风险，因为目前尚不清楚它在任何情况下都会引起人类疾病。

疫苗

Hepizovac 含有 EHDV 血清型 8 的灭活形式以及佐剂，以帮助刺激免疫反应。该疫苗以即用型注射混悬液的形式提供。

在一项研究中评估了疫苗的功效，该研究比较了接种疫苗和未接种疫苗的犊牛对 EHDV 的保护作用。间隔 21 天接种两剂后，接种疫苗的动物血液中存在的病毒量显着减少。

考虑到最近在牛群中爆发的 EHD 疫情，Hepizovac 在特殊情况下获得批准，而以前没有疫苗可用。之所以获得批准，是因为迫切需要一种解决方案来控制这种疾病的传播，这种疾病对动物健康和农业经济产生了重大影响。尽管某些安全性、质量和有效性数据尚不完全可用，但兽医用医药产品委员会 （CVMP） 确定，立即获得疫苗的好处大于这些风险。

根据作为所有兽用商品评估的一部分而进行的风险评估，如果按照商品信息使用疫苗，预计不会对人类或动物健康或环境构成风险。

CVMP 意见现在将发送给欧盟委员会，以通过关于 Hepizovac 在欧盟范围内的上市许可的决定。