Vaccine Side Effects and Adverse Events
疫苗是一种医疗产品。疫苗虽然旨在预防疾病，但和任何药物一样，也会产生副作用。
接种疫苗的大多数副作用是轻微的，例如注射部位的疼痛、肿胀或发红。一些疫苗与发热、皮疹和疼痛有关。严重的副作用是罕见的，但可能包括癫痫发作或危及生命的过敏反应。
疫苗接种可能产生的副作用称为不良事件。
每年，美国婴儿(1岁及以下)接受超过1000万次疫苗接种。在生命的第一年，许多婴儿遭受严重的、威胁生命的疾病和医疗事件，如婴儿猝死综合症(SIDS)。此外，先天性疾病可能在第一年变得明显。因此，仅仅由于偶然的原因，许多婴儿将在接种疫苗的附近经历医疗事件。然而，这并不意味着该事件实际上与免疫接种有关。挑战在于确定医疗事件何时与疫苗接种直接相关。
美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制和预防中心(CDC)已经建立了系统来监测和分析报告的不良事件，并确定它们是否可能与疫苗接种有关。
副作用的类型
为了了解可能的疫苗接种副作用事件的范围，比较具有相对较少相关副作用的疫苗是有用的，例如流感嗜血杆菌B型，使用已知具有许多潜在副作用的疫苗，如不常使用的天花疫苗(给军事人员和其他可能在生物恐怖袭击事件中首先做出反应的人使用)。
b型流感嗜血杆菌是一种可以导致严重感染的细菌，包括脑膜炎、肺炎、会厌炎和败血症。疾控中心建议儿童在两个月大时开始接受一系列Hib疫苗接种。
天花是一种严重的传染病，30%至40%的病例会致命，由天花大或者小天花病毒。自20世纪70年代以来，没有报告野生天花病例。世界卫生组织宣布它已经被根除。
以下关于Hib和天花疫苗副作用的信息来自疾病控制和预防中心。
Hib疫苗副作用
- 注射部位发红、发热或肿胀(多达1/4的儿童)
- 发烧超过101华氏度(高达20名儿童中的1名)
没有与Hib疫苗相关的严重副作用。
天花(牛痘)疫苗副作用
轻度至中度问题:
- 轻度皮疹，持续2-4天。
- 淋巴结肿胀和压痛，水疱愈合后持续2-4周。
- 发烧超过100 F(约70%的儿童，17%的成人)或超过102 F(约15%-20%的儿童，低于2%的成人)。
- 身体其他部位的继发性水疱(约1/1900)。
中度到重度问题:
- 由于疫苗病毒扩散至眼部，导致严重的眼部感染或失明。
- 全身出现皮疹(多达1/4000)。
- 湿疹患者身上出现严重皮疹(多达万分之一)。
- 脑炎(严重的脑反应)，可导致永久性脑损伤(多达1/83000)。
- 从疫苗接种部位开始的严重感染(高达1/667，000，主要发生在免疫系统较弱的人群中)。
- 死亡(百万分之1-2，多发生在免疫系统较弱的人群中)。
每100万接种天花疫苗的人中，有14到52人可能对天花疫苗产生威胁生命的反应。
我如何发现不同疫苗的副作用？
当您或儿童接种疫苗时，医疗保健提供者会给您一份称为疫苗信息声明(VIS)的讲义。VIS描述了疫苗常见和罕见的副作用，如果有的话。您的医疗保健提供者可能会与您讨论可能的副作用。VIS下载也可以通过CDC的网站获得。
疫苗制造商生产的包装说明书也提供了关于不良事件的信息。此外，这些插页通常显示疫苗上市前测试期间实验组和对照组的不良事件发生率。
如何监测不良事件？
VAERS
1990年疾控中心和食品药品管理局成立了疫苗不良事件报告系统。根据CDC的说法，VAERS被用于“检测与疫苗相关的不良事件的可能信号”(在这种情况下，信号是在收集的数据中出现的可能不良事件的证据。)每年向VAERS报告的事件大约有30，000起。这些报告中有10%到15%描述了导致住院治疗、危及生命的疾病、残疾或死亡的严重医疗事件。
VAERS是一个自愿报告制度。任何人，如患者的父母、医疗保健提供者或朋友，如果怀疑疫苗接种和不良事件之间存在关联，可向VAERS报告该事件及其相关信息。CDC随后调查该事件，并试图找出疫苗接种是否确实导致了不良事件。
疾控中心表示，他们监测VAERS的数据是为了
- 检测新的、异常的或罕见的疫苗不良事件
- 监控已知不良事件的增加
- 识别特定类型不良事件的潜在患者风险因素
- 确定报告的不良事件数量或类型增加的疫苗批次
- 评估新许可疫苗的安全性
并非所有向VAERS报告的不良事件实际上都是引起通过接种疫苗。这两件事可能只是在时间上有关联。而且，很可能并非所有疫苗接种引起的不良事件都报告给了VAERS。疾病预防控制中心称，许多不良事件，如注射部位肿胀，都被低估了。根据CDC的说法，严重的不良事件“可能比轻微事件更容易被报道，特别是当它们发生在疫苗接种后不久，即使它们可能是巧合并与其他原因有关。”
VAERS成功确认了几起与疫苗接种相关的罕见不良事件。其中包括
- 第一个轮状病毒疫苗推出后的肠道问题(疫苗于1999年撤回)
- 与黄热病疫苗相关的神经系统和胃肠道疾病
根据Plotkin等人的研究，VAERS认为需要进一步研究MMR与凝血障碍、MMR后脑病和免疫接种后晕厥的关系(Plotkin SA等人。疫苗，第五版。费城:桑德斯，2008)。
疫苗安全数据链
疾病控制中心在1990年建立了这个系统。VSD是一个链接数据库的集合，包含来自大型医疗集团的信息。连接的数据库允许官员收集医疗小组服务人群的疫苗接种数据。研究人员可以通过向疾病预防控制中心提出研究并获得批准来获取数据。
VSD有一些缺点。例如，数据库中很少有完全未接种疫苗的儿童。向VSD提供信息的医疗团体的患者群体可能不代表一般的大群体。此外，这些数据并非来自随机、对照、盲法试验，而是来自实际的医疗实践。因此，可能很难控制和评估数据。
快速循环分析是VSD的一个项目，于2005年启动。它监测实时数据，以比较最近接种疫苗的人与未接种疫苗的人的不良事件发生率。该系统主要用于监测新疫苗。在快速循环分析中监测的新疫苗中有结合脑膜炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗，MMRV疫苗，Tdap疫苗和HPV疫苗。然后进一步研究不良事件和疫苗接种之间的可能联系。
疫苗伤害赔偿
有关疫苗受害者赔偿系统的信息，请参阅我们的文章疫苗伤害赔偿计划.