疫苗科学:关于疫苗责任的常见问题

不知名的公司和复杂的医学术语经常引发人们对疫苗安全性的担忧。毕竟疫苗是一个产品，卖的时候有人在赚钱。因此，很容易理解为什么有些人断定利润动机驱动疫苗行业，并怀疑这是否是以疫苗安全为代价。

然而，人们应该放心的是，与药物不同，疫苗是给大量健康人接种的。这意味着不仅更容易检测到危险的副作用，还意味着疫苗具有最高的安全标准。

也就是说，疫苗教育中心(VEC)收到了与制药公司及其在疫苗开发和生产中的作用有关的问题。以下是一些常见的问题和顾虑。

政府补偿受疫苗伤害的人。这不就证明疫苗会造成伤害吗？

国会通过了1986年国家儿童疫苗伤害法案，其中包括疫苗伤害赔偿计划(VICP)的创建。该法案是在20世纪80年代初，由于DTP(白喉、破伤风和全细胞百日咳)疫苗的安全问题而引发的大量人身伤害诉讼之后颁布的。该法案的制定有两个原因。首先，确保受到疫苗伤害的个人得到公平有效的赔偿；第二，确保稳定的疫苗供应。

与药物一样，疫苗也有轻微的副作用，如注射部位疼痛、压痛或发红。一些疫苗会导致罕见但更严重的副作用，如过敏反应。然而，与疫苗预防的疾病的风险相比，疫苗的相关风险微乎其微。

数千项涉及数十万人的同行评审的高质量研究以及数十年为数百万人接种疫苗的经验表明，对绝大多数人来说，疫苗是安全的。

为什么疫苗制造商可以免除责任？

一则1982年的电视新闻报道，标题是疫苗轮盘赌表明全细胞百日咳疫苗是永久性脑损伤的原因。随后的研究表明，虽然全细胞疫苗与热性惊厥有关，但与长期脑损伤无关。然而，这些研究花了至少10年的时间来证明疫苗的清白。

与此同时，随着疫苗制造商被诉讼淹没，一些制造商决定停止生产疫苗，而不是面对持续的法律压力。因此，产量下降，导致对疫苗供应和随后的疫苗接种率的担忧。

通过保护疫苗制造商免于承担责任，国会保证了子孙后代免受毁灭性疾病的侵害。一个常见的误解是，这一过程完全保护了疫苗制造商。但是，如果疫苗公司拒绝疫苗法院的裁决，原告在VICP提出索赔后，可以对疫苗公司提起民事诉讼。

如果我怀疑我的孩子有疫苗副作用或受到疫苗伤害，我该怎么办？

您应该首先联系您孩子的医生，讨论您孩子的情况，特别是如果症状正在改变或恶化。您也可以向医生咨询如何向疫苗不良反应报告系统或者VAERS。任何人都可以向VAERS提交报告，包括医疗保健专业人员、疫苗制造商、疫苗接种者以及疫苗接种者的父母或家庭成员。VAERS是一个国家预警系统，用于检测美国许可的疫苗中可能存在的疫苗安全问题。

疫苗接种后不良事件或可能副作用的报告并不一定意味着疫苗引起了特定的问题。相反，VAERS的报告有助于提醒科学家注意可能的因果关系，这需要进一步的调查。法律要求医生向VAERS报告接种疫苗后30天内发生的所有不良事件。

一份VAERS的报告与下文描述的向疫苗法庭提交的请愿书是分开的。

法院如何判决谁赔偿？

任何年龄的接种了推荐疫苗的人，如果认为自己是疫苗伤害的受害者，都可以提出申诉。父母、法定监护人和法定代理人可以代表儿童、残疾成年人和死者提起诉讼。该过程如下:

1. 向美国联邦索赔法院提交了一份请愿书。
2. 美国卫生与公众服务部(HHS)审查该申请。如果符合医疗标准，HHS将提出初步赔偿建议。
3. 司法部(DOJ)编写法律和医疗报告并提交给法院。
4. 这份DOJ报告提交给法院指定的特别法官，由他最终决定是否给予赔偿，并确定赔偿金额。这通常发生在双方都出示证据的听证会之后。

科学研究发现，根据广泛接受的时间表和症状模式发生的疫苗接种可能导致伤害，通常会获得赔偿。一个例子是极端的过敏反应。获得赔偿的伤害可以在疫苗赔偿表。

关于疫苗伤害赔偿，需要记住的一个重要方面是举证责任。为了获得赔偿，必须满足合理的举证责任。反疫苗活动人士对VICP的失望很大程度上源于自闭症没有被列入疫苗伤害赔偿表。但是，科学研究明确表明，疫苗不会导致自闭症；所以自闭症不是可赔偿的伤害。

我听说所有的疫苗安全性研究都是由疫苗制造商完成的。这是真的吗？

虽然制药公司总是在获得许可之前进行研究(通常是对成千上万的人)，但许多系统是在获得许可之后(当疫苗被给予数百万人时)进行的，以确保疫苗是安全的。事实上，很多人，不仅仅是制造疫苗的人，都在研究疫苗的安全性。美国食品药品监督管理局(FDA)审查与疫苗制造商完成的研究相关的所有数据，并访问生产场所，在疫苗生产过程中持续监控疫苗。此外，CDC有监控疫苗安全性的系统，疫苗制造商不在其中:

• 疫苗不良反应报告系统(VAERS):如上所述，将持续监测VAERS表明疫苗安全问题的数据趋势。
• 疫苗安全数据链(VSD):来自美国各地的八家大型医疗保健组织的合作。对疫苗接种和疾病的健康记录进行监控，以持续和可控的方式研究疫苗安全性。
• 临床免疫安全评估项目(CISA):由来自CDC、七个医学研究中心的疫苗专家和其他专家组成的国家小组，他们围绕特定的疫苗安全问题开展研究，为个别医疗保健提供者提供关于特定患者的咨询，并审查不良事件数据。

此外，美国国家医学科学院(以前称为医学研究所)定期对文献进行全面审查，以监测疫苗安全性。他们完成了一项疫苗不良反应相关综述2012年。

更多信息的资源

• 制造疫苗:疫苗开发的过程

• 制造疫苗:许可、建议和要求