人乳头瘤病毒(HPV)疫苗:加拿大免疫指南

Human papillomavirus (HPV) vaccines: Canadian Immunization Guide

针对卫生专业人员

最后一个完整章节修订:2024年7月

请注意:加拿大公共卫生局(PHAC)认识到,并非所有分娩或哺乳的人都会被认为是妇女或母亲。本章的写作使用了性别附加法,其中术语“妇女”与性别中性语言一起使用。这旨在表明一种承诺,即纠正历史上对跨性别者和非二元性者的排斥,同时避免在保健环境中边缘化或抹杀妇女经历的风险。但是,根据最佳做法,在一对一讨论或照顾个人时,语言和文件应反映个人的性别认同。最后,PHAC承认语言的动态本质。在一个上下文中被认为是合适的或肯定的语言可能不会翻译到其他上下文中,并且在未来几年中可能会在适当的表示方面发生变化和发展。

关键信息

什么

  • 在全球和加拿大,人乳头瘤病毒相关疾病是一个重大的公共卫生问题。
  • 高危人乳头瘤病毒类型(例如,16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59)的持续感染可导致宫颈癌、口咽癌、肛门癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌。
  • 低风险人乳头瘤病毒类型(例如,6型和11型)通常是非致癌的,并导致诸如肛门生殖器疣(AGW)和复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)等病症。
  • GARDASIL®9 (9vHPV)疫苗提供针对由人乳头瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型引起的感染的保护。CERVARIX®(2vHPV)疫苗提供针对由人乳头瘤病毒16型和18型引起的感染的保护。
  • HPV疫苗可预防异常巴氏涂片和人乳头瘤病毒相关癌症,包括宫颈癌和肛门癌。
  • GARDASIL®(4vHPV)疫苗于2006年在加拿大获得授权,2019年停用。
  • 人乳头瘤病毒疫苗接种后最常报告的不良事件是注射部位疼痛、肿胀或发红。

  • 建议9至26岁的所有人接种9vHPV疫苗。
  • 27岁及以上有持续暴露于人乳头瘤病毒病毒风险的个人可在与医疗保健提供者共同决策和讨论的情况下接种9vHPV疫苗。
  • HPV疫苗可以在怀孕期间提供。在提供HPV疫苗前,不要求或不建议常规询问末次月经和/或怀孕情况。
  • 当建议接种HPV疫苗时,被认为是免疫缺陷和/或HIV携带者的个人应接种3剂9vHPV疫苗。

怎么

  • 9至20岁的人,除非免疫功能受损,应接种一剂9vHPV疫苗。对于9至20岁的患者,可考虑在与其医疗保健提供者共同决策的基础上,采用2剂方案。
  • 21至26岁的个体,除非免疫受损,否则应至少间隔24周(6个月)接种2剂9vHPV疫苗。
  • 27岁及以上的个体,除非免疫受损,可接受2剂9vHPV方案,至少间隔24周(6个月)给药。
  • 当建议接种HPV疫苗时,被认为是免疫缺陷和/或HIV携带者的个人应接种3剂9vHPV疫苗(第0、2和6个月)。
  • 在与他们的医疗保健提供者讨论后,已经接受不同HPV疫苗的个人可以考虑额外剂量的9vHPV疫苗,以增加对其他人乳头瘤病毒类型的保护。
  • 尽管2型人乳头瘤病毒疫苗继续在加拿大获得批准,但应使用9型人乳头瘤病毒疫苗,因为它能预防更多的人乳头瘤病毒型和相关疾病。
  • 由于接种疫苗后晕厥在年轻人中很常见,疫苗接种后应观察15分钟。

为什么

  • 如果不进行免疫接种,估计75%的加拿大人会在某个时候感染人乳头瘤病毒病毒。
  • 感染前接种疫苗将为人乳头瘤病毒病提供最好的保护。
  • 错过常规人乳头瘤病毒免疫接种的人仍有感染人乳头瘤病毒相关疾病的风险。
  • 即使一个人已经感染了一种或多种疫苗人乳头瘤病毒型,疫苗也将提供针对疫苗中包含的其他人乳头瘤病毒型的保护。
  • 与不接种疫苗相比,即使在所有年龄接种1剂HPV疫苗也有望提供一些益处。

流行病学

疾病描述

病原

人乳头瘤病毒(HPV)是来自该家族的小双链DNA病毒乳头瘤病毒科会感染皮肤和粘膜。已经鉴定了200多种人乳头瘤病毒基因型,包括大约40种影响人类肛门生殖器和口咽部位的基因型。这些人乳头瘤病毒基因型被分为低致癌风险型(例如,6型和11型)或高致癌风险型(例如,16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型)。有关人乳头瘤病毒的更多信息,请参考病原体安全数据表.

宿主

人类

传动装置ˌ[机]变速器

人乳头瘤病毒感染主要通过直接上皮(皮肤或粘膜)接触传播,包括性活动,以及在分娩期间垂直传播给暴露于母体生殖道病毒的婴儿。

危险因素

由于主要传播方式是直接上皮接触(皮肤或粘膜)和高流行率,大多数人在一生中的某个时候都会接触到人乳头瘤病毒。

未接种疫苗的人直接接触受感染人的皮肤或粘膜具有感染人乳头瘤病毒病毒的高风险。患有包括艾滋病毒感染在内的某些免疫功能低下疾病的个人也处于持续人乳头瘤病毒感染和相关疾病的高风险中。孕妇和孕妇有感染人乳头瘤病毒病毒的风险。流行病学研究表明,母亲感染人乳头瘤病毒可增加妊娠并发症的风险,包括自然流产、早产、先兆子痫、宫内生长受限、胎膜早破和胎儿死亡。

临床疾病谱

大多数人乳头瘤病毒感染是无症状的,自限性的,无需治疗可在24个月内痊愈。感染一种人乳头瘤病毒型病毒不会降低被其他人乳头瘤病毒型病毒感染的可能性,合并感染确实会发生。高危人乳头瘤病毒型的持续感染是宫颈癌的主要原因,也与口腔、口咽、肛门、外阴、阴道和阴茎的癌症有关。感染低风险人乳头瘤病毒型可导致非癌性病变,如肛门生殖器疣(AGW)和复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。人乳头瘤病毒感染可以在出生前和出生时传染给胎儿。因此,新生儿可能会发生青少年发作的复发性呼吸道乳头状瘤病(JoRRP),这种病与相当高的发病率有关,在极少数情况下,可能是致命的。

疾病分布

发病率和流行率

全球的

  • 全世界百分之五的癌症归因于人乳头瘤病毒感染。
  • 在全球范围内,据估计,2019年人乳头瘤病毒导致了62万名女性新癌症病例和7万名男性新癌症病例。
  • 宫颈癌是2022年女性癌症和癌症死亡的第四大原因,全球约有660,000个新病例和350,000例死亡。

国家的

  • 如果不进行免疫接种,据估计75%的性活跃的加拿大人在其一生中的某个时候会感染人乳头瘤病毒病毒。
  • 宫颈癌:2023年,宫颈癌发病率估计为每10万名妇女中有8例。宫颈癌在所有年龄的加拿大妇女中是第14位最常见的癌症,在15至44岁的妇女中是第四位最常见的癌症。2023年,宫颈癌新增病例约1550例,宫颈癌相关死亡400例。其他与人乳头瘤病毒相关的癌症:大多数与人乳头瘤病毒相关的癌症,占近三分之二,是非宫颈癌。人乳头瘤病毒与60%至73%的口咽癌、90%的肛门癌、40%的阴道癌和外阴癌以及40%至50%的阴茎癌有关。近几十年来,人乳头瘤病毒相关的肛门癌和头颈癌的发病率在加拿大和全球都在增加。阴道癌、外阴癌和阴茎癌通常在85岁及以上达到高峰。在加拿大男性和女性中,口咽癌和肛门癌的发病年龄通常在60至70岁之间。
  • 其他人乳头瘤病毒相关疾病:AGW和RRP的患病率在加拿大没有得到很好的研究。AGW仍然是全球最常见的性传播感染之一,约90%的AGW病例由HPV6和HPV11引起。与女性相比,男性的AGW发病率更高,男性的AGW发病率在25至29岁达到峰值,女性在20至24岁达到峰值。JoRRP由怀孕期间HPV6或HPV11的垂直传播引起。虽然严重,但很罕见,14岁及以下儿童的年发病率为每100,000人中0.24例。尽管加拿大的数据有限,但来自其他管辖区的证据表明,自从实施常规人乳头瘤病毒疫苗接种计划以来,JoRRP的发病率一直在下降。目前,关于加拿大成人RRP发病率的数据有限。

获准在加拿大使用的制剂

人乳头瘤病毒疫苗

  • GARDASIL® 9(重组九价人乳头瘤病毒疫苗[6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型]),加拿大默克公司(9vHPV)
  • CERVARIX®(重组二价人乳头瘤病毒疫苗[16、18型]),葛兰素史克公司(2vHPV)

欲了解完整的处方信息,请查阅加拿大卫生部提供的产品说明书或产品专论中包含的信息药品数据库.

涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分第1部分列出了在加拿大获准使用的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

HPV疫苗的免疫原性很强。临床试验表明,1、2或3剂量系列的HPV疫苗引发对HPV疫苗型抗原的强烈免疫反应。虽然2-或3-剂量方案比1-剂量方案导致明显更高的抗体滴度,但1-、2-或3-剂量HPV疫苗方案诱导的应答最初达到峰值,然后在长达16年的时间内保持相对稳定。

目前的证据表明,单剂量的HPV疫苗比不接种疫苗产生更高的抗体滴度。随机对照试验(RCT)发现,2剂方案的抗体滴度一般不低于3剂方案。对抗人乳头瘤病毒感染的免疫相关性尚不清楚。因此,与单剂量方案相关的免疫反应降低的临床相关性目前尚不清楚。

功效和效力

目前的人乳头瘤病毒疫苗对于预防HPV疫苗类型相关的持续感染以及宫颈癌及其前体非常有效。在16至26岁的女性中,9vHPV疫苗对人乳头瘤病毒16型和18型相关宫颈疾病的功效接近100%;对与人乳头瘤病毒6型、11型、16型或18型相关的外生殖器病变(包括生殖器疣)的疗效为95%至99%;并且对包含在9vHPV疫苗中的与人乳头瘤病毒31型、33型、45型、52型和58型相关的高级疾病的效力超过96%。

来自随机和非随机试验的现有证据表明,单一剂量的HPV疫苗可以预防人乳头瘤病毒感染。许多评估单剂量HPV疫苗方案的功效和有效性的试验正在进行或预期进行;目前的RCT数据仅限于3年随访,更长时间(6至11年)的随访可从非随机试验中获得。比较人乳头瘤病毒方案(例如,剂量数)的研究表明,单剂量方案至少在11年内可以提供与2或3剂量方案相似的人乳头瘤病毒感染保护。基于有限的证据,1剂HPV疫苗方案可能对宫颈癌和肛门生殖器疣的早期前兆提供类似的保护。

HPV疫苗对现有的人乳头瘤病毒感染没有被证实的治疗效果。先前感染一种或多种疫苗人乳头瘤病毒型不会降低疫苗对其他疫苗人乳头瘤病毒型的效力。预计2剂或3剂HPV疫苗方案可提供长期(如终身)保护。这是基于临床试验数据和人群水平研究,自2007年第一批人乳头瘤病毒疫苗问世以来,2型HPV和4型vHPV疫苗的证据最多。虽然单剂HPV疫苗方案的临床益处证据充足,但长期随访(如超过11年)有限。

使用建议

加拿大人乳头瘤病毒免疫计划的当前目标是降低加拿大人口中疫苗可预防的人乳头瘤病毒相关发病率和死亡率。尽管2型人乳头瘤病毒疫苗继续在加拿大获得批准,但应使用9型人乳头瘤病毒疫苗,因为它能预防更多的人乳头瘤病毒型和相关疾病。在与他们的医疗保健提供者讨论后,已经接受不同HPV疫苗的个人可以考虑额外注射一剂9vHPV疫苗,以增加对其他人乳头瘤病毒类型的保护。涉及危险因素了解更多信息。

不到9岁

没有关于9岁以下儿童使用HPV疫苗的数据。9岁以下有暴露于人乳头瘤病毒病毒风险或预计长期免疫抑制的儿童可考虑接种HPV疫苗。

9至26岁

9至20岁的人,除非免疫功能受损,应接种一剂9vHPV疫苗。对于9至20岁的患者,可与他们的医疗保健提供者讨论,根据个人情况考虑2剂方案。建议在接触人乳头瘤病毒病毒前接种人乳头瘤病毒疫苗,以最大限度地发挥疫苗的作用。

21至26岁的个体,除非免疫功能受损,应接种两剂9vHPV疫苗。

尽管先前有巴氏试验异常、宫颈癌或生殖器疣的妇女可能先前感染了一种或多种疫苗人乳头瘤病毒型,但她们将受益于接受她们没有接触过的人乳头瘤病毒型HPV疫苗。HPV疫苗对预先存在的宫颈疾病没有任何治疗作用。

涉及其他考虑了解更多信息。

27岁及以上

27岁及以上的个人可接受两剂9vHPV疫苗,并与医疗保健提供者共同决策和讨论。虽然人乳头瘤病毒感染的高峰风险是在第一次性经历的5至10年内,但在45岁及以上的妇女中观察到了人乳头瘤病毒流行的第二个高峰。虽然第二个峰值没有年轻女性的峰值高,但它代表了风险的增加。虽然第二个高峰的原因尚未完全了解,但以前未免疫的成年女性接受HPV疫苗可以降低以后生活中发生人乳头瘤病毒感染的风险。

性活动开始后的免疫接种

性活动开始后接种人乳头瘤病毒疫苗是有益的,因为疫苗接受者不太可能感染疫苗中的所有人乳头瘤病毒型。应告知性行为活跃的疫苗接种者,他们可能已经感染了人乳头瘤病毒型疫苗,并应告知他们该疫苗对先前存在的疫苗型人乳头瘤病毒感染没有任何治疗作用。

日程安排

涉及表1为疫苗接种者群体提供推荐的免疫程序和HPV疫苗。对于不完整或中断的疫苗接种计划,请参阅疫苗接种计划不完整或中断.

9vHPV疫苗

  • 9至20岁的个体,除非免疫受损:1剂方案。可以考虑2剂量方案。对于2剂方案,应至少间隔24周(6个月)给药。
  • 21至26岁的个体,除非免疫受损:2剂方案。剂量应至少间隔24周(6个月)给药。
  • 27岁及以上的个体,除非免疫受损:2剂方案。剂量应至少间隔24周(6个月)给药。
  • 免疫缺陷和/或携带艾滋病毒的9岁及以上个体:3剂方案(第0、2和6个月)。
表1:推荐的免疫计划表1脚注19vHPV疫苗,按组
免疫接种程序表表1脚注2表1脚注3
9至20岁的个人1剂方案。可根据个人情况考虑2剂方案表1脚注4
21至26岁的个人两剂方案表1脚注4
27岁及以上的个人两剂方案表1脚注4
免疫缺陷和/或感染艾滋病毒的个人,无论年龄大小3剂方案表1脚注5
表1脚注1
该表概述了针对人乳头瘤病毒免疫计划的建议。有关建议哪些人群接种HPV疫苗的详细指南,请参考使用建议特定人群的疫苗接种.

表1返回脚注1推荐人

表1脚注2
建议的时间表基于开始接种疫苗时的年龄。

表1返回脚注2推荐人

表1脚注3
应该使用9vHPV疫苗,因为它可以提供针对大多数人乳头瘤病毒型和相关疾病的保护。

表1返回脚注3推荐人

表1脚注4
对于2次给药方案,应至少间隔24周(6个月)给药。

表1返回脚注4推荐人

表1脚注5
当推荐免疫缺陷和/或HIV携带者使用3剂方案时,应在第0、2和6个月给药。有关最小剂量间隔的指导,请参阅人乳头瘤病毒疫苗的最小剂量间隔.

表1返回脚注5推荐人

缩写

9vHPV = 9价人乳头瘤病毒疫苗

人乳头瘤病毒疫苗的最小剂量间隔

对于2剂或3剂HPV疫苗计划,第一剂和最后一剂疫苗应至少间隔24周(6个月)。在3剂方案中,第一剂和第二剂疫苗的最小间隔为4周(1个月),第二剂和第三剂疫苗的最小间隔为12周(3个月),第一剂和最后一剂的最小间隔为24周(6个月)。涉及疫苗接种的时机在第1部分中,了解有关延迟免疫程序和加速免疫程序的更多信息。

疫苗接种计划不完整或中断

应该启动HPV疫苗系列,即使该系列可能无法按计划完成。如果疫苗接种计划被中断,则不需要重新开始疫苗接种系列,应使用9vHPV疫苗来完成系列接种,无论之前接种的是哪种疫苗,因为它可提供针对最大数量的人乳头瘤病毒型和相关疾病的保护。虽然NACI建议27岁及以上无免疫缺陷的人接种2剂人乳头瘤病毒疫苗,但即使是单剂也有望获得临床疗效。

请参考加拿大卫生部提供的产品专论中包含的其他信息药品数据库.

加强剂量和再免疫

鉴于已知2-3个剂量系列的长期保护作用,以及现有证据表明单剂量系列具有持久(长达11年)保护作用,目前不需要再次接种HPV疫苗。已经用不同的HPV疫苗(2vHPV或4vHPV疫苗)完成免疫接种并处于持续风险中的个体,可以从额外剂量的9vHPV疫苗中受益,以获得9vHPV疫苗中包含的额外类型所提供的保护。

特定人群的疫苗接种

怀孕和母乳喂养

9vHPV疫苗可以在怀孕期间提供,因为孕妇和未接种人乳头瘤病毒疫苗的孕妇在怀孕期间仍有感染人乳头瘤病毒病毒和人乳头瘤病毒相关疾病的风险。母体人乳头瘤病毒感染可能增加妊娠并发症的风险,如自然流产、早产、先兆子痫、宫内生长受限、胎膜早破和胎儿死亡。目前的证据表明,孕期接种人乳头瘤病毒疫苗不会增加不良妊娠或胎儿结局的风险。目前还没有已知的原因可以预测与妊娠期人乳头瘤病毒疫苗接种相关的不良妊娠或胎儿结局风险增加。在提供HPV疫苗前,不要求或不建议常规询问末次月经或怀孕情况。

关于母亲接种人乳头瘤病毒疫苗对母乳喂养婴儿的影响的数据有限;然而,还没有被认为与疫苗相关的不良事件的报告。因此,HPV疫苗可以给哺乳个体施用。

涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种有关孕妇或哺乳期妇女或个人接种疫苗的更多信息,请参见第3部分。

免疫缺陷者

建议免疫功能低下的个体(包括艾滋病毒携带者)接种3剂9vHPV疫苗。然而,免疫反应和疫苗效力可能低于免疫活性人。对于复杂的病例,建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。例如,对于实体器官移植后免疫抑制的7或8岁儿童,可考虑在手术前接种人乳头瘤病毒疫苗。

涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分中,了解有关免疫功能低下人群接种疫苗的更多信息。

血清学测试

在接种HPV疫苗之前或之后,不需要进行血清学检测。仍然鼓励已经暴露于某些人乳头瘤病毒类型的未接种疫苗的个人接种HPV疫苗,因为它可以针对疫苗中包含的其他人乳头瘤病毒类型提供保护。

管理实践

剂量

HPV疫苗每剂0.5 mL。

给药途径

HPV疫苗应该肌肉注射。

免疫后观察期

疫苗接种者,尤其是青少年和年轻成年人,应在免疫接种后观察15分钟,以防止晕厥时的严重伤害。

涉及疫苗管理实践有关疫苗接种前和接种后咨询和观察的更多信息,请参见第1部分。

涉及接种疫苗后的过敏反应和其他急性反应关于晕厥的预防和过敏反应及晕厥的处理的更多信息。

疫苗的互换性

如果以前接种的疫苗是以前可获得的4vHPV疫苗或2vHPV疫苗,或者接种的疫苗未知,则应使用9vHPV疫苗,因为它可预防最大量的人乳头瘤病毒病毒类型。已经用不同的HPV疫苗(2vHPV或4vHPV疫苗)完成免疫接种并处于持续风险中的个体,可以从额外剂量的9vHPV疫苗中受益,以获得9vHPV疫苗中包含的额外类型所提供的保护。

涉及疫苗互换性原则关于人乳头瘤病毒疫苗互换性的更多信息。

疫苗同时给药

HPV疫苗可以与其他适龄疫苗在不同的注射部位使用不同的针头和注射器同时注射。HPV疫苗应该在其他疫苗之后接种,因为已知它会引起更多的注射疼痛。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中,了解有关疫苗同时给药的更多信息。

存储要求

人乳头瘤病毒疫苗应储存在+2°C至+8°C的环境中,不应冷冻。人乳头瘤病毒疫苗应避光保存。涉及免疫试剂的储存和处理更多信息和建议。

安全性和不良事件

人乳头瘤病毒疫苗上市后受到监测已超过15年,证据继续表明人乳头瘤病毒疫苗是安全和耐受性良好的。

常见不良事件

1%到不到10%的接种者会发生常见的不良事件。非常常见的不良事件发生在10%或更多的接种者身上。

根据涉及15,000多名受试者的9vHPV许可前临床试验数据,接受人乳头瘤病毒疫苗的人群中最常见的局部不良事件为:注射部位疼痛、肿胀和发红。最常见的全身不良事件是头痛、发热(≥37.8°C)和恶心。与安慰剂对照组相比,接种HPV疫苗后观察到的这些不良事件明显更多。此外,女性受试者在第三剂9vHPV后报告了比前两剂更高频率的不良事件,除了任何疼痛,在16-26岁的女性中在第二剂后最高。在接受HPV疫苗的受试者中,超过94%的受试者出现了轻度至中度的反应,这些反应在几天后消失,并且不会妨碍免疫计划的完成。

根据临床试验数据,女性参与者在接种2vHPV疫苗后最常见的局部不良事件是注射部位的疼痛、肿胀和发红,而最常见的全身不良事件包括10-25岁女性的疲劳、头痛和肌痛。与前两剂疫苗相比,第三剂2vHPV疫苗的不良事件在所有结果中更常见,但疼痛除外,疼痛在第一剂疫苗后最高。

自从疫苗许可以来,数亿剂HPV疫苗已经在世界范围内分发。来自上市后安全性监测报告系统的数据,包括加拿大免疫接种后不良事件监测系统(CAEFISS)的报告,与上市前数据一致,免疫接种后最常报告的不良事件(AEFI)是接种部位反应和肌肉疼痛。

罕见、罕见和非常罕见的不良事件

罕见的不良事件发生在0.1%到不到1%的接种者中。罕见和非常罕见的不良事件分别发生在0.01%至小于0.1%和小于0.01%的接种者中。

人乳头瘤病毒免疫接种后,严重不良事件很少发生,在大多数情况下,数据不足以确定因果关系。临床试验发现,与接受安慰剂的人相比,接受HPV疫苗的人在严重不良事件的数量或类型上没有增加。接种HPV疫苗后可能发生过敏反应,但极其罕见。晕厥(昏厥)可在免疫接种后发生,常见于青少年,可能是由于免疫接种相关的压力或焦虑。因此,给药后观察15分钟是可取的。有关疫苗接种后观察和不良事件管理的信息,请参考疫苗管理实践在第1部分和接种疫苗后的过敏反应和其他急性反应在第2部分。

其他报告的不良事件或情况

人乳头瘤病毒疫苗的安全性已经由国家监管机构在许可前和许可后进行了审查世界卫生组织(世卫组织)疫苗安全全球咨询委员会和美国国家科学院医学研究所(IOM ),以及重点疫苗安全监测系统。

迄今为止,没有证据支持人乳头瘤病毒疫苗与以下任何疾病之间的联系:新发自身免疫性疾病,包括格林-巴利综合征、多发性硬化、慢性疲劳综合征(CFS)、复杂区域疼痛综合征(CRPS)、体位性心动过速综合征(POTS)、原发性卵巢功能不全(POI)或不孕症。此外,来自IOM审查的结果证实,没有证据表明人乳头瘤病毒疫苗接种与包括横贯性脊髓炎、急性播散性脑脊髓炎、臂神经炎、慢性炎性播散性多发性神经病、肌萎缩性侧索硬化、视神经脊髓炎、胰腺炎、短暂性关节痛或血栓栓塞事件在内的疾病有关。

在许可前试验中观察到的接种HPV疫苗后的死亡发生率并不比安慰剂组高。虽然上市后AEFI报告包括了致命结果的报告,但审查未发现接种疫苗后死亡风险增加,也未发现死亡与接种疫苗有因果关系。

免疫接种后不良事件报告指南(AEFI)

为确保加拿大疫苗的持续安全性,疫苗供应商和其他临床医生报告AEFIs至关重要,在某些管辖区,报告是法律强制规定的。

疫苗提供者被要求通过他们的地方公共卫生单位。特定的AEFI报告要求可能因省或地区而异。一般而言,应报告任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。

涉及疫苗安全和药物警戒免疫接种后的不良事件在第2部分中,了解关于疫苗安全性和不良事件定义的更多信息,以及向公共卫生部门报告不良事件。

禁忌症和注意事项

HPV疫苗禁用于既往注射过疫苗后有过敏反应史的人,以及对疫苗或其容器的任何成分有立即过敏或过敏性过敏反应的人。在接受一剂HPV疫苗后出现过敏症状的个体不应接受进一步的剂量。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中列出了在加拿大获准使用的疫苗及其内容。

涉及禁忌症和注意事项在第2部分中了解更多的一般信息。

其他考虑

人乳头瘤病毒测试

人乳头瘤病毒DNA检测在加拿大是可用的,但在加拿大各地的获取途径不尽相同,并且不属于常规预防保健访问或巴氏检测的一部分。然而,在推荐和可行的情况下,目前使用巴氏试验来确定妇女是否有在子宫颈中发展癌前和癌性变化的风险,从而允许治疗或密切跟踪这些变化,并减少发展癌症的机会。鼓励个人遵循当地省或地区的建议进行适当的人乳头瘤病毒检测。

接种HPV疫苗妇女的宫颈癌筛查

无论是否接种了HPV疫苗,所有妇女都应接受常规监测和宫颈癌筛查。虽然HPV疫苗已被证明对由疫苗中包含的人乳头瘤病毒型引起的宫颈癌非常有效,但疫苗接受者仍然容易受到其他高危人乳头瘤病毒型的感染。此外,性活跃的女性在接种疫苗前可能已经感染了HPV疫苗中包含的人乳头瘤病毒病毒。应继续采取适当的预防性传播感染措施。

章节修订流程

本章已更新,以符合国家免疫咨询委员会(NACI)的指导关于人乳头瘤病毒(HPV)疫苗更新建议的声明2024年7月24日发布。

致谢

这一章是根据N Forbes、V . Dubey、J . Montroy、K . Gusic、M . Salvadori、A . Howarth、A . Tuite、R . Harrison和M .突尼斯代表NACI人乳头瘤病毒工作组编写的NACI声明编写的。本章由穆罕默德、福布斯、萨尔瓦多、蒙特罗伊、普莱斯、豪沃思编写,杜贝和詹森审阅。

NACI非常感谢N .哈达德、S .凯利和J .丹尼尔的贡献。

选定的参考文献

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