关于重大致命疾病的关键事实感染性物质的实验室诊断和运输

关于重大致命疾病的关键事实实验室诊断和传染性物质运输表

KEY FACTS ABOUT MAJOR DEADLY DISEASES Tables for laboratory diagnosis &

shipment of infectious substances

表2：感染性物质的实验室诊断和运输

综合症状	疾病	供确认的测试类型*	平均测试结果的周转时间	鉴别诊断	基于国际货物的货物分类**
急性腹泻综合征	霍乱	RDT用于现场使用（需要额外的确认）； PCR、MLVA、测序；培养；抗生素敏感性试验。	PCR反应：24-48小时；培养和药敏试验：长达8周。	阿米巴痢疾，变形虫性痢疾隐孢子原虫病贾第鞭毛虫病志贺氏菌病大肠杆菌（肠毒素和肠出血）病毒性胃肠炎（诺沃克样和轮状病毒）沙门氏菌病弯曲杆菌属	UN3373 -生物物质包装说明书650
急性出血热	克里木-刚果出血热	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；抗原检测；血清中和；细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA：72小时。	汉坦病毒南美沙粒病毒蜱传黄病毒基孔肯雅西尼罗河病毒侵袭性脑膜炎球菌病	UN2814-影响人类的传染性物质包装说明620
	登革	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）检测；抗原检测：IgM、IgG、RDTs；血清学、IgM、RDTs；病毒分离。	PCR：24小时； ELISA：72小时。		培养：-UN2814影响人体感染物质 -包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
	埃博拉	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；抗原检测（RDT）；通过细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA：72小时。		UN2814-影响人类的传染性物质包装说明620
	拉沙热	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；通过细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA：72小时。		UN2814-影响人类的传染性物质包装说明620
	马尔堡病毒病	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；通过细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA：72小时。		UN2814-影响人类的传染性物质包装说明620
	裂谷热	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；通过细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA：72小时。		培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
	黄热病	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；中和试验；通过细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA： 10天； PRNT：最多2周。		培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
急性黄疸综合征	螺旋体病	血清学：MAT 微凝集分子：聚合酶链反应（PCR）显微镜	2周；从临床标本中初步分离需要长达6个月。	甲型-戊型肝炎 CMV EBV 其他黄病毒病毒	UN3373 -生物物质包装说明650
急性黄疸综合征	黄热病	逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）试验；酶联免疫吸附试验（ELISA）；中和试验；通过细胞培养分离病毒。	PCR：24小时； ELISA： 10天； PRNT：最多2周。	甲型-戊型肝炎 CMV EBV 其他黄病毒病毒	培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
急性神经系统综合征	脑膜炎球菌脑膜炎	培养 PCR	PCR检测时间：48小时; 培养时间：4-5天。	感染链球嗜血杆菌肺炎肠病毒性脑膜炎疟疾脊髓灰质炎狂犬病和其狂犬病相关病毒非洲锥虫病脑膜炎脑炎蜱传脑炎病毒日本脑炎	UN3373-生物物质包装说明650
急性呼吸综合征	炭疽	培养 PCR 免疫组化（IHC）毒素检测	PCR：24小时；培养、毒素检测：2周。	白喉汉坦病毒肺综合征支原体呼吸道合胞病毒百日咳其他呼吸道病毒	培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
	流感	PCR 病毒分离 HAI（血凝抑制试验）。	PCR时间：24小时 HAI时间：72小时培养时间：1-2周。		培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
	鼠疫	快速试纸试验 PCR ELISA IgM 培养 DFA。	PCR反应时间：24小时培养时间：1周。		培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
	中东呼吸综合征	分子： PCR至少两个基因目标阳性：筛选试验（如E或N基因NAAT）和鉴定试验（如ORF 1a、ORF 1b或N基因NAAT）；血清学：免疫荧光分析、血清中和试验、蛋白微阵列技术、重组核衣壳(N)和刺突(S)蛋白基间接酶联免疫吸附剂（ELISA），以及基于逆转录病毒假粒子的中和试验。	PCR：24小时 IFA：24小时 ELISA和微中和：1-3天。		UN3373 -生物物质包装说明650
急性皮肤病综合征	皮肤炭疽	培养 PCR 免疫组化（IHC）毒素检测。	2周	水痘疱疹肠道病毒麻疹药物相关过敏细菌性皮肤感染	培养：-UN2814影响人体感染 -物质包装说明620 诊断临床标本： -UN3373生物 -物质包装说明650
	猴痘	PCR	24小时		UN2814-影响人类的传染性物质包装说明620
	天花	PCR	24小时		UN2814-影响人类的传染性物质包装说明620
急性发热和皮疹	基孔肯雅	PCR 血清学病毒培养。	PCR：24小时； ELISA： 2-5天；病毒分离≤8天。	钩端螺旋体病甲病毒感染登革疟疾脑膜炎感染后关节炎(包括。风湿热) 侵袭性脑膜炎球菌病	诊断性临床标本： – UN3373 -生物物质 -包装说明650
急性发热和皮疹	寨卡	PCR 血清学中和试验。	PCR：24小时； ELISA：2-5天。	钩端螺旋体病甲病毒感染登革疟疾脑膜炎感染后关节炎(包括。风湿热) 侵袭性脑膜炎球菌病	诊断性临床标本： – UN3373 -生物物质 -包装说明650

*必须考虑到诊断产品的设计和性能，以确保测试是安全和有效的

**对国家运输的安全措施保持不变

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