世卫组织对常规免疫接种的建议:关于汇总表的用户指南
更新于2012年10月4日
世界卫生组织
内容
前言
确认:
这份文件是世卫组织、美国疾病控制和预防中心以及由美国国际开发署资助、JSI公司管理的免疫基础项目合作的结果。
前言
为了协助方案管理人员制定最佳免疫计划,2008年,世卫组织将关于当前常规免疫建议的关键信息汇编成三份汇总表。这些表格定期更新,以纳入新的建议。表格的最新版本可在以下网址找到:http://www.who.int/immunization/policy/immunization _ tables/en/index . html。
通过将其众多建议整合成三个表格,世卫组织希望能够方便地获得其政策建议。出于多种原因,需要这样一个工具,主要是免疫计划越来越复杂,以及认为需要支持国家免疫计划严格审查并可能修改其计划。
这份简短的指南是作为一个姊妹篇来帮助用户了解世卫组织常规免疫推荐汇总表。
因为国家疫苗接种计划的审查和修订可能发生在引入新疫苗的背景下,所以也鼓励读者参考2005年世卫组织出版物,疫苗引入指南。将疫苗加入国家免疫规划:决策与实施。可在以下网址查阅:http://whqlibdoc.whoint/hq/2005/WHO_IVB_05.18.pdf1
本指南的目的是什么?
提高认识,世卫组织常规免疫建议的全部内容可在三个汇总表中找到。
解释如何在国家一级使用汇总表来审查和可能修改国家免疫计划,使其产生更大的影响和效率。
强调国家决策者在修改国家免疫计划时应考虑的实际和操作问题。
谁应该使用本指南?
国家免疫官员和主要决策者,国家免疫咨询委员会主席和成员,以及包括工业界在内的伙伴组织。
区域和国家一级的世卫组织和联合国儿童基金会免疫顾问。
你什么时候需要这本指南?
在审查和考虑修订国家免疫计划时。
向区域技术咨询小组和国家免疫管理者介绍世卫组织常规免疫建议。
你如何利用这份指南为决策提供信息?
了解当前世卫组织常规免疫建议在贵国是否得到充分实施。
确定世卫组织建议和国家免疫计划之间的差距。
激发和促进对修订国家免疫计划相关问题的批判性思考和审慎决策。
Ⅰ.世卫组织建议简表的背景和目的常规免疫
世卫组织于1961年首次公布免疫规划,作为第13届世界卫生大会技术讨论报告的一部分(图1)。有趣的是,回顾过去,我们会发现在早期,人们会适当考虑为一岁以上的婴儿接种疫苗。
直到1977年扩大免疫规划启动后,世卫组织才公布了更“传统”的仅针对1岁以下儿童的扩大免疫规划时间表(图2)。多年来,该计划不断发展:不再需要天花疫苗接种,到1984年,EPI计划包括六种标准抗原:卡介苗、百白破、OPV和麻疹。1995年,一份EPI政策文件公布了一份更新的时间表,增加了选定的高危国家的黄热病疫苗接种和所有人的乙型肝炎疫苗接种。
自1995年以来,变化的速度已经加快,世卫组织已经发表了20多份立场文件,提出了疫苗接种建议。
为了提供帮助,世卫组织在三个汇总表中整合并以电子方式发布了其常规免疫建议。表1总结了所有年龄组(儿童、青少年和成人)推荐的疫苗,而表2更深入地关注儿童疫苗接种。表3提供了中断或延迟接种疫苗的建议。
这些表格是针对免疫计划日益复杂的情况和支持国家免疫官员严格审查并可能修改其计划的需要而制定的。通过将多项建议整合成三个表格,世卫组织希望提供:
- 获取世卫组织目前所有常规免疫建议的便捷方式;
- 帮助决策者交流考虑增加疫苗和相应年龄组的必要性的工具;和
- 一个灵活的框架,供各国根据自己的方案制定自己的时间表时使用,流行病学和政策考虑。
《综合建议》的目标受众是国家免疫官员和主要决策者、国家免疫咨询委员会主席和成员以及包括行业在内的伙伴组织。这些表格主要是为了帮助国家一级做出有利于免疫规划影响和效率的决定。它们不打算分发给疫苗接种者或由他们直接使用。表格中总结的建议侧重于常规服务交付因此,不包括应对疫情的非常规免疫、补充免疫活动、联系后预防和旅行。2
摘要表可以作为一种驱动力和参考工具,帮助审查和改进时间表,以符合全球免疫愿景和战略(GIVS),该战略促进在更广泛的年龄组中为更多的人接种疫苗。许多国家正在适当增加新疫苗,但它们的时间表可能落后于为传统疫苗提供足够数量的剂量或加强剂量,并且很少考虑老年群体。
图1:1961年,世卫组织公布了第一份时间表
(第十三届WHA技术讨论会的报告)
图2:扩大免疫方案
1977年–EPI现场手册
Ⅱ.如何阅读汇总表
汇总表包含大量信息,乍看之下可能令人不知所措。然而,这些表格遵循一种逻辑格式,只要稍加练习,人们很快就会熟悉每种抗原的推荐使用的系统方法。
在继续阅读本节之前,建议您从世卫组织网站(http://www.who.int/immunization/policy/immunization _ tables/en/index . html)。
表1总结了世卫组织为所有年龄组推荐的所有常规疫苗接种。第一列列出了抗原。沿着列向下移动,不同的灰色阴影区分了建议的范围或类型。有四种类型的建议:
(Ⅰ)向所有人推荐(全球或全世界);
(Ⅱ)在疾病存在的特定地理区域推荐;
(Ⅲ)建议用于一些高危人群;和
(Ⅳ)建议用于具有某些特征(例如最低覆盖水平)的免疫方案。
每个抗原都有一个脚注,提供了相关世卫组织立场文件的参考和简短的要点,其中包含有关特定建议的重要详细信息。
表格的中间三列包含按生命周期中的年龄组列出的建议,如下所示-儿童、青少年和成人。最右边的最后一栏标有“注意事项”,提请注意脚注中进一步阐述的具体疫苗问题。
对于每个年龄类别,建议本身包含在包含以下信息的单元格中:
- 主要系列的推荐剂量数;
- 目标人群(如女孩、孕妇);
- 如果需要,加强剂量的次数和时间。
例如,对于百白破疫苗,建议接种三剂次百白破疫苗系列,1-6岁儿童接种一剂加强剂,青少年接种一剂百白破疫苗加强剂(完成儿童期建议接种的5剂破伤风类毒素);并在成年早期或怀孕期间再次作为破伤风的加强剂(以确保对破伤风的长期、可能终生保护)。
一些疾病,如日本脑炎(JE),有几种类型的疫苗可用。只要世卫组织推荐使用特定类型的疫苗,不同类型的信息就包含在不同的单元格中;
表1底部的注释提供了获取最新版表格和立场文件的网址。还有一个提醒是,该表用于制定时间表,而不是直接供实施疫苗接种的医护人员使用。
儿童:世卫组织立场文件摘要
表2与表1相似,但只关注儿童常规免疫建议。它提供了有关儿童疫苗接种建议时间的更详细信息,包括:
- 第一剂的最佳年龄(包括最小和最大年龄);
- 初级系列中的剂量数量;
- 剂量之间的最小和最大间隔;
- 如果需要,加强剂量的时间和次数。
如表1所示,表2的最后一栏题为“注意事项”,标明了一些重要问题,如疫苗类型之间的选择、1岁以上儿童所需的剂量、高风险人群的定义以及联合疫苗问题(如百白破和MMR)。
在表2的底部是该表最新版本和世卫组织立场文件的网址,同时提醒人们该表不能直接供接种者使用。
如表1所示,抗原列在表2的左栏中,并根据四种推荐类型分组(即推荐用于所有儿童;建议居住在某些地区的儿童使用;建议高危人群儿童使用;并推荐给接受疫苗接种的儿童表1:来自具有某些特征的免疫规划)。每个抗原都有一个脚注,提供相关世卫组织立场文件的参考和关于具体建议的重要信息摘要。
第二栏显示了第一剂的推荐年龄,以及最低和最高年龄(如适用)。下一列显示主要系列中的剂量数,接下来的三列显示第一剂和第二剂、第二剂和第三剂以及第三剂和第四剂之间的推荐间隔以及适用的最低剂量。下一栏给出了加强剂量方案。如果加强剂时间表不清楚且目前正在调查中,用户可参考脚注了解可能选项的信息。
表3:中断或延迟常规免疫接种的建议——世卫组织立场文件摘要不可避免的是,儿童和个人接种疫苗会迟到,或者出于任何原因,无法遵守通常的计划。这些不正常的情况对卫生工作者来说是一个挑战,他们可能不知道该做什么。如果儿童晚开始一系列疫苗接种,应该接种多少剂?如果一系列疫苗接种中断,是否需要重新开始,或者是否可以在不重复最后一剂的情况下简单地恢复接种?
为了帮助各国制定明确的政策指导,表3总结了世卫组织对中断或推迟疫苗接种的建议。对于一些抗原,表3中提供的建议基于专家意见,因为相应的世卫组织立场文件尚未解决这些情况。下一次修订立场文件时,将纳入本指南。
按照与表1和表2相同的顺序,抗原列于表3的第一列,并根据推荐类型进行分组。为便于参考,第二栏列出了第一剂的推荐年龄,第三栏列出了第一次注射的剂量数以及两次注射之间的最小间隔时间(括号中标明)。
第4栏“中断的初级系列”提供了当儿童或个人的一系列疫苗剂量已经开始但随后中断时该如何做的指导。在大多数情况下,指示是在不重复前一剂的情况下恢复接种。但是,对于一些抗原,可能需要根据中断的时间长度重新开始系列。
第5栏和第6栏包含了当疫苗接种开始时间推迟时该如何做的指导。对于某些抗原,剂量和间隔的数量因年龄而异——12个月以下(第5栏)或1岁以上(第6栏)。最后,第7列总结了加强推荐。表3底部提供了最新版本的网址和每种抗原的详细脚注。
Ⅲ.让每个人都知道:提高对世卫组织常规建议的认识免疫汇总表
通过将其许多免疫建议整合到三个表格中,世卫组织希望提供方便的政策建议。然而,汇总表只会帮助那些知道它们存在以及在哪里可以找到它们的人。由于这些表格是将定期修订和更新的“活文件”,因此必须定期分发给应该使用它们的人。
必须指出,世卫组织免疫建议并不是新的,而是以新的表格形式汇编了现有的世卫组织建议。所有建议都来自发表在《每周流行病学记录》(WER)上的世卫组织立场文件。
简表的预定目标受众涵盖范围广泛的用户,包括国家免疫规划管理人员和主要决策者、国家和区域免疫咨询委员会主席、包括捐助者和行业在内的伙伴组织。
以下是世卫组织希望简表得到使用和传播的一些方式,尽管这不是一份详尽的清单。
1.EPI经理会议:每年应提醒(或通知,如果他们是新员工)EPI经理汇总表、本指南以及自上次会议以来发布的任何新的世卫组织政策建议。理想情况下,该主题应成为每次EPI经理会议的“常设”议程项目,并且应将表格和本指南的打印副本放在与会者的文件夹(或光盘)中(确保强调这些内容会定期更新,因此应始终从世卫组织网站下载最新版本)。
应该留出时间来复习本定位指南的表格和基本内容。世卫组织正计划向区域工作人员提供PowerPoint演示文稿,以帮助介绍表格,国家管理人员可以带回复印件,用于向国内同事介绍情况。
对于感兴趣的人,可以组织一次工作组练习,让扩大免疫方案管理人员将世卫组织汇总表与他们自己目前的国家时间表进行比较,并讨论差异的原因。工作组的反馈报告可以突出国家方案中缺少的采纳世卫组织建议的机会以及制约因素。
应鼓励扩大免疫方案管理人员与其国家咨询委员会和机构间协调委员会分享世卫组织建议的汇总表。
2.区域咨询和技术委员会:为促进全球和区域政策进程之间的协调和反馈,区域办事处应向所有区域咨询和技术小组简要介绍综合汇总表的内容和目的。在考虑新的区域免疫政策的会议上,这些表格可以作为快速和全面的参考资源。
3.全球会议:有来自世界所有地区的与会者参加的大型活动,如全球免疫会议(GIM)或GAVI合作伙伴会议,是提高人们对世卫组织常规免疫建议的认识的极好机会,现在可以用易于使用的汇总表格式提供。参与加强免疫规划的所有机构(即联合国儿童基金会、世卫组织、非政府组织和其他合作伙伴)的各级工作人员(国家、区域或总部)应了解这些表格以及在哪里可以找到最新版本。
4.捐助者和资源调动工作:在与捐助者的讨论中,解释你正在寻求资助的任何建议或活动的更广泛的背景总是有用的。与捐助者分享汇总表使他们能够看到需要资助的疫苗接种的全部范围。这有助于消除一些人的误解,即扩大免疫方案是一个“纵向”方案。它还可以用来指出资金支持中存在“缺口”的地方;例如,一个捐助者可能愿意为百白破疫苗的初级系列提供资金,但不了解为了长期保护儿童,后面的加强剂量是必要的,而且事实上是世卫组织推荐的。
5.其他保健方案:扩大免疫方案取得的普遍成功和高覆盖率令许多其他方案羡慕不已。毫不奇怪,人们对使用免疫联系来提供其他健康干预措施有很大兴趣。汇总表应与其他保健方案(如疟疾、艾滋病毒/艾滋病、营养、青少年健康等)共享。)来提高他们对所有推荐疫苗的了解。
随着对目标群体和疫苗接种时机的更好了解,可以提出和探索整合服务的机会。这可能导致服务合理化和资源节约(例如,如果发现扩大免疫方案和另一个方案同时独立地触及同一目标群体)。或者在另一种情况下,如果另一个方案正在计划在当前未安排接种疫苗的时间安排其干预措施的实施,则EPI可以通过获得新的联系而受益,但如果安排了,将会提高该方案的影响。例如,营养计划可能计划在18个月大时给予维生素A补充或驱虫治疗。对于某些免疫规划,这可能是引入第二剂常规麻疹疫苗的理想联系。
6.出差和实地考察:由于变化的速度很快,可用抗原的数量越来越多,很难记住所有世卫组织建议的细节。为什么不养成一种习惯,在你所有的旅行中随身携带一份最新的汇总表呢?你永远不知道什么时候会有人问你一个关于世卫组织推荐的非你专业的抗原的问题。汇总表为您提供了自信而正确地提出建议所需的所有信息。
Ⅳ.行动的工具:利用国家一级的简表审查国家免疫接种程序表
汇总表的主要目的是作为审查和可能修改国家免疫计划的工具。对国家免疫规划进行全面审查并不一定意味着规划会改变。国家免疫计划是经过长时间制定的,往往是由特定国家方案特有的因素决定的。然而,定期审查国家免疫计划是一个重要的过程:
- 了解当前世卫组织常规免疫建议在贵国是否得到充分实施(国家计划是否有效?时间表是否达到了最佳效果?)。
- 确定世卫组织建议和国家免疫计划之间的差距(是给的剂量太少还是太多?该计划是否扩展到较大的年龄组,并在婴儿期之后提供足够的保护?)。
- 激发和促进对与修订国家免疫计划有关的问题的批判性思考和审慎决策(计划是否需要改变,还是照现在这样就好?改变时间表的机会和限制是什么?).
审查国家免疫计划的过程可以是快速和非正式的,也可以是深入和正式的。重要的是要建立一个定期审查时间表的惯例。如何进行审查在很大程度上取决于每年有哪些机会。例如,建议如下:
- 在年度工作规划过程中,EPI经理和团队应每年审查一次国家免疫计划。
- 每隔3-5年,应审查一次国家免疫计划,作为编制综合多年计划的一部分。
- 每当进行国家扩大免疫方案审查时,都应包括对免疫计划的评估。
这样,利用汇总表作为辅助手段,可确保国家方案跟上并定期考虑全球常规免疫建议。
修改国家时间表的建议可能来自不同来源,如国家免疫规划本身、国家决策者、国际组织、学术界或私营部门。考虑改变国家疫苗接种计划的一些典型原因包括:
- 新疫苗的计划引进。
- 改用联合疫苗,以添加抗原或减少联系/注射次数。
- 一项国家扩大免疫方案审查建议修改国家时间表。
- 与其他儿童保健方案官员的讨论导致同意改变时间表,以便有利于免疫覆盖面和其他干预措施。
- 覆盖率或辍学率非常令人担忧,因此国家免疫规划已决定探索修改时间表是否有助于解决这些问题。
- 国家免疫规划领导层希望核实国家计划是否符合全球建议,如果不符合,则根据具体国情,这些差异显然是合理的。
虽然每个国家都有自己的知情决策机制,但重要的是要确保与所有相关方进行协商,并讨论所有合理选择的影响。国家时间表的变化对免疫规划的每个组成部分都有许多资源和管理方面的影响,因此不应轻易做出改变的决定。
许多国家已经有一个或多个咨询委员会,负责向国家免疫规划提供技术和方案咨询。没有这样做的国家应该考虑建立这样一个委员会。委员会成员通常选自科学界、免疫合作伙伴和方案实施者。
审查国家免疫规划的过程应为免疫政策制定者和规划实施者、卫生部其他主要官员以及来自免疫合作伙伴的技术人员提供机会,以彻底审查流行病学和实际/操作考虑因素。
Ⅴ.需要考虑的事项:改变国家免疫接种计划时的实际和操作问题
在决定是否以及如何修改国家免疫计划以添加抗原、扩大目标群体或调整剂量时机时,有许多实际和操作问题需要考虑。各国在疫苗可预防疾病模式和规划战略、优势和劣势方面存在巨大差异。显然,并非这里提出的所有问题和行动都与每个国家相关。总的来说,重点是在最具挑战性的国家情况下的免疫接种方案,在这些国家,免疫接种计划的审查和修订需要仔细规划。
►在该计划中添加一个新的免疫接种联系人
增加额外疫苗接种联系的决定对免疫接种方案(疫苗、用品、废物处理、表格、记录、记录、工作辅助、教育材料、培训、工作人员时间、交通成本…),以及护理人员的时间和努力的非金钱成本。经过精心规划和管理的变化可能对方案和公众都能接受,但这些问题需要加以讨论和解决。
技巧
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在大多数情况下,具有良好可及性、及时接种和高覆盖率的强有力的免疫规划可以轻松适应新的免疫联系。然而,在规划薄弱且许多儿童未接种疫苗(未到达)、未按时接种疫苗或未完全接种疫苗(辍学)的国家,如果不同时努力改善获得疫苗的机会和/或沟通和动员,增加新的联系人不太可能成功。尽管对这些国家来说更具挑战性,但增加一个新的免疫联系人可以为振兴和促进整体免疫服务提供机会——前提是能够获得所需的财政和人力资源。
►在计划中加入出生剂量
卡介苗目前的覆盖水平是免疫规划覆盖新生儿能力的良好指标。除了与住院分娩和获得服务有关之外,分娩剂量的覆盖范围还受到母亲和婴儿产后隔离的文化习俗的影响,这可能导致她们在一些地方呆在家里一个月或更长时间。
在住院分娩比例较低的国家,除非很大比例的家庭分娩由训练有素的助产士或传统助产士接生,否则很难在免疫计划中增加分娩剂量。在这些情况下,他们可以通过注射器或紧凑型自动失效注射装置(如预充式Uniject)注射疫苗(如乙型肝炎疫苗)。如果与此同时还能提供其他服务,例如提供儿童健康手册、母亲产后维生素A剂量以及关于免疫计划的基础教育和激励,那么探索这一选择将更具吸引力。村助产士在冷链之外使用疫苗可能需要修订政策和业务准则、培训、监督、监测等。
技巧
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►将学龄儿童和青少年作为新的目标群体
联系学龄儿童最简单的方式是在学校,但这一战略的有效性因学校招生水平而异。即使在男孩和女孩入学率都很高的地方,也有重要的成本需要考虑(交通、额外的人力资源等)。在一些国家,现有的学校保健方案不仅向许多儿童提供破伤风免疫和各种加强剂,还提供驱虫、沙眼和血吸虫病治疗、补铁片、学校供餐和其他干预措施。在其他地方,可能没有以学校为基础的卫生方案提供的历史。然而,值得注意的是,尽管太多的儿童,特别是农村地区的儿童在年幼时辍学,但在一些国家,儿童在青春期后期继续上小学的情况并不罕见。
技巧
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►在同一次就诊中增加注射次数
在计划中增加新的疫苗接种可以增加儿童在一次就诊中接受的注射次数。这有时会引起卫生工作者和护理人员的担忧。考虑修改时间表、在同一次就诊中增加疫苗接种的卫生官员应考虑员工和公众对这一变化的可接受性。
世卫组织的一般建议是,在任何疫苗接种联系期间,只要每次注射可以安全地在孩子身体上不同但合适的部位进行,就应该给孩子接种任何符合条件的疫苗(根据年龄和疫苗接种史)。
技巧
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►免疫计划的复杂性
随着一种或多种新抗原的加入,国家时间表可能会迅速变得更加复杂。修订后的疫苗接种时间表对卫生工作者来说可能更具挑战性,应提供适当的培训以支持他们的决策技能。
只要儿童在正确的时间/年龄接种疫苗,卫生工作者通常不会有任何问题。但这种情况很少发生,因此卫生工作者被迫就特定儿童应接种哪种疫苗做出有些复杂的决定。这将基于儿童的年龄、疫苗接种史和关于疫苗接种禁忌症的国家政策,但有时卫生工作者的恐惧(例如为患病儿童接种疫苗)和误解(例如重新开始接种百白破疫苗,因为自最后一剂以来“过了太长时间”)也是因素之一。
技巧
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►对免疫接种提供系统改变疫苗接种时间表的影响
疫苗接种时间表的变化可能会对整个免疫规划产生影响。这些问题在世卫组织的出版物中有很好的报道疫苗引进指南。关键是预测、计划和有效解决这些问题:
- 更新多年免疫计划
- 更新当前的年度计划和预算
- 疫苗配方和剂型
- 分阶段或在全国范围内推出
- 采购疫苗和安全注射疫苗
- 交付战略
- 冷链准备和疫苗管理
- 免疫安全
- 员工培训和监督
- 宣传、社会动员和交流
- 支持性监督
- 信息系统
技巧
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如果免疫规划中存在需要解决的薄弱环节,那么时间表的变化可以被视为进行一些早该进行的改进的适当机会。无论如何,这些行动涉及到大量的费用和精力,需要仔细规划。
►对会话规模和服务频率的影响
国家免疫规划通常建议每个有冰箱的卫生设施在每个工作日提供免疫接种。但现实是,在许多国家,一些或大多数配备冰箱的设施每周只提供一两天的免疫服务。造成这种情况的原因有很多:没有足够的疫苗(或担心短缺);不执行多剂量小瓶政策(MDVP);或人手不足和超负荷工作。
无论原因如何,免疫计划的改变,特别是增加新的联系者和目标群体的改变,都可能对寻求接种疫苗的人数产生影响。过度拥挤和等待时间增加会阻碍客户参加会议,并可能对疫苗接种覆盖率产生负面影响。在实施免疫计划变更之前,必须评估疫苗接种会议的数量和频率是否足够。
技巧
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►其他非疫苗干预措施的机会
每当考虑修订免疫计划时,探索是否有机会与其他卫生干预措施的预定联系者相结合是有意义的。共同努力可以降低成本,在许多情况下,对公众有吸引力的一揽子服务将提高服务需求和覆盖面。
技巧
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Ⅵ结论
当考虑改变为国家计划时,决策者将需要权衡各种流行病学信息与关于免疫规划和疫苗接种者能力的实际知识。
汇总表提供了最新的世卫组织政策建议,并为制定最佳免疫计划提供了参数。世卫组织建议中固有的是一定程度的灵活性,并承认不存在一种“一刀切”免疫时间表。
国家免疫计划由许多因素决定,包括疾病流行病学、可用的财政资源以及社会政治和文化问题。修订国家疫苗接种时间表需要对规划准备情况进行仔细审查,这很可能需要:
- 扩大冷链并改善库存管理和运输;
- 扩大和改善废物管理和处置;
- 加强保健提供者正确使用所有抗原的能力,并提高他们向母亲提供咨询和提供何时回来注射下一剂疫苗的新信息的意愿和能力;
- 修改信息系统,包括报告免疫接种后的不良事件(AEFI)和疾病监测;
- 向公众和媒体提供新信息;
- 进行调查并达成协议,以建立对全球疫苗市场健康、全球供应有保障以及疫苗价格合理且易于使用的信心。