疫苗安全（卫生和福利部 ）

在美国，法律要求采取许多安全措施来帮助确保我们接种的疫苗是安全的。因为疫苗是给包括儿童在内的数百万健康人接种的，以预防严重疾病，所以它们的安全标准非常高。

在本节中，您将了解更多关于疫苗安全性的信息，并获得以下问题的答案关于疫苗副作用的常见问题。

如何测试疫苗的安全性？

每种授权或批准的疫苗都经过安全测试，包括:

• 在疫苗获得食品药品监督管理局(FDA)许可并被疾病控制和预防中心(CDC)推荐使用之前，对其进行测试和评估
• 在向婴儿、儿童或成人推荐疫苗后，监测疫苗的安全性

疫苗在被推荐使用前都经过测试

在疫苗被推荐使用之前，它会在实验室中进行测试。这个过程可能需要几年时间。FDA使用这些测试的信息来决定是否在人身上测试疫苗。

在临床试验中，疫苗在自愿接种疫苗的人身上进行测试。临床试验通常从20到100名志愿者开始，但最终会包括数千名志愿者。这些测试可能需要几年时间，并回答一些重要问题，如:

• 疫苗安全吗？
• 什么剂量(量)效果最好？
• 免疫系统对它有什么反应？

在整个过程中，FDA与生产疫苗的公司密切合作，评估疫苗的安全性和有效性。在FDA许可或批准疫苗之前，必须解决所有的安全问题。

每批疫苗都经过质量和安全测试

一旦疫苗被批准或授权，它将继续被测试。生产疫苗的公司测试批次，以确保疫苗:

• 有效(它像预期的那样工作)
• 纯净(生产过程中使用的某些成分已被去除)
• 无菌的(它没有任何外部细菌)

FDA审查这些测试的结果，并检查生产疫苗的工厂。这有助于确保疫苗符合质量和安全标准。

疫苗在被推荐给公众后会受到监控

一旦推荐使用疫苗，FDA、CDC和其他联邦机构将继续监测其安全性。

查看这张信息图，了解疫苗是如何开发、批准和监控的细节.

国家疫苗监测系统有许多不同的部分

美国拥有世界上最先进的疫苗安全追踪系统。下面的每个系统都为研究人员提供不同类型的数据进行分析。它们一起有助于提供疫苗安全的全貌。

• 疫苗不良事件报告系统(VAERS):VAERS是由CDC和FDA管理的早期预警系统，旨在发现可能的疫苗安全问题。患者、卫生保健专业人员、疫苗公司和其他人可以使用VAERS报告患者接种疫苗后发生的副作用。一些副作用可能与疫苗接种有关，而另一些可能是巧合(偶然发生)。VAERS帮助跟踪异常或意外的报告模式，这可能意味着可能存在疫苗安全问题，需要进一步评估。
• 疫苗安全数据链(VSD):VSD是疾病预防控制中心和全国几个医疗保健组织的合作项目。VSD使用医疗记录数据库来跟踪疫苗的安全性，并在大量人群中进行研究。通过使用医疗记录而不是自我报告，VSD可以快速研究和比较数据，以确定报告的副作用是否与疫苗有关。
• 许可后快速免疫安全监测系统(PRISM) : PRISM是Sentinel Initiative的一部分，Sentinel Initiative是FDA在医疗产品获得使用许可后对其进行监控的国家系统。PRISM专注于疫苗安全——它使用健康保险索赔数据库来识别和评估许可疫苗可能存在的安全问题。
• 临床免疫安全评估项目(CISA):CISA是美国疾病预防控制中心和来自医学研究中心的疫苗安全专家国家网络的合作项目。CISA进行临床疫苗安全性研究，并应供应商的要求，评估特定患者中可能出现的疫苗副作用的复杂案例。
• 生物制品有效性和安全性(BEST)系统:使用多个数据源和快速查询来检测或评估不良事件或研究特定安全问题的系统。
• 额外的研究和测试:国防部(DoD)、美国退伍军人事务部(VA)和印度卫生服务局(IHS)都有监控疫苗安全性和进行疫苗安全性研究的系统。美国国立卫生研究院(NIH)和传染病和艾滋病毒/艾滋病政策办公室(OIDP)也支持正在进行的疫苗和疫苗安全研究。在紧急情况下，如新冠肺炎疫情，利用额外的安全活动来帮助快速评估特殊人群的数据。例如，一个新的智能手机工具叫做虚拟保险箱 接种疫苗后，使用短信和调查与新冠肺炎疫苗接种者联系。了解更多关于新冠肺炎疫苗安全的信息。