新父母和准父母的疫苗注意事项

引用

多动症和怀孕期间的疫苗

Tracy A Becerra-Culqui， Darios Getahun， Vicki Chiu， Lina S Sy， Hung Fu Tseng. 产前破伤风、白喉和无细胞百日咳 （Tdap） 疫苗接种与注意力缺陷/多动障碍的关联。 美国流行病学杂志。2020 年 10 月 1 日;189（10）：1163-1172。

作者进行了一项基于人群的回顾性队列研究，以调查怀孕期间接受 Tdap 疫苗接种与注意力缺陷/多动障碍 （ADHD） 的发展之间是否存在关系。该研究包括超过 128,000 对母子。孩子在 2011 年至 2014 年之间出生，并一直持续到 2018 年底。未发现产前 Tdap 疫苗接种暴露与后来诊断为 ADHD 之间存在联系。

怀孕期间的自闭症和疫苗

COVID-19 疫苗

Favre G， Bromley RL， Bluett-Duncan M， Maisonneuve E， Pomar L， Daire C， Radan AP， Raio L， Surbek D， Blume C， Kalimeris S， Madec Y， Schneider J， Bickle Graz M， Winterfeld U， Panchaud A， Baud D. 与未暴露婴儿相比，子宫内暴露于 SARS-CoV-2 或 mRNA-COVID-19 疫苗后的婴儿的神经发育结果：一项 COVI-PREG 前瞻性队列研究。 Clin Microbiol Infect. 2025 年 2 月;31（2）：266-273。
这项前瞻性队列研究比较了 330 名产前暴露于 mRNA COVID-19 疫苗或 SARS-CoV-2 感染的婴儿的发育结果，并将其与没有这两种暴露的婴儿进行了比较。使用父母在出生后 12 个月完成的神经发育问卷 （ASQ-3） 评估发育。与母亲在怀孕期间未感染或接种疫苗的婴儿相比，SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 mRNA 疫苗接种与沟通、粗大运动、精细运动、解决问题或个人社交发展技能的发育缓慢无关。

Jaswa EG、Cedars MI、Lindquist KJ 等人。 在子宫内暴露于母体 COVID-19 疫苗接种和后代在 12 个月和 18 个月时的神经发育。 美国医学会儿科杂志 2024;178（3）：258–265。
这项前瞻性队列研究调查了怀孕期间接种 COVID-19 疫苗是否会影响儿童的神经发育。在 2020 年 5 月至 2021 年 8 月期间，怀孕的参与者在妊娠不到 10 周时入组。在 2,487 名入组者中，2,261 人在 12 个月大时完成了婴儿的研究，1,940 人在婴儿 18 个月大时再次完成了研究。68% 的参保者在怀孕期间接种了 COVID-19 疫苗。使用神经发育问卷 （ASQ-3） 测量婴儿发育，该问卷在 12 个月、18 个月或两者的婴儿年龄时完成。比较了接种疫苗和未接种疫苗的母亲的婴儿之间的结果。母亲接种 COVID-19 疫苗不会增加 12 个月和 18 个月时发育迟缓的风险。未发现基于接种疫苗的三个月的差异。然而，作者发现，与女婴相比，男婴在 12 个月而不是 18 个月时延迟的风险增加。作者引用了另一项研究，该研究在母亲感染 COVID-19 后 12 个月和 18 个月在男性中发现了类似的模式，并指出目前尚不清楚这些独立发现是相关的还是偶然发生的。

流感疫苗

Tracy A Becerra-Culqui， Darios Getahun， Vicki Chiu， Lina S Sy， Hung Fu Tseng. 产前流感疫苗接种或后代流感感染和自闭症谱系障碍。 Clin Infect Dis. 2022 年 9 月 30 日;75(7):1140-1148.doi：10.1093/cid/ciac101。
这项对 84,739 对母子进行的回顾性队列研究调查了产前流感疫苗接种和感染对自闭症谱系障碍 （ASD） 诊断的影响。这些孩子出生于 2011 年至 2014 年之间。ASD 诊断是在 2012 年至 2018 年期间的一岁生日之后做出的。作者还调查了在妊娠的不同三个月接受流感疫苗是否会影响患 ASD 的风险。未发现流感疫苗接种或感染与 ASD 诊断之间存在联系，并且无论疫苗或感染发生在妊娠的哪个三个月，结果都是一致的。

Jonas F. Ludvigsson、Henric Winell、Sven Sandin 等人。 怀孕期间母体甲型流感 （H1N1） 免疫接种和后代自闭症谱系障碍的风险：一项队列研究。 安实习医学 2020;173：597-604。Epub 1 年 2020 月 1 日。
这项在瑞典进行的基于人群的队列研究旨在确定怀孕期间接受 H1N1 流感疫苗与自闭症谱系障碍 （ASD） 的发展之间是否存在联系。该研究包括 69,019 名儿童：39,726 名产前暴露于流感疫苗，29,293 名未暴露。在怀孕期间接触的儿童中，有 13,845 人在妊娠早期接触过。作者对研究中的儿童平均随访 6.7 年，以评估 ASD 的诊断率，发现怀孕期间接种流感疫苗不会增加患 ASD 的风险。

阿瓦洛斯 LA， 费伯 J， 泽尔博 O， 纳莱韦 AL， 巴克利 J， 汤普森 M， 克拉根 J， 威廉姆斯 J， 奥杜利 R， 考夫曼 TL， 鲍尔 S， 希夫利特 P， 李 DK。 怀孕和六个月婴儿发育期间接种三价灭活流感疫苗 （IIV3）。 疫苗。2020 年 2 月 28 日;38（10）：2326-2332。
作者研究了 1,225 对婴儿-母亲，以确定怀孕期间接种流感疫苗是否会影响婴儿神经发育。神经发育问卷 （ASQ-3） 用于评估婴儿 6 月龄的发育情况。接种流感疫苗或未接种流感疫苗的母亲的婴儿之间未发现差异。

Zerbo O， Qian Y， Yoshida C， Fireman BH， Klein NP， Croen LA. 流感感染与怀孕期间接种疫苗与自闭症谱系障碍风险之间的关联。 美国医学会儿科杂志 2017;171（1）：e163609。doi：10.1001/jamapediatrics.2016.3609.
作者对 197,000 年至 2000 年间出生的近 2010 名儿童进行了一项队列研究，以确定流感疫苗接种或怀孕期间感染是否会增加自闭症谱系障碍 （ASD） 诊断的风险。对儿童进行了 2 至 15 年的随访。作者发现怀孕期间流感疫苗接种或感染的 ASD 诊断率没有增加。然而，当他们按三个月观察时，怀孕前三个月的流感疫苗接种表明风险增加。使用 Bonferroni 校正的事后分析并没有强化这一发现;然而，作者得出结论，应该进行额外的研究。（参见下面的 Becerra-Culqui 等人，了解不同研究人员的后续研究，其中结果与事后分析一致，后者没有发现任何关联。

破伤风、白喉和无细胞百日咳 （Tdap） 疫苗

Tracy A. Becerra-Culqui、Darios Getahun、Vicki Chiu、Lina S. Sy、Hung Fu Tseng。 产前破伤风、白喉、无细胞百日咳疫苗接种和自闭症谱系障碍。 儿科。2017 年 9 月;142（3）：e20180120。10.1542/peds.2018-0120.
这项回顾性队列研究包括 81,000 年至 2011 年间出生的 2014 多名儿童，以确定怀孕期间接种 Tdap 疫苗是否会影响后代发生 ASD 的风险。对儿童进行从出生到诊断为 ASD、医疗保健系统成员资格结束或直到 2017 年年中研究结束的随访。未发现母亲接受 Tdap 疫苗与孩子发生 ASD 之间存在关系。

怀孕期间的感染

Al-Haddad B、Jacobsson B、Chabra S 等人。 在子宫内暴露于感染后患神经精神疾病的长期风险。美国医学会精神病学。 2019 年 3 月 6 日。doi： 10.1001/jamapsychiatry2019.0029.
2019 年，华盛顿大学医学院妇产科的研究人员评估了住院期间孕产妇感染与神经精神结果之间的关系。使用基于人群的关联登记处，共有 1,791,520 名 1973 年至 2014 年间出生的瑞典儿童进行了长达 41 年的观察。怀孕期间住院的孕产妇感染包括 1） 任何孕产妇感染，2） 严重感染，如败血症、脑膜炎、脑炎、肺炎、流感、肾盂肾炎或绒毛膜羊膜炎，以及 3） 尿路感染。

作者发现，怀孕期间的任何母体感染都会显着增加其后代被诊断为自闭症或抑郁症的可能性。然而，没有发现双相情感障碍或精神病诊断增加的证据。作者得出结论：“这些结果强调了怀孕期间避免感染的重要性，这可能会带来细微的胎儿脑损伤，从而导致自闭症和抑郁症的发展。

妊娠结局和疫苗

甲型肝炎疫苗

Groom HC、Smith N、Irving SA、Koppolu P、Vazquez-Benitez G 等人。 怀孕期间甲型肝炎疫苗接种的接种和安全性：疫苗安全数据链研究。疫苗 2019;37：6648-6655。
作者评估了 11 年期间 1,100 多名活产妇女的母体甲型肝炎疫苗接种与母婴安全结果之间的潜在关联。将接触甲型肝炎疫苗的孕妇与接触其他疫苗的孕妇和未接触疫苗的孕妇进行比较。大约 70% 的女性在妊娠早期接种了甲型肝炎疫苗。妊娠期甲型肝炎疫苗暴露与妊娠高血压、妊娠糖尿病、子痫前期/子痫、剖腹产、早产和低出生体重之间无显著关联。接受甲型肝炎疫苗与分娩小于胎龄儿之间存在关联，但这可能是由于混杂因素。

HPV 疫苗

Bi D、Apter D、Eriksson T、Hokkanen M、Zima J 等人。 AS04 佐剂人瘤病毒 （HPV）-16/18 疫苗在 12-15 岁青少年中的安全性：一项长达 6.5 年的社区随机研究的研究结束结果。人类疫苗和免疫疗法 2019;12：1-12（印刷前 EPUB）。
在这项随机研究中，作者通过将接受 HPV 疫苗的人与接受乙型肝炎疫苗的人进行比较，评估了 6.5 年内 32,000 多名芬兰青少年男性和女性接种佐剂 HPV 16/18 疫苗的有效性和安全性。HPV 疫苗佐剂由单磷酸脂质 A 加铝盐组成。两个疫苗组新发自身免疫性疾病的发生率相似。同样，那些在怀孕期间接受 HPV 疫苗的人自然流产或先天性异常的风险也没有增加。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS、Sheth SS、Zhu J 等人。 怀孕期间意外接种人瘤病毒疫苗后自然流产的风险。 妇产科 2018;132（1）：35-44。
作者评估了 7 年期间在怀孕前和怀孕期间接种四价 HPV 疫苗后自然流产的风险。将末次月经前 16 至 22 周接种疫苗的患者与末次月经后 6 周内或怀孕前 19 周内接种疫苗的患者进行比较，未发现自然流产风险的差异。作者得出结论，HPV 疫苗不会增加怀孕前 6 周或怀孕期间自然流产的风险。

Lipkind HS、Vazquez-Benitez G、Nordin JD、Romitti PA、Naleway AL 等人。 围孕期或怀孕期间接种人瘤病毒疫苗后的母婴结局。妇产科 2017;130（3）：599-608。
作者评估了在围孕期或怀孕期间接种四价 HPV 疫苗是否与不良结局风险增加相关。作者比较了末次月经前 2 周或末次月经后 2 周接种疫苗的妇女与末次月经前 4 至 18 个月接种疫苗的妇女的结局。在围孕期或妊娠期间接种四价 HPV 疫苗与早产、小于胎龄儿、绒毛膜羊膜炎、妊娠高血压疾病和妊娠糖尿病或超过 50 种选定的主要结构性出生缺陷的风险增加无关。

Scheller NM、Pasternak B、Molgaard-Nielsen D、Svanstrom H、Hviid A。 四价 HPV 疫苗接种和不良妊娠结局的风险。N Engl J Med 2017 年;376（13）：1223-1233。
作者评估了丹麦女性在怀孕期间接触四价 HPV 疫苗后不良妊娠结局的风险。暴露于四价 HPV 疫苗与严重出生缺陷、自然流产、早产、低出生体重、小于胎龄儿或死产的风险显著增加无关。

Moreira ED、Block SL、Ferris D、Giuliano AR、Iversen OE 等人。 9 价 HPV 疫苗的安全性概况：7 项 III 期临床试验的综合分析。儿科 2016;138（2）：e20154387。
作者在 7 项 III 期研究中评估了 9 价 HPV 疫苗的安全性。在研究期间发生的近 3,000 例妊娠中分析了妊娠结果，包括活产到出生后前 6 周的妊娠结果。比较了四价 HPV 和 9 价 HPV 疫苗的不良妊娠结局发生率。作者发现两组之间胎儿丢失的数量（例如，自然流产、晚期胎儿死亡等）或先天性异常的发生率没有差异。此外，有不良结局的妊娠比例在一般人群报告的范围内。

Baril L、Rosillon D、Willame C、Angelo MG、Zima J 等人。 在英国，暴露于人瘤病毒 16/18 AS04 佐剂疫苗的 15-25 岁女性自然流产和其他妊娠结局的风险。疫苗 2015;33：6884-6891。
作者评估了 3 年期间在妊娠前后无意中暴露 HPV-16/18 疫苗后自然流产和其他不良妊娠结局的风险。研究人员发现，将接种疫苗前 30 天内或接种后 45 至 90 天内怀孕的妇女与最后一次 HPV 疫苗后 120 天至 18 个月怀孕的妇女进行比较，自然流产、死产、早产或过期、胎龄儿小或大或婴儿死亡的风险没有增加。

Panagiotou OA、Befano BL、Rodriguez AC、Herrero R、Schiller JT 等人。 二价人瘤病毒疫苗接种对妊娠结局的影响：哥斯达黎加 HPV 疫苗试验的长期观察性随访。英国医学杂志 2015;351：h4358。
作者通过比较接种 HPV 疫苗、甲型肝炎疫苗或未接种疫苗的妇女，检查了二价 HPV 疫苗对流产的影响。三组在调整疫苗接种年龄和受孕年龄后流产率没有差异。

Wacholder S、Chen BE、Wilcox A、Macones G、Gonzalez P 等人。 针对人瘤病毒 （HPV） 16 型和 18 型的二价疫苗流产风险：两项随机对照试验的汇总分析。英国医学杂志 2010;340：c712.
作者评估了妊娠期间接受 AS04 佐剂二价 16/18 HPV 疫苗后流产的风险。在两项多中心 III 期试验中，发生了 3,500 多例怀孕，其中二价疫苗与接受甲型肝炎疫苗的对照组进行了比较。两组流产率无差异。

Garland SM、Ault KA、Gall SA、Paavonen J、Sings HL 等人。 人瘤病毒 6/11/16/18 型疫苗临床试验中的妊娠和婴儿结果：五项随机对照试验的综合分析。妇产科 2009;114（6）：1179-1188。
作者分析了 4,000 多例接受或未接种四价 HPV 疫苗的妇女怀孕的结果。两组之间在导致活产、流产、自然流产和先天性畸形的妊娠比例方面未观察到显著差异。

流感疫苗

Tavares F、Nazareth I、Monegal JS、Kolte I、Verstraeten T 等人。 怀孕期间接种 AS03 佐剂分裂病毒粒子 H1N1 （2009） 大流行性流感疫苗的妇女的妊娠和安全结果：一项前瞻性队列研究。 疫苗 2011;29：6358-6365。
在这项前瞻性观察性研究中，作者发现，在怀孕期间接种 AS03 佐剂的 H1N1 大流行性流感疫苗与自然流产、死产、先天性异常、早产、低出生体重或孕产妇并发症（包括上呼吸道感染、尿路感染和子痫前期/高血压）的风险增加无关。

Omon E、Damase-Michel C、Hurault-Delarue C、Lacroix I、Montastruc JL 等人。 孕妇非佐剂 2009 年甲型流感 （H1N1）v 疫苗：法国前瞻性描述性研究的结果。 疫苗 2011;29：9649-9654。
在这项前瞻性观察性研究中，作者描述了 500 多名接种非佐剂甲型/H1N1 流感疫苗的法国妇女的妊娠结局。与一般人群相比，妊娠期接种疫苗与孕产妇并发症（例如早产、高血压、妊娠糖尿病、胎膜早破、感染）、先天性畸形（例如骨科、肾脏、生殖器、心脏病、眼科、耳科等）或其他新生儿疾病（例如四肢瘫痪、听力障碍、呼吸道感染、传染病等）的风险增加无关。

Pasternak B、Svanstrom H、Molgaard-Nielsen D、Krause TG、Emborg HD 等人。 怀孕期间接种甲型大流行性流感 （H1N1） 疫苗后胎儿不良结局的风险。 美国医学会 2012;308（2）：165-174。
作者调查了 7000 名丹麦妇女在怀孕期间接种或未接种甲型流感 （H1N1） pdm09 佐剂疫苗的不良胎儿结局发生率。无论妊娠期如何，接触疫苗与重大出生缺陷、早产或胎儿生长受限的风险显著增加无关。

Oppermann M、Fritzsche J、Weber-Schoendorfer C、Keller-Stanislawski B、Allignol A 等人。 A（H1N1）v2009：一项关于妊娠期疫苗安全性的对照观察性前瞻性队列研究。 疫苗 2012;30：4445-4452。
作者通过前瞻性跟踪在怀孕期间或受孕前 4 周接种≤接种疫苗的德国妇女的妊娠情况，并将结果与未接种疫苗的孕妇进行比较，评估了妊娠期接种甲型流感/H1N1 流感疫苗的安全性。作者发现，与未接种疫苗的女性相比，接种疫苗的女性发生自然流产、子痫前期、早产或宫内生长受限的风险没有差异，或者严重畸形的发生率没有差异。

Launay O、Krivine A、Charlier C、Truster V、Tsatsaris V 等人。 孕妇大流行性 A/H1N1 2009 流感感染率低且无严重疫苗接种并发症：一项前瞻性队列研究。 公共科学图书馆一号 2012;7（12）：e52303。
在这项前瞻性队列研究中，作者通过将接种疫苗的妇女与未接种疫苗的妇女进行比较，评估了孕产妇接受 2009 年 A/H1N1 大流行性流感对妊娠结局的影响。他们发现，接种 A/H1N1 2009 流感疫苗的妇女与未接种 A/H1N1 流感疫苗的妇女在妊娠结局（即分娩开始、分娩方式、分娩时胎龄）和围产期结局（即出生体重、Apgar 评分或新生儿重症监护需求）方面无显著差异。

Rubinstein F、Bonotti A、Wainer V、Schwarcz A、Augustovski F 等人。 孕妇甲型流感/H1N1 MF59 佐剂疫苗和不良围产期结局：多中心研究。 英国医学杂志 2013;346：f393 的。
在这项多中心、前瞻性研究中，作者评估了 7200 多名孕妇接种 MF59 佐剂甲型/H1N1 流感疫苗后发生不良围产期事件的风险。与未接种疫苗的孕妇相比，接种疫苗的孕妇在产后 7 天内发生低出生体重、早产或胎儿或新生儿早期死亡的风险较低。

Chavant F、Ingrand I、Jonville-Bera AP、Plazanet C、Gras-Champel V 等人。 PREGVAXGRIP 研究：一项队列研究，旨在评估子宫内暴露于 A（H1N1）v2009 流感疫苗对胎儿和新生儿的影响。 药物安全 2013;36：455-465。
在这项前瞻性研究中，作者评估了 2400 多名接受 2009 年甲型/H1N1 流感大流行疫苗的法国孕妇的结果。先天性畸形、自然流产、死产、早产或新生儿疾病的发生率不高于一般人群报告的发生率。

钱伯斯 CD、Johnson D、Xu R、罗 Y、Louik C 等人。 妊娠期大流行性 H1N1 流感疫苗的风险和安全性：出生缺陷、自然流产、早产和小于胎龄儿。 疫苗 2013;31：5026-5032。
作者对怀孕期间接种或未接种大流行性 H1N1 单价或三价流感疫苗的妇女进行了一项前瞻性安全性研究。未检测到自然流产率、严重出生缺陷、早产或小于胎龄儿的临床显著差异。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind H、Naleway A、Lee G 等人。 怀孕期间接种灭活流感疫苗和不良产科事件的风险。 妇产科 2013;122（3）：659-667。
作者比较了接种或未接种三价灭活流感疫苗的妇女在怀孕期间发生不良事件的风险。在 74,000 年的研究期间，超过 74,000 名孕妇接种了疫苗。接种疫苗并未增加孕产妇不良结局的风险，如剧吐、慢性高血压、妊娠高血压、妊娠糖尿病、蛋白尿、尿路感染、产褥期感染、静脉并发症、肺栓塞、围产期心肌病、子痫前期或子痫。

Ludvigsson JF、Strom P、Lundholm C、Cnattingius S、Ekbom A 等人。 孕产妇接种 H1N1 流感疫苗和后代死亡率：基于人群的队列研究和兄弟姐妹设计。 英国医学杂志 2015;351：H5585。
在这项瑞典前瞻性研究中，作者调查了 41,000 多名孕妇的死亡率，这些母亲要么接种了甲型流感 （H1N1） pdm09 疫苗，要么没有接种。无论她们在哪个孕期接种疫苗，在怀孕期间接种疫苗的母亲发生不良新生儿结局的风险都不会增加，例如死产、新生儿早期死亡（出生后的前 6 天）或较晚的死亡（出生后 7 天至 4.6 岁）。

Fabiani M、Bella A、Rota M、Clagnan E、Gallo T 等人。 A/H1N1 大流行性流感疫苗接种：意大利孕妇队列孕产妇、胎儿和新生儿不良结局的回顾性评估。 疫苗 2015;33：2240-2247。
作者评估了意大利 2000 多名孕妇在孕中期或晚期接种 2009 年 MF59 佐剂 A/H1N1 大流行性流感疫苗的孕产妇、胎儿和新生儿不良结局的风险。他们发现疫苗接收与孕产妇结局（即流感、肺炎、高血压、子痫、糖尿病、甲状腺疾病和贫血的住院）、胎儿结局（即妊娠 22 周后胎儿死亡）和新生儿结局（即早产、低出生体重、低 5 分钟 Apgar 评分和先天性畸形）之间没有统计学意义的关联。

Zerbo O、Modaressi S、Chan B、Goddard K、Lewis N 等人。 怀孕期间接种流感疫苗与不良分娩结局之间没有关联。 疫苗 2017;35：3186-3190。
作者评估了怀孕期间母体流感疫苗接种与早产风险之间的关联，小于胎龄儿或大于胎龄儿、入住新生儿重症监护病房、机械通气需求、呼吸窘迫综合征、低出生体重和低 Apgar 评分在 6 年期间超过 145,000 名妇女，其中 64,000 名接种了疫苗。作者发现孕期母体流感疫苗接种与不良结局风险增加之间没有关联。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Romitti PA、Naleway AL、Cheetham TC 等人。 孕早期流感疫苗接种和后代主要结构性出生缺陷的风险。 儿科杂志 2017;187：234-239。
作者研究了在 10 个流感季节的孕早期接受灭活流感疫苗后婴儿发生主要结构缺陷的风险。在研究期间，超过 50,000 名母亲在孕早期接种了灭活流感疫苗。作者发现，在妊娠早期接种疫苗的妇女的后代患心脏、口面、呼吸、神经、眼科、耳科、胃肠道、泌尿生殖系统和肌肉或肢体缺陷的风险没有增加。

Hviid A， Svanstrom H， Molgaard-Nielsen D， 兰巴赫 P. 妊娠期大流行性流感 （H1N1） 疫苗接种与后代儿童早期发病率之间的关联。 美国医学会儿科杂志 2017;171（3）：239-248。
作者评估了怀孕期间接种甲型流感 （H1N1） 大流行性流感疫苗是否会增加儿童早期发病的风险。他们发现，无论孕期暴露情况如何，母亲在怀孕期间接种流感疫苗的儿童在儿童早期住院的可能性并不比母亲未接种疫苗的儿童高。

破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗

Fortner KB、Swamy GK、Broder KR、Jimenez-Truque N、Zhu Y 等人。 孕妇和非孕妇破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗 （Tdap） 的反应原性和免疫原性。疫苗 2018;36：6354-6360。
在这项前瞻性、观察性、队列研究中，作者调查了 Tdap 疫苗接种后的反应原性和免疫原性。与非孕妇相比，孕妇的中度或重度反应没有显著升高。

Sukumaran L、McCarthy NL、Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS 等人。 产妇接种疫苗后的婴儿住院和死亡率。儿科 2018;141（3）：e20173310。
作者评估了在 10 年期间，母亲接受流感和 Tdap 疫苗是否会增加婴儿在出生后前 6 个月内住院或死亡的风险。他们发现疫苗接种与婴儿全因住院、呼吸系统原因住院或死亡率之间没有关联。

DeSilva M、Vazquez-Benitez G、Nordin JD、Lipkind HS、Klein NP 等人。 孕产妇 Tdap 疫苗接种和婴儿发病风险。疫苗 2017;35：3655-3660。
之前在之前的两次疫苗安全数据链 （VSD） 评估中检测到，在怀孕期间接种 Tdap 疫苗的妇女患绒毛膜羊膜炎的风险略有增加。在这项研究中，作者通过回顾来自 7 个 VSD 站点的四年数据来调查这些发现的临床意义，其中包括 45,000 多名在怀孕期间接种疫苗的妇女。与未接种疫苗的妇女相比，在怀孕期间接种疫苗的妇女患绒毛膜羊膜炎的风险增加。尽管有这些发现，但在接种 Tdap 疫苗的妇女所生的婴儿中，未发现通常与绒毛膜羊膜炎相关的临床显着结局风险增加，包括新生儿短暂性呼吸急促、新生儿败血症、新生儿肺炎、呼吸窘迫综合征或新生儿惊厥。

Layton JB、Butler Am、Li D、Boggess KA、Weber DJ 等人。 产前 Tdap 免疫接种和孕产妇和新生儿不良事件的风险。疫苗 2017;35：4072-4078。
作者评估了五年期间超过 148,000 名妇女在怀孕期间接种 Tdap 疫苗与不良分娩结局之间的关系。与未接种疫苗的妇女相比，怀孕期间接种疫苗与子痫前期、子痫、剖宫产或胎盘早剥的风险增加无关。

DeSilva M、Vazquez-Benitez G、Nordin JD、Lipkind HS、Romitti PA 等人。 怀孕期间接种 Tdap 疫苗以及后代的小头畸形和其他结构性出生缺陷。美国医学会 2016;316（17）：1823-1824。
使用疫苗安全数据链，作者比较了 41,000 多名接种 Tdap 疫苗的孕妇与未接种疫苗的妇女所生婴儿的出生缺陷患病率。在妊娠 14 周以内、妊娠 27 至 36 周之间或怀孕期间的任何时间接种疫苗与小头症或任何结构缺陷的风险增加无关。

Hoang， HTT， Leuridan E， Maertens， K， et al. 越南怀孕期间接种百日咳疫苗：一项随机对照试验的结果。疫苗 2016;34：151-159。
在这项随机对照试验中，作者评估了百日咳疫苗在越南孕妇中的安全性和有效性。Tdap 和破伤风类毒素疫苗的耐受性都很好。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS、Klein NP、Cheetham TC 等人。 孕产妇 Tdap 疫苗接种：疫苗安全数据链中的覆盖率和急性安全结果，2007-2013 年。疫苗 2016;34;968-973。
作者评估了 53,000 多名孕妇接种 Tdap 疫苗后发生不良事件的风险。他们发现接种疫苗后 3 或 42 天内发生急性不良事件的风险没有增加，包括神经系统事件、血栓事件、新发蛋白尿、妊娠糖尿病、心脏事件、静脉血栓栓塞事件或血小板减少症。

Maertens K、Cabore RN、Huygen K、Hens N、Van Damme P 等人。 比利时怀孕期间接种百日咳疫苗：一项前瞻性对照队列研究的结果。疫苗 2016;34：142-150。
在这项前瞻性对照队列研究中，作者评估了怀孕期间 Tdap 免疫接种的免疫原性和安全性。Tdap 通常耐受性良好，轻微的副作用在接种疫苗后 72 小时内消退。母亲中没有报告的严重不良事件与疫苗接种有关。所有报告的婴儿严重不良事件都是发生在新生儿/婴儿时期的常见情况，与母亲接种疫苗无关。

Petousis-Harris H、Walls T、Watson D、Paynter J、Graham P 等人。 孕妇 Tdap 疫苗的安全性：一项观察性研究。2016 年 BMJ 公开赛;6：e010911.
在这项前瞻性研究中，作者跟踪了 800 名在妊娠晚期接受 Tdap 的新西兰妇女。免疫耐受性良好，在高于背景率的水平下没有发生严重不良事件。

摩根 JL、巴加里 SR、麦金泰尔 DD、谢菲尔德 JS。 产前破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗接种后的妊娠结局 Obstet Gynecol 2015;125（6）：1433-1438。
作者回顾性评估了 7,100 多名女性在 13 个月的妊娠期间接受过或未接受过 Tdap 治疗的妊娠结局。他们发现妊娠结局（例如死产、严重畸形、绒毛膜羊膜炎、5 分钟 Apgar 评分或脐带血 pH 值）或新生儿并发症（例如通气需求、脓毒症、脑室内出血或新生儿死亡）没有差异。此外，在过去五年中至少接种过两次 Tdap 疫苗的妇女与仅接种过一剂疫苗的妇女在新生儿结局方面没有差异。

Sukumaran L、McCarthy NL、Kharbanda EO、Weintraub E、Vazquez-Benitez G 等人。 妊娠期破伤风、白喉和无细胞百日咳和流感疫苗接种的安全性。 妇产科 2015;126（5）：1069-1074。
作者在 7 年期间评估了 36,000 例怀孕中 Tdap 和流感疫苗的安全性。与序贯接种疫苗相比，妊娠期间同时接种 Tdap 和流感疫苗与急性不良结局（例如发热、肢体疼痛、肢体肿胀、蜂窝织炎、淋巴结炎、Arthus 反应或过敏）或出生结局（例如早产、低出生体重、小于胎龄儿）的风险较高无关。未报告Arthus反应或吉兰-巴雷综合征病例。

Sukumaran L、McCarthy NL、Kharbanda EO、McNeil MM、Naleway AL 等人。 Tdap 疫苗接种与既往接种过含破伤风疫苗的孕妇不良分娩结局的关联。美国医学会 2015;314(15):1581-1587.
作者在 29,000 多名孕妇中评估了 Tdap 疫苗的安全性。他们发现，与五年前接种过含破伤风疫苗的妇女相比，在两年前和2至5年前接种过含破伤风疫苗的妇女在急性不良事件（如发热、过敏反应或局部反应）或不良出生结局（如早产、低出生体重、小于胎龄儿）方面没有统计学意义差异。接种疫苗后未发现过敏反应、Arthus 反应或吉兰-巴雷综合征病例。

多内根 K、金 B、拜兰 P。 英国孕妇接种百日咳疫苗的安全性：观察性研究。英国医学杂志 2014;349：g4219 中。
作者进行了一项观察性队列研究，以检查在接种 Repevax®（一种低剂量白喉、无细胞百日咳和灭活脊髓灰质炎疫苗）后怀孕期间接种百日咳疫苗的安全性。与全国历史发生率相比，作者发现死产、孕产妇或新生儿死亡、子痫前期、子痫、出血、胎儿窘迫、子宫破裂、胎盘或前置血管、剖宫产、低出生体重或新生儿肾功能衰竭的风险没有增加。

Kharbanda EO、Vazquez-Benitez G、Lipkind HS、Klein NP、Cheetham TC 等人。 评估孕产妇百日咳疫苗接种与产科事件和分娩结局的关系。美国医学会 2014;312(18):1897-1904.
使用疫苗安全数据链，作者确定了怀孕期间接种 Tdap 疫苗的安全性。接种疫苗与不良出生结局风险增加无关，包括早产、小于胎龄儿或妊娠高血压疾病（例如，妊娠高血压、子痫前期、子痫等）。尽管怀孕期间接种 Tdap 疫苗最初与绒毛膜羊膜炎的风险略有增加有关，但图表审查发现，妊娠 27 周和 36 周接种 Tdap 疫苗之间的关联不再显著。

Munoz FM、Bond NH、Maccato M、Pinell P、Hammill HA 等人。 母亲和婴儿怀孕期间破伤风白喉和无细胞百日咳 （Tdap） 免疫的安全性和免疫原性。美国医学会 2014;311（17）：1760-1769。
在这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，作者评估了妊娠晚期 Tdap 免疫的安全性和免疫原性。妇女或婴儿未发生与 Tdap 相关的严重不良事件。比较产前和产后接受 Tdap 治疗的母亲时，婴儿的胎龄、出生体重、Apgar 评分、新生儿检查、生长、发育或并发症无显著差异。