儿童疫苗中的铝含量是安全的，即使对婴儿也是如此

关键要点

一些儿童疫苗含有铝盐以提高疫苗接种的有效性。铝通过肾脏迅速从体内排出。儿童疫苗中的铝含量低于他们饮食中消耗的铝含量，并且低于铝的安全限度。

审阅的内容

判决：

不對

索赔：

根据 FDA 指南，婴儿太小，无法安全地处理儿童疫苗中的铝含量

判决详细信息

错误： 该声明似乎基于接受肠外营养的人对铝的安全限度，该限度主要由肾脏无法消除铝的人使用，包括早产儿。因此，此限制与一般人群无关。
事实不准确： 与声明所暗示的相反，儿童疫苗中的铝含量低于《联邦法规》中规定的可注射生物制品的安全限度。对铝的药代动力学分析表明，疫苗中进入婴儿血液的铝量并不危险。

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完整索赔

根据 FDA 指南，婴儿太小，无法安全地处理儿童疫苗中的铝含量;“根据 FDA 的指导方针，任何人都可以安全处理的最大铝量为每公斤 4 微克。大多数注射剂量为 225 微克至 850 微克。所以我的孩子们至少需要重 123 磅左右才能安全接种疫苗。

疫苗接种的反对者通常指出，一些疫苗中存在铝作为其毒性的支持证据。Health Feedback 解释说，这些说法在之前的评论中没有得到证实。

尽管如此，这些说法仍然存在。以 2024 年 2 月的这篇 Instagram 帖子为例，该帖子认为，接受儿童疫苗的儿童将接触到超过美国食品和药物管理局 （FDA） 设定的安全限值的铝含量。

根据该帖子，大多数疫苗含有“225 微克至 850 微克”的铝，而“根据 FDA 指南，任何人都可以安全处理的最大铝量为每公斤 4 微克”。这意味着儿童需要至少体重 56 公斤才能安全地接受 225 微克铝（225 微克除以 4）的注射，而不切实际的 212 公斤才能安全地接受 850 微克铝的注射。

然而，这种说法背后的推理是有缺陷的，因为它对儿童铝安全限度的参考框架是不正确的。儿童疫苗含有不安全水平的铝的说法也与已发表的研究相矛盾，我们将在下面解释。

对于婴儿来说，饮食是铝的最大来源，而不是疫苗

铝是地球上储量最丰富的金属。我们经常通过水和食物接触到它，尤其是作为工业食品制造和包装过程中的污染物^[1]。美国卫生与公众服务部下属的美国有毒物质和疾病登记处于 2008 年发表了一份报告，估计美国成年人每天摄入 7 到 9 毫克铝。

铝盐也用作某些疫苗的佐剂。佐剂是促进免疫系统对疫苗反应的分子。它们有助于确保疫苗刺激免疫系统，从而产生针对病原体的持久免疫记忆。

根据有毒物质和疾病登记局的数据，母乳中铝的浓度范围为 0.0092 至 0.049 毫克/升 （mg/L），大豆配方奶粉中的 0.46 至 0.93 mg/L，牛奶配方奶粉中的 0.058 至 0.15 mg/L。

此外，费城儿童医院计算出，儿童在出生后的前六个月通过饮食吸收了 7 到 117 毫克的铝，而通过儿童疫苗仅吸收了 4.4 毫克。

因此，婴儿通过饮食而不是疫苗获得他们接触到的大部分铝。

疫苗中铝的安全限值高于声称的

该声明没有提供所引用的铝限值（每公斤体重 4 微克）的来源。然而，我们发现了一份 FDA 文件，为肠外营养 （PN） 相关产品（静脉注射营养）的铝含量标签提供了指导，这可能是该声明的来源。它指出：

“FDA 建议 PN 的总铝暴露量 （TAE） 统一不应超过 5 微克/千克/天，以保护所有患者的安全。”

但是，此限制不适用于疫苗接种。需要接受肠外营养的人群并不代表一般人群。根据同一份 FDA 文件，这种喂养方式主要用于肾脏无法正常工作的人以及早产且肾脏尚未发挥作用的婴儿。

肾脏还负责消除血液中循环的铝。事实上，摄入血液的铝中有 99% 是由肾脏排泄的。24 小时后，血液中仅保留 0.5% 的铝^[1]。

FDA 解释说：

“研究表明，肾功能不全患者，包括早产新生儿，接受肠外铝含量大于 4 至 5 微克/千克/天 （mcg/kg/天） 的铝积累水平与中枢神经系统和骨毒性相关”

和：

“由于肾功能不全患者，包括所有早产新生儿，占需要 [肠外营养] 支持的患者的大部分，FDA 建议 PN 的总铝暴露量 （TAE） 统一不应超过 5 微克/千克/天，以保护所有患者的安全”，FDA 说。

因此，需要长期肠外营养的人通常是那些身体无法适当消除铝的人——因此 FDA 规定了每天每公斤体重 5 微克的限制。

相比之下，接受儿童疫苗的健康儿童具有功能性肾脏，能够快速消除铝。因此，铝含量的这一限制可能与儿童疫苗接种无关。

事实上，联邦法规 （CFR） 规定了包括疫苗在内的注射生物制剂中铝含量的另一个限制。它规定铝的量不得超过每剂 0.85 至 1.25 毫克，具体取决于用于测量铝量的技术。

正如我们在费城儿童医院提供的疫苗成分清单中看到的那样，推荐的儿童疫苗中的铝含量不超过该限制。

研究表明，疫苗中的铝含量不超过最低风险水平

尽管我们知道疫苗中的铝含量在 CFR 规定的安全限度内，但如上所述，重要的是要考虑一个限制。事实上，CFR 限值是每剂的，因此不容易转化为每儿童体重的铝量。

这种细微差别很重要，因为与成年成人相比，给婴儿接种疫苗的剂量会导致体内铝的浓度因大小差异而不同。因此，有必要评估为年幼婴儿接种这些疫苗是否确实安全。

美国疾病控制和预防中心 （CDC） 引用了 Mitkus 及其同事的一项研究，该研究旨在通过计算婴儿体内的铝负荷来回答这个问题^[2]。为此，他们考虑了几个因素。

首先，他们使用了有毒物质和疾病登记局制定的铝的最低风险水平 （MRL），即每天摄入每公斤体重 1 毫克。

与 CFR 限制相反，MRL 由体重决定，因此可以适应婴儿较低且不断增加的体重。与 FDA 对用于肠外营养的铝的限制相比，该 MRL 与疫苗的相关性更高，因为它可以应用于整个人群——而不仅仅是那些患有肾功能不全的人。

其次，Mitkus 等人将摄入铝的安全限度转换为铝在血液中循环的安全限度。他们考虑到摄入的铝中只有一小部分会穿过胃肠道进入血液，从而做到这一点。

最后，他们考虑到铝不断通过肾脏从血液中排出，并且疫苗接种通常是通过肌肉注射而不是静脉注射来完成的。

虽然静脉注射的所有铝都会进入血液，这意味着注射后血液中的铝水平会迅速上升，但肌肉注射的大部分铝最初会留在肌肉中。随着时间的推移，这种铝会逐渐进入血液，这意味着与静脉注射相比，铝的全身暴露量较小^[2]。

在考虑了所有这些变量后，Mitkus 等人得出结论，通过婴儿饮食和儿童疫苗给药的铝量不超过最低风险水平（图 1）。换句话说，现有结果表明，接种疫苗后血液中的铝含量对婴儿来说是安全的。

图 1 – 饮食和疫苗接种造成的铝体负担。红线和蓝线代表婴儿血液中铝的最低风险水平 （MRL）。这个水平随着婴儿的年龄增长而增加。黑线代表根据儿童疫苗接种计划接种疫苗的血液中铝的含量。来源：Mitkus 等人^[2]。

总之，一些儿童疫苗中的铝含量不超过美国联邦限制。虽然有些人可能担心这个数量高于 FDA 对肠外营养产品的指导方针，但这忽略了这样一个事实，即婴儿肠外营养主要涉及早产儿和没有功能性肾脏的婴儿，这些肾脏可以消除铝。大多数婴儿的情况并非如此，他们的身体可以有效地过滤掉铝。现有证据表明，婴儿血液中疫苗中的铝含量不超过最低风险水平。

引用

• 1 – Corkins 等人 （2019） 铝对婴儿和儿童的影响。小儿科。
• 2 – Mitkus et al. （2011） 通过饮食和疫苗接种更新婴儿暴露后的铝药代动力学。疫苗。