妊娠期接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(阿布里斯沃)的常规医嘱

This entry is part 21 of 22 in the series RSV

standing orders for Administering Pfizer Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine
(Abrysvo) During Pregnancy

本模板符合 2026 年 2 月 6 日美国儿科学会以及美国妇产科学院的建议,详情见网址:www.immunize.org/official-guidance/hpo/vax-recs/vaccine/

其他疫苗的常规医嘱可查阅:www.immunize.org/standing-orders

注:本常规医嘱模板可由医疗机构自行调整,无需获得免疫接种网的许可。为表致谢,标注本模板来源为免疫接种网即可。

目的

为降低 6 月龄及以下婴儿重症下呼吸道疾病的发病率和死亡率,为符合美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会制定、并于 2023 年 10 月 13 日发布在《发病率和死亡率周报》中的接种标准的妊娠期人群接种该疫苗。

目前仅有阿布里斯沃获批用于妊娠期人群,因此本模板中直接标注该呼吸道合胞病毒疫苗的商品名。

婴儿呼吸道合胞病毒预防的替代方案

若妊娠期未完成阿布里斯沃有效剂次的接种,婴儿应在首个呼吸道合胞病毒流行季前或流行季期间接种一剂呼吸道合胞病毒预防用单克隆抗体。现有两种预防用单克隆抗体可选:
  1. 克勒罗维单抗(默克公司生产,商品名恩弗龙西亚):适用于 8 月龄以下婴儿,不建议 8 月龄及以上儿童使用。该药物的常规医嘱模板见网址:www.immunize.org/catg.d/p3099.pdf
  2. 尼塞韦单抗(赛诺菲公司生产,商品名贝福图斯):适用于 8 月龄以下婴儿;同时推荐首次进入第二个呼吸道合胞病毒流行季、且存在特定高危因素的 8 至 19 月龄儿童使用。该药物的常规医嘱模板见网址:www.immunize.org/catg.d/p3097.pdf

政策

在符合州法律的前提下,具备资质的护士、药师及其他医疗专业人员可依据常规医嘱,评估符合下述标准的妊娠期人群的疫苗接种需求并为其接种。

操作流程

1 接种评估

注:美国免疫实践咨询委员会批准并常规推荐,单次妊娠期仅需接种一剂阿布里斯沃疫苗。

阿布里斯沃单剂接种适用条件(需全部满足)

  • 接种时间:美国本土大部分地区为 9 月 1 日至次年 1 月 31 日。呼吸道合胞病毒流行季时间不同的辖区,应遵循所在州、地方或属地的卫生部门发布的阿布里斯沃接种时间指导意见,此类辖区包括阿拉斯加州、佛罗里达州南部、关岛、夏威夷州、波多黎各、美国属太平洋岛屿及美属维尔京群岛。
  • 孕周:妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天。
  • 接种史:无任何呼吸道合胞病毒疫苗接种史。若有既往接种史,本次妊娠期不得接种,需告知孕妇其婴儿出生后需接种呼吸道合胞病毒预防用单克隆抗体。
  • 孕妇意愿:临床推荐为孕妇接种阿布里斯沃,或为婴儿接种呼吸道合胞病毒预防用单克隆抗体,二者选其一即可。多数婴儿无需同时接种阿布里斯沃和预防用单克隆抗体。若两种方案均适用,可由妊娠期人群选择为自身接种疫苗,或为婴儿进行免疫接种。

2 禁忌证与慎用情况筛查

禁忌证

对阿布里斯沃任何成分发生过严重过敏反应(如过敏性休克)的人群,禁止接种。疫苗成分相关信息可查阅生产商的药品说明书(网址:www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts/),或美国食品药品监督管理局官网(www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states)。

慎用情况(接种前需评估)

伴或不伴发热的中、重度急性疾病。

3 提供疫苗知情同意书

为所有接种者提供最新版联邦疫苗知情同意书;若有非英语接种者需要且有对应语言版本,应为其提供母语版知情同意书。呼吸道合胞病毒疫苗知情同意书及各语言译本见网址:www.immunize.org/vaccines/vis/rsv/。关于疫苗知情同意书的发放记录方式,详见本文第 6 部分「接种记录」。

4 疫苗接种准备

根据下表选择针头规格、针头长度及接种部位:
接种者体重针头规格(号)针头长度接种部位
不足 130 磅22~255/8 英寸 *~1 英寸上臂三角肌
130~152 磅22~251 英寸上臂三角肌
153~200 磅22~251 英寸上臂三角肌
200 磅及以上22~251.5 英寸上臂三角肌
任意体重22~251 英寸 *~1.5 英寸大腿前外侧肌
* 肌内注射时,若绷紧皮肤、不挤压皮下组织且与皮肤呈 90° 角进针,可选用以下替代针头长度:a) 体重不足 130 磅(<60 千克)者,选用 5/8 英寸针头;b) 成人行大腿肌内注射时,无论体重多少,均可选用 1 英寸针头。

5 疫苗接种

在规定接种时间段内,为妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天的人群进行一次肌内注射,剂量为 0.5 毫升阿布里斯沃。

阿布里斯沃可与其他推荐疫苗(如破伤风 – 白喉 – 无细胞百日咳联合疫苗、流感疫苗、新型冠状病毒疫苗)在同一次就诊时接种,也可在其接种前后任意时间接种,接种部位需选择不同解剖位置。

6 接种记录

记录每位接种者的疫苗接种信息,并及时更新以下内容:
  1. 医疗病历:记录疫苗接种日期、生产厂家、批号、接种部位、接种途径,以及接种人员的姓名、地址,必要时标注职称。在患者医疗病历或机构登记册中,记录疫苗知情同意书的发布日期及发放日期。医疗病历 / 病案的记录与保存应符合所在州的相关法律法规。若未完成接种,需记录未接种原因(如存在医学禁忌、患者拒绝、患者选择为婴儿接种尼塞韦单抗等);若患者仍符合接种条件,应在下次就诊时与患者(未成年人则与其父母或法定监护人)沟通疫苗接种事宜。
  2. 个人免疫接种记录卡:记录接种日期及接种机构的名称 / 地址。该记录将为婴儿的医护人员评估其是否需要接种尼塞韦单抗预防呼吸道合胞病毒提供依据。
  3. 免疫接种信息系统(登记系统):若当地有州 / 地方级免疫接种信息系统,应将接种信息上报至该系统。

7 做好医疗应急处置准备

制定书面的医疗应急处置方案,配备相应设备和药品,做好疫苗接种相关医疗突发事件的处置准备。免疫接种网发布的《成人疫苗接种不良反应的医疗处置》可查阅:www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf。为预防晕厥,接种时让患者采取坐位或卧位,接种后建议观察 15 分钟。

8 向美国疫苗不良事件报告系统上报所有不良事件

接种阿布里斯沃呼吸道合胞病毒疫苗后发生的所有不良事件,均需上报至美国联邦疫苗不良事件报告系统。推荐通过线上方式提交报告,也可下载可编辑的 PDF 报告表,网址:http://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助,可拨打热线:(800) 822-7967。

常规医嘱授权

本政策与操作流程自______年______月______日起生效,对本机构所有患者适用,直至被撤销或至______年______月______日失效。
医疗机构名称:________________________

医务主任

打印姓名:________________________

签名:________________________

日期:________________________

专业人士专属网址:www.immunize.org

普通民众专属网址:www.vaccineinformation.org

本文件网址:www.immunize.org/catg.d/p3096.pdf

文件编号:P3096(2026 年 2 月 16 日)

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