所有新疫苗都应该用生理盐水安慰剂进行测试吗?

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Should All New Vaccines Require Testing With a Saline Placebo?

从表面上看,我确信用生理盐水安慰剂测试所有新疫苗听起来是个好主意。

毕竟,您为什么不希望所有新疫苗都以这种方式进行测试呢?

所有新疫苗都应该用生理盐水安慰剂进行测试吗?

嗯,首先,这是非常不道德的!

“在以下情况下,在疫苗试验中使用安慰剂显然是可以接受的:(a) 不存在有效和安全的疫苗,并且 (b) 正在考虑的疫苗旨在使要测试疫苗的人群受益。”

疫苗试验中的安慰剂使用:WHO 专家组的建议

你看,参加疫苗试验的人应该从参加试验中受益。

使用一些疫苗的好处是他们社区中的疾病将被征服。

“在以下情况下,在疫苗试验中使用安慰剂显然是可以接受的:(a) 不存在有效和安全的疫苗,并且 (b) 正在考虑的疫苗旨在使要测试疫苗的人群受益。在这种情况下,安慰剂对照试验解决了有关新疫苗在多大程度上总比没有好的地方相关问题,并且试验安慰剂组的参与者不会被剥夺现有有效疫苗的临床益处。

疫苗试验中的安慰剂使用:WHO 专家组的建议

这是一个很大的好处!

这就是在一些新的疫苗试验中使用盐水安慰剂的方法,例如针对 HIV、疟疾甚至 COVID

“然而,当对照组的参与者被剥夺了现有疫苗时,随机、安慰剂对照的试验设计通常会引起伦理问题。此外,当正在测试的假设是实验性疫苗是否比在相同或其他环境中已经使用的疫苗更有效时,测试一种新疫苗与安慰剂在科学和伦理上是充满争议的。

疫苗试验中的安慰剂使用:WHO 专家组的建议

但是,如果已经有另一种类型的疫苗来治疗你所针对的疾病,那么给疫苗试验中的人服用生理盐水安慰剂被认为是不道德的。

相反,您接种的是针对相同或类似疾病的另一种疫苗,无论是肺炎、脑膜炎还是肝炎等。或者已经经过安全测试的更新版本的疫苗,这样他们就不会得不到保护。

这是如何运作的?

效果很好!

安慰剂不必只是盐水!

“安慰剂对照 – 疫苗试验中的对照,不包括所研究的抗原。在单价疫苗的研究中,这可能是惰性安慰剂(例如 盐水溶液或疫苗的载体),或抗原不同的疫苗。在联合疫苗中,这可能是一个对照组,其中缺乏正在研究的疫苗成分。

世卫组织关于疫苗临床评价指南:监管期望

生理盐水安慰剂总是必要的危险想法是由反疫苗影响者创造的,目的是让人们认为疫苗从未经过安全测试

这些危险的想法将导致更少的拯救生命的疫苗获得批准。

“这是不正确的。他们显然不了解疫苗是如何获得批准的,以及如何获得安全数据。

Michael Osterholm 转 WaPo

现在 RFK Jr 成为 HHS 部长的危险想法正在成为政策……

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最后更新于 2025 年 5 月 1 日

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