疫苗互换性原则：加拿大免疫指南

介绍

不同制造商生产的类似疫苗通常被授权在加拿大使用。诸如疫苗短缺、特定疫苗的禁忌症、产品可用性的变化或跨辖区的迁移等情况可能需要随着时间的推移将不同制造商的疫苗给予同一个人。由于免疫程序和使用的特定产品因省、地区和国家而异，在评估刚到加拿大的人或在管辖区之间迁移的人的免疫状态时，可能会出现疫苗互换性的问题。

疫苗互换性的一般原则

• 一般来说，一个疫苗系列中的所有剂量都应使用同一制造商的产品。然而，常规免疫接种不应因缺乏特定产品而推迟。
• 要被认为是可互换的，疫苗应:
  • 以同样的适应症和同样可接受的时间表获得授权，以及
  • 被授权用于相同的人群，以及
  • 含有相似类型和数量的抗原，以及
  • 在安全性、反应原性、免疫原性和有效性方面相似。
• 即使来自不同制造商的疫苗被批准用于相同的适应症，制造商也可能使用不同的生产方法、抗原或抗原浓度、佐剂、结合蛋白、稳定剂和防腐剂。这些因素都会影响疫苗的互换性。
• 一般来说，疫苗稀释液是不能互换的。冻干疫苗只能用制造商为此目的提供的稀释剂重新配制，除非制造商另有许可。

疫苗互换性建议

以下关于疫苗可互换性的建议仅适用于具有相同适应症和授权用于相同人群的疫苗。

疫苗互换性建议的证据基础

理想情况下，随着新疫苗的出现，应进行临床试验，评估与现有产品的互换性。迄今为止，大多数关于疫苗互换性的可用信息都是由于疫苗短缺或新合同谈判导致的新产品采购而收集的。鉴于这一问题的重要性和关于疫苗可互换性的有限数据，应鼓励在这一领域开展进一步研究。

选定的参考文献

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