联合疫苗的原理 加拿大免疫指南

Principles of combination vaccines: Canadian Immunization Guide

联合疫苗的原理 加拿大免疫指南

对于卫生专业人员

上一次完整的章节修订（见更新表）：2018 年 3 月

本页内容

• 什么是联合疫苗？
• 联合疫苗的一般原则
• 联合疫苗的功效
• 联合疫苗的安全性
• 联合疫苗的好处
• 联合疫苗的复杂性
• 精选参考资料

什么是联合疫苗？

根据疫苗中含有的免疫抗原的数量和类型，有三种类型的疫苗制剂：

• 含有一种针对一种疾病的免疫抗原的疫苗（例如甲型肝炎疫苗）
• 含有针对同一疾病的一种以上血清型或血清型的免疫抗原的疫苗（例如，四价脑膜炎球菌疫苗、肺炎球菌疫苗）
• 含有针对一种以上疫苗可预防疾病的免疫抗原的疫苗（例如麻疹-腮腺炎-风疹疫苗）

描述这些类型疫苗的术语使用不一致。术语“联合疫苗”通常用于指一种疫苗，该疫苗包括用于预防一种以上疫苗可预防疾病的抗原，本章在此背景下使用。术语联合疫苗也可用于描述在给药前将两种独立疫苗装在一个小瓶中的规定的混合物，或由制造商在最终包装阶段单独生产但组合成一种产品的疫苗。

有许多联合疫苗产品可供选择。白喉、破伤风和百日咳疫苗作为联合产品提供已有 30 多年的历史，自 1996 年以来，加拿大的婴儿已经接种了白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌疫苗，并接种了含有所有五种抗原的联合疫苗。近年来，更多的复方疫苗产品已经问世，新的复方疫苗也被添加到常规免疫计划中。有关疫苗及其内容、品牌名称和缩写的列表，请参阅加拿大可用的免疫剂的内容。有关特定联合疫苗的详细信息，请参阅第 4 部分中针对疫苗的章节。

联合疫苗的一般原则

• 联合疫苗经过严格评估，只有那些已被证明安全有效的联合疫苗才被授权在加拿大使用。
• 一般来说，联合疫苗比单独注射单组分疫苗更受欢迎，以尽量减少所需的注射次数。
• 联合疫苗应符合推荐的免疫接种计划，易于储存，易于管理。
• 除非产品说明书或产品专论中明确规定混合，否则疫苗提供者不应将用于单独接种的疫苗联合使用。未经许可的组合的安全性、免疫原性和有效性尚不清楚。

联合疫苗的功效

在联合疫苗被授权在加拿大使用之前，将联合疫苗中每种成分的功效与既定的保护参数进行比较。抗体对组合产品中特定抗原的反应可能比对单独给药的单一抗原的反应更强或更弱;然而，这些差异被认为没有临床意义。

联合疫苗的安全性

加拿大提供的组合产品具有出色的安全记录。在加拿大获准使用之前，对新复方产品的安全性进行严格评估，并与单一抗原产品或现有复方疫苗的安全性进行比较。与单组分疫苗相比，与联合疫苗相关的轻微不良事件可能存在差异，但这些差异被认为不具有临床意义。如果免疫接种后发生不良事件，确定联合疫苗的哪种成分导致不良事件可能比单成分疫苗更具挑战性。

随着疫苗开发和生产的改进，以及联合疫苗的使用，今天的儿童接触的疫苗抗原比过去少，并受到保护，免受更多感染。

有关更多信息，请参阅第 2 部分中的免疫接种后的不良事件。

联合疫苗的好处

联合疫苗的好处包括：

• 由于减少了所需的免疫就诊和注射次数，提高了对免疫接种计划的依从性，从而提高了疫苗覆盖率。
• 当与旧疫苗（例如麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗）联合使用时，促进新疫苗的接种。
• 增加补种或加强剂量疫苗的机会（例如，及时为常规免疫计划落后的儿童接种疫苗）。
• 降低与多次注射单独疫苗相关的疫苗提供者受伤的风险。
• 减少一次注射而不是多次注射时免疫访问所需的时间。
• 降低疫苗管理、运输、处理、浪费和储存成本。
• 降低额外免疫就诊的费用。
• 减轻了与多次注射单独疫苗相关的疫苗接种者和疫苗提供者的压力。

有关更多信息，请参阅第 1 部分中的免疫接种益处。

联合疫苗的复杂性

与联合疫苗相关的复杂性包括：

• 组合产品可能比单独的疫苗更昂贵;然而，如果考虑到额外注射、医务人员时间以及额外处理和储存的成本，联合疫苗可能更具成本效益。
• 可能很难确定联合疫苗的哪种成分会导致免疫接种后的过敏反应或其他不良事件。
• 使用组合产品可能会导致额外剂量的、不需要的抗原（例如，含百日咳疫苗的加强剂量也可能提供额外、不需要的破伤风类毒素和白喉类毒素）。

无论先前是否可能接种过疫苗，均未证明重复免疫以下疫苗的不良反应：麻疹 – 腮腺炎 – 风疹联合伴或不伴水痘;灭活脊髓灰质炎;b型流感嗜血杆菌;脑膜炎 球菌;甲型肝炎;乙型肝炎;单价水痘;Tdap 和流感疫苗。

对于其他抗原，如果额外的抗原剂量不是组合产品的一部分，则在推荐间隔之前给予额外的抗原剂量可能会增加不良事件的风险。在接种含有额外、不需要的抗原或抗原的联合疫苗之前，应考虑接种联合疫苗的益处和风险，并与疫苗接种者或父母讨论。在以下情况下，使用含有额外、不需要的抗原的联合疫苗可能是合理的：

• 额外的抗原不是禁忌的;和
• 仅含有所需抗原的产品不容易获得;和
• 对疫苗接种者的益处超过了与额外抗原剂量相关的不良事件的潜在风险。

精选参考资料

• 美国疾病控制与预防中心。关于免疫接种的一般性建议：免疫接种做法咨询委员会（ACIP）的建议。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011;60(2):1-61.
• Happe LE、Lunacsek OE、Kruzikas DT 等人。五价联合疫苗对州医疗补助人群免疫及时性的影响。儿科感染疾病杂志 2009;28：98-101。
• Kalies H、Grote V、Verstraeten T 等人。联合疫苗的使用提高了儿童疫苗接种的及时性。儿科感染疾病杂志 2006;25：507-12。
• Marshall GS、Happe LE、Lunacsek OE 等人。联合疫苗的使用与覆盖率的提高有关。儿科感染疾病杂志 2007;26：496-500。
• 舍费尔DW。联合疫苗：有意义吗，有效吗？2015年7月访问：http://www.onehealth.ca/r_alberta_nwt/video_conferences/R080312B-HOb.pdf

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