国家儿童疫苗伤害法案

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1986 年国家儿童疫苗伤害法案

美国最高法院案例
Shalala 诉 Whitecotton，514 U.S. 268 （1995） Bruesewitz 诉 Wyeth，562 U.S. 223 （2011） Sebelius v. Cloer， 569 美国 369 （2013）

1986 年《国家儿童疫苗伤害法案》（NCVIA）（42 U.S.C. §§ 300aa-1 至 300aa-34）由美国总统罗纳德·里根于 1986 年 11 月 14 日签署成为法律，作为一项更大的健康法案的一部分。NCVIA 的目的是消除疫苗制造商因疫苗伤害索赔而可能承担的财务责任^[1]，以确保疫苗的稳定市场供应，并为疫苗伤害索赔提供具有成本效益的仲裁。^[2]根据 NCVIA，创建了国家疫苗伤害赔偿计划 （NVICP），旨在通过建立涉及美国联邦索赔法院和特别聆案官的索赔程序，为赔偿与疫苗相关的伤害或死亡提供联邦无过错系统。^[1][3]

在 1970 年代和 1980 年代，爆发了一场争议，该争议涉及 DPT 疫苗的全细胞百日咳成分是否会导致永久性脑损伤，在极少数情况下称为百日咳疫苗脑病。^[4]没有研究显示因果关系，后来的研究表明 DPT 疫苗与永久性脑损伤之间没有任何类型的联系。据称疫苗引起的脑损伤被证明是一种无关的疾病，即婴儿癫痫。^[5]1990 年，疫苗制造商的承包商在《美国医学会杂志》上发表的一篇社论称这种联系是“神话”和“无稽之谈”。^[6][7]然而，在此之前，对没有联系的研究的批评以及一些广为人知的永久残疾轶事报告被归咎于 DPT 疫苗，这在 1970 年代引发了反 DPT ^运动。在美国，低利润率和疫苗相关诉讼的增加导致许多制造商在 1980 年代初停止生产 DPT ^疫苗。到 1985 年，疫苗制造商很难获得责任保险。^[10]因此，DPT 疫苗的价格飙升，导致供应商减少购买，从而限制了供应。到 1985 年底，只有一家公司仍在美国生产百日咳疫苗。^[10]正因为如此，国会于 1986 年通过了《国家儿童疫苗伤害法案》（NCVIA），建立了一个联邦无过错系统，以赔偿因强制疫苗造成的伤害的受害者。^[11][12]

NCVIA 还要求所有医疗保健提供者必须向疫苗不良事件报告系统 （VAERS） 报告接种疫苗后的某些不良事件。^{[来源请求]}

NCVIA 还成立了一个来自医学研究所 （IOM） 的委员会，以审查有关免疫接种后发生的疫苗不良事件的现有文献。^{[来源请求]}

作为 NCVIA 的结果，国家疫苗计划办公室 （NVPO） 在 DHHS 内成立。NVPO 负责协调所有 DHHS 机构之间的免疫相关活动，包括疾病控制和预防中心 （CDC）、食品和药物管理局 （FDA）、美国国立卫生研究院 （NIH） 和卫生资源和服务管理局 （HRSA）。^{[来源请求]}

NCVIA 要求所有接种白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹、乙型肝炎、乙型流感嗜血杆菌和水痘疫苗的医疗保健提供者必须提供疫苗信息声明（VIS） 在每次接种前向疫苗接种者、他们的父母或法定监护人发送。每次疫苗接种都必须提供 VIS，包括多剂量系列中的每剂。每个 VIS 都包含对疾病的简要描述，以及疫苗的风险和益处。每个 VIS 均由 CDC 制定，并分发给州和地方卫生部门以及各个提供者。^{[来源请求]}

这项法律是在反疫苗活动家的争论中被提出的。有人指责它导致了疫苗民事责任的结束，^[13]尽管它创建了 NVICP 作为替代赔偿途径。NVICP 的举证责任比科学的举证标准更宽松，因此仍然导致较低的裁决率。

• HRSA.gov – 美国卫生与公众服务部 （DHHS） 的“疫苗伤害表”
• HRSA.gov – “关于国家疫苗伤害赔偿计划的常见问题”，DHHS（最后更新日期：2002 年 12 月 18 日）

• CDC.gov – 国家免疫计划“疫苗安全概述
• LSU.edu – “疫苗法：国家儿童疫苗伤害法案”，路易斯安那州立大学
• VaccineSafety.edu – 约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院“疫苗安全研究所”