麻疹疫苗:加拿大免疫指南

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Measles vaccines: Canadian Immunization Guide

针对卫生专业人员

上次部分内容更新:2020年9月

最后一个完整章节修订:2015年4月

 

关键信息(详情请参考正文)

什么

  • 麻疹发生在世界各地,是传染性最强的疾病之一。
  • 加拿大有输入性病例,偶尔爆发麻疹。
  • 麻疹疫苗分为麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)或麻疹-腮腺炎-风疹-水痘(MMRV)疫苗。
  • MMR疫苗或人免疫球蛋白(Ig)可用于易感人群的麻疹暴露后免疫。
  • 在12或15个月大时接种单剂麻疹疫苗的效力估计为85%至95%。第二剂的话,效果几乎是100%。
  • 对MMR疫苗的反应通常是轻微和短暂的,包括注射部位疼痛和发红,发烧低于39℃,还有皮疹。对MMRV疫苗的反应包括:注射部位疼痛和发红,10%或更多的疫苗接种者发烧低于39℃;麻疹样、风疹样或水痘样皮疹,注射部位肿胀,不到10%的疫苗接种者发烧超过39℃。
  • 当12至23个月大的儿童接种第一剂MMRV疫苗时,与在同一次就诊时分别接种MMR和单价水痘疫苗相比,接种后7至10天出现发热和热性惊厥的风险更高。这种风险估计为每2300-2800剂MMRV疫苗大约增加1次热性惊厥。

  • 含麻疹成分的疫苗被推荐用于儿童的常规免疫接种,以及在常规计划中错过麻疹免疫接种的儿童和青少年的免疫接种。
  • 建议1970年或以后出生的易感成人接种含麻疹成分的疫苗。
  • 1970年之前出生的成年人可以被推定获得了对麻疹的天然免疫力;然而,易感的卫生保健工作者、去加拿大以外目的地的旅行者和军人应该接种MMR疫苗,无论出生年份。

怎么

  • 常规儿童免疫接种:2剂任何含麻疹成分(MMR或MMRV)的疫苗。第一剂含麻疹成分的疫苗应在12至15个月大时接种,第二剂应在18个月大时或其后任何时间接种,但不得迟于入学前后。
  • 以前未免疫的儿童和青少年:2剂含麻疹疫苗。MMRV疫苗可用于12个月至13岁以下的健康儿童。
  • 1970年或之后出生的易感成人:1剂MMR疫苗。麻疹暴露风险最大的人群(前往加拿大以外目的地的旅行者、卫生保健工作者、高等教育机构中的学生和军人)应接种2剂MMR疫苗。
  • 1970年前出生的易感医护人员和军人:2剂MMR疫苗。
  • 1970年前出生的易受影响的加拿大境外目的地旅行者:1剂MMR疫苗。
  • 1970年以前出生的大专教育机构中的易感学生:应考虑接种1剂MMR疫苗。

为什么

  • 没有患过麻疹疾病或没有接种过疫苗的人有被感染的风险。
  • 大约10%的麻疹病例会出现麻疹疾病的并发症。

流行病学

疾病描述

病原

麻疹(rubeola,红色麻疹)是由麻疹病毒引起的,麻疹病毒是副粘病毒科的一员。有关麻疹病毒的更多信息,请参考病原体安全数据表.

宿主

人类

传播

麻疹是传染性最强的传染病之一,在易感人群中二次发作率超过90%。病毒通过空气传播途径、呼吸道飞沫或直接接触感染者的鼻腔或咽喉分泌物传播。潜伏期约为10天(范围7至18天)。从接触到出现皮疹的间隔时间平均为14天。从出疹前4天至出疹后4天,病例具有传染性。从麻疹中康复的人对这种疾病有永久的免疫力。

危险因素

没有患过麻疹疾病或没有接种过疫苗的人有被感染的风险。在加拿大,1970年之前出生的成年人通常被认为获得了对麻疹的天然免疫力。

麻疹高危人群

接触麻疹风险最大的青少年和成人包括:

  • 前往加拿大境外目的地的游客
  • 卫生保健工作者
  • 军人
  • 大专教育机构中的学生

季节和时间模式

历史上,麻疹疾病主要发生在温带的冬末和春季。现在仅限于零星病例和暴发。

临床疾病谱

麻疹的症状包括前驱发热、咳嗽、鼻炎、结膜炎、Koplik斑(口腔内层的白斑)和皮疹,皮疹通常始于面部,发展到躯干,然后到手臂和腿部。并发症,如中耳炎和支气管肺炎,发生在约10%的报告病例中,更常见于营养不良和慢性疾病患者以及小于1岁的婴儿。麻疹脑炎发生率约为1/1000,并可能导致永久性脑损伤。麻疹感染可导致亚急性硬化性全脑炎(SSPE),这是一种罕见但致命的疾病。怀孕期间的麻疹导致早产、自然流产和低出生体重婴儿的风险更高。免疫缺陷者的麻疹可能很严重。

疾病分布

麻疹发生在世界各地,是传染性最强的传染病之一。
自1998年以来,加拿大已经消除了麻疹;然而,由于输入,病例和疫情继续发生。加拿大麻疹流行病学的全面更新每年在加拿大传染病报告(CCDR)和每周的PHAC麻疹和风疹监测报告。

涉及保健专业人员的麻疹获取更多信息,包括疾病描述,分布和流行病学。

获准在加拿大使用的制剂

含麻疹的疫苗

  • M-M-R®II(麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗),加拿大默克公司(MMR)
  • PRIORIX®(麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗),葛兰素史克公司(MMR)
  • PRIORIX-TETRA®(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗),葛兰素史克公司(MMRV)
  • ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗),加拿大默克公司(MMRV)

在加拿大,麻疹疫苗只能与腮腺炎和风疹疫苗(MMR)或腮腺炎、风疹和水痘疫苗(MMRV)联合使用。在其他一些国家,只注射麻疹疫苗。

人免疫球蛋白

  • GamaSTAN®(免疫球蛋白[人]),Grifols Therapeutics LLC。(Ig)
  • Gammagard®(免疫球蛋白[人]),Shire Pharma Canada Inc. (Ig)
  • Gamunex®(免疫球蛋白[人]),Grifols Therapeutics LLC。(Ig)
  • IGIVnex(免疫球蛋白[人]),Grifols Therapeutics LLC。(Ig)
  • Privigen®(免疫球蛋白[人]),CSL Behring Canada Inc. (Ig)
  • Panzyga®(免疫球蛋白[人]),Octapharma Pharmazeutika生产,MBH。(Ig)

所有免疫球蛋白产品只能通过加拿大血液服务中心(CBS)获得。有关完整的处方信息,请查阅CBS网站和产品说明书或产品专论中包含的信息,可通过加拿大卫生部药品数据库.

涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分第1部分列出了在加拿大获准使用的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

在临床研究中,单次注射MMR疫苗在95%以前血清阴性的儿童中诱导出麻疹抗体。

在12个月大的儿童中,单剂MMRV疫苗的血清转换率与MMR疫苗和单价水痘疫苗同时接种后的血清转换率相似。一项对在出生后第二年接种2剂MMRV疫苗的儿童的研究表明,到接种后第三年,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的血清阳性率分别为99%、97.4%、100%和99.4%。

功效和效力

在12或15个月大时接种单剂含麻疹疫苗的效力估计为85%至95%。第二次注射,对儿童的疗效接近100%。然而,麻疹爆发发生在免疫接种覆盖率高的人群中。由于麻疹的高传染性,至少95%的人口需要免疫以发展群体免疫。

没有关于MMRV疫苗长期有效性的数据。

使用建议

健康儿童(12个月至18岁以下)

日程安排

例行日程

健康儿童(12个月至13岁以下)
对于12个月至13岁以下儿童的常规免疫接种,应使用MMR或MMRV疫苗接种2剂含麻疹疫苗。第一剂含麻疹成分的疫苗应在12至15个月大时接种,第二剂应在18个月大时或之后的任何时间接种,但不得迟于入学前后。

追赶进度和加速进度

儿童(12个月至13岁以下)
未按常规计划免疫的13岁以下儿童应使用MMR或MMRV疫苗接种两剂含麻疹的疫苗。对于学龄前儿童,应在入学前(4至6岁)接种2剂含麻疹成分的疫苗。含麻疹疫苗的最小剂量间隔为4周。
青少年(13岁至18岁以下)
麻疹易感青少年(参见表1免疫标准)应接种2剂MMR疫苗,间隔至少4周。

健康成年人(18岁及以上)

麻疹易感成人(参见表1免疫标准)应根据年龄和风险因素接种1或2剂MMR疫苗。如果需要2剂疫苗,MMR疫苗应至少间隔4周接种。

常规免疫

成年人1970年前出生通常被认为已经获得了对麻疹的天然免疫力;然而,其中一些人可能是易感的。

无禁忌症的成人,1970年或之后出生不符合麻疹免疫定义的人(参见表1免疫标准)应接种1剂MMR疫苗。

表1:麻疹免疫标准
常规免疫卫生保健工作者前往加拿大境外目的地的游客大专教育机构中的学生军人
  • 疫苗接种文件:

    OR

  • 实验室确诊感染史
    OR
  • 免疫的实验室证据
    OR
  • 1970年前出生
  • 2剂疫苗接种记录表1注释1(不考虑出生年份)
    OR
  • 实验室确诊感染史
    OR
  • 免疫的实验室证据
  • 疫苗接种文件:

    OR

  • 实验室确诊感染史
    OR
  • 免疫的实验室证据
  • 疫苗接种文件:
    • 如果出生于1970年或之后:2剂表1注释1
    • 如果出生于1970年之前:考虑1剂表1注释1如果没有收到含麻疹疫苗的文件

    OR

  • 实验室确诊感染史
    OR
  • 免疫的实验室证据
  • 2剂疫苗接种记录表1注释1(不考虑出生年份)
    OR
  • 实验室确诊感染史
    OR
  • 免疫的实验室证据

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

易患麻疹的儿童和成人,包括缺乏足够免疫证明文件的儿童和成人,应从适合其年龄和风险因素的免疫计划开始。无论先前是否接种过麻疹疫苗,都可以接种含麻疹成分的疫苗,因为与重复免疫接种相关的其他不良事件尚未得到证实。涉及免疫记录不全的人的免疫接种更多信息,请参阅第3部分。

怀孕和母乳喂养

应检查育龄妇女对麻疹的免疫力,并建议易感的非孕妇接种疫苗。接种MMR疫苗后,妇女应至少推迟4周怀孕。

MMR和MMRV疫苗通常在怀孕期间禁用,因为理论上对胎儿有风险。然而,没有证据表明这些疫苗有致畸风险,并且基于母体免疫后的胎儿风险,不应建议在无意中接种这些疫苗后终止妊娠。在某些情况下,接种MMR疫苗的潜在益处可能大于风险,例如在麻疹或风疹爆发期间,在这种情况下,可以根据公共卫生官员的建议考虑接种疫苗。易患麻疹的孕妇应在产后接种疫苗。

正在哺乳的易感妇女应接种MMR疫苗。

涉及暴露后预防(PEP)和疫情控制欲了解更多关于使用免疫球蛋白治疗暴露于麻疹的易感孕妇的信息。涉及血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间第3部分,了解已接受Rh免疫球蛋白(RhIg)的产后妇女的麻疹疫苗接种情况。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种更多信息,请参阅第3部分。

医疗机构中的病人

长期护理设施的易感居民应根据其年龄和风险因素酌情接种含麻疹、腮腺炎和风疹的疫苗。

涉及卫生保健机构中的病人免疫接种更多信息,请参阅第3部分。

慢性病患者

应常规向免疫功能未受损的慢性病患者提供适龄麻疹疫苗。

涉及慢性病患者的免疫接种有关慢性病患者疫苗接种的其他一般信息,请参见第3部分。

免疫缺陷者

由于基础疾病或免疫抑制剂导致的免疫功能低下的个体更容易感染包括麻疹在内的感染。他们更有可能经历更严重的疾病和并发症。麻疹疫苗的安全性和有效性取决于免疫缺陷的类型和免疫抑制的程度。当考虑用活疫苗对免疫缺陷者进行免疫接种时,应在接种前获得个体主治医生的批准。对于复杂的病例,建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。

涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分和暴露后预防(PEP)和疫情控制了解更多信息。

旅行者

预防麻疹对计划旅行的人来说尤其重要。前往加拿大境外目的地的游客,生于1970年或之后,不符合麻疹免疫定义的人(参见表1免疫标准)应接种2剂含麻疹成分的疫苗。

麻疹疫苗应在比正常年龄更早的年龄接种,供在加拿大境外旅行的儿童使用,在那里麻疹令人担忧,或旅行到正在经历暴发的地方。MMR疫苗可在6个月大时接种;但是,在儿童12个月大后,必须额外注射2剂含麻疹成分的疫苗,以确保对麻疹的长期免疫。6个月以下的婴儿不考虑接种疫苗,因为MMR疫苗在该年龄组的有效性和安全性尚未确定。

前往加拿大境外目的地的游客,1970年前出生,不符合麻疹免疫的定义(参考表1免疫标准)应接种1剂MMR疫苗。

麻疹是许多国家的地方病。请咨询加拿大公共卫生局旅行健康通知有关加拿大以外地区麻疹爆发的信息,请访问旅行者的免疫接种更多信息,请参阅第3部分。

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时,应检查免疫状况,并在必要时更新这些人的免疫情况。在加拿大以外的许多国家,流行性腮腺炎和风疹疫苗的使用有限,仅接种麻疹疫苗。加拿大的一项研究显示,超过三分之一的新移民和难民,尤其是女性,容易感染麻疹、腮腺炎或风疹。涉及加拿大新移民的免疫接种了解更多信息。

工人

建议所有卫生保健工作者都对麻疹免疫。不符合麻疹免疫定义的卫生保健工作者,无论其出生年份如何(参见表1免疫标准)应相应地接种疫苗,以便他们已经接种了2剂MMR疫苗。

涉及工人免疫接种更多信息,请参阅第3部分。

加强剂量和再免疫

在年龄和风险适当的疫苗接种后,没有必要再次接种含麻疹疫苗。

暴露后预防(PEP)和疫情控制

MMR疫苗或Ig可用于易感人群的麻疹暴露后免疫。在评估麻疹暴露程度和决定MMR疫苗和Ig用于暴露后管理时,重要的是要考虑Ig仅提供短期保护,并要求推迟MMR疫苗的接种。麻疹的长期保护只能在接种MMR疫苗后提供。有关麻疹PEP建议的摘要,请参阅表2。有关Ig制剂与MMR或MMRV之间接种间隔的指南,请参考中的表1血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分中。

尽管使用MMR疫苗或Ig进行暴露后管理,仍可能发生麻疹感染。应就以下方面对接触者进行咨询:麻疹的体征和症状;如果他人出现麻疹症状,应避免与其接触;以及寻求医疗保健的需要,包括在去医疗保健机构之前告知医疗保健工作者麻疹的可能性,以便采取适当的预防措施。

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗

暴露于麻疹的6个月及以上的易感、免疫活性个体,如果在暴露后72小时内接种麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗,可免于感染麻疹疾病。如果MMR疫苗在12个月大之前提供,则必须在儿童12个月大之后(前一剂疫苗后至少4周)再接种2剂含麻疹成分的疫苗,以确保长期免疫。6个月以下的婴儿不考虑接种疫苗,因为MMR疫苗在该年龄组的有效性和安全性尚未确定。

人免疫球蛋白

如果在暴露于麻疹后6天内施用,预防性使用人免疫球蛋白(Ig)已被证明在改善或预防疾病方面是有效的;但是,当有指示时,应在暴露后尽快接种。如果下列人群是麻疹接触者,应考虑免疫球蛋白治疗:

  • 易感孕妇
  • 免疫力低下的易感人群
  • 6个月大的˂易感婴儿
  • 暴露后73小时至6天内出现的6-11个月的易感免疫活性婴儿

接受替代IVIg (400 mg/kg体重或更高)的个体被认为是受保护的,如果最后一剂IVIg是在麻疹暴露前三周内接受的,则不需要Ig。

肌肉免疫球蛋白

IM Ig应以0.5毫升/千克的剂量提供给易感婴儿,最大剂量为15毫升。对于怀孕或免疫功能低下的易感个体,可以0.5mL/kg的剂量提供IM Ig,同时理解体重30 kg或以上的个体将不会接受被认为是完全保护性的麻疹抗体浓度。大剂量(儿童大于2 mL,成人大于3-5 mL)应分开并在2个或更多部位注射。在需要考虑注射量的情况下,对于体重30公斤或以上的受者,可以考虑使用IVIg。

静脉注射免疫球蛋白

妊娠或免疫缺陷且体重30公斤或以上的易感个体可考虑使用IVIg。对于有免疫球蛋白适应症的婴儿,可以考虑使用免疫球蛋白,但免疫球蛋白注射量是一个问题。IVIg接种需要由经过适当培训的人员在几个小时的输注过程中进行院内接种和积极的患者监测。在使用IVIg之前,IVIg的提供者应审查各自的产品专论和CBS指南。

表2.针对易感接触者的最新麻疹PEP建议摘要
人口接触麻疹后的时间脚注*
≤ 72小时73小时-6天
0至6个月的易感婴儿脚注8毫克(0.5毫升/千克)脚注2
6至12个月大的易感免疫活性婴儿MMR疫苗脚注1毫克(0.5毫升/千克)脚注2脚注7脚注8
12个月及以上的易感免疫活性个体MMR疫苗系列脚注3脚注7
易感孕妇脚注4免疫球蛋白(400毫克/公斤)
或者
1毫克(0.5毫升/公斤),30公斤或以上的限量保护脚注5
6个月及以上的免疫受损个体免疫球蛋白(400毫克/公斤)
或者
1毫克(0.5毫升/公斤),30公斤或以上的限量保护脚注5脚注6
确认有麻疹免疫力的人不适用的

脚注

脚注1
12个月大后需要额外注射两剂MMR疫苗以获得长期保护。

返回脚注1推荐人

脚注2
如果注射量是一个主要问题,IVIg可以提供400毫克/公斤的剂量。

返回脚注2推荐人

脚注3
由于疾病并发症的风险较低以及管理接触管理的实际挑战,12个月及以上的易感免疫活性个体在麻疹暴露后不优先接受Ig。

返回脚注3推荐人

脚注4
产后提供MMR疫苗系列,以备日后保障。

返回脚注4推荐人

脚注5
对于体重30公斤或以上的人,IMIg不能提供完全的保护,但可以预防一些症状。

返回脚注5推荐人

脚注6
已知在感染HIV的个体中,与未感染HIV的个体相比,麻疹抗体滴度随时间下降更快。在已知暴露于确诊麻疹后,即使有MMR免疫记录,患有严重免疫抑制的HIV感染个体也应考虑免疫球蛋白的剂量。无论移植前的疫苗接种状态如何,对于造血干细胞移植(HSCT)受者,应考虑免疫球蛋白,除非在HSCT后接种疫苗且已知有足够的麻疹抗体滴度。

返回脚注6推荐人

脚注7
MMR疫苗在暴露72小时后不会提供PEP保护,但是,不应延迟开始和完成两个剂量系列以提供长期保护。

返回脚注7推荐人

脚注8
第一个生日后仍需接种两剂含麻疹成分的疫苗,进行长期保护。

返回脚注8推荐人

脚注*
Ig应仅在麻疹暴露后6天内提供;除非有禁忌,否则一旦被动接种的麻疹抗体降解,接受免疫球蛋白的个体应在规定的间隔后接种含麻疹的疫苗。有关更多信息,请参阅血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分中。

返回脚注*推荐人

爆发控制

MMR疫苗免疫是麻疹爆发综合预防和管理战略的一个组成部分。在麻疹暴发中,6个月及以上的易感个体可接种MMR疫苗。但是,如果在6个月至12个月之间接种,则必须在儿童12个月大后(前一剂疫苗接种后至少4周)再接种2剂含麻疹疫苗,以确保对麻疹的长期免疫。有关疫苗接种和暴露后预防策略之外的疫情控制的详细信息,请参阅加拿大麻疹爆发指南在加拿大传染病报告中(CCDR)。

血清学测试

血清学试验可用于确认麻疹的诊断或确定免疫状态。不建议在接种含麻疹疫苗前后进行血清学检测。如果在适当的麻疹免疫接种后无意中进行了血清学检查,但未显示出免疫力,则没有必要进行麻疹再次免疫接种。

接种实践

剂量

含麻疹疫苗每剂0.5毫升。

接种途径

MMR疫苗应皮下注射。MMRV疫苗应根据产品专论进行接种。

涉及疫苗管理实践在第1部分中,了解有关接种前和接种后咨询、疫苗制备和施用技术以及感染预防和控制的更多信息。

疫苗的互换性

根据专家意见,加拿大批准的MMR疫苗可以互换使用。涉及水痘疫苗有关MMRV疫苗互换性的信息。涉及疫苗互换性原则在第1部分中了解更多的一般信息。

与其他疫苗同时接种

MMR疫苗可与非活疫苗、口服活疫苗或鼻内流感活疫苗同时施用,或在之前或之后的任何时间施用(LAIV)。涉及流感疫苗有关MMR疫苗与LAIV同时接种的更多信息。

MMR疫苗可与其他常规提供的活胃肠外疫苗同时施用。如果不同时接种,建议MMR和其他肠外活疫苗之间至少间隔4周。该建议旨在解决先接种疫苗对后接种疫苗的干扰风险。

不同的注射部位和独立的针头和注射器必须用于并行的肠胃外注射。涉及疫苗接种的时机有关含麻疹疫苗与其他疫苗同时接种的更多信息,请参见第1部分。

免疫试剂的储存和处理

涉及免疫试剂的储存和处理关于含麻疹疫苗的储存和处理建议,见第1部分。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗

MMR疫苗免疫接种后的不良事件发生的频率和严重程度低于自然疾病。接种第二剂疫苗后,不良反应不太常见,往往只发生在未受第一剂疫苗保护的个体中。MMR疫苗免疫后6至23天,约5%的免疫儿童出现持续3天的不适和发热(伴或不伴皮疹)。接种MMR疫苗后,腮腺炎、皮疹、淋巴结病和关节症状偶尔也会出现。

麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗

10%或更多的疫苗接种者出现注射部位疼痛和发红或低于39℃的发烧。1%到不到10%的疫苗接种者出现皮疹,包括麻疹样、风疹样和水痘样皮疹,以及注射部位肿胀和高于39℃的发烧。由于免疫接种后2周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒(在社区中传播的水痘病毒)引起的,卫生保健提供者应从疫苗接种者处获取标本,以确定皮疹是由自然水痘感染还是由疫苗衍生的毒株引起的。

含风疹的疫苗

接种含风疹成分的疫苗(如MMRV)后1 ~ 3周可出现急性短暂性关节炎或关节痛。持续1 ~ 3周左右,很少复发。它在青春期后的女性中更常见,其中在接种含风疹的疫苗后,25%的女性出现关节痛,10%的女性出现关节炎。没有证据表明新发慢性关节病的风险增加。

人免疫球蛋白

接受标准人免疫球蛋白后的注射部位反应包括触痛、红斑和局部肌肉僵硬,这些反应可能持续几个小时。偶尔会出现轻度发热或不适。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后很少发生严重的不良事件,在大多数情况下,数据不足以确定因果关系。接种MMR或MMRV疫苗后可能发生过敏反应,但非常罕见。

免疫性血小板减少性紫癜

免疫接种MMR或MMRV疫苗后6周内很少出现免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。在大多数儿童中,免疫接种后的血小板减少症在3个月内消失,没有严重的并发症。在接种首剂MMR或MMRV疫苗后出现ITP的个体中,可评估血清学状态以确定是否需要额外剂量的疫苗进行保护。在这种情况下考虑接种疫苗前,应仔细评估潜在的风险效益比。

脑炎

据报告,在北美分发的每100万剂麻疹疫苗中约有1剂与脑炎有关,这比观察到的自然麻疹疾病的发病率(1/1000例)低得多。

热性惊厥

当第一剂含麻疹的疫苗作为MMRV疫苗施用给12至23个月的儿童时,与在同一就诊时分别施用MMR和水痘疫苗相比,在接种后7至10天内出现发热和热性惊厥的风险更高。这种风险估计为每2300-2800剂MMRV疫苗大约增加1次热性惊厥。

人免疫球蛋白

接受标准人类免疫球蛋白后不太常见的副作用包括脸红、头痛、发冷和恶心。荨麻疹、血管性水肿和过敏反应可能很少发生。

其他报告的不良事件和情况

在20世纪90年代中后期,英国的研究人员报道了MMR疫苗和炎症性肠病之间的联系,以及MMR疫苗和自闭症之间的联系。全世界都进行了严格的科学研究和证据审查,现在有大量证据反驳这些说法。2010年,暗示MMR疫苗和自闭症之间存在联系的最初研究被发现是虚假的,并被撤回。

免疫接种后不良事件报告指南

要求疫苗提供者在免疫接种后通过当地公共卫生官员报告以下不良事件(特别是AEFI ):

  • 接种MMR或MMRV疫苗后30天内出现热性惊厥。
  • 中度水痘(50至500个病灶)或重度水痘(超过500个水疱病灶或相关并发症或住院),在接种MMRV疫苗后7至21天内发生。
  • 任何与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。意外AEFI是指未在可用产品信息中列出的事件,但可能是由于免疫接种或已知AEFI频率的变化引起的。

涉及AEFI免疫接种后不良事件报告免疫接种后的不良事件(AEFI)有关AEFI报告的更多信息,请参阅第2部分。

禁忌症和注意事项

MMR和MMRV疫苗和Ig禁用于以前服用该产品后有过敏反应史的人,以及对该产品的任何成分有立即过敏或过敏性过敏反应的人,MMR和MMRV疫苗的鸡蛋过敏除外。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中列出了在加拿大批准的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

人用免疫球蛋白制剂不应用于已知单独存在IgA缺乏的人群,除非益处大于风险,在这种情况下,应谨慎使用该产品,并进行密切观察。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下,需要进行调查,这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

尽管MMR和MMRV疫苗的麻疹和腮腺炎成分是在鸡胚细胞培养中产生的,并且可能含有微量的残留鸡蛋和鸡肉蛋白,但疫苗中微量的鸡蛋或鸡肉蛋白似乎不足以在鸡蛋过敏的个体中引起过敏反应。不建议在接种疫苗前进行皮肤测试,因为它不能预测对疫苗的反应。MMR或MMRV疫苗可以以常规方式给予对鸡蛋有过敏性超敏反应史的人。先前摄入鸡蛋不是用含鸡蛋蛋白疫苗免疫的先决条件。对于所有疫苗,免疫接种应始终由具备管理接种后不良事件的能力和设施的人员进行。涉及禁忌症和注意事项更多信息,请参阅第2部分。

已知或怀疑有先天性或遗传性免疫缺陷家族史的儿童是接种活疫苗的禁忌症,除非他们的免疫能力已经确定,否则不应接种活疫苗。

MMRV疫苗可禁用于免疫功能受损的人,包括原发性或继发性免疫缺陷疾病。人用免疫球蛋白制剂不应用于已知单独存在IgA缺乏的人群,除非益处大于风险,在这种情况下,应谨慎使用该产品,并进行密切观察。涉及免疫缺陷者的免疫接种更多信息,请参阅第3部分。MMR和MMRV疫苗一般在妊娠期间禁用,因为理论上对胎儿有风险。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种在第3部分。

作为一项预防措施,含麻疹成分的疫苗禁用于未治疗的活动性结核病患者。尽管结核病可能因自然麻疹感染而恶化,但没有证据表明含麻疹的疫苗有这样的效果。尽管如此,在接种含麻疹疫苗之前,对活动性结核疾病进行抗结核治疗是明智的,在治疗进行之前,避免对活动性结核疾病患者接种活病毒疫苗可能是谨慎的。建议咨询传染病专家。

高热惊厥史或惊厥家族史不是使用MMRV疫苗的禁忌症。

患有严重急性疾病的人应推迟接种MMR或MMRV疫苗。患有轻微急性疾病的人,无论是否发烧,都可以接种疫苗。

建议在MMRV疫苗免疫后6周内避免使用水杨酸盐(水杨酸衍生的药物,如乙酰水杨酸[ASA]),因为野生型水痘、水杨酸盐治疗和雷氏综合征之间存在关联。

涉及禁忌症和注意事项更多信息,请参阅第2部分。

药物相互作用

全身抗病毒治疗

在围免疫期应避免全身抗病毒治疗(如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦),因为它可能影响疫苗病毒的繁殖,并因此可能降低含水痘疫苗(如MMRV)的效力。根据专家意见,建议长期接受抗病毒治疗的患者应尽可能在接种MMRV疫苗前至少24小时停用这些药物,并且在接种疫苗后14天内不得重新开始抗病毒治疗。

结核菌素皮肤试验或干扰素γ释放试验(IGRA)

含麻疹疫苗中的麻疹成分可暂时抑制结核菌素反应性,导致假阴性结果。如果需要结核菌素皮肤试验或IGRA试验,应在免疫接种当天进行,或在麻疹疫苗接种后至少延迟4周。含麻疹疫苗的接种可在结核菌素皮肤试验完成并阅读后的任何时间进行。

人免疫球蛋白或其他血液制品

人免疫球蛋白被动免疫或接受大多数其他血液制品可干扰对MMR、MMRV和单价水痘疫苗的免疫反应。这些疫苗应在免疫球蛋白制剂或血液制品接种前至少14天接种,或延迟至免疫球蛋白制剂或血液制品中的抗体降解后再接种。涉及血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间更多信息,请参阅第1部分。

附录A:缩写和首字母缩略词列表

AEFI
免疫接种后的不良事件
美属萨摩亚
阿司匹林
哥伦比亚广播公司
加拿大血液服务
IGRA
干扰素γ释放试验
IMIg
肌肉免疫球蛋白
免疫性血小板减少性紫癜
免疫性血小板减少性紫癜
免疫球蛋白
静脉注射免疫球蛋白
麻疹-腮腺炎-风疹
麻疹、腮腺炎、风疹
MMRV
麻疹、腮腺炎、风疹、水痘
精力
暴露后预防
结核病(tuberculosis)
肺结核

选定的参考文献

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