List of Prequalified Vaccines
如果疫苗已经过相关数据的全面评估、样本和世卫组织的测试检查结果是积极的,它被包括在世卫组织预先合格疫苗的名单中。这意味着它:
- 符合世卫组织生物标准化专家委员会(ECBS)认可的世卫组织疫苗质量、安全和功效标准
- 适用于目标人群(根据推荐的免疫计划)并与适当的伴随产品一起使用
- 符合对采购该疫苗感兴趣的联合国组织的包装和展示的操作规范。
上述推荐标准包括由负责的国家监管机构(NRA)对疫苗进行独立和适当的监管。
世卫组织不能保证列出的疫苗和生产基地将继续符合上述标准和/或操作规范。世卫组织可以根据随后可能获得的信息(包括有关负责的国家监管机构未能行使独立和适当的监管监督的信息)暂停或从清单中删除疫苗。
该列表不是用于免疫人类的疫苗的详尽列表。它反映了在根据联合国有关机构和世卫组织确定的免疫优先事项进行选择后,已提交世卫组织供有关各方评估,并在评估和现场视察时被发现符合上述世卫组织建议的标准和操作规范的疫苗。
某些疫苗未被列入清单的事实并不意味着,如果对其进行评估,将发现它们不符合上述标准和操作规范。
清单中包括的疫苗受资格预审程序—原则上可接受联合国机构的采购。列入清单并不意味着世卫组织批准了所涉疫苗和生产地点。(这是国家监管机构的特权。).
制造商和供应商不得将此列表用于商业或促销目的。
任何打算使用通过资格预审的疫苗清单进行采购的联合国组织应确保只向该清单中提到的制造商提供疫苗。
使用该名单进行采购的采购机构应在采购前进行其他方面的资格审查,如确保供应商的财务稳定性和信誉、供应所需数量的能力以及其他相关方面,包括他们希望采购的疫苗的注册状态或其他授权。
该清单不构成对从上述供应商处采购的疫苗的任何保证。
- 资格预审疫苗清单