疫苗检测是否有足够的监督?

Is there sufficient oversight for vaccine testing?

许多监管机构和政府机构对疫苗测试进行了重大监督。首先,任何临床试验方案都必须得到一个或多个机构审查委员会 (IRB) 的批准。IRB 是组织中的一组专家,其工作是正式审查和监控涉及人类受试者的生物医学研究。在美国,FDA 制定了 IRB 流程。根据 FDA 法规,IRB 有权批准、要求修改或不批准研究。可能会有多次审查,例如,研究中的每个合作伙伴可能需要自己的 IRB 流程和批准。FDA 还需要批准一项研究。此外,通过数据安全监测委员会 (DSMB) 对临床试验进行独立监测,该委员会由不隶属于赞助试验的制药公司或 FDA 的专家组成。

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