加拿大免疫:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

介绍

免疫规划的目标是通过直接保护疫苗接种者和间接保护可能对疫苗无反应或可能禁用疫苗的弱势个体来预防、控制、消除或根除疫苗可预防的疾病。这些目标取决于疾病的流行病学、可用疫苗的有效性以及实现的能力免疫覆盖率目标。在加拿大，疫苗可预防疾病的低发病率及其相关发病率和死亡率是联邦、省和地区(F/P/T)综合免疫政策以及对疫苗和免疫方案进行持续监测和评估的结果。关于免疫对疫苗可预防疾病的流行病学的影响和免疫的益处的信息,请参考免疫接种的好处。

本章概述了加拿大的免疫规划，并讨论了支持政策制定的各种联邦、省、地区免疫委员会和机制。在此过程中，它描述了国家免疫战略，该战略是指导联邦、省、地区咨询机构、利益攸关方、网络和关键决策过程的原则框架。

免疫政策和计划发展

在加拿大，包括免疫在内的卫生保健责任由联邦、省和地区政府共同承担。虽然每个管辖区都有不同的任务和独特的运作环境，但它们的活动是互补和协作的。合作是免疫政策和规划发展的一个关键组成部分，因为联邦、省和地区政府受益于分享数据、知识、专长和最佳做法，这些有助于为各自的规划提供必要的信息。

国家免疫战略

自2003年通过以来国家免疫战略(NIS)一直是联邦、省和地区利益相关者之间的合作平台，并促进了免疫规划、疫苗采购、方案交付和教育方面一致和公平方法的发展。NIS提供了在疫苗安全、监测、免疫登记、研究、疫苗供应和免疫规划等问题上加强合作的机制。NIS使国家一级提出的政策建议与省/地区一级的免疫规划发展能够相互配合。2016年审查了NIS在免疫方面的优先事项和发展，以制定今后五年的主要目标和活动。有关更多信息，请参阅NIS 2016-2021年目标。

关键的联邦/省/地区利益相关者

通过卫生部门、咨询机构和其他公共机构，所有联邦、省和地区政府都参与免疫计划规划、实施和评估的不同方面。主要利益相关者描述如下。

联邦政府

这加拿大公共卫生局(PHAC)是负责免疫活动的联邦机构，例如公共资助疫苗的批量采购, 疫苗安全监控，疫苗推荐，疫苗接种覆盖率评估，以及免疫意识和宣传。加拿大公共卫生局也参与了全国疫苗可预防疾病的监测和评估。

为了帮助提供及时疫苗建议和可持续免疫计划的领导、建议和支持，PHAC由两个科学咨询委员会支持，其成员是多个领域的公认专家，包括儿科、传染病、免疫学、医学微生物学、内科、护理和公共卫生。

国家免疫咨询委员会(NACI)

创建于1964年的国家免疫咨询委员会(NACI)向PHAC提供关于使用加拿大批准使用的疫苗的专家和基于证据的建议，就国家疫苗接种战略的需要提出建议，并为疫苗开发研究提出建议。2016-2019年，NACI的任务授权逐步扩大，包括在制定循证建议时系统考虑方案因素，以促进省和地区两级公共资助疫苗计划的及时决策。NACI使用EEFA框架，这是一个已公布并经同行评审的框架，考虑了包括经济、伦理、公平、可行性和可接受性(EEFA)在内的规划因素，以确保免疫规划决策的全面和透明。然而，并非所有NACI声明都需要对所有方案因素进行深入分析。有关NACI EEFA框架的开发和应用的更多详细信息，请参考疫苗项目建议中系统考虑伦理、公平、可行性和可接受性的框架。关于加拿大疫苗使用的NACI知识综合、分析和建议发表在文献综述、声明和更新中。《加拿大免疫指南》也公布了NACI的建议。涉及NACI提出的建议有关免疫指南制定过程的更多信息。

热带医学和旅游咨询委员会

这热带医学和旅游咨询委员会(CATMAT)提供关于加拿大旅行者在加拿大境外可能遇到的传染病和其他健康危害的预防和治疗的循证建议，提出广泛传播和利用此类信息的机制，并就流行病学研究和与旅行或热带医学有关的其他活动的优先事项提出建议。由于国际间疾病流行的差异，一些CATMAT关于旅行者使用授权免疫产品的建议可能超出了NACI为加拿大制定的建议。涉及CATMAT声明和建议用于出版物。

加拿大卫生部

加拿大卫生部(HC)联邦政府是否负责根据食品和药物法案和食品和药品法规。这生物和放射性药物管理局(BRDD)，以前称为HC的生物制品和基因治疗局(BGTD)，审查提交的临床、质量和生产信息，如果益处大于任何风险，则发布合规通知，表明该疫苗已授权在加拿大销售。获得批准后，PHAC与HC的上市健康产品管理局(MHPD)一起负责在产品的整个生命周期内监控疫苗的安全性和有效性。上市后监督由以下机构提供支持加拿大免疫接种后不良事件监测系统由PHAC和加拿大警戒计划在MHPD的统治下。有关监管流程和上市后监管的更多信息，请参考加拿大人用疫苗的监管，以及疫苗安全和药物警戒和免疫接种后的不良事件在第2部分。

其他联邦部门和机构

其他与免疫相关的利益和活动(即研究、政策和运作方面的考虑)的联邦部门和机构包括:加拿大移民和公民事务部, 加拿大惩教署, 国防和加拿大武装部队, 加拿大边境服务局, 加拿大公共服务和采购, 加拿大全球事务部, 加拿大统计局, 加拿大退伍军人事务部, 加拿大土著服务部, 加拿大健康研究所, 加拿大国家研究委员会，以及加拿大创新、科学和经济发展部.

省和地区政府

省和地区政府负责管理和提供保健服务，包括免疫相关方案。免疫政策和计划由省/直辖市政府或其专家免疫咨询委员会根据辖区具体需求、其他免疫建议(如NACI)、计划资源可用性和限制以及确定的优先事项制定。此外，省/直辖市政府还负责:为公共资助的项目购买疫苗；免疫登记的设计和维护；疾病和安全监测以及项目监控；以及公共和专业教育和参与(如免疫接种运动、信息服务和专业培训、教育和指导)。每个辖区都有自己的程序和机制来设定免疫目标以及规划、设计、实施和评估免疫方案。省/直辖市政府参考NACI提出的证据和建议，为当地免疫政策和计划决策提供信息。

泛加拿大公共卫生网络

这泛加拿大公共卫生网络(PHN)由加拿大联邦、省和地区卫生部长于2005年建立，作为一个关键的政府间机制，以:

• 加强和提高加拿大的公共卫生能力，
• 使联邦、省、地区政府能够加强公共卫生的日常工作，以及
• 预测、准备和应对公共卫生事件和威胁。

PHN的工作由17名成员组成的泛加拿大公共卫生网络理事会(PHNC)管理，该理事会由联邦/省/地区负责公共卫生的高级政府官员组成，包括加拿大首席公共卫生官以及所有管辖区负责公共卫生的高级政府官员。PHNC对联邦、省、地区卫生部副部长会议负责，该会议为加拿大提供指导并批准公共卫生政策的优先事项。PHNC下设三个指导委员会:健康人群和社区指导委员会、公共卫生基础设施指导委员会和传染病指导委员会。

加拿大免疫委员会

加拿大免疫委员会(CIC)成立于2004年，旨在提供一个全国性的论坛，以实现国家免疫战略(NIS)的目标，提高免疫方案的有效性和效率，解决新出现的免疫问题，并促进联邦、省、自治区和直辖市的合作、协作以及非政府利益攸关方的参与。在PHNC传染性和传染性疾病指导委员会的指导下，该委员会由联邦、省和地区政府代表组成，他们审查并提供有关免疫政策和方案问题的战略性业务和技术咨询及建议。

卫生首席医疗官委员会

卫生首席医疗官委员会(CCMOH)可就与免疫接种相关的技术问题提供进一步的指导和建议。其成员是各省/直辖市的首席卫生医疗官，是全国最资深的公共卫生医生原住民和因努伊特人卫生处加拿大土著服务局局长和加拿大首席公共卫生官。卫生部通过PHNC向联邦、省和地区卫生部副部长会议报告。

NACI提出的建议

当出现某些情况时，例如出现新的疫苗或适应症、预期的公共卫生紧急情况或规划问题时，将制定一份包含建议的新声明。有关更多信息，请参阅NACI目前的工作计划.

在制定建议时，NACI依靠其工作组。工作组由NACI成员、联络成员、当然代表和其他疫苗专家组成，他们系统地审查和综合与NACI提出的具体问题或议题有关的现有科学和其他技术信息(即疾病负担、疫苗特性、未发表的研究数据)。其他小组的建议(例如，世界卫生组织[WHO]，加拿大儿科学会, 免疫实践咨询委员会[美国])也在考虑之列。然后，这些信息以声明草案或声明更新的形式提交给整个NACI委员会进行审查、讨论和通过。详细的文献综述可能会与声明分开发表。一旦被采纳，NACI建议和经过审查的证据将在NACI网站。总结了NACI建议，以方便疫苗供应商使用加拿大免疫指南(CIG)。

章节修订流程

CIG第一部分工作组更新了这一章，增加了关于加拿大免疫计划的附加信息，并反映了联邦、省、地区免疫委员会、咨询机构、利益相关者和网络在免疫政策和计划制定中的当前责任。

致谢

加拿大公共卫生署(PHAC)感谢由NACI成员S Smith(工作组主席)、V . Dubey和NACI联络代表D Moore和T Cole组成的第1部分工作组对本章修订所做的贡献。第1部分工作组的PHAC参与者包括O Baclic、L . Coward、C . Jensen和N Mohamed。

选定的参考文献

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加拿大国家免疫咨询委员会(NACI):疫苗和免疫的循证决策。疫苗2010；28S:A58-63。doi: 10.1016/j .疫苗. 2010.02.035

国家免疫咨询委员会。免疫循证建议——国家免疫咨询委员会的方法。can Commun Dis Rep[互联网]。2009年1月；【引用2021年5月10日】；(ACS-1):1-10。可查阅:https://www . Canada . ca/en/public-health/services/reports-publications/Canada-communicative-disease-report-ccdr/monthly-issue/2009-35/methods-national-advisory-Committee-immunication . html

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加拿大公共卫生局(PHAC)。国家免疫战略:2016-2021年目标[互联网]。渥太华(上):PHAC；2017年12月8日【引用2021年5月10日】。可从以下位置获得:
https://www . Canada . ca/en/public-health/services/publications/health-living/national-immunization-strategy-objectives-2016-2021 . html

加拿大公共卫生局(PHAC)。到2025年的疫苗接种覆盖率目标和疫苗可预防疾病减少目标[互联网]。渥太华(上):PHAC；2021年5月3日【引用2021年5月10日】。可从https://www . Canada . ca/en/public-health/services/immunization-vaccine-priorities/national-immunization-strategy/vaccine-coverage-goals-vaccine-preventable-diseases-reduction-targets-2025 . html

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