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How Are Vaccines Developed and How Do They Work?
他们可以在感染让您生病或防止您患上重病之前阻止感染
疫苗是良好公共卫生的支柱。在全世界应对 COVID-19 的过程中，我们看到了这种情绪——人们渴望推出安全有效的疫苗，以帮助控制大流行。
而且有充分的理由——疫苗每年可以挽救数百万人免受病毒或细菌引起的致命疾病的威胁。
“一两个世纪前是致命的天花和脊髓灰质炎等疾病现在在我们的良心中几乎没有出现过，”肺病学家丹尼尔·卡尔弗 （Daniel Culver） 指出。
它们对于对抗传染病至关重要——但仍然存在许多关于疫苗的错误信息。
为了帮助消除任何困惑，Culver 博士解释了您应该了解的有关疫苗如何开发及其工作原理的信息。
疫苗如何发挥作用？
您每天都会遇到数千种细菌。虽然您的免疫系统可以自行对抗其中的大部分，但疫苗可以帮助它对抗它无法处理的致病病毒（病原体）。
那么，疫苗是由什么制成的呢？
快速回答？病 原 体。疫苗会让你的免疫系统熟悉某种病原体——它会产生抗体来保护你的身体免受有害入侵者的侵害——这样如果你将来感染了该病原体，它就会知道该怎么做。
Culver 博士说，疫苗可以通过几种不同的方式触发您的免疫系统。它们包含：
- 一种弱化（减毒）形式的病原体。
- 一种灭活的病原体。
- 病原体的某些部分，例如其蛋白质。
- 病原体产生的减弱毒素。
疫苗成分还可能包含佐剂和稳定剂，前者有助于增强身体对疫苗的免疫反应，后者在疫苗制造后保持活性成分发挥作用。
重要的是要注意，疫苗不会让您因它们旨在保护您免受病原体侵害而生病。相反，它们让您的免疫系统练习消灭较弱、灭活或部分版本的病原体。
疫苗极少数情况下会引起严重的身体反应，但通常是轻微的，例如注射疫苗的地方有些酸痛、低烧或疼痛。
“这真的意味着免疫系统正在坐下来注意疫苗，”Culver 博士解释说。
在某些情况下，例如接种 MMR 疫苗，您需要不止一剂疫苗才能建立强大的免疫力。对于其他疫苗，如破伤风疫苗，您的免疫力会随着时间的推移而减弱，您需要偶尔接种“加强”疫苗。
就流感疫苗而言，免疫反应的主要目标每年都会略有变化，具体取决于当年传播最流行的流感病毒株，因此您每年都需要接种疫苗。
疫苗如何保护您（和他人）
大多数疫苗无法阻止您感染某种病原体。相反，它们可以让您的身体在您生病之前阻止感染，或者它们可以防止您在感染时患上重病。
例如，根据美国疾病控制和预防中心 （CDC） 的数据，流感疫苗可将您患流感的风险降低 40% 至 60%。这可能看起来并不多，但研究还估计，与未接种疫苗的人相比，接种流感疫苗使您因流感相关疾病入住重症监护病房的可能性降低 82%。
这对您以及您周围的人都有帮助，包括您社区中因严重过敏或免疫系统减弱的疾病而无法接种疫苗的人。病原体可以在人与人之间迅速传播。当社区中的大量人接种疫苗时，病原体就不会那么容易传播。
“如果这个数字足够高，我们将出现所谓的群体免疫，即社区中没有足够的人可以以显着的方式传播它，”Culver 博士解释说。
我们需要什么疫苗？
在美国，CDC 建议儿童接种以下疫苗：
作为成年人，CDC 建议您接种以下常规疫苗：
- COVID-19 的。
- 流感。
- 白喉、破伤风和百日咳（百日咳）。
50 至 64 岁的成年人也应该接种带状疱疹疫苗。
Culver 博士说，您应该与您的医疗保健提供者讨论为您推荐哪些疫苗。CDC 建议的儿童和成人免疫接种计划可在其网站上找到。
疫苗是如何开发的？
与药物一样，疫苗在向公众提供之前也要经过漫长的研究、开发和批准过程。
“开发疫苗接种的通常时间表肯定是 10 年以上，可能接近 15 或 20 年，”卡尔弗博士说。
探索性和临床前研究
疫苗开发和疫苗测试从实验室开始，科学家们在那里努力了解病原体并弄清楚它们如何触发免疫系统产生针对它的抗体。当他们确定一种他们认为可能有效的物质（抗原）时，他们首先在细胞培养物中进行测试，然后在动物中进行测试。
在美国，新疫苗的申办者必须向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交申请，然后才能开始在人体中进行测试。
临床试验
疫苗开发商必须完成一个三阶段的临床试验流程，以证明他们的商品是安全有效的，然后才能获得批准。这包括：
- 第 1 阶段。 少数人（通常是健康人）接种疫苗。1 期试验的目的是了解疫苗是否或如何在人类中产生免疫反应，以及它是否会引起任何潜在的危险副作用。
- 第 2 阶段。 该疫苗被接种给更多不同年龄和健康水平的人（至少数百人）。2 期研究使研究人员能够更好地评估疫苗的安全性和有效性，并了解理想的剂量。
- 第 3 阶段。成百上千的人接种疫苗，其安全性和有效性得到较长时间的监测。
监管审查
在美国，新疫苗也必须得到 FDA 的批准，然后才能向公众提供。
“监管机构会查看从实验室研究和临床试验中收集的所有安全性和有效性数据，然后确定这是否会成为真正对人群有帮助的产品，”Culver 博士指出。
一旦获得批准，就必须生产和分发疫苗，这是一个复杂且耗时的过程。但实际上没有多少疫苗能走到这一步。
“疫苗很难开发，”他补充道。“有时，它们在早期试验中可能看起来非常好，但在 3 期试验中可能不会有效。”
如果疫苗获得批准，随着越来越多的人服用，监管机构和制药公司将继续监测其安全性和有效性。
最近开发的疫苗
我们可能都习惯于接种流感疫苗或带我们的孩子注射水痘疫苗，但 COVID-19 和 RSV 等新型疫苗最近已开发并获得 FDA 批准。
COVID-19 疫苗
预防 COVID-19 的疫苗工作似乎以闪电般的速度进行。
“生物制药公司和学术界——在世界各地组织和政府的大力支持下——通力合作，以非常快地推动这一进程，”Culver 博士说。
这并不一定意味着在此过程中跳过了重要的步骤。FDA 授予制造商紧急使用授权 （EAU），这有助于加快这一过程。
“开发这些疫苗的过程非常严格，”他说。“这些台阶中的许多只是坍塌了，所以它们没有重叠。”
自 2020 年 12 月以来，已经接种了 COVID-19 疫苗，其中 Moderna 和辉瑞是美国最常用的疫苗。两者都已获得 FDA 的全面批准。
RSV 疫苗
虽然您可能认为呼吸道合胞病毒 （RSV） 仅在婴儿和儿童中流行，但任何人都可能感染 RSV。
2023 年 5 月，FDA 批准了一种 RSV 疫苗，可在 60 岁或以上的成年人中单针接种，目标是在 2023 年秋季推出。
一项试验显示，该疫苗在预防下呼吸道疾病方面的有效性为 83%，而数据显示该疫苗在预防可能导致需要补充氧气或呼吸机的严重疾病方面的有效性为 94%。
“老年人有时会出现 RSV 的严重并发症。最近批准的疫苗显着降低了肺部 RSV 症状或 RSV 感染严重并发症（如肺炎或住院）的机会，“Culver 博士说。“这是在更广泛地保护老年人免受可能导致死亡的病毒性疾病侵害方面迈出的又一步。”
RSV 疫苗也被批准用于怀孕，婴儿的 RSV 免疫接种也被批准用于怀孕。
总的来说，疫苗对于保持我们的健康和安全至关重要。通过了解疫苗是如何开发的以及它们是如何工作的，它可以帮助您区分事实和错误信息。
“疫苗一直是我们今天享受的更长寿命的关键部分。我们往往会忘记，在疫苗广泛使用之前，传染病会导致非常高的过早死亡几率，“Culver 博士说。“这些不仅仅是理论上的可能性，而是历史事实。”
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