上下文中的声明

有些人错误地声称疫苗没有经过严格的审查或测试。事实上，疫苗之所以符合最高的科学标准，是因为它们被提供给健康人。推荐给儿童的每种疫苗都经过了广泛的研究，包括通常使用安慰剂或对照组的临床试验，以确保其安全有效。一旦获得批准，将继续监测疫苗的安全性。

重要事实

  • 当开发出新疫苗时，它会经过多轮研究和测试。这个过程从实验室研究和动物试验开始，然后是多个阶段的临床试验，以确保疫苗既安全又有效。
  • 疫苗研究过程涉及数以万计的研究参与者、科学家和医学专家。
  • 许多儿童疫苗最初是在包括安慰剂组或对照组的随机临床试验中进行测试的。如果疫苗针对的是目前没有疫苗的疾病，则安慰剂可以是生理盐水或其他已知安全的物质。如果疫苗是现有旧疫苗的潜在替代品，则对照组可能会接受已经测试过的旧疫苗，而不是惰性安慰剂。
  • 当已经存在针对某种疾病的安全、有效的疫苗时，给安慰剂组的儿童不提供针对该疾病的保护是不道德的。未接种疫苗的儿童可能会感染危险的疾病。安慰剂组儿童的父母不会知道他们没有接种疫苗，他们的孩子也没有受到保护。
  • 在 1950 年代中期的大型脊髓灰质炎疫苗试验中，安慰剂组的一些儿童感染了脊髓灰质炎并死亡。今天，道德标准已经发展起来。在没有非常明确的科学和道德理由的情况下，任何参与疫苗试验的儿童都不会得不到保护。这就是为什么对照组可能会使用现有疫苗而不是生理盐水的原因。它仍然是一门严谨的科学，它让孩子们更安全。
  • 检测结束后，疫苗制造商向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交研究数据，该局会审查疫苗的安全性和有效性，并确定是否应获得许可。疫苗获得许可后，疾病控制和预防中心 （CDC） 的免疫实践咨询委员会 （ACIP） 会审查数据，并建议人们是否应该接种、如何接种以及何时接种。最后，CDC、美国儿科学会和其他团体对特定人群（例如儿童）提出了正式建议。
  • 疫苗使用后，CDC 和 FDA 会持续监测疫苗以确保其安全，并且 CDC 定期与其他联邦机构、公众、医疗保健提供者、疫苗制造商和 ACIP 等咨询委员会分享疫苗安全监测结果。
  • CDC 和 FDA 使用几种不同的系统来监测疫苗的安全性。其中包括疫苗不良事件报告系统 （VAERS）、V-safe、疫苗安全数据链 （VSD）、临床免疫安全评估 （CISA） 项目、生物制品有效性和安全性 （BEST） 系统等。他们还与政府机构和非政府合作伙伴合作，以确保疫苗安全。
  • 疫苗是预防传染病传播的最安全、最有效的方法，包括麻疹、百日咳和脊髓灰质炎。

证据快照

针对新发现的病原体和疾病的新疫苗通过随机对照试验、对照组和安慰剂进行测试。所有现有疫苗都经过了这一过程，以及持续的安全监测，甚至可以识别非常罕见的副作用。包括世界卫生组织 （WHO） 和美国儿科学会 （AAP） 在内的领先医疗组织强调，儿童疫苗经过全面测试，以确保安全性和有效性。

为什么重要

一旦有安全有效的疫苗可用，给予安慰剂而不是疫苗将意味着故意拒绝对本来可以接种疫苗的儿童提供保护。这使他们面临不必要的风险，包括严重疾病、并发症或死亡。此外，要求疫苗在经过严格研究和证明有效的情况下进行额外测试，进一步削弱了公众的信心和信任。

专家说：

“美国研究疫苗的方式 被世界上大多数卫生组织视为护理的黄金标准。要求重新审查当前已批准的疫苗是不必要的、不道德的，只会导致更多儿童因疫苗可预防疾病而遭受痛苦和死亡。

— Sean O’Leary，医学博士、公共卫生硕士、FAAP，美国儿科学会传染病委员会主席。