Anders Hviid，2025 年 8 月 3 日，哥本哈根

美国卫生与公众服务部部长在 2025 年 8 月 1 日发表在 Trialsite News 上的评论文章中，对我们关于铝吸附疫苗和儿童早期健康状况的研究提出了一些方法论上的担忧，这些言辞以不必要的尖刻言辞为幌子，发表于 7 月 15 日发表在《内科医学年鉴》上。我试图在以下列表中简要总结这些内容：

• 排除死亡、2 岁前诊断、难以置信的暴露记录。
• 医疗保健访问的对撞机偏差。
• 明显的保护作用。
• 不使用未接受铝吸附疫苗的儿童组作为对照组。
• 假设线性剂量反应。
• 根据出生年份进行调整。
• 使用医院登记册确定结果。
• 暴露的错误分类——未确定。
• 丹麦的赛程与美国的赛程太不同。
• 根据已知的遗传风险因素忽视易感亚群。
• 补充结果与主要论文相矛盾——特别是补充图 11。

其中许多与提出和讨论的特定研究设计选择有关，最好以尊重的方式提出和讨论，其中许多评论已经发布在《内科医学年鉴》网站上，我们已经对一些评论做出了回应，并将在未来几周内对其余的做出回应。我还对批评者对 TrialSite News 的要点做出了初步回应。

我们设计这项研究是为了发现没有关联的说法很容易被反驳。该设计的灵感来自 Daley 等人的研究，该研究在疫苗安全数据链中观察到疫苗中的铝暴露与 5 岁时哮喘之间的剂量反应关联。有人问我，我们是否可以在丹麦数据中复制这一发现。2023 年 6 月 23 日，我使用尽可能相似的研究设计向免疫实践咨询委员会提交了我们的初步调查结果。我们无法复制戴利等人的发现。目前的研究是这种设计的进一步演变，其研究结果不仅仅是哮喘。

国务卿声称，Statens Serum Institut （SSI） 是一家开发含铝疫苗的公司。SSI 不是一家公司。SSI 是国家传染病控制机构。它成立于 1902 年，旨在生产和供应丹麦人口白喉抗毒素。在其 100 多年的历史中，它生产了脊髓灰质炎和卡介苗等疫苗。2017 年，SSI 将其生产能力出售给 AJ Vaccines。

国务卿对这项研究独立于行业的独立性提出了质疑。他强调，我已获得诺和诺德基金会的资助。这些是用于研究心力衰竭治疗和开发因果机器学习的不相关赠款。诺和诺德基金会是丹麦健康科学的最大支持者之一。从这个角度来看，国务卿公开赞扬其疫苗研究的 Peter Aaby 教授也得到了诺和诺德基金会的资助，获得了诺和诺德奖，并在 SSI 工作多年。

国务卿敦促我们要求丹麦政府放弃法律要求，并允许世界各地的科学家完全访问原始数据。作为一名律师，他必须知道这是不可能的。丹麦对敏感个人级数据的保护受欧盟《通用数据保护条例》管辖。我们自己不持有数据。它位于安全服务器上，我们可以在那里分析数据。但是，经过认证的丹麦研究人员及其国际合作者可以访问研究的源注册库并进行自己的分析。

总之，我坚持认为，我们的研究没有支持以下假设：在疫苗中用作佐剂的铝与儿童早期健康状况的风险增加有关。秘书提出的批评都不是实质性的。目前，评估这一假设的最佳方法是使用观察数据和方法。这就是我们通过透明和严格的统计分析所做的。我断然否认国务卿所暗示的任何欺骗行为。