Contents of immunizing agents authorized for use in Canada: Canadian Immunization Guide
针对卫生专业人员
上次部分内容更新: 2023年2月
最后一个完整章节修订(参见更新表):2017年4月
介绍
下表提供了一份在加拿大获准上市的免疫剂成分的综合清单。尽管加拿大卫生部已经批准所有产品在加拿大使用,但在任何特定时间,这些产品可能并未上市或可供使用。表1列出了有效疫苗的内容和表2列出被动免疫制剂的内容。疫苗供应商应查阅产品标签、产品说明书或产品专论,了解最新的产品信息。制造商提供疫苗安全性和有效性的证据,并且仅当根据加拿大卫生部提供的产品专论使用时,才获得免疫剂的授权药品数据库。有关疫苗制造商/经销商的信息,请参见疫苗专用章节在第4部分。有关免疫球蛋白的更多信息,请参阅基础免疫学和疫苗学在第1部分中。
免疫剂的含量
除了活性成分(疫苗中的抗原或抗原说明,或免疫球蛋白中的抗体)之外,免疫制剂还可以含有其他成分,如佐剂、防腐剂、添加剂和微量的其他物质。
佐剂
佐剂是添加到疫苗中的物质,用于增强产生的免疫反应并延长B和T细胞活化的持续时间。佐剂可以减少每剂量的抗原量或获得免疫所需的总剂量,并有助于改善具有某种程度免疫抑制的个体(例如,老年人)的免疫反应。目前在加拿大销售的疫苗中使用的佐剂有:
- 铝盐(氢氧化铝[Al(OH)₃]、磷酸铝[AlPO4]或无定形硫酸羟基磷酸铝[AAHS])
- AS01B(3-O-脱酰基-4’-单磷酰基脂质A [MPL],皂树Molina,馏分21 [QS-21],胆固醇,二油酰磷脂酰胆碱[DOPC],无水磷酸二钠,磷酸二氢钾,氯化钠,注射用水)
- AS01E (皂树Molina,馏分21 (QS-21),3-O-去酰基-4 ‘-单磷酰脂质A (MPL)明尼苏达沙门氏菌、二油酰磷脂酰胆碱、胆固醇、氯化钠、无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、注射用水)
- AS04(吸附在铝上的3-O-脱酰基-4 ‘-单磷酰基脂质A[作为氢氧化物盐])
- 基质-M佐剂(胆固醇、磷酸氢二钠二水合物、磷脂酰胆碱、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠)
- MF59(由角鲨烯作为油相组成的水包油乳液,在柠檬酸盐缓冲液中用表面活性剂聚山梨醇酯80和脱水山梨醇三油酸酯稳定)。
防腐剂
可以向疫苗中添加化学物质(例如硫柳汞、苯酚、2-苯氧基乙醇),以防止疫苗被Hib或真菌污染而导致的严重感染。在加拿大批准使用的大多数疫苗不含硫柳汞。
免疫制剂的其他成分
免疫制剂中可能含有的其他物质包括:
- 生产过程中使用的微量化学品,例如用于特定抗原的生长或纯化或毒素的灭活。例如,在病毒细胞培养过程中防止污染的抗生素;Hib和病毒生长所需的鸡蛋或酵母蛋白质甘油、血清、氨基酸和酶;和用于灭活病毒和蛋白质毒素的甲醛。
- 支持产品稳定性的少量化学物质。例如,钾或钠盐、乳糖和聚山梨醇酯等添加剂有助于控制产品酸度(pH)并保持疫苗抗原的质量。
商标名称 | 途径 | 疫苗类型 (活的;灭活) | 免疫原 | 佐剂 | 预防法 | 潜在的过敏原脚注1 | 其他材料 | 缩写 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
破折号[ – ]表示产品中没有该类别下的材料。 | ||||||||
ACAM2000® | 分叉针经皮划痕术 | 活的 |
| – | P |
|
| Sma |
Act-HIB® | IM | 非活的 |
| – | – |
|
| Hib |
ADACEL® | IM | 非活的 |
| AlPO4 | PE | – |
| Tdap |
ADACEL®-POLIO | IM | 非活的 |
| AlPO4 | PE |
|
| Tdap-IPV |
AFLURIA® TETRA | IM | 非活的 |
| – | Tm脚注3 |
|
| IIV4-SD |
AREXVY | IM | 非活的 | 呼吸道合胞病毒 | AS01E | – |
|
| 呼吸道合胞病毒 |
AVAXIM® | IM | 非活的 | HA | Al(OH)3 |
|
|
| HA |
BEXSERO® | IM | 非活的 | 男子乙 | Al(OH)3 | – |
|
| 4CMenB |
BOOSTRIX® | IM | 非活的 |
| Al(OH)3 | – |
|
| Tdap |
BOOSTRIX®-POLIO | IM | 非活的 |
| Al(OH)3,AlPO4 | – |
|
| Tdap-IPV |
CERVARIX® | IM | 非活的 | 人乳头状瘤病毒 | AS04 | – |
|
| HPV2 |
COMIRNATY® (原型l)脚注4 | IM | 非活的 | 新型冠状病毒 | – | – |
|
| COVID-19 |
COMIRNATY®(原型& Omicron BA.4/BA.5)脚注4 | ||||||||
COMIRNATY®(原装& Omicron ba . 1)-灰色瓶盖和标签边框 | ||||||||
COMIRNATY®Omicron XBB.1.5 | ||||||||
COMIRNATY®(原型)-紫色瓶盖和标签边框 | IM | 非活的 | 新型冠状病毒 | – | – |
|
| COVID-19 |
DUKORAL® | 口服 | 非活的 |
| – | – | – |
| Chol-Ecol-O |
ENGERIX® -B | IM | 非活的 | HB | Al(OH)3 | – |
|
| HB |
ENGERIX® -B儿科剂量 | ||||||||
ERVEBO® | IM | 活的 | EBOV | – | – |
|
| EZV |
FLUAD® | IM | 非活的 | Inf | MF59 | – |
|
| IIV3-Adj |
FLUAD® 小儿科的 | ||||||||
FLUCELVAX®四价 | IM | 非活的 | Inf | – | TM脚注3 |
| IIV4-cc | |
FLULAVAL TETRA | IM | 非活的 | Inf | – | TM脚注3 |
| IIV4-SD | |
FLUMIST®四价 | IN | 活的 | Inf | – | – |
|
| LAIV4 |
FLUVIRAL® | IM | 非活的 | Inf | – | TM脚注3 |
| IIV3-SD | |
FLUZONE®高剂量四价 | IM | 非活的 | Inf | – | – |
|
| IIV4-HD |
FLUZONE®四价 | IM | 非活的 | Inf | – | TM脚注3 |
|
| IIV4-SD |
加德西® 9价 | IM | 非活的 | 人乳头状瘤病毒 | AAHS | – |
|
| HPV9 |
HAVRIX® | IM | 非活的 | HA | Al(OH)3 | – |
|
| HA |
HAVRIX® 720 JUNIOR | ||||||||
IMOVAX®Polio | SC | 非活的 | IPV | – | PE |
|
| IPV |
IMOVAX®狂犬病 | IM | 非活的 | Rab | – | – |
|
| HDCV |
IMVAMUNE® 脚注6 | SC | 活的 | 牛痘 | – | – |
|
| SMV |
INFANRIX hexa® | IM | 非活的 |
| Al(OH)3,AlPO4 | – |
|
| DTaP-HB-IPV-Hib |
INFANRIX®-IPV/Hib | IM | 非活的 |
| Al(OH)3 | – |
|
| DTaP-IPV Hib |
INFLUVAC®TETRA | SC/IM | 非活的 | Inf | – | – |
| IIV4-SD | |
IXIARO® | IM | 非活的 | JE | Al(OH)3 | – | – |
| JE |
Menactra® | IM | 非活的 | Men | – | – |
|
| Men-C-ACYW-DT |
MENJUGATE Liquid | IM | 非活的 | Men | Al(OH)3 | – |
|
| Men-C-C-CRM |
MenQuadfiTM | IM | 非活的 | Men | – | – |
|
| Men-C-ACYW-TT |
MenveoTM | IM | 非活的 | Men | – | – |
|
| Men-C-ACYW-CRM |
M-M-R® II | SC | 活的 |
| – | – |
|
| 麻疹-腮腺炎-风疹 |
NeisVac-C®疫苗 | IM | 非活的 | Men | Al(OH)3 | – |
|
| Men-C-C-TT |
NIMENRIX® | IM | 非活的 | Men | – | – |
|
| Men-C-ACYW-TT |
NUVAXOVIDTMXBB.1.5 | IM | 非活的 | 新型冠状病毒 | 矩阵-M | – |
|
| COVID-19 |
PEDIACEL® | IM | 非活的 |
| AlPO4 | PE |
|
| DTaP-IPV Hib |
PNEUMOVAX® 23 | SC/IM | 非活的 | Pneu | – | P | – |
| pnu-P-23 |
PREHEVBRIOTM | IM | 非活的 | HB | Al(OH)3 | – | – |
| HB |
Prevnar® 13 | IM | 非活的 | Pneu | AlPO4 | – |
|
| Pneu-C-13 |
PREVNAR 20TM | IM | 非活的 | Pneu | AlPO4 | – |
|
| Pneu-C-20 |
PRIORIX® | SC/IM | 活的 |
| – | – |
|
| 麻疹-腮腺炎-风疹 |
PRIORIX-TETRA | SC/IM | 活的 |
| – | – |
|
| MMRV |
PROQUADTM | SC | 活的 |
| – | – |
|
| MMRV |
QUADRACEL® | IM | 非活的 |
| AlPO4 | PE |
|
| DTaP-IPV |
RabAvert® | IM | 非活的 | Rab | – | – |
|
| PCECV |
RECOMBIVAX HB® | IM | 非活的 | HB | AAHS | – |
|
| HB |
ROTARIX® | 口服 | 活的 | 腐烂 | – | – | – |
| Rot-1 |
RotaTeq® | 口服 | 活的 | 腐烂 | – | – |
|
| Rot-5 |
SHINGRIX | IM | 非活的 | VZVgE | AS01B | – |
|
| RZV |
SPIKEVAX®XBB.1.5 | IM | 非活的 | 新型冠状病毒 | – | – |
|
| COVID-19 |
SupemtekTM | IM | 非活的 | Inf | – | – |
|
| RIV4 |
SYNFLORIX® | IM | 非活的 | Pneu | AlPO4 | – |
|
| Pneu-C–10 |
Td吸附 | IM | 非活的 |
| AlPO4 | PE | – |
| (美)财政部(Treasury Department) |
TRUMENBA® | IM | 非活的 | 男子乙 | AlPO4 | – |
|
| MenBf-HBP |
TWINRIX® | IM | 非活的 |
| Al(OH)3,AlPO4 | – |
|
| HAHB |
TWINRIX®年少的 | ||||||||
TYPHIM Vi® | IM | 非活的 | 伤寒类热病 | – | P | – |
| Typh-I |
VAQTA® | IM | 非活的 | HA | AAHS | – |
|
| HA |
VARILRIX® | SC | 活的 | 水痘 | – | – |
|
| 水痘 |
VARIVAX®III | SC | 活的 | 水痘 | – | – |
|
| 水痘 |
VAXCHORA® | 口服 | 活的 | V. chol | – | – | – |
| Chol-O |
VAXNEUVANCE® | IM | 非活的 | Pneu | AlPO4 | – |
|
| Pneu-C-15 |
VAXZEVRIATM | IM | 非活的 | 新型冠状病毒 | – | – |
|
| COVID-19 |
Vivotif® | 口服 | 活的 | 伤寒类热病 | – | – |
|
| 伤寒杆菌 |
YF-VAX® | SC | 活的 | YF | – | – |
|
| YF |
|
缩写
接种路线-
- ID:皮内注射
- IM:肌肉注射
- IN:鼻内的
- SC:皮下的
免疫原-
- ap:无细胞百日咳
- ap:无细胞百日咳(减少)
- BCG:卡介苗
- Chol:霍乱
- D:白喉
- d:白喉(减少)
- Ecol:肠毒性大肠杆菌
- EBOV:埃博拉病毒
- Hib:b型流感嗜血杆菌
- HA:甲型肝炎
- HB:乙型肝炎
- HPV:人乳头瘤病毒
- Inf:流行性感冒
- IPV:灭活脊髓灰质炎
- JE:日本脑炎
- Men:脑膜炎球菌
- Men B:脑膜炎奈瑟球菌血清组B蛋白
- Meas:麻疹
- Mumps:腮腺炎
- Pneu:肺炎球菌
- Rab:狂犬病
- Rot:轮状病毒
- RSV:呼吸道合胞体病毒
- Rub:风疹
- SARS-CoV-2:严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2
- T:破伤风
- Typh:伤寒
- V. chol:O1群霍乱弧菌
- Var:水痘
- YF:黄热病
佐剂-
- AAHS:无定形磷酸羟基铝硫酸盐
- Al(OH)3:氢氧化铝
- AlPO4:磷酸铝
- AS01B:3-O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A [MPL],皂树Molina,馏分21 [QS-21],胆固醇,二油酰磷脂酰胆碱[DOPC],无水磷酸二钠,磷酸二氢钾,氯化钠,注射用水
- AS01E:皂树,组分21 (QS-21),来自明尼苏达沙门氏菌的3-O-去酰基-4 ‘-单磷酰脂质A (MPL),二油酰磷脂酰胆碱,胆固醇,氯化钠,无水磷酸二钠,磷酸二氢钾,注射用水
- AS04:吸附在铝上的3-O-脱酰基-4 ‘-单磷酰基脂质A(作为氢氧化物盐)
- 矩阵-M
- 胆固醇、磷酸氢二钠二水合物、磷脂酰胆碱、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠
- MF59:角鲨烯、聚山梨醇酯80、脱水山梨醇三油酸酯、柠檬酸钠、柠檬酸、注射用水
防腐剂-
- P:苯酚
- PE:2-苯氧乙醇
- Tm:硫柳汞
商标名称 | 途径 | 被动免疫剂类型 | 抗体的起源 | 防止或治疗 | 预防法 | 潜在的过敏原 | 其他材料 | 缩写 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
破折号[ – ]表示产品中没有该类别下的材料。 | ||||||||
抗白喉血清脚注1 | IV | 抗毒素 | 马血清或马血浆 | D | 类型因供应商而异 |
|
| DAT |
BAT® 脚注2 | IV | 抗毒素 | 马血浆 | B | – |
|
| BAT |
Baby BIG® 脚注1 脚注2 | IV | 免疫球蛋白 | 人血浆 | B | – | – |
| BIG-IV |
BEYFORTUSTM (nirsevimab) | IM | 人单克隆抗体 | 重组DNA技术 | 呼吸道合胞病毒 | – |
|
| RSVAb |
Cytogam® 脚注4 | IV | 免疫球蛋白 | 人血浆 | 巨细胞病毒 | – | – |
| CMVIg |
CNJ-016TM | IV | 免疫球蛋白 | 人血浆 | 假期 | – |
|
| 疫苗免疫球蛋白 |
埃夫希尔德TM | IM | 抗新型冠状病毒单克隆抗体 | 重组DNA技术 | 新型冠状病毒 | – |
|
| – |
GamaSTAN®S/D | IM | 免疫球蛋白 | 人血浆 | HA 量度(measure的缩写) | – | – |
| 互联网门户 |
HepaGam B® | IM/IV | 免疫球蛋白 | 人血浆 | HB | – |
|
| HBIg |
HyperHEP B®S/D | IM | 免疫球蛋白 | 人血浆 | HB | – | – |
| HBIg |
HYPERRAB® | IM/局部 | 免疫球蛋白 | 人血浆 | Rab | – | – |
| RabIg |
HYPERTET® | IM | 免疫球蛋白 | 人血浆 | (东南亚之)新年 | – | – |
| TIg |
HYPERTET®S/D | IM | 免疫球蛋白 | 人血浆 | (东南亚之)新年 | – | – |
| TIg |
卡姆拉布TM | IM/本地 | 免疫球蛋白 | 人血浆 | Rab | – | – |
| RabIg |
SYNAGIS®(palivizumab) | IM | 人源化单克隆抗体 | 重组DNA技术 | 呼吸道合胞病毒 | – | – |
| RSVAb |
VariZIG® TM | 静脉注射/ IM | 免疫球蛋白 | 人血浆 | 带状疱疹 | – |
|
| VarIg |
|
缩写:
路线-
- IM:肌肉的
- IV:静脉注射的
- Local:局部伤口浸润
防止或治疗-
- B;肉毒中毒
- CMV;巨细胞病毒
- D:白喉
- HA:甲型肝炎
- HB:乙型肝炎
- Meas:麻疹
- Rub:风疹
- Rab:狂犬病
- RSV:呼吸道合胞体病毒
- SARS-CoV-2:严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2
- T:破伤风
- Vac:牛痘
- Var:水痘
防腐剂-
- P:苯酚
选定的参考文献
- 关于婴儿饮食和疫苗接种的铝毒代动力学。疫苗2002;20:S13-17。
- 奥菲特·帕,犹太人。解决父母的担忧:疫苗是否含有有害的防腐剂、佐剂、添加剂或残留物?儿科2003;112:1394-97.
- 修改日期:
孟博士您好,因为被昨天不得不使用了免疫抑制剂,再加上有暴露,很担心,向您问几个问题,谢谢您
1.使用免疫抑制剂后多久打狂犬疫苗不会对疫苗效果产生影响?
2.使用药物涂抹在湿疹等部位,以及烧伤挖伤的地方/伤口,用了三四天,每天大面积深层涂抹3次,自己免疫力也比较低,会影响狂犬疫苗产生抗体效果吗?
3.前段时间被烧伤,使用了湿润烧伤膏,是咖啡色的具有麻油香气的那个药,我看主要成分是黄连,黄柏,黄芩,地龙,罂粟壳,这个药属于免疫抑制剂或者免疫制剂吗?
期待您回复,谢谢您孟博士,祝您身体健康天天开心!
1.至少1周
2.外用几乎没有影响
3.不知道
4.担心可以检测抗体