Archived: Interim Statement on the Use of the rVSVΔG-ZEBOV-GP Vaccine for the Prevention of Ebola Virus Disease
通知
2022 年 11 月 9 日,加拿大卫生部授权使用 Ervebo 对 18 岁及以上的个人进行主动免疫接种,以预防由埃博拉病毒 (EBOV)(扎伊尔正埃博拉病毒,前身为扎伊尔埃博拉病毒)引起的埃博拉病毒病 (EVD)。有关完整的处方信息,请查阅产品说明书或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息,该信息可通过药品数据库获得。®
咨询委员会声明 (ACS)国家免疫咨询委员会 (NACI)
本 NACI 声明中包含的信息摘要
下面重点介绍了疫苗提供者的关键信息。详情请参阅中期声明的其余部分。中期声明的全文以 PDF 格式提供。要获取其他格式的报告,请发送电子邮件至 phac.naci-ccni.aspc@canada.ca 与我们联系。
什么
默克公司的研究性 rVSVΔG-ZEBOV-GP 疫苗(也称为 V920 扎伊尔埃博拉疫苗和 Ervebo)是一种基于重组水泡性口炎病毒 (rVSV) 的减毒活疫苗,针对扎伊尔埃博拉病毒 (ZEBOV)。这种上市前疫苗的数量有限,储存在加拿大的国家紧急战略储备 (NESS) 中。
谁
该临时咨询委员会声明涉及紧急使用在国家东部地区市场储备的上市前rVSVΔG-ZEBOV-GP 疫苗,以预防由 ZEBOV 感染引起的埃博拉病毒病 (EVD)。临时建议包括用于免疫功能正常的非妊娠成人;孕妇;婴儿、儿童和青少年;和免疫功能低下的人。
如何
NACI 对 NESS 中储存的上市前 rVSVΔG-ZEBOV-GP 疫苗的 ZEBOV 暴露后预防提出以下临时建议:
- 应在加拿大接触过 ZEBOV 的非妊娠免疫功能正常的成年人接种疫苗;和
- 该疫苗可考虑用于在加拿大接触过 ZEBOV 的孕妇、婴儿、儿童、青少年和免疫功能低下的人。
NACI 建议,在特殊情况下,当预计专门的医护人员团队将为有症状的 ZEBOV 感染确诊病例提供直接护理时,可以考虑将 NESS 中储存的上市前 rVSVΔG-ZEBOV-GP 疫苗视为非妊娠免疫功能正常成人的 ZEBOV 暴露前预防,如果有疫苗。
为什么
埃博拉病毒病是一种罕见、严重的急性病毒性疾病,人类病死率为 25-90%。尽管安全性、免疫原性、有效性和有效性仍存在不确定性,但鉴于 EVD 可能造成严重危害,而且降低病死率的选择很少,因此接种 rVSVΔG-ZEBOV-GP 疫苗目前提供了针对 ZEBOV 感染引起的 EVD 的最佳可用保护。尽管反应原性高,但 rVSVΔG-ZEBOV-GP 疫苗几乎没有显示严重不良事件,并且在免疫功能正常的非妊娠成人中具有免疫原性。如果接种疫苗后 10 天内没有出现埃博拉病毒病症状,该疫苗已被证明在社区暴发的情况下可有效预防埃博拉病毒病。
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