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AG Measles
澳大利亚免疫手册中有关麻疹疾病、疫苗和接种建议的信息。
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疫苗、剂量和给药
禁忌症和注意事项不良事件
疾病的性质临床特征流行病学疫苗信息
疫苗的运输、储存和处理
公共卫生管理
与产品信息的差异参考页面历史记录
概述
什么
麻疹是一种传染性极强的病毒性疾病,通过呼吸道气溶胶传播。
谁
建议以下人群接种含麻疹成分的疫苗:
- 12个月及以上儿童
- 1966年及以后出生的青少年和成年人,如果未接种过两剂含麻疹成分的疫苗,尤其需要注意。
- 医护人员
- 幼儿教育者和照护者
- 在长期护理机构工作的人员
- 在惩教机构工作的人员
- 旅行者
如何
建议 12 个月大的儿童接种含麻疹成分的疫苗( MMR 疫苗),18 个月大的儿童接种含麻疹成分的疫苗( MMRV 疫苗)。
所有1966年及之后出生的青少年和成年人都应该具备以下条件之一:
- 有记录的证据表明已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
为什么
约10%的麻疹病例会出现并发症。世界卫生组织正通过免疫接种和监测策略,监督全球范围内消除麻疹的工作。
建议
孩子们
-
建议所有 12 个月及以上的儿童接种 2 剂含麻疹成分的疫苗。
通常在每个接种阶段接种的疫苗包括:
- 12 个月大时 — 麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗
- 18 个月大时 — MMRV
国家免疫规划为 12 个月及以上儿童提供含麻疹成分的疫苗。详情请参阅国家免疫规划时间表 。
首次接种疫苗时的年龄
不建议 12 个月以下的婴儿常规接种含麻疹疫苗。这是因为许多婴儿出生后体内仍存在母体麻疹抗体,这些抗体在出生后的第一年内逐渐减少。这些抗体可能会干扰 12 个月以下婴儿的主动免疫接种。 1
有证据表明,11 个月龄及以上(但 12 个月龄之前)接种的疫苗具有足够的免疫原性。如果在 11 个月龄及以上但 12 个月龄之前接种过早期疫苗,则无需重复接种。澳大利亚免疫登记册接受 11 个月龄及以上婴儿接种的有效首剂疫苗。另见表:特殊情况下婴儿补种疫苗首剂可接受的最低年龄 。
在某些情况下,例如旅行和疫情爆发期间,6 个月大的婴儿即可接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗。参见 “旅行者” 部分。如果婴儿在 11 个月大时接种了 MMR 疫苗,他们仍然需要在 12 个月和 18 个月大时分别接种两剂推荐剂量的疫苗。
第二次接种时的年龄
12 个月龄且已接种过 1 剂含麻疹疫苗的儿童,如果面临接触麻疹的风险,可以提前接种第 2 剂含麻疹疫苗(如果距离第 1 剂接种时间至少 4 周) 。2 参见公共卫生管理 。
不建议将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMRV) 作为第一剂疫苗。
不建议将 MMRV 疫苗作为 3-4 岁儿童接种的第一剂含麻疹疫苗。这是因为在该年龄组中,如果将 MMRV 疫苗作为第一剂含麻疹疫苗接种,则发热和热性惊厥的风险虽小但会增加。(参见不良反应 )
如果误将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV) 作为含麻疹疫苗的第一剂接种,则无需重复接种(前提是接种年龄≥12 个月)。仍应按常规时间接种 18 个月龄的 MMRV 疫苗 。参见表格“特殊情况下婴儿补种疫苗第一剂的最低可接受年龄” 。告知家长和照护者,与接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR )后相比,接种 MMRV 疫苗后出现发热和热性惊厥的风险虽小但有所增加。
有关预防水痘的 MMRV 疫苗的更多详细信息,请参阅水痘 。
Catch-up vaccination for measles麻疹补种疫苗
未按推荐接种时间表接种麻疹疫苗的儿童可能需要采用替代接种时间表。
青少年和成年人
-
所有1966年及之后出生的青少年和成年人都应该具备以下条件之一:
- 有记录的证据表明,已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
建议未完成疫苗接种或没有麻疹免疫力的青少年和成人接种含麻疹成分的疫苗。更多详情,包括两次接种之间的最短间隔,请参阅 “补种疫苗”部分 。由于麻疹具有高度传染性,因此维持成人人群中较高的麻疹免疫水平至关重要,这有助于降低疫情爆发的风险,并维持澳大利亚的麻疹消除状态。
1966年以前出生的人通常不需要接种含麻疹成分的疫苗(除非血清学证据表明他们没有免疫力)。这是因为1966年以前麻疹病毒和麻疹疾病非常普遍,所以大多数人都能通过自然感染获得免疫力。
然而,已确诊的麻疹病例也出现在 1966 年以前出生的人群中 。³ 如果对某人的免疫力有疑问,接种疫苗可能比进行血清学检测更快捷方便。参见 “麻疹免疫力的血清学检测” 。
审查所有青少年和年轻成人的疫苗接种记录,以确保他们已接种两剂含麻疹成分的疫苗。参见流行病学 。
麻疹疫苗由国家免疫规划 (NIP) 资助,适用于 20 岁及以上未完成疫苗接种或没有麻疹免疫力的青少年和成人。详情请参阅国家免疫规划时间表 。
职业群体
-
建议医护人员接种两剂含麻疹成分的疫苗。麻疹可在医疗机构内传播,感染医护人员和患者 。4-7
医护人员如果符合以下任一条件,则无需接种含麻疹成分的疫苗:
- 有记录的证据表明,已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
请参阅 “麻疹免疫血清学检测” 和 “职业风险人群疫苗接种中推荐的某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的疫苗”。
-
建议幼儿教育工作者和护理人员接种两剂含有麻疹成分的疫苗,两剂间隔至少 4 周。
从事儿童教育和保育工作的人员,如果符合以下任一条件,则无需接种含麻疹成分的疫苗:
- 有记录的证据表明已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂间隔至少 4 周,且两剂均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
请参阅 “麻疹免疫血清学检测” 和 “职业风险人群疫苗接种中推荐的某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的疫苗”。
-
建议在长期护理机构工作的人员接种两剂含有麻疹成分的疫苗,两剂间隔至少 4 周。
在长期护理机构工作的人员,如果符合以下任一条件,则无需接种含麻疹成分的疫苗:
- 有记录的证据表明,已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
请参阅 “麻疹免疫血清学检测” 和 “职业风险人群疫苗接种中推荐的某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的疫苗”。
-
建议在监狱等惩教机构工作的人员接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂间隔至少 4 周。麻疹可在惩教机构内传播并导致疫情暴发。 8,9
在惩教机构工作的人员,如果符合以下任一条件,则无需接种含麻疹成分的疫苗:
- 有记录的证据表明,已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥12 个月龄时接种;
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
请参阅 “麻疹免疫血清学检测” 和 “职业风险人群疫苗接种中推荐的某些职业获得性疫苗可预防疾病高风险人群的疫苗”。
旅行者
-
建议 1966 年及以后出生的旅行者接种两剂含麻疹成分的疫苗。国际旅行后输入的麻疹病毒是澳大利亚麻疹病例的最主要来源 。10-13
1966年以前出生的人无需接种含麻疹成分的疫苗(除非血清学证据表明他们没有免疫力)。这是因为1966年以前麻疹病毒和麻疹疾病已经广泛传播,所以大多数人通过自然感染获得了免疫力。
然而,已确诊的麻疹病例也出现在 1966 年以前出生的人群中 。³ 如果对某人的免疫力有疑问,接种疫苗可能比进行血清学检测更快更简便。参见 “麻疹免疫力的血清学检测” 。
1966年及以后出生的人士,如果计划出国旅行,建议携带以下物品之一:
- 有记录的证据表明,已接种两剂含麻疹成分的疫苗,两剂疫苗间隔至少 4 周,且两剂疫苗均在 ≥ 12 个月龄时接种;或
- 血清学证据表明对麻疹、腮腺炎和风疹具有免疫力
参见麻疹免疫力的血清学检测 。
Travellers aged <12 months 12个月以下的旅行者
出国旅行的婴儿最早可在 6 个月大时接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗,但需进行个人风险评估。
然而,这剂疫苗需要重复接种,这意味着这些婴儿还需要接种两剂含麻疹成分的疫苗。他们应该在 12 个月大时或第一剂接种后 4 周接种下一剂麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) 疫苗,以较晚者为准。按照常规建议,他们应该在 18 个月大时接种最后一剂含麻疹成分的疫苗,即麻疹-腮腺炎- 风疹(MMRV) 疫苗。
如果婴儿在11个月至12个月龄期间接种了早期疫苗,则无需重复接种。澳大利亚免疫登记册接受11个月及以上婴儿接种的有效首剂疫苗。
麻疹免疫血清学检测
-
不建议在常规接种麻疹(以及腮腺炎、风疹和水痘)疫苗的 2 剂儿童接种程序之前或之后进行麻疹(以及腮腺炎、风疹和水痘)免疫力的血清学检测。
然而,进行麻疹免疫血清学检测可能有所帮助:
- 如果无法确定该人是否具有自然免疫史
- 如果无法确定该人是否接种过两剂含麻疹成分的疫苗
- 如果女性计划怀孕或已经怀孕(另请参阅风疹 、 水痘以及针对计划怀孕、怀孕或哺乳期女性的疫苗接种 )
此外,除孕妇和免疫功能低下者外,这些人无需进行血清学检测即可接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗。目前尚无证据表明,对一种或多种疫苗抗原具有既往免疫力的人群接种疫苗会增加不良反应的发生率。参见 “不良反应”部分 。
麻疹免疫血清学检测可以检测到既往自然感染和疫苗接种产生的抗体。检测灵敏度因检测方法和临床环境(包括接种疫苗后的时间)而异。 1
在解读血清学检测结果时,与进行检测的实验室讨论结果可能很有帮助,以确保决策基于所有相关的临床信息。
联合疫苗
- 生产商:默克夏普多美(澳大利亚)接种方式:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月及以上人群。
MMR——麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗
冻干颗粒,装于单剂量小瓶中,并配有单独的稀释剂。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥1000 组织培养感染剂量 50% (TCID 50 ) 的活减毒麻疹病毒(Enders 减毒 Edmonston 株)
- ≥12,500 TCID 50 的减毒活腮腺炎病毒(Jeryl Lynn B 级毒株)
- ≥1000 TCID 50 的减毒活风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- 14.5毫克山梨醇
- 1.9毫克蔗糖
- 14.5毫克水解猪明胶
- ≤0.3 mg 重组人血白蛋白
- <1 ppm 胎牛血清
- 25微克新霉素
有关疫苗名称的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 生产商:葛兰素史克澳大利亚公司接种方式:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月及以上人群。
MMR——麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗
冻干颗粒装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.0 细胞培养感染剂量 50% (CCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(施瓦茨株)
- ≥10 3.7 CCID 50 活减毒腮腺炎病毒(RIT 4385 株,源自 Jeryl Lynn 株)
- ≥10 3.0 CCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- 乳糖
- 硫酸新霉素
- 山梨醇
- 甘露醇
- 苯丙氨酸
有关 Priorix 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 生产商:葛兰素史克澳大利亚公司接种方式:肌内注射,皮下注射
注册适用于9个月及以上人群。
MMRV——麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗
冻干颗粒装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.0 细胞培养感染剂量 50% (CCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(施瓦茨株)
- ≥10 4.4 CCID 50 活减毒腮腺炎病毒(RIT 4385 株,源自 Jeryl Lynn 株)
- ≥10 3.0 CCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- ≥10 3.3 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(冈株)
- 乳糖
- 新霉素
- 山梨醇
- 甘露醇
有关 Priorix-tetra 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 生产商:默克夏普多美(澳大利亚)接种方式:肌内注射,皮下注射
注册适用于 12 个月至 12 岁儿童。
MMRV——麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗
冻干粉末装于单剂量小瓶中,配有预填充稀释剂注射器。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- ≥10 3.00 培养感染剂量 50% (TCID 50 ) 活减毒麻疹病毒(Enders 减毒 Edmonston 株)
- ≥10 4.30 TCID 50 活减毒腮腺炎病毒(Jeryl Lynn B 级毒株)
- ≥10 3.00 TCID 50 活减毒风疹病毒(Wistar RA 27/3 株)
- ≥10 3.99 噬斑形成单位的减毒活水痘-带状疱疹病毒(Oka/Merck 株)
- 20毫克蔗糖
- 11毫克水解猪明胶
- 2.5毫克尿素
- 16毫克山梨醇
- 0.38毫克谷氨酸钠
- 0.25毫克重组人血白蛋白
- 5微克新霉素
- MRC-5 细胞的残留成分
- 0.5 微克牛血清白蛋白
有关 ProQuad 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
剂量和途径
Priorix 和 MMR-II ( MMR ) 疫苗对儿童和成人的剂量均为 0.5 mL,可通过皮下或肌肉注射给药 。
14 岁及以上儿童接种 ProQuad 和 Priorix-tetra(麻疹、腮腺炎、 风疹三联疫苗 )的剂量为 0.5 毫升,可通过皮下或肌肉注射给药 。 14
不建议将 MMRV 疫苗作为 3-4 岁儿童接种的第一剂含麻疹疫苗。这是因为在该年龄组中,如果将 MMRV 疫苗作为第一剂含麻疹疫苗接种,则发热和热性惊厥的风险虽小但会增加。(参见不良反应 )
如果误将麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMRV) 作为含麻疹疫苗的第一剂接种,则无需重复接种(前提是接种年龄≥12 个月)。仍应按常规时间接种 18 个月龄的 MMRV 疫苗 。参见表格“特殊情况下婴儿补种疫苗第一剂的最低可接受年龄” 。告知家长和照护者,与接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR )后相比,接种 MMRV 疫苗后出现发热和热性惊厥的风险虽小但有所增加。
不建议 14 岁及以上人群使用麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)。目前尚无该年龄组人群使用该疫苗的安全性、 免疫原性和有效性数据。
如果 14 岁及以上的人不慎接种了一剂 MMRV 疫苗,则无需重复接种。
与其他疫苗联合接种
人们可以使用单独的注射器和注射部位,同时接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 或麻疹、腮腺炎、 风疹 、水痘 (MMRV) 疫苗以及其他减毒活疫苗 、灭活疫苗、其他免疫制剂(如 RSV 特异性单克隆抗体)。 如果接种者未同时接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘 (MMRV) 疫苗和其他减毒活疫苗,则两次接种之间至少应间隔 4 周。 16,17
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗不能单独作为麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗)的替代品。但是,有单价水痘疫苗可供使用(参见水痘 )。
如果一个人同时接种麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗)和单价水痘疫苗,请使用不同的注射器和注射部位。注射前切勿将 MMR 疫苗和单价水痘疫苗混合。
含麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗的互换性
麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗的两种品牌可以互换,因此第二剂 MMR 疫苗不必与第一剂使用同一品牌。
同样的原则也适用于 2 种 MMRV 疫苗, 15 虽然不建议采用 2 剂接种方案。
禁忌症和注意事项
禁忌症
对疫苗成分的过敏反应
麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 和麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗 (MMRV) 禁用于以下人群:
有关已知对鸡蛋过敏的人接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗的更多详细信息,请参阅 “不良事件” 中的 “过敏反应” 。
孕妇
孕妇禁用含麻疹、腮腺炎、 风疹混合疫苗。
接种疫苗的女性应在接种后 28 天内避免怀孕。 18
孕妇接触近期接种过疫苗的人不会有风险。疫苗病毒不会从接种过疫苗的人传播给易感人群 。19
另请参阅风疹 、 水痘 、 计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种以及表格“妊娠期禁忌疫苗:减毒活疫苗” 了解更多详情。
哺乳期妇女可以接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗。另见风疹 。
那些人严重免疫功能低下
含麻疹、腮腺炎、风疹 ( MMR) 疫苗含有减毒活病毒,禁用于因原发性/继发性疾病导致免疫功能低下或正在接受某些免疫抑制疗法(例如 B 细胞清除生物疗法)的人群。参见表格: 免疫功能低下人群疫苗接种中涉及的疾病类型、免疫抑制疗法及其相关的免疫功能低下程度 。
但是,对于某些类型的免疫缺陷、控制良好的免疫功能低下情况,或者在完成免疫抑制治疗后的特定时期,可以考虑接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 疫苗(参见注意事项)。
防范措施
接受免疫球蛋白或血液制品后接种疫苗
近期接受过洗涤红细胞输血并非接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗的禁忌症 。
接受过含免疫球蛋白血液制品的人应等待 3 至 11 个月后再接种含麻疹疫苗。这是因为免疫球蛋白可能会削弱对疫苗的预期免疫反应。 17,20
输注血液制品与接种疫苗之间的间隔取决于每种制品中免疫球蛋白的含量。17 参见表。免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的推荐间隔, 以及近期接受过正常人免疫球蛋白和其他血液制品的人群的疫苗接种 。
人们可以同时接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗和抗 D 免疫球蛋白 ,但注射部位不同。他们也可以在接种抗 D 免疫球蛋白之前或之后的任何时间接种 MMR 疫苗。抗 D 免疫球蛋白不会干扰疫苗的抗体反应。
接种疫苗后输注免疫球蛋白或血液制品
接种过含麻疹成分疫苗的人,在接种后 3 周内不应接受含免疫球蛋白的血液制品,除非接受血液制品的益处大于接种疫苗的益处。如果接种过麻疹成分疫苗的人在接种后 3 周内接受了含免疫球蛋白的血液制品,则应采取以下措施之一:
- 根据表格所示,稍后可在适当时间进行再次接种。建议免疫球蛋白或血液制品与麻疹-腮腺炎-风疹、麻疹-腮腺炎-风疹-水痘或水痘疫苗接种之间的间隔时间 ,或
- 6个月后进行免疫力检测,如果血清检测结果为阴性则再次接种疫苗。
人们在接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗后的任何时间都可以接受抗 D 免疫球蛋白注射 。
轻度或中度免疫功能低下的人
对于免疫功能未严重受损的人群,可以根据风险效益评估,考虑接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗,同时考虑免疫功能受损的程度,必要时咨询专家。
参见表格。 免疫功能低下人群接种疫苗时, 医疗状况和免疫抑制疗法的类型以及相关的免疫功能低下程度 。
有关每种免疫缺陷的更详细指导,请参阅下表:
- 表格. 先天性免疫缺陷患者的疫苗接种:活疫苗
- 表格. 实体器官移植前后的疫苗接种建议
- 表. 儿童和成人造血干细胞移植后疫苗接种建议
- 表格:针对感染艾滋病毒的儿童和成人的疫苗接种建议
- 表格. 化疗前后疫苗接种建议
- 表格. 接受免疫抑制治疗人群接种活疫苗的推荐时间
- 表格. 接受皮质类固醇治疗的人群接种活疫苗的推荐时间
患有先天性免疫缺陷(包括原发性免疫缺陷)的人
患有较轻的先天性免疫缺陷(包括原发性免疫缺陷,例如先天免疫缺陷和补体缺陷)的人可以接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗。对于已确诊患有特定免疫缺陷(例如干扰素α/β受体亚单位 1 (IFNAR1) 缺陷)的儿童或成人,应咨询其免疫科医生以获取疫苗接种建议。
接受免疫抑制疗法的人
对于接受免疫抑制治疗 (例如,大剂量皮质类固醇、传统免疫抑制疗法、小分子靶向疗法和生物疗法)的患者,理想情况下,应在开始治疗前至少 4 周接种包括麻疹-腮腺炎- 风疹 (MMR) 疫苗在内的活疫苗。如果无法做到这一点,则应在完成治疗后,经过指定的等待期后接种活疫苗,具体接种时间取决于所用疫苗。
患有恶性肿瘤的人
一般来说,对于因恶性肿瘤或癌症治疗而导致免疫缺陷的患者,尤其是接受 B 细胞或 T 细胞靶向生物疗法、免疫抑制化疗或放疗的患者,活疫苗是禁忌的。但是,在以下情况下,癌症患者可以接种活疫苗,包括麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗):
- 恶性肿瘤处于缓解期,
- 免疫功能得到证实(例如淋巴细胞计数>1×10⁹/L),并且
- 至少3个月未接受免疫抑制化疗、免疫疗法或放射疗法,并且
- 过去 6 个月内未接受过任何抗 B 细胞疗法(例如利妥昔单抗)。
参见恶性肿瘤患者:疫苗接种建议 。
接受实体器官移植的人
在进行风险获益评估(包括免疫功能低下程度)后, 实体器官移植后至少 1 年可考虑接种麻疹-腮腺炎-风疹疫苗。 21,22
不建议对接受过实体器官移植的人接种 MMRV 疫苗,因为没有关于 MMRV 疫苗在该人群中的安全性和有效性的数据。
参见实体器官移植:疫苗接种建议 。
接受造血干细胞移植(HSCT)的人
接受造血干细胞移植(HSCT)的患者至少在 HSCT 后 2 年才能接种麻疹、腮腺炎、 风疹(MMR) 疫苗,但前提是:
- 没有证据表明存在慢性移植物抗宿主病,而且
- 免疫抑制治疗已停止至少 3 个月,并且
- 该患者经其主治专家评估,被认为免疫功能正常。
参见造血干细胞移植:疫苗接种建议 。
感染艾滋病毒的人
麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 疫苗可接种于 HIV 感染控制良好且免疫功能未严重受损的人群,例如:年龄大于等于 15% 的 3~12 个月龄无症状儿童;CD4+ 细胞计数 ≥200 个/μL 的成人。 18,23-27
目前尚无关于麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMRV 疫苗)在无症状 HIV 感染者、CD4 + 细胞计数≥15%的年龄特异性人群或 HIV 感染儿童中的安全性、 免疫原性或有效性的研究。 18,20 因此,建议这些人群仅接种麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗( MMR 疫苗)和单价水痘疫苗(参见水痘 )。 25,27,28
参见 “艾滋病毒感染者:疫苗接种建议” 。
与免疫功能低下者有家庭接触的人
与免疫功能低下者同住的家庭成员应确保已按年龄接种麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗,或已对这些疾病具有免疫力。
免疫功能低下者的家庭成员可以安全接种含麻疹病毒的疫苗,因为疫苗病毒不会在接种者之间传播。 18 另见 “免疫功能低下者的密切接触者” 。
如果使用 MMRV 疫苗,请参阅水痘疫苗 ,了解有关水痘疫苗病毒传播的详细信息。
长期服用阿司匹林或水杨酸盐的人
接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗前后无需避免摄入水杨酸盐。
长期服用水杨酸盐类药物(阿司匹林)的患者如有需要,可以接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗( MMRV 疫苗)。接种含水痘成分的疫苗后,发生雷氏综合征的风险可能大于接种 MMRV 疫苗的益处(参见水痘 )。
有血小板减少症病史的人
血小板减少症是麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗接种后一种罕见的不良反应(参见不良反应 )。 19,29,30
对于曾患过特发性血小板减少性紫癜 ( ITP )的儿童,接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR )疫苗后发生疫苗相关性血小板减少症的风险尚不明确。 18,30 然而,一项系统评价得出结论,接种 MMR 疫苗(无论是第一剂还是第二剂)均不会导致 ITP 复发。 31 对于需要接种第二剂疫苗的儿童,可通过血清学检测来确定其是否需要额外接种 MMR 疫苗或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘 (MMRV) 疫苗。
个人或近亲有癫痫或抽搐病史
有癫痫或抽搐个人史或近亲家族史的儿童可以接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗。
务必让家长或监护人了解,儿童在接种疫苗后 6-14 天可能会出现发烧。18 建议家长或监护人如何使用对乙酰氨基酚或布洛芬以及其他措施来控制发烧(参见“接种疫苗后 ”中的 “免疫接种后的不良事件 ”)。
MMRV 疫苗仅推荐作为含麻疹疫苗的第二剂使用。这是因为如果儿童将 MMRV 疫苗作为第一剂接种,则发热和热性惊厥的风险更高。请参阅 “建议和不良反应”部分 。
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗接种后进行结核菌素皮肤试验
麻疹病毒会抑制对结核菌素的反应。麻疹感染后,结核菌素试验阳性者可能在 4-6 周内转为阴性,含麻疹成分的疫苗也具有类似作用。 18,32 因此,接种过麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗( MMR 疫苗)的人群,至少在 4-6 周内,结核菌素皮肤试验(TST;Mantoux 试验)的结果可能不可靠。
目前尚无研究探讨麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗接种是否以及如何影响用于检测结核分枝杆菌感染的γ干扰素释放试验的结果。 33
不良事件
接种含麻疹成分的疫苗后,不良反应通常较轻且耐受性良好。 1 与第一剂相比,接种第二剂麻疹-腮腺炎-风疹 (MMR) 或麻疹-腮腺炎-风疹 -水痘 (MMRV) 疫苗后出现不良反应的概率要低得多。
含麻疹成分的疫苗已被证明对 6 个月大的婴儿安全且耐受性良好 。34
发热和热性惊厥
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗
接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗的人可能在接种后 7-10 天(范围 5-12 天)出现发热,持续 2-3 天。发热可能伴有不适和/或非感染性皮疹。高达 15% 的接种 MMR 疫苗的幼儿会出现高烧(3-39.4°C)。 1,18
在同一时期, 发热性惊厥的风险会增加,大约每 3000-4000 剂剂量会出现 1 例。 18
这一时间段与麻疹疫苗病毒复制高峰期相吻合。
告知疫苗接种者或其父母或监护人以下信息:
- 接种疫苗后 5-12 天可能出现的症状
- 如何缓解症状,包括使用扑热息痛或布洛芬退烧
麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗
临床试验中,接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV 疫苗)的人群发热率高于同时在不同地点接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMR 疫苗)和单价水痘疫苗的人群。 35-38 首次接种 MMRV 疫苗的幼儿发热率最高。
美国上市后研究发现,接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV ) 作为第一剂的儿童,在接种后 7-10 天 39 (或 5-12 天) 40 出现发热和热性惊厥的风险大约增加 2 倍。研究将 MMRV 疫苗接种者与分别接种麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMR) 和水痘疫苗的儿童进行了比较。结果显示,与分别接种 MMR 和水痘疫苗相比, MMRV 疫苗每接种 2300 剂就会额外导致 1 例热性惊厥 39。这些研究中的儿童大多为 12-23 个月龄。
在美国,上市后研究并未发现儿童接种第二剂 ProQuad(麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗)后发热或热性惊厥发生率增加。然而,大多数接种第二剂疫苗的儿童年龄在 4 至 6 岁之间,而该年龄段热性惊厥的发生率较低。 41 预计接种 Priorix-tetra 疫苗的儿童也会出现类似的副作用。
罕见不良事件
过敏反应
接种麻疹、 腮腺炎、风疹疫苗后发生过敏反应的概率非常低(每百万剂 1.8-14.4 例)。 18
虽然在 MMRV 疫苗临床试验中没有报告过敏反应病例,但其发生率可能与 MMR 疫苗相似。
接种疫苗后出现过敏反应很可能是由于对明胶或新霉素的过敏反应,而非对鸡蛋过敏。麻疹和腮腺炎(而非风疹或水痘)疫苗病毒是在鸡胚组织培养中培养的,但含有麻疹和腮腺炎成分的疫苗中卵清蛋白含量极低。请参阅 “产品信息差异” 和 “疫苗接种”部分,了解免疫接种后出现不良反应的人群的相关信息 。
对鸡蛋过敏的人可以安全接种麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 或麻疹、腮腺炎、风疹、 水痘 (MMRV) 疫苗。 19,42,43 接种疫苗前无需进行皮肤测试。 19
血小板减少症
血小板减少症与麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗中的风疹或麻疹成分极少相关。它通常是自限性的,发生率约为每 10 万剂 MMR 疫苗 3-5 例。 19,28,29 这种情况远比自然感染麻疹、腮腺炎和风疹后发生血小板减少症的概率低。 29
预计与麻疹、腮腺炎、 风疹三联疫苗相关的任何情况都将类似。
脑病
目前尚不确定接种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗后是否会发生脑病 。即使会发生,其发生率也至少比自然感染引起的脑病并发症低 1000 倍 。¹
淋巴结肿大、关节痛和腮腺炎
其他与麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗相关的罕见不良事件包括: 18
与麻疹、腮腺炎、风疹疫苗无关的疾病
麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗与以下情况无关 :
- 自闭症
- 自闭症谱系障碍
- 炎症性肠病
目前尚无可靠的科学证据支持麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗(MMR 疫苗) 与这些疾病之间存在关联。大多数支持这种关联的人已经撤回了这一说法。 44,45 有大量证据可以反驳这些说法。 46-49
临床特征
麻疹的症状
前驱期持续2-4天,其特征包括:
- 发烧
- 不适
- 咳嗽
- 鼻炎
- 结膜炎
斑丘疹通常始于面部和颈部上方,然后扩散至全身。
麻疹并发症
麻疹通常是一种严重的疾病。常见并发症包括: 1,19
- 中耳炎(约占9%的人)
- 肺炎(约占 6%)
- 腹泻(约占 8%)
急性脑炎的发病率为千分之一,死亡率为 10%~15%。相当一部分幸存者会留下永久性脑损伤 。51
亚急性硬化性全脑炎是麻疹的一种晚期并发症,平均发生在感染后 7 年。 1
麻疹并发症在以下人群中更常见且更严重: 1
- 慢性病患者
- 5岁以下儿童
- 成年人
孕期感染麻疹可导致流产和早产,但与先天性畸形无关 。 1
死于麻疹
1989 年至 1991 年间,美国麻疹疫情再次爆发,随后约有 22 例(0.022%)麻疹病例并发亚急性硬化性全脑炎( SSPE )。这一比例显著高于此前估计的 1 例(0.001%)。 19 SSPE 会导致进行性脑损伤,且最终均会导致死亡。
约 60%的急性麻疹死亡病例是由肺炎引起的,尤其是在幼儿中。 脑炎并发症(包括死亡)在成人中更为常见。 1,19
流行病学
澳大利亚的麻疹
2014 年 3 月,世界卫生组织(世卫组织)宣布澳大利亚已消除地方性麻疹。这是因为地方性麻疹病毒株已多年未在澳大利亚传播。 52
然而,澳大利亚仍持续出现麻疹病例,主要发生在未免疫的旅行者及其密切接触者中。这些旅行者返回澳大利亚后,可能会引发麻疹疫情,但通常规模和持续时间都有限 。53
2014 年,澳大利亚共报告了 340 例麻疹病例,发病率为每 10 万人 1.4 例。这一数字是过去 5 年平均水平的 2.3 倍,比 2013 年增长了 110%。 13 2014 年的麻疹病例中,75%被确诊为输入性病例或与输入性病例相关。 13 大多数病例发生在 12 个月以下的婴儿(年龄太小,无法接种疫苗)以及 30 至 39 岁的青少年和成年人中。2019 年,澳大利亚报告了 285 例麻疹病例 54,55 ,高于 2017 年的 81 例(每 10 万人 0.3 例)。 54 病例的再次激增也与疫苗接种不足的旅行者有关。 55
澳大利亚最后一次记录到麻疹死亡病例是在 1995 年。 3,56 自 1998 年以来,亚急性硬化性全脑炎在澳大利亚造成 2 例死亡——分别发生在 1999 年和 2004 年。 57,58
全球消除麻疹
尽管已有安全且经济有效的疫苗,麻疹仍然是导致幼儿死亡的主要原因之一。世界卫生组织正在通过免疫接种和监测策略,监督全球消除麻疹的工作。 59 经过广泛的疫苗接种运动,全球麻疹死亡人数下降了 84%,从 2000 年的 55 万多人降至 2016 年的不足 9 万人 。60
2003 年,世界卫生组织西太平洋区域扩大免疫规划(WPRO)将消除麻疹列为区域目标。 61 虽然西太平洋区域未能实现其 2012 年的目标日期,但麻疹消除行动已使病例数显著下降,2012 年记录到的传播水平最低。 62
世卫组织所有区域都在不断制定和实施麻疹控制和消除战略。 63,64
在新冠肺炎疫情期间,全球麻疹疫苗接种率下降,超过 4000 万儿童错过了接种。加之麻疹监测力度减弱,麻疹如今再次成为全球迫在眉睫的威胁,凸显了通过疫苗接种实现高人群免疫力的必要性 。65
疫苗信息
澳大利亚没有单价麻疹疫苗。人们接种麻疹疫苗时,只能选择麻疹、腮腺炎、 风疹 (MMR) 联合疫苗或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗 (MMRV) 。
免疫原性
大多数人接种一剂含麻疹成分的疫苗即可获得长期免疫力。 1,66 然而,约有 5%的人在接种一剂后未能产生麻疹免疫力。 18 接种第二剂疫苗后,约 99%的人对麻疹具有免疫力。
研究表明,6 个月大的婴儿接种一剂含有麻疹成分的疫苗即可获得血清保护作用 67-69 ,但需要按照推荐的接种程序再接种 2 剂。
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 (MMR 疫苗)与麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合疫苗 (MMRV 疫苗)的临床试验主要针对 12 个月至 6 岁的儿童。MMRV 疫苗与 MMR 疫苗和单价水痘疫苗同时在不同注射部位接种时,其对所有 4 种疫苗成分的血清转化率相似。 35-38
疫苗有效性
在疫苗接种覆盖率高、麻疹发病率低的发达国家,含麻疹疫苗的有效率可达 90%~95%。 1 在澳大利亚,含麻疹疫苗单剂接种的有效率约为 96%,两剂接种的有效率约为 99%。 70 Cochrane 系统评价报告称,单剂疫苗的有效率为 95%。 69 然而,一些研究,尤其是在亚洲和非洲等地区,表明单剂接种者的有效率较低。 72
世界卫生组织(世卫组织)的一项审查报告显示,在 4.5 至 9 月龄接种第一剂含麻疹成分疫苗的汇总疫苗有效率估计值为 72%。 34
疫苗的运输、储存和处理
按照国家疫苗储存指南进行运输:力争达到 5.73 储存在 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。
麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗和麻疹、腮腺炎 、风疹混合疫苗 (MMRV) 都需要进行复溶 。将稀释液容器中的全部内容物加入装有疫苗颗粒的小瓶中。
摇晃至颗粒完全溶解。
应尽快使用复溶后的 Priorix( MMR )、MMR II( MMR )和 Priorix-tetra( MMRV )疫苗。如果必须储存复溶后的疫苗,请在+2°C 至+8°C 下保存,且保存时间不得超过 8 小时。
立即使用复溶后的 ProQuad(麻疹、 腮腺炎、风疹混合疫苗)。如需储存,请存放于:
- +2°C 至 +8°C,持续时间不超过 2.5 小时,或
- +20°C 至 +25°C,持续时间不超过 1 小时
公共卫生管理
麻疹疫情通报
麻疹在澳大利亚所有州和地区都是必须上报的疾病,也是一项紧迫的公共卫生优先事项。
澳大利亚传染病网络发布的麻疹国家指南 2 详细介绍了以下内容:
- 当前病例定义
- 测试
- 接触者暴露后预防
各州和领地公共卫生部门可就麻疹的公共卫生管理提供进一步建议。
麻疹病例管理
目前尚无针对急性麻疹感染的特效疗法。
管理麻疹病例的密切接触者
未免疫者接触麻疹后应接种麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗( MMR 疫苗,或在某些情况下接种麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗 MMRV )进行暴露后预防 ,理想情况下应在接触后 72 小时内接种。参见表格。接触麻疹者首次接触后 6 天(144 小时)内需要进行暴露后预防 。
12个月以上且已接种过1剂含麻疹成分疫苗的儿童,如果符合以下条件,可以提前接种第二剂,无需等到18个月大:
- 他们已经或有可能接触到麻疹患者 2 (参见建议和表格。接触麻疹后,首次接触者需要在 6 天(144 小时)内进行暴露后预防 )。
- 距离第一次接种疫苗已经至少4周了。
如果同时需要接种水痘疫苗,可以使用麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMRV )。但是,对于 3-4 岁儿童,不常规建议将 MMRV 疫苗作为含麻疹-腮腺炎-风疹混合疫苗 (MMR )的第一剂(参见 “建议” 部分)。
如果儿童提前接种了第二剂含麻疹成分的疫苗,则视为已完成疫苗接种程序。只要他们在12个月及以上年龄时接种了两剂含麻疹成分的疫苗,且两剂间隔至少4周,则在18个月及以上年龄时无需再接种一剂。
首次接触麻疹病毒 72 小时后接种疫苗的效果不如 72 小时内接种(即接触后尽快接种)的疫苗。然而,在疫苗接种史和免疫力不确定的人群较多的环境中(例如高中、成人工作场所等,这些地方可能会出现更多麻疹病例),即使在接触后≥72 小时接种麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗 (MMR 疫苗),也可能降低持续传播的可能性。
正常人免疫球蛋白
在某些情况下,建议使用正常人免疫球蛋白 ( NHIG )而非麻疹、腮腺炎、风疹( MMR )或麻疹、腮腺炎、风疹混合疫苗( MMRV )进行暴露后预防。在这些情况下, NHIG 可在暴露后 6 天(144 小时)内给予( 见表:麻疹暴露者首次暴露后 6 天(144 小时)内所需的暴露后预防 )。 公共卫生部门决定何时需要使用 NHIG 。
NHIG 是一种无菌免疫球蛋白溶液,主要成分为 IgG。它含有成人血液中常见的抗体。
在澳大利亚,澳大利亚红十字会血液服务中心以 16% 的溶液形式供应 NHIG 。
正常人免疫球蛋白-VF(人)
由澳大利亚献血制备的 160 mg/mL 免疫球蛋白(主要成分为 IgG)。
以 2 毫升和 5 毫升小瓶包装供应。
还含有甘氨酸。
| 年龄或免疫状况 | 已接种0剂麻疹、腮腺炎、风疹疫苗,或未知 | 已接种1剂麻疹、腮腺炎、风疹疫苗 | 已接种两剂麻疹、腮腺炎、风疹疫苗 |
|---|---|---|---|
| 免疫功能低下者(任何年龄) | 给予正常人免疫球蛋白 ( NHIG )——0.5 mL/kg,最大剂量 15 mL | 给予 NHIG ——0.5 mL/kg,最大剂量 15 mL | 给予 NHIG ——0.5 mL/kg,最大剂量 15 mL |
| 出生至5个月 | 仅当出现以下任一情况时,才给予 NHIG 0.2 mL/kg:
| 不适用
| 不适用
|
| 6-11个月 | 如果暴露后不足 72 小时: 如果暴露后已超过 72 小时:
| 不适用 | 不适用 |
| 12个月至不足18个月 |
如果暴露后已超过 72 小时:
| 如果暴露后不足 72 小时:
| 没有必要 |
| ≥18个月,或出生于1966年及以后,且未怀孕 | 如果暴露后不足 72 小时: | 接种麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR ) 或麻疹、腮腺炎、风疹、水痘 ( MM | 没有必要 |
| 孕 |
|
| 没有必要 |
| MMR = 麻疹-腮腺炎-风疹; MMRV = 麻疹-腮腺炎-风疹-水痘; NHIG = 正常人免疫球蛋白 资料来源:改编自澳大利亚传染病网络麻疹国家指南 2 暴露后 72 小时接种疫苗或在暴露后 6 天(144 小时)注射免疫球蛋白可能无效,因此不建议这样做。对于暴露于麻疹病毒的早产儿,不建议以母亲的疫苗接种史作为暴露后预防用药的依据。 | |||
与产品信息的差异
对鸡蛋过敏的人
Priorix、MMR II 和 Priorix-tetra 的产品信息表明,有对鸡蛋过敏或类过敏反应史的人不应接种这些疫苗。
澳大利亚免疫技术咨询小组( ATAGI )建议这些人可以接种 Priorix、MMR II、Priorix-tetra 或 ProQuad 疫苗。 18
计划怀孕的女性
MMR II 和 ProQuad 的产品信息建议育龄妇女在接种疫苗后 1 个月内避免怀孕。
ATAGI 建议这些女性在接种疫苗后 28 天内避免怀孕,Priorix 和 Priorix-tetra 则为 18 天 。
服用水杨酸盐的人
ProQuad 和 Priorix-tetra 的产品信息指出,接种疫苗后 6 周内应避免服用水杨酸盐。这是因为有报道称,在自然感染水痘期间服用水杨酸盐会导致雷氏综合征。
ATAGI 建议长期接受水杨酸盐治疗的非免疫人群可以接种含水痘的疫苗,因为接种疫苗的益处可能大于接种后发生雷氏综合征的任何可能风险。
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗推荐接种年龄
MMR II 和 Priorix 的产品信息表明,该疫苗适用于 12 个月及以上的儿童。
ATAGI 建议,在某些情况下,包括旅行和疫情爆发期间,6 个月及以上的儿童可以接种两种麻疹、腮腺炎、 风疹疫苗。
麻疹、腮腺炎、风疹疫苗推荐接种年龄
ProQuad 的产品信息显示,该疫苗适用于 12 个月至 12 岁的儿童。Priorix-tetra 的产品信息显示,9 个月及以上的儿童可以接种该疫苗。
ATAGI 建议 14 岁以下的儿童可以接种 MMRV 疫苗。ATAGI 还建议 , 不应将 MMRV 疫苗常规用作 3-4 岁儿童 MMR 疫苗的第一剂。
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页面历史记录
更新配方,添加了布洛芬,用于缓解疼痛。
取消地方性流行区域,扩大婴儿早期接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的旅行建议区域。
更新后明确规定,11 个月至 12 个月大时接种早期 MMR 疫苗的婴儿旅客可能不需要再次接种,这与关于 MMR 疫苗首次接种最低可接受年龄的现有指南相一致。
更新后明确规定,11 个月至 12 个月大时接种早期 MMR 疫苗的婴儿旅客可能不需要再次接种,这与关于 MMR 疫苗首次接种最低可接受年龄的现有指南相一致。
修改文本,明确麻疹、腮腺炎、风疹疫苗主要不适用于严重免疫功能低下的人群,以与免疫功能低下人群疫苗接种章节中更新的指南保持一致。
增加文本和指导,以明确轻度或中度免疫功能低下人群接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的注意事项,与免疫功能低下人群疫苗接种章节中更新的指导保持一致。
增加描述麻疹、腮腺炎、风疹疫苗与呼吸道合胞病毒单克隆抗体联合给药的文本。
对麻疹暴露后预防的临床指南进行了一些小幅更新。
更新流行病学部分,以提供最新信息。
补充了有关 IFNAR1 缺乏症患者接种疫苗的禁忌症和注意事项的信息。
针对服用皮质类固醇的成人和儿童的疫苗接种详细指南。
对儿童首次接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗年龄的指导意见进行编辑更新,以纠正印刷错误。
更新了对旅行者的建议,提供了更多关于需要接种 2 剂麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的旅行者年龄组的信息。
与其他疫苗联合接种指南已更新。
疾病性质部分已更新,以定义前驱期。
疫苗信息部分已更新,以明确世卫组织对疫苗有效性的评估。
在特殊情况下,婴儿接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的推荐年龄已从9个月降低至6个月。6个月大的婴儿在疫情爆发期间前往高流行地区旅行时,以及作为暴露后预防措施,均可接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗。
对于暴露后预防,6 个月以上的婴儿可以接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗,以代替普通人类免疫球蛋白。
对以下条款进行了修改:4.9.4 疫苗;4.9.5 运输、储存和处理;4.11 腮腺炎和 4.18 风疹;4.9.10 预防措施;以及 4.9.11 不良事件
4.9.4 疫苗
由于命名错误,对文本进行了更正(另请参阅第 4.11 章腮腺炎、第 4.18 章风疹和第 4.22 章水痘)。
更新文本以与新产品信息保持一致。特别是,动物源性明胶的来源已更新为猪源性明胶。(另请参阅第 4.11 章 腮腺炎、第 4.18 章 风疹、第 4.21 章 伤寒、第 4.22 章 水痘以及附录 3 和 4)。
4.9.5 运输、储存和搬运
修改文本,使其与关于疫苗在不同温度下储存的新产品信息保持一致(另请参阅第 4.11 章腮腺炎和第 4.18 章风疹)。
4.9.10 注意事项,4.9.11 不良事件
将有关鸡蛋过敏的文本从“注意事项”移至“不良事件”,以与其他章节保持一致(另请参阅第 4.11 章“腮腺炎”,第 4.18 章“风疹”,第 4.22 章“水痘”)。
4.9.11 不良事件
增加关于疫苗中卵清蛋白含量的文字说明。
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