接种疫苗后

接种疫苗后立即：

1. 医疗废物，包括锐器和疫苗瓶，应在使用点进行处置。请参阅您所在州或地区的医疗废物管理指南，了解如何安全处置医疗废物。另请参阅澳大利亚国家健康与医学研究委员会发布的《澳大利亚医疗保健感染预防与控制指南 ^》 。
2. 注射部位应迅速用干棉球和胶带或创可贴覆盖。
3. 根据需要，轻轻按压1至2分钟。切勿揉搓注射部位——揉搓会导致疫苗沿针道回流，从而引起疼痛和局部刺激。
4. 为了分散接种者的注意力并减轻其不适感，接种完成后应立即改变其姿势。例如，请家长/照护者将婴儿扛在肩上并^四处走动。
5. 几分钟后取出棉球，让注射部位暴露在空气中。
6. 记录所接种疫苗的相关详细信息——参见疫苗接种记录 。
7. 至少观察该人员 15 分钟，以确保其未发生即刻不良事件，并在必要时提供快速医疗救治。在此期间，该人员不应驾驶或操作机械。
8. 最好以书面形式告知接种疫苗者或其父母/监护人接种疫苗后可能出现的任何不良反应，以及下次预定接种疫苗的日期。

借此机会检查其他家庭成员（如适用）的疫苗接种情况，并讨论任何补种疫苗的要求和可行的方案。这项工作也可以在就诊早期进行。

接种疫苗后，如有需要，可建议服用对乙酰氨基酚来缓解发热或疼痛。除 3-2 岁婴儿接种 B 群脑膜炎球菌疫苗（参见脑膜炎球菌病 ）外，不建议预防性使用对乙酰氨基酚。另请参阅免疫接种后常见不良反应及其处理方法。

免疫接种机构必须记录所有疫苗接种情况，包括：

• 在个人医疗记录中记录疫苗接种情况
• 将疫苗接种情况通知相关免疫登记处

澳大利亚免疫登记册上必须记录国家免疫计划疫苗、新冠疫苗和流感疫苗的接种情况。

应将儿童接种的所有疫苗记录在儿童的临床档案和个人健康记录中。家长或监护人应妥善保管此记录，并在每次带孩子就诊时出示。

将青少年和成人接种疫苗的情况记录在接种者的临床档案和个人健康记录或个人疫苗接种记录中。

对于所有接种疫苗的人员，请记录以下详细信息：

• 此人的全名和出生日期
• 医疗保险号码（如有）
• 所接种疫苗的详细信息，包括品牌名称、批号和剂量数
• 接种疫苗的日期和时间
• 行政场所
• 接种疫苗者的姓名
• 下次接种疫苗的日期

另请参阅向免疫登记册报告 。

医护人员或学生

在州或地区医疗机构工作或进行临床实习的医护人员或医学生可能需要提供特定的疫苗接种记录证明。请联系您所在州或地区的卫生部门了解具体要求。

另请参阅向免疫登记册报告 。

澳大利亚免疫登记册（AIR）是一个国家登记册，记录了自 1996 年以来澳大利亚所有人接种的所有疫苗。这包括从全科诊所、社区诊所和学校项目中认可的免疫接种提供者处获得的疫苗。

所有参加联邦医疗保险（Medicare）的各年龄段人士都会自动被纳入免疫登记册（AIR）。未参加联邦医疗保险的人士，需由免疫接种服务提供者向登记册提交疫苗接种详情后方可被纳入。除全科医生以外的免疫接种服务提供者，需先在 AIR 注册，方可向其提交数据。

《2015 年澳大利亚免疫登记法》 于 2016 年 1 月 1 日生效，为扩大免疫登记册的规模、持续管理和维护提供了法律依据。

自 2021 年 2 月起，强制要求向澳大利亚免疫登记处（AIR）报告 2021 年 2 月 20 日及之后接种的新冠疫苗和 2021 年 3 月 1 日及之后接种的流感疫苗的接种情况。自 2021 年 7 月 1 日起，所有国家免疫规划（NIP）疫苗的接种情况也必须强制向 AIR 报告 ^。3

疫苗接种详情可提交至 AIR：

• 使用诊所管理软件
• 通过 AIR 网站

有关向澳大利亚卫生部 (AIR) 报告卫生专业人员的更多详细信息，请访问澳大利亚政府人类服务部网站。

如有需要，可因医疗禁忌症或对某些疾病具有自然免疫力而豁免接种疫苗。免疫接种医疗豁免只能由以下机构签发：

• 全科医生
• 接受认可培训的全科注册医生
• 儿科医生
• 公共卫生医师
• 传染病医生
• 临床免疫学家

医疗豁免可通过 AIR 网站进行申报。

如果个人有其他免疫接种机构提供的疫苗接种记录（包括个人在海外接种的疫苗），则可通过携带该记录前往认可的免疫接种机构更新个人的疫苗接种信息。该机构可以核查已接种的疫苗是否符合国家免疫规划，帮助您补种缺失的疫苗，并将您在海外接种的疫苗添加到个人免疫接种记录（AIR）中。

为什么要向登记处报告？

澳大利亚免疫接种报告（AIR）是确保澳大利亚国家免疫计划问责制和评估的重要手段。AIR 是确定国家、州/领地和地方各级疫苗接种覆盖率的主要方法。

澳大利亚免疫登记系统（AIR）集中记录了每位澳大利亚人的疫苗接种史。澳大利亚的免疫接种服务提供者可以访问该系统，评估个人的疫苗接种史，并为自己及其子女制定疫苗接种计划。

AIR 数据用于确定一个家庭是否有资格获得政府家庭援助金。

符合领取这些款项资格的免疫接种要求包括所有 20 岁以下的人群。

因此，免疫接种服务提供者及时向 AIR 提交疫苗接种数据非常重要。

澳大利亚政府人类服务部网站有更多关于家庭援助金免疫接种要求的详细信息。

AIR 网站上的资源

澳大利亚政府人类服务部网站提供有关澳大利亚退休收入保障计划（AIR）的信息和资源。该网站包含：

• 面向个人和家庭的一般信息区
• 面向医疗专业人员的一般信息区
• 仅供免疫接种服务提供者使用的安全区域

AIR 网站允许免疫接种服务提供者获取一系列统计数据和识别报告。根据服务提供者的访问权限级别，他们可以查看个人的疫苗接种详情；记录疫苗接种信息；并访问其他一系列报告。

所有获得认可的免疫接种服务提供者（包括全科医生）均可自动获得 AIR 网站的访问权限。

如需了解更多详情或就任何报告问题寻求帮助，请致电 AIR 互联网帮助热线 1300 650 039。

疫苗接种证明

免疫接种历史记录 (IHS) 显示个人在 AIR 中记录的所有疫苗接种情况。IHS 可用于证明个人的疫苗接种情况，以用于教育、就业或旅行，或用于确定孕期疫苗接种史。当儿童完成儿童疫苗接种计划（通常在 4 岁左右）时，系统会自动生成 IHS。IHS 将邮寄到 Medicare 最近记录的该人员的地址。

COVID-19 和流感 IHS 会在个人健康信息系统 (AIR) 上显示个人的所有 COVID-19 和流感疫苗接种信息（包括医学禁忌症）。COVID-19 和流感 IHS 能更好地保护用户隐私，因为它不会显示完整的疫苗接种记录。

14 岁以下儿童、14 岁及以上青少年和成年人的父母和监护人可以随时获取一份他们的 IHS 副本：

• 使用 myGov 上的 Medicare 在线账户进行支付
• 通过 Medicare Express Plus 移动应用程序
• 让他们的疫苗接种服务提供者打印出来。
• 拨打 1800 653 809（免费电话）

COVID-19 和流感 IHS 的数字版本可供人们使用，并可通过他们的数字钱包（Apple/Google）进行共享。

有关如何访问您的 IHS 的更多信息，请参阅“如何获取免疫接种历史声明 – 澳大利亚免疫接种登记册 – 澳大利亚服务”。

记录死者的详细信息

Medicare 会将任何在 AIR 有记录的人的死亡情况通知 AIR。免疫接种服务提供者不再需要向 AIR 提供此信息。

移居海外的人士

如果某人已移居海外，其免疫接种服务提供者可以通过电话或安全网站电子邮件通知澳大利亚免疫登记处 (AIR)。这样可以避免其姓名继续出现在 AIR 的逾期接种人员报告中。

出生在海外并已永久移居澳大利亚的人

出生于海外并已永久移居澳大利亚的人士，在注册 Medicare 时将自动被纳入澳大利亚免疫登记册（AIR）。临时居住在澳大利亚的人士，只有在免疫接种服务提供者向登记册报告其已接种疫苗后，才会被纳入 AIR。

免疫接种后不良事件 （AEFI）是指接种疫苗后发生的任何不良反应。它并不一定与疫苗存在因果关系。

不良事件可能包括以下任何一种： ⁴

• 不利或意外的迹象
• 不良或非预期症状
• 疾病
• 实验室检查结果异常

这些事件可能是由疫苗引起的，也可能是偶然发生的（也就是说，即使不接种疫苗，这些事件也会发生）。

AEFI 的发生频率及风险最小化

AEFI 的频率

不良事件的发生频率由监管机构进行分类，并在临床试验中通常报告为： ⁵

• 非常常见（>10%的接种者）
• 常见（1-10%）
• 不常见（0.1%至<1%）
• 罕见（0.01% 至 <0.1%）
• 非常罕见（<0.01%）

最大限度降低 AEFIs 的风险

使用“疫苗接种准备” 中的接种前筛查清单对每位接种者进行筛查。这有助于确保接种者没有会增加疫苗接种后不良事件风险的疾病或疫苗接种禁忌症 。

另请查看：

• 本手册中有关疾病的具体章节 ，包括与产品信息相关的差异
• 任何其他相关来源，例如州或地区的指导方针

务必采用正确的注射程序，以最大程度地减少不良反应。参见 “疫苗接种”部分 。

管理 AEFI

告知接种者可能出现的不良反应

告知患者本人、其父母或监护人可能或预期发生的常见不良事件以及应对措施。这应纳入知情同意程序。

最好以书面形式向人们提供建议，例如表格“国家免疫规划计划中使用的疫苗接种后的常见副作用” 。

另请参阅 “接种疫苗的准备工作” 。

立即发生的 AEFI 及其管理方法

过敏反应

最严重的即刻不良反应是过敏性休克 。严重的过敏性休克反应通常发生迅速，在接种疫苗后 15 分钟内即可出现。

常规疫苗接种后发生过敏反应的情况非常罕见，但可能致命。 ^6,7

所有免疫接种服务提供者都必须能够：

• 识别过敏反应的所有症状和体征
• 区分过敏性休克 、抽搐和昏厥或应激反应

看：

• 表. 有助于区分血管迷走神经性晕厥和过敏反应的临床特征
• 表. 过敏反应的识别和治疗
• 信息图：疫苗接种后过敏反应的处理
• 信息图：准备过敏反应急救包
• 墨尔本疫苗教育中心为疫苗接种人员和急诊科提供的区分过敏性休克和急性应激反应的指南

过敏反应的体征和症状

过敏性休克的特征是急性发作，伴有皮肤受累，以及一种或多种突发性呼吸窘迫和/或循环衰竭和/或胃肠道症状。 ^8,9

早期症状会体现在皮肤上，例如：

• 全身性红斑
• 麻疹
• 血管性水肿

早期症状也可能涉及胃肠道，例如：

• 腹泻
• 呕吐

严重病例可能出现：

• 循环衰竭
• 意识水平改变
• 低血压
• 脉搏微弱或消失
• 上呼吸道水肿或支气管痉挛引起的明显呼吸功能障碍

处理过敏性休克

快速肌注肾上腺素是治疗过敏性休克的基石。肾上腺素能挽救生命，必须立即使用 ^。10

不建议在紧急情况下使用抗组胺药或氢化可的松来治疗过敏性休克 。

每次接种疫苗时，必须立即准备好以下物品：

• 过敏反应管理方案
• 肾上腺素
• 1毫升注射器

过敏反应处理方案

• 去除过敏原
• 如果患者失去意识或怀孕，应使其左侧卧，保持呼吸道畅通。
• 如果患者意识清醒，则将其仰卧，头朝下，脚朝上；除非这样做会导致呼吸困难，在这种情况下，可以允许其坐着，双腿伸直。
• 将肾上腺素肌注至大腿前外侧。剂量参见 “使用肾上腺素” 部分。
• 如果有氧气，请通过面罩以高流量给患者吸氧。
• 呼救。千万不要让病人单独待着。
• 如果患者病情在 5 分钟内没有好转，则再次注射肾上腺素。每隔 5 分钟注射一次，直到患者病情好转为止。
• 检查患者呼吸。如果患者没有呼吸，请根据澳大利亚和新西兰复苏委员会指南，开始基本生命支持或心肺复苏（CPR） ^。11
• 在任何情况下，都应将患者送往医院进行进一步观察和治疗。
• 完整记录事件经过，包括注射肾上腺素的时间和剂量。

对于全身性非过敏性反应（例如皮疹或血管性水肿），无需使用肾上腺素。如有疑问，可肌注肾上腺素。对未发生过敏性休克的人使用肾上腺素不太可能造成严重或永久性伤害。 ¹²

肾上腺素的剂量和给药方法

肾上腺素 1:1000 溶液因其易于获取，推荐用于治疗过敏性休克 。肾上腺素 1:1000 溶液每毫升含有 1 毫克肾上腺素，装于 1 毫升玻璃小瓶中。

推荐剂量为：

• 每公斤体重0.01毫升（相当于每公斤体重0.01毫克或每公斤体重10微克）
• 最多不超过 0.5 毫升
• 采用深部肌肉注射 ，优选注射于大腿中外侧。

使用 1 mL 注射器抽取小剂量肾上腺素时，可提高测量精度。

每隔 5 分钟重复注射 1:1000 肾上腺素，直到临床症状有所改善。

不建议使用浓度为 1:10,000 的肾上腺素治疗过敏性休克 。

另见表。过敏反应的识别和治疗 。

大腿中外侧是首选注射部位，因为肾上腺素从该部位扩散更为可预测。 ¹³ 这也与以下多个专业机构的建议相一致： ¹⁴

• 急诊医学
• 麻醉剂
• 免疫学

不要静脉注射 1:1000 的肾上腺素。

表. 肌注 1:1000 肾上腺素治疗过敏反应的剂量表列出了在不知道患者确切体重的情况下应使用的 1:1000 肾上腺素剂量。

使用肾上腺素自动注射器

肾上腺素自动注射器（EpiPen）是一种可以注射单次预先计量剂量的肾上腺素的装置。

它们的设计旨在方便所有人使用，无论是否接受过医疗培训。设备筒身和包装上均印有清晰的正确使用说明。

自动注射器通常推荐或处方用于以下情况：

• 因已有过敏症而有发生过敏性休克风险的人群
• 皮肤测试表明接触过敏原后有较高过敏反应风险的人群

如果携带自动注射器的人在接种疫苗后出现过敏反应 ，则可以使用其自动注射器注射肾上腺素。

将自动注射器插入大腿中外侧。

自动注射器是剂量固定的：

• EpiPen Jr 含有 150 微克肾上腺素，建议体重在 7.5 公斤至 20 公斤之间的儿童使用。
• EpiPen 含有 300 微克肾上腺素，建议体重超过 20 公斤的儿童和成人使用。
• Anapen 500 含有 500 微克肾上腺素，可用于体重超过 60 公斤的成年人 ^。15

不建议体重低于 7.5 公斤的儿童使用自动注射器。

自动注射器通常不适合放入急救箱供一般使用。原因如下：

• 它们仅供一次性使用。
• 它们具有剂量特异性。
• 需要多支注射笔，以便进行重复给药，并适用于不同年龄/体重的患者。
• 保质期最长为1-2年。

血管迷走性晕厥发作

成人和较大儿童最常见的即刻不良反应是血管迷走神经性晕厥（昏厥）。这种情况可能在接种疫苗后立即发生，也可能在接种后不久发生。

接种疫苗后晕厥可能很严重。如果接种疫苗前后感到头晕或头昏眼花，建议患者躺下休息，直到感觉好转。

婴幼儿很少晕厥。应假定幼儿任何突然失去意识都是过敏反应 ，尤其是在没有明显脉搏的情况下。

过敏性休克和血管迷走神经性晕厥的一个关键区别在于：

• 过敏反应时，中心脉搏减弱或消失
• 血管迷走神经性晕厥或抽搐时，中心脉搏强劲。

如果怀疑发生过敏性休克 ，应尽快给患者注射肾上腺素 ¹⁰ （参见 “过敏性休克的处理”）。对过敏性休克治疗不足比对轻度或中度过敏反应治疗过度更有害，甚至可能危及生命 ¹⁴ 。

常见 AEFI 及其管理方法

大多数疫苗不良反应较轻微。最常见的不良反应是注射部位反应，例如： ¹⁶

• 疼痛
• 发红
• 瘙痒
• 肿胀
• 燃烧

这些症状都在预料之中，通常比较轻微，一般持续1-2天。

注射部位结节也相当常见。它们是疫苗成分（通常是佐剂 ）在肌肉中与身体相互作用后形成的纤维性残留物。结节可能在接种疫苗后持续数周，无需任何特殊治疗。

接种多种疫苗后，低烧和疲倦乏力（全身不适）也很常见。这些反应通常较轻微且可自行消退，一般无需特殊治疗。

表中描述了常见的疫苗接种后不良事件。比较疾病的影响和国家免疫规划疫苗的副作用 。

有关接种疫苗后已知发生的不良事件的详细信息，请参阅各疾病章节的“不良事件”部分。

使用扑热息痛缓解疼痛或发烧

不建议在接种疫苗时或接种疫苗后立即服用扑热息痛或布洛芬来降低发烧的风险。

但有一个例外，即建议在 3 至 2 岁婴儿接种 B 型脑膜炎球菌疫苗时同时给予预防性扑热息痛（参见脑膜炎球菌病 ）。

婴儿、儿童或成人如果出现以下情况，可以服用扑热息痛或布洛芬：

• 接种疫苗后出现体温高于 38.5°C 的发热
• 注射部位疼痛

对于 12 岁以下的婴儿或儿童，扑热息痛的剂量为每公斤体重每次 15 毫克，每日最大剂量为每公斤体重 60 毫克，分 4 次服用。

成人及12岁及以上儿童可每4-6小时服用500-1000毫克。24小时内剂量不得超过4克。

人们不应在未咨询医生的情况下连续服用扑热息痛超过 48 小时 ^。17

就不良事件寻求医疗建议

接种疫苗后，如果出现意料之外、严重或持续时间较长的不良症状或体征，应及时就医。

有时，一些与疫苗接种无关的疾病症状和体征可能被误认为是近期接种疫苗所致。这些情况应进行调查和处理。

不常见和罕见的 AEFI

某些疫苗可能会引起罕见或不常见的严重不良反应。疫苗不良反应的发生率通常比疾病并发症的发生率低数百倍甚至数千倍。

在提出疫苗使用建议时，始终会考虑免疫接种的益处和风险。

告知接种疫苗者或其家长/监护人已知但罕见的疫苗接种后不良事件 (AEFI) 非常重要。应结合疫苗接种的益处提供建议。请参阅 “免疫接种后出现不良事件者的疫苗接种”部分 。

如果某人出现严重、罕见或不常见的疫苗接种后不良事件（AEFI），则其本人或其免疫接种服务提供者务必向专科免疫诊所寻求建议，或联系所在州/地区的卫生部门了解更多详情。此建议对以下方面至关重要：

• 确定不良事件与疫苗接种的关系
• 权衡进一步接种疫苗的益处和风险
• 制定接种该疫苗或其他疫苗的额外剂量计划（视情况而定）。

发生过严重疫苗接种后不良事件（AEFI）的人通常仍可在严密的医疗监护下接种疫苗。但这不包括存在禁忌症的人，例如对已确认的疫苗成分发生过敏反应的人。更多详情，请参阅 “免疫接种后发生不良事件者的疫苗接种” 。

以下列举了一些不常见和罕见的不良事件。虽然这些事件不常见或罕见，但即使发生在接种疫苗之后，也不一定与疫苗接种存在因果关系。

热性惊厥

发热性惊厥是幼儿（尤其是 3-3 岁儿童）对各种原因引起的发热的常见反应。发病率在 14-18 个月龄达到高峰。总体而言，到 5 岁时，约有 3%的儿童会经历发热性惊厥，无论是否接种过疫苗。

接种疫苗后发生热性惊厥的情况很少见。虽然某些疫苗接种后发生热性惊厥的几率会更高，但总体发生率仍然很低。

例如， MMR （麻疹-腮腺炎-风疹）疫苗和 MMRV （麻疹-腮腺炎-风疹-水痘）疫苗与接种第一剂疫苗后 7-12 天左右发生发热性惊厥的风险增加有关（更多详情请参见麻疹 ）。

同时接种灭活流感疫苗和 13 价肺炎球菌结合疫苗 （ 13vPCV ）也可能增加热性惊厥的风险。参见流感和肺炎球菌疾病 。

2010 年，澳大利亚一种季节性流感疫苗（bioCSL Fluvax 和 Fluvax Junior）与 3-5 岁儿童出现高热和热性惊厥有关。西澳大利亚州的发病率估计为每 1000 剂 4.4 例。 ¹⁸ 该疫苗已不再注册用于该年龄组。其他儿童流感疫苗未发现与发热和热性惊厥风险增加有关。 ^18,19

臂丛神经炎

臂丛神经炎是指手臂神经的炎症，会导致手臂无力或麻木。接种含破伤风类毒素的疫苗后可能发生臂丛神经炎。据估计，成人接种疫苗后发生臂丛神经炎的额外风险约为每 10 万剂疫苗 0.5 至 1 剂。 ^5,20

接种其他疫苗后发生臂丛神经炎的病例报告很少见，且尚未确定其因果关系。 ²¹ 这包括人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。 ²²

肠套叠

口服轮状病毒疫苗与肠套叠风险略有增加相关。肠套叠是一种罕见的肠梗阻，由肠道自身套入引起。这种风险似乎主要出现在接种第一剂疫苗后的 7 天内。然而，也有报道称，接种第二剂疫苗后一周内风险略有增加。 ^23-25

风险增加意味着每 10 万名接种疫苗的婴儿中， 肠套叠病例会增加约 6 例，或澳大利亚每年增加 14 例 ^。25

不建议患有肠套叠的儿童接种轮状病毒疫苗（参见轮状病毒 ）。

低张力-低反应发作

低张力-低反应性发作（HHE）是指突然发生的以下情况：

• 苍白或紫绀
• 肌张力减退（肌肉无力）
• 反应减弱或无反应

接种疫苗后可能会出现这种情况，但没有其他明显的原因，例如血管迷走神经性晕厥或过敏反应 。

该症状通常在接种疫苗后 1-48 小时内出现，并可自行消退。

目前尚无已知的 HHE 长期副作用 ^。26,27

2011 年，澳大利亚每 10 万剂接种 1 岁以下儿童的含 DTPa （白喉-破伤风-无细胞百日咳）疫苗中，报告了 3 例高危出血事件 ^。28

心肌炎或心包炎

心肌炎是指心脏肌肉的炎症，心包炎是指心脏周围内膜的炎症。两者可单独发生，也可同时发生（心肌心包炎）。新冠疫苗与心肌炎和/或心包炎风险略有增加相关。据报道，这些疾病在 40 岁以下男性中更为常见，且多发于接种第二剂新冠疫苗之后。 ^29,30 更多信息请参见新冠章节 。

接种痘疫苗后也偶有发生心肌炎的报道。 ³¹ 更多信息请参见痘章节 。

下表总结了心肌炎或心包炎的症状和体征。心肌炎症状通常在接种疫苗后几天内出现（中位数为 2 天）。 ³²

心肌炎或心包炎的症状和体征

评估疫苗接种后可能发生的心肌炎或心包炎

临床高度怀疑患有心肌炎和/或心包炎的患者应立即转诊至急诊科。

如果符合以下条件，初步调查可以在基层医疗机构根据临床判断进行：

• 患者病情并不严重，症状也较轻。
• 转诊机构可在12小时内获取并查看所有初步检查结果。如有需要，请在将患者送检前联系当地病理科确认。

必须考虑胸痛的其他原因，并参考当地的检查和治疗指南。

确诊心肌炎的患者应入院接受心脏监测。必要时，可转诊至心脏科医生处咨询急性期治疗方案（视具体情况而定，可能需要远程医疗咨询和/或医疗转运）。心肌炎和心包炎的治疗需根据具体情况而定。在许多情况下，支持治疗即可有效。

确诊后，至少需要接受 12 个月的心脏科随访。

疑似疫苗相关性心肌炎/心包炎后的未来剂量考虑

以下人群在与心脏病专家或专科免疫服务机构讨论过风险和益处之前，不应继续接种后续剂量：

接种疫苗后疑似发生心肌炎且无明确其他诊断的个体

接种疫苗后疑似发生心包炎，且检查结果异常（例如心电图、肌钙蛋白、超声心动图或胸部 X 光片）但无明确其他诊断的个体。

对于年龄在 39 岁或以下、疑似患有心包炎但未进行或无法进行相关检查（例如心电图、超声心动图或胸部 X 光检查）的患者，即使肌钙蛋白检测结果正常，也应考虑纳入研究。

是否需要接种后续剂次的疫苗应根据具体情况而定，需考虑个人意愿、罹患疫苗可预防疾病并出现重症的风险因素以及额外接种的益处。接种者应至少在6周内无症状后再考虑再次接种疫苗。

格林-巴利综合征

格林-巴利综合征（ GBS ）是一种罕见的自身免疫性疾病。其特征是急性起病的弛缓性麻痹，具体表现为：

• 快速进展
• 上升
• 对称的

可能伴有感觉丧失，也可能不伴有感觉丧失。

格林-巴利综合征的诊断很复杂，只有医生才能诊断。

1976 年，美国曾发现接种流感疫苗与格林-巴利综合征 （GBS） 风险略有增加相关。此后，密切监测表明， GBS 的发生率极低，即使接种流感疫苗，发生率也仅为百万分之一，甚至可能根本不发生。 ³³

来自美国的数据表明，接种第一剂欣格瑞疫苗（Shingrix）后可能存在格林巴利综合征（GBS） 的风险，但这种风险非常罕见（估计每百万剂接种给≥65 岁成年人的疫苗中，新增病例约 6 例）。 ^34,35 接种第二剂欣格瑞疫苗后未观察到 GBS 风险增加。 ^34,35 带状疱疹本身也可能诱发 GBS ， ³⁶ 模型数据表明，疫苗接种的总体益处大于 GBS 的风险。 ³⁷

复杂性局部疼痛综合症

复杂区域疼痛综合征是一种罕见且病因不明的疾病。其特征是一个或多个肢体出现慢性疼痛，并伴有受累肢体的自主神经功能障碍。该病通常由创伤引起，例如： ³⁸

• 受伤
• 中风
• 医疗程序

已有接种疫苗后出现复杂区域疼痛综合征的罕见病例报告。然而，这可能是注射造成的轻微创伤引起的非特异性反应，并非所用疫苗的特异性反应。 ²¹

接种水痘疫苗后出现全身性（类似水痘的）皮疹

接种减毒活水痘疫苗（水痘疫苗）后，由于奥卡疫苗病毒的复制，可能会出现类似水痘的皮疹。约 5%的水痘疫苗接种者会在接种后 1 至 4 周内出现丘疹水疱（类似水痘）皮疹。大多数在接种水痘疫苗后 2 周内出现的类似水痘的皮疹是由于在疫苗免疫力产生之前感染了野生型水痘-带状疱疹病毒 （VZV）所致。由奥卡疫苗株引起的皮疹通常在接种水痘疫苗后 3 周左右出现（范围 5 天至 6 周）。

如果怀疑患者已发生播散性水痘-带状疱疹病毒感染 ：

• 进行适当的诊断测试
• 开始经验性抗病毒治疗
• 请咨询传染病专家
• 如有必要，停止免疫抑制治疗 。
• 通知相关州或地区卫生部门以及澳大利亚药品管理局 (TGA)——参见 “不良事件报告”。

证据表明与免疫接种没有因果关系的事件

由于疫苗通常接种于健康人群，因此接种疫苗后出现的一些疾病可能被归因于疫苗接种。对于病因不明或不明确的复杂疾病，这种情况尤为突出。

这些疾病大多罕见，或在接种疫苗数月甚至数年后才出现症状。这意味着很难在随机对照临床试验中对其进行研究，而这类试验通常在疫苗注册前进行。

然而，强有力的流行病学证据表明，疫苗接种与许多曾被认为与疫苗相关的疾病或病症之间并无因果关系。这些证据通常来自多项设计严谨的上市后研究。

与疫苗接种无关的事件示例包括：

• 婴儿猝死综合征（ SIDS ）和任何疫苗 ^39-41
• 自闭症与麻疹、 腮腺炎、风疹疫苗 ^42-45
• 多发性硬化症和乙型肝炎疫苗 ^46-49
• 炎症性肠病和麻疹、 腮腺炎、风疹疫苗 ⁴²
• 糖尿病和 Hib（b 型流感嗜血杆菌 ）疫苗 ^50-52
• 哮喘和任何疫苗 ⁵³

想了解疫苗接种与某些疾病之间关系的人士可以咨询：

• 他们的免疫接种提供者
• 一家专门的免疫接种诊所
• 他们的州或地区卫生部门

报告 AEFI

对疫苗接种后不良事件的监测是澳大利亚国家免疫计划的重要组成部分，也是澳大利亚所有疫苗安全使用的基础。

AEFI 监测旨在发现：

• 已知不良事件发生率的变化
• 任何未被识别或意外的不良事件
• 因程序错误（例如疫苗接种计划、交付或储存不当）导致的不良事件

澳大利亚有一项名为 AusVaxSafety 的疫苗安全监测计划。AusVaxSafety 直接从公众收集疫苗接种后不良事件（AEFI）的报告。安装在哨点监测点（例如全科诊所和社区免疫诊所）的软件程序会在接种疫苗后发送短信，询问接种者的体验。该系统监测匿名信息，以检测疫苗可能存在的安全信号。

需要报告什么

所有免疫接种机构都应报告疫苗接种后不良事件（AEFI），特别是严重或意外发生的 AEFI。这有助于尽早发现和处理任何疫苗安全问题。

任何疑似与疫苗接种相关的事件均可报告。所有与报告人和患者相关的身份信息均严格保密。

有关如何报告 AEFI 的详细信息，请参阅如何报告 AEFI。

报告不良事件并不意味着与疫苗接种存在因果关系。有些事件可能恰巧发生在接种疫苗之后。

何时报告 AEFI

及时通报不良事件——特别是快速报告严重事件——对于发现任何潜在问题至关重要。

但是，报告 AEFI 没有时间限制。

谁可以报告 AEFIs

任何人都可以报告 AEFI，无论是医疗专业人员还是消费者。

未接种疫苗的免疫接种机构可以报告疫苗接种后不良事件（AEFI）。所有报告都应尽可能包含详细信息。

如果患者和家长对接种疫苗后出现的不良反应感到担忧，尤其是出现以下情况时，应鼓励他们联系医疗保健提供者：

• 意外
• 罕见
• 严肃的

除了报告免疫接种不良事件 (AEFI) 外，免疫接种服务提供者可能还需要就临床处理和后续疫苗接种提供建议。他们可能需要专家意见。有关专科免疫接种诊所的信息，或具有处理 AEFI 患者经验的儿科医生或医学专家的联系方式，通常可从州或地区卫生部门获得。另请参阅 “免疫接种后出现不良事件者的疫苗接种”部分 。

如何报告 AEFI

各州和地区报告免疫接种后不良事件的具体方法详见表格。免疫接种后不良事件报告联系方式 。

免疫接种服务提供者也可以使用澳大利亚药物不良反应报告系统直接向澳大利亚药品管理局 (TGA) 报告。

任何人都可以使用国家免疫接种后不良事件（AEFI）报告表直接向 TGA 报告不良事件。

报告和数据会发生什么变化？

各州和地区卫生部门会将 AEFI（疫苗不良反应事件）通知转发给 TGA（澳大利亚药品管理局）。TGA 会将通知录入药物不良反应系统数据库。该数据库包含所有与药品和疫苗相关的不良反应报告。

TGA 会将从其他渠道收到的 AEFI 报告副本转发给各州和地区的卫生部门。

澳大利亚药品管理局 (TGA) 汇总了所有来源的疫苗接种后不良事件 (AEFI) 报告。AEFI 的发生率和趋势详情发表在《传染病情报》杂志上 ^。54

TGA 还将所有药品（包括疫苗）的不良事件报告转移到一个可公开访问的搜索平台——不良事件通知数据库。

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