生物制剂

什么是生物制剂（生物药物和药物）？

生物制剂是来自有机生命的药物。科学家通过从细胞生命形式中去除有机蛋白质或遗传物质来生产生物药物，并在可能的情况下复制它们。这意味着科学家可能必须克隆能够复制他们需要的蛋白质的基因。或者他们可能会将改变的 DNA 植入活细胞中，然后通过细胞大规模复制它。

生物药物是生物技术的一个例子。那时科学家们利用生物学（对生物的研究）来开发新产品和技术来解决人类问题。生物药物（生物制药）通常可以治疗传统人造药物无法成功治疗的疑难疾病。但生物制剂的制造也比合成药物复杂得多，成本也高得多。

生物制剂有哪些例子？

生物药物和药物包括：

• 用于输血的血液和血液制品（如血浆）。
• 用于移植的组织，如皮肤移植物或骨移植物。
• 预防传染病的疫苗。
• 糖尿病的胰岛素治疗。
• 癌症的免疫疗法治疗。
• 血液疾病和血癌的干细胞疗法。
• 治疗遗传病的基因疗法。
• 单克隆抗体疗法（克隆抗体）。
• 用于自身免疫性疾病和哮喘的生物免疫抑制剂。
• 用于关节炎的生物 DMARD（改善病情的抗风湿药）。

生物制剂在预防和治疗疾病方面有哪些优势？

生物药物的一些优点是：

• 疫苗可以防止传染病的传播。据估计，常规疫苗接种每年可挽救 300 万人的生命。全球疫苗工作甚至消除了一些疾病。当像 COVID-19 这样的全球大流行发生时，它们对于控制快速传播至关重要。疫苗是医学中最古老的生物制剂之一，它们产生了巨大的全球影响。
• 血液和血浆输注可以挽救生命。输血不仅可以替代因出血引起的严重失血。它们还可以用更健康的血液或血浆（血浆置换）替代患病的血液。医疗保健提供者正在使用血液和血液制品通过去除血液中的有害抗体来治疗血液疾病、血癌和神经系统疾病。
• 生物制剂正在帮助癌症患者延长寿命。生物制剂处于癌症治疗创新的前沿，包括干细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。这些治疗可以补充其他癌症治疗，从多个角度帮助对抗疾病。G-CSF 等生物制剂也可以帮助您从放疗和化疗中恢复。
• 生物制剂可以治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。生物制剂可以有效控制慢性炎症和疼痛，防止对皮质类固醇的需求。皮质类固醇会随着时间的推移而变得不那么有效，并且使用得越多，它们产生负面副作用的风险就越大。生物制剂也比非生物免疫抑制剂更具选择性。它们可以阻断免疫系统中的特定炎症途径，而不会阻断它们。

生物制剂的缺点是什么？

生物药物的一些缺点是：

• 生产和监管很困难。生物制剂是科学家只能在活细胞内产生的大而复杂的分子。科学家不能像普通药物一样简单地制造它们。生物制剂的生产过程要复杂得多，并且对微小的变化很敏感。科学家必须彻底控制每个步骤，以确保产品的一致性。这意味着生物制剂比其他药物需要更长的时间才能推向市场，而且价格也要贵得多。
• 生物制剂可以触发免疫反应。与普通药物相比，生物制剂更有可能在您的免疫系统中发出危险信号。由于生物制剂类似于生物体，因此您的免疫系统可能会将药物误认为是感染。它可能会激活以去除药物或产生针对它的抗体，使其无效。在某些情况下，生物制剂可能会引发过敏反应。过敏通常以蛋白质为目标，许多生物制剂是蛋白质。
• 大多数生物制剂是注射剂。在大多数情况下，生物制剂不是药丸形式。有些可以作为自我注射，有些是您可以在提供者办公室获得的静脉输液。大多数人没有反应，但注射会引起疼痛、肿胀或皮疹等反应。有些人事后会发烧或感到恶心。大多数反应是轻微的，您可能没有任何反应。但如果你这样做，或者你不喜欢针头，你可能不太可能服用这种药物。
• 免疫抑制剂会使您更容易感染。 生物免疫抑制剂（如 TNF 抑制剂）现在治疗从类风湿性关节炎到炎症性肠病 （IBD） 的各种慢性炎症性疾病。但免疫抑制剂（无论是否生物）具有使您更容易受到感染的副作用。它们还会略微增加您患某些癌症的风险。您和您的医疗保健提供者将权衡这些和其他风险因素与药物的潜在益处。

我应该向医生询问生物制剂吗？

根据您的病情，您的医疗保健提供者可能会立即建议使用生物药物。或者他们可能会先建议其他治疗方法。其他治疗方法可能更容易获得并成功治疗您的病情。但是，生物制剂已经改变了某些对其他治疗没有反应的严重慢性病患者的生活。他们可能是您的下一步。