怀孕和哺乳期间的免疫:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

最后一次完整章节修订:2018年4月

请注意:加拿大公共卫生局(PHAC)认识到，并非所有分娩或哺乳的人都会被认为是妇女或母亲。本章的写作使用了性别附加法，其中术语“妇女”与性别中性语言一起使用。这旨在表明一种承诺，即纠正历史上对跨性别者和非二元性者的排斥，同时避免在保健环境中边缘化或抹杀妇女经历的风险。但是，根据最佳做法，在一对一讨论或照顾个人时，语言和文件应反映个人的性别认同。

介绍

怀孕为卫生保健提供者提供了一个评估免疫状况的机会。怀孕与免疫反应的改变有关，对于某些传染病来说，还会增加感染的风险，一旦感染，会增加严重后果的风险。胎儿、新生儿和年幼婴儿也可能受到感染的影响，从而导致先天性异常、胎儿发育受损或严重的新生儿疾病。

制定孕期和哺乳期免疫指南的挑战之一是缺乏支持循证建议的研究。只有少数关于妊娠和哺乳期间疫苗接种的方法学研究；大多数可用的安全性数据来自主动监测或被动报告结果的登记。

当考虑在怀孕期间接种疫苗时，区分活疫苗和非活疫苗是很重要的。没有理论上的理由怀疑非活疫苗在怀孕期间使用会增加不良事件的风险，主动和被动监测系统的数据证实了几种疫苗的安全性。由于如果疫苗株传播给胎儿，理论上存在对胎儿造成伤害的风险，因此通常不应在怀孕期间接种活疫苗。

怀孕期间接种疫苗的目的是保护孕妇和孕妇以及胎儿和新生儿。即使怀孕是一种免疫改变的状态，对疫苗的反应也是足够的。在怀孕期间给予百日咳、破伤风类毒素和非活脊髓灰质炎疫苗的临床试验显示了通常的成人免疫反应。

理想情况下，应定期检查育龄个人的免疫状况，并根据需要更新疫苗。例如，可以在受孕前的生殖计划期间接种活疫苗，建议在免疫接种后至少28天内避免怀孕。

怀孕期间免疫接种对孕妇和孕妇的益处

为保护孕妇和孕妇健康而推荐的疫苗包括:

• 非活流感疫苗
• mRNA新冠肺炎疫苗
• 无细胞百日咳疫苗(破伤风类毒素、白喉类毒素、无细胞百日咳疫苗)
• 乙肝疫苗(如果易感并有持续暴露风险)
• 甲型肝炎疫苗(如有需要)
• 在疫情爆发或暴露后，或有医疗条件表明时，接种脑膜炎球菌疫苗
• 如果医疗、环境或生活条件需要，接种肺炎球菌疫苗
• 任何其他非活疫苗，如果暴露(如狂犬病)、旅行(如非活疫苗伤寒疫苗)或医疗条件(如无脾症)表明。

孕妇和孕妇的孕期免疫安全性

非活疫苗在怀孕期间使用被认为是安全的。接种非活疫苗后的反应通常局限于注射部位。在使用非活疫苗进行免疫接种后，未观察到可能导致早产的过敏反应或事件增加。

孕期免疫对胎儿和婴儿的益处

怀孕期间免疫接种对胎儿和新生儿的有益作用已被充分证明。怀孕期间接种疫苗可以保护孕妇和孕妇免受疫苗可预防疾病的感染，否则这些疾病可能会传染给胎儿或婴儿。此外，保护性浓度的抗体通过胎盘转移给胎儿，从而在出生后早期增加了对婴儿的保护。大多数经胎盘的抗体转移发生在妊娠晚期，这些抗体在新生儿中的半衰期通常为4-6周。经胎盘获得的抗体浓度在出生后第一年逐渐降低。

妊娠免疫对胎儿和婴儿的安全性

在怀孕期间接种非活疫苗后，没有理论上的理由预测胎儿或婴儿的不良事件。没有公布的数据表明目前批准的非活疫苗具有致畸性或胚胎毒性，或导致特定的不良妊娠结局。

国家免疫咨询委员会(NACI)的结论是，含有硫柳汞的疫苗(现在只装在多剂量小瓶的流感疫苗和乙型肝炎疫苗中)在怀孕期间是安全的，如果有需要，应该使用。

一般来说，减毒活疫苗或细菌疫苗在怀孕期间是禁忌的，因为理论上对胎儿有风险；然而，当益处超过这一理论风险时，可以考虑接种减毒活疫苗(例如，在风疹爆发期间)。

怀孕期间免疫接种

表1和表2提供怀孕期间免疫接种的建议摘要。

推荐疫苗

mRNA新冠肺炎疫苗

怀孕期间接种新冠肺炎疫苗尤为重要。与未怀孕的人相比，怀孕期间感染新冠肺炎病毒与住院和住进重症监护室的风险增加有关。妊娠期新冠肺炎病毒感染也与新生儿早产、低出生体重和入住新生儿重症监护室的风险增加有关。接种疫苗有助于保护孕妇和孕妇，降低新生儿住院的风险。来自新冠肺炎免疫登记的安全性数据未显示任何产妇或新生儿安全性信号。

涉及新冠肺炎疫苗更多信息，请参阅第4部分。

非活流感疫苗

所有孕妇和孕妇在怀孕的任何阶段，都应接种非活流感疫苗，即灭活流感疫苗(IIV-SD或IIV-cc)或重组流感疫苗(RIV)。当妊娠持续2个流感季节时，可在妊娠期间接种2剂流感疫苗(每个流感季节一剂)。流感感染与妊娠期间流感相关发病率和住院风险增加以及不良新生儿结局(包括晚期妊娠流产和死产)相关。怀孕期间接种流感疫苗已被证明可以保护孕妇免受流感及其并发症的侵害。它还保护婴儿在出生后的头几个月免受流感和流感相关住院的影响。

有大量证据表明怀孕期间使用的大多数非活流感疫苗是安全的。尚未发现潜在的安全性信号，尽管只有有限的已发表临床数据涉及妊娠期使用RIV4疫苗接种的安全性，以告知该人群的疫苗相关风险。怀孕期间接种流感疫苗后的积极监测未显示出与流感免疫接种相关的对孕妇或孕妇个体或胎儿的危害。尽管这些研究的累积样本量相对较小，尤其是针对妊娠早期的免疫接种，但被动监测并未引起任何安全性问题，尽管几十年来流感疫苗在妊娠期间得到了广泛应用。对加拿大100，000多名孕妇和欧洲近500，000名孕妇同时使用含佐剂和不含佐剂的H1N1大流行性流感(pH1N1)疫苗进行的监测未发现任何安全性问题；然而，在加拿大可获得的含佐剂流感疫苗(IIV3-Adj)未被授权用于育龄人群。

在流感季节，如果怀孕期间未接种流感疫苗，应在产后尽早接种，最好是在出院前。

涉及流感疫苗更多信息，请参阅第4部分。

百日咳疫苗(破伤风类毒素、白喉类毒素、无细胞百日咳疫苗)

所有孕妇和孕妇在每次怀孕期间都应接种破伤风类毒素、白喉类毒素、无细胞百日咳(Tdap)疫苗，无论其Tdap免疫史如何。在怀孕期间用Tdap免疫已被证明在预防新生儿和婴儿百日咳感染方面是安全和有效的。高水平的抗体被转移到胎儿体内，保护新生儿在出生后的头两个月免受百日咳感染，此时百日咳感染的发病率和死亡率最高。理想情况下，疫苗应在妊娠27至32周之间提供。在早产风险增加的情况下，可以考虑在妊娠13至26周之间进行免疫接种。尽管优选在出生前足够长的时间(即4周)进行免疫接种，以允许母体抗体的最佳转移，但如果不早些进行，则应在分娩前的任何时间进行，以提供部分保护，并防止怀孕期间百日咳感染和随后传播给新生儿。

在新生儿破伤风发病率高的国家，怀孕期间注射破伤风类毒素已被证明可预防新生儿破伤风感染和死亡。

涉及百日咳疫苗, 破伤风类毒素，以及白喉类毒素第4部分中的章节了解更多信息。

乙型肝炎疫苗

所有孕妇和孕妇每次怀孕时都应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)(除非已知她们是乙型肝炎病毒(HBV)免疫或HBV携带者)，以便新生儿在需要时可以接受乙型肝炎预防。

孕妇或怀孕个体的急性HB感染可能导致婴儿的严重疾病和慢性感染。对于没有乙肝感染标志(乙肝抗体和乙肝表面抗原阴性)但有感染乙肝高风险的孕妇或孕妇，应在怀孕期间第一时间提供完整的乙肝疫苗系列，并检测抗体反应。怀孕期间接种乙肝疫苗已被证明是安全的。

涉及乙型肝炎疫苗更多信息，请参阅第4部分。

可能适用的疫苗

b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗

如果表明存在Hib疾病高风险的医学状况，应考虑在怀孕期间接种Hib疫苗。尽管Hib疫苗尚未在妊娠期间进行研究，但理论上没有理由怀疑对孕妇和孕妇个体或婴儿的不良事件会发生。涉及b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗在第4部分和免疫缺陷者的免疫接种和慢性病患者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

甲型肝炎疫苗

甲型肝炎可在妊娠期间导致严重疾病，当孕妇和怀孕个体需要进行暴露后预防、前往流行地区或有其他暴露风险时，应考虑接种该疫苗。尚未在临床试验中研究怀孕期间接种甲型肝炎疫苗的有效性和安全性，但没有证据或理论理由怀疑孕妇和孕妇或婴儿发生不良事件的风险会增加。涉及甲型肝炎疫苗更多信息，请参阅第4部分。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗

未接种人乳头瘤病毒疫苗的孕妇和孕妇在怀孕期间仍有感染人乳头瘤病毒病毒和人乳头瘤病毒相关疾病的风险。母体人乳头瘤病毒感染可能增加妊娠并发症的风险，如自然流产、早产、先兆子痫、宫内生长受限、胎膜早破和胎儿死亡。九价(9vHPV)疫苗可以在怀孕期间提供。目前的证据表明，孕期接种人乳头瘤病毒疫苗不会增加不良妊娠或胎儿结局的风险。

涉及人乳头瘤病毒(HPV)疫苗更多信息，请参阅第4部分。

脑膜炎球菌疫苗

如果在脑膜炎球菌疾病高风险的医学状况等情况下有指征，应考虑在怀孕期间接种结合四价脑膜炎球菌疫苗和脑膜炎球菌B疫苗；去高风险地区旅行；暴露后预防；或者在疾病爆发时。尽管这些疫苗尚未在妊娠期间进行研究，但理论上没有理由怀疑会对孕妇和孕妇或婴儿产生不良反应。

涉及脑膜炎球菌疫苗在第4部分和免疫缺陷者的免疫接种和慢性病患者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

肺炎球菌疫苗

如果有指征，孕妇和具有侵袭性肺炎球菌疾病高风险的孕妇可以接种适当的肺炎球菌疫苗。没有证据表明孕期接种肺炎球菌疫苗对婴儿、胎儿或妊娠有风险。

涉及肺炎球菌疫苗在第4部分和免疫缺陷者的免疫接种和慢性病患者的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

脊髓灰质炎疫苗

非活脊髓灰质炎疫苗(IPV)可考虑用于非免疫孕妇和暴露于野生脊髓灰质炎病毒风险增加的孕妇。有限的数据并未显示与妊娠期服用IPV疫苗相关的不良事件风险增加，也没有理论上的理由怀疑不良事件风险增加。

涉及脊髓灰质炎疫苗更多信息，请参阅第4部分。

狂犬病疫苗

如果孕妇或孕妇可能接触过狂犬病，由于狂犬病总是致命的，应提供接触后预防。

如果需要暴露前预防，谨慎的做法是将免疫接种推迟到怀孕后，除非怀孕期间暴露于狂犬病的风险增加，在这种情况下应接种疫苗。有限的数据并未显示妊娠期不良事件的风险增加，也没有理论上的理由怀疑会发生不良事件。

涉及狂犬病疫苗更多信息，请参阅第4部分。

旅行疫苗

怀孕期间感染的日本脑炎(JE)具有宫内感染和流产的风险。孕妇和必须前往JE病毒感染风险高的地区的孕妇应该接种疫苗，因为疾病的风险超过了接种疫苗的未知风险。如果存在严重疾病的风险因素，当指示前往流行地区时，应考虑非活伤寒疫苗。霍乱和肠毒素大肠杆菌(ETEC)如果发生感染，有严重疾病风险的人应考虑接种旅行者腹泻疫苗。

这些是非活疫苗，理论上没有理由怀疑孕妇和孕妇或胎儿免疫后不良反应的风险增加。然而，由于这些疫苗尚未在妊娠期间进行研究，因此只有在评估了益处和风险后，才应考虑在高风险情况下使用。孕期不宜使用伤寒活疫苗。

涉及疫苗特异性的第4部分中的章节了解更多信息。

免疫球蛋白

根据暴露前或暴露后预防(麻疹、水痘、甲型肝炎、乙型肝炎、破伤风、狂犬病)或替代疗法的需要，可在怀孕期间使用免疫球蛋白产品。服用本品对胎儿、孕妇或孕妇没有已知或理论上的风险。

不推荐疫苗

重组带状疱疹疫苗

孕妇(因为没有关于该疫苗在该人群中使用的数据)或母乳喂养者(因为尚未研究母乳喂养者接种疫苗对母乳喂养婴儿的影响)应谨慎使用该疫苗。尚未研究RZV对孕妇和18岁以下孕妇的安全性和有效性。

涉及带状疱疹疫苗更多信息，请参阅第4部分。

一般禁忌疫苗

减毒活疫苗一般禁止在妊娠期使用，因为理论上存在胎儿感染的风险。

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗

虽然MMR疫苗通常在怀孕期间禁用，但在潜在利益可能大于风险的情况下，如麻疹或风疹爆发期间，可以考虑接种疫苗。怀孕期间感染风疹经常导致先天性风疹综合征，可导致流产、死产或胎儿畸形。怀孕期间的麻疹导致早产、自然流产和低出生体重婴儿的风险更高。迄今为止，没有证据表明在怀孕期间接种MMR疫苗会产生致畸或其他副作用。因此，意外接种MMR疫苗不是终止妊娠的原因。

没有风疹免疫实验室证据或以前接种过含风疹疫苗的孕妇和孕妇应进行风疹抗体血清学筛查。血清反应阴性者应接种MMR疫苗，第一剂应在产后出院前立即接种(除非他们最近接种了Rh免疫球蛋白(RhIg)或其他血液制品)。如果需要麻疹或腮腺炎保护，应在第一次注射后4周或更长时间注射第二次MMR。对于接受RhIg或其他血液制品的妇女和个人的产后MMR免疫接种，请参考血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分中。

涉及麻疹疫苗, 腮腺炎疫苗，以及风疹疫苗在第4部分了解更多信息，包括对暴露于麻疹的易感孕妇使用麻疹免疫球蛋白进行暴露后预防的指南。

单价水痘疫苗

单价水痘疫苗是一种减毒活疫苗，在怀孕期间禁用，因为理论上对胎儿有风险；然而，没有证据表明怀孕期间接种水痘疫苗会导致致畸或其他不良事件。意外接种水痘疫苗不是终止妊娠的原因。

没有水痘免疫的实验室证据或以前接种过2剂水痘疫苗的孕妇和孕妇应进行水痘抗体血清学筛查。血清阴性者应在产后出院前立即接种单价水痘疫苗，除非他们已接受Rh免疫球蛋白(RhIg)。第二次注射应在第一次注射后4周或更长时间进行。有关接受RhIg或其他血液制品的妇女或个人产后MMR免疫的更多信息，请参考中的表1血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分中。

涉及水痘疫苗在第4部分了解更多信息，包括孕妇和暴露于水痘的孕妇使用水痘带状疱疹免疫球蛋白进行暴露后预防。

黄热病(YF)疫苗

黄热病病毒可在妊娠期间引起严重感染，并已有向胎儿传播的报道。除非利大于弊，否则怀孕期间应避免接种YF疫苗。只有当孕妇和孕妇要去YF病毒传播的高风险地区旅行，旅行不能推迟，并且高水平的防蚊虫接触保护不可行时，才应考虑对她们进行YF免疫接种。由于YF疫苗接种后的血清转换率在怀孕期间较低，可以考虑免疫后血清学。包括数百名在妊娠期间接受YF疫苗的妇女在内的研究，使用主动和被动监测方法，没有显示出明显的不良事件。因此，无意中接种YF疫苗不是终止妊娠的原因。

如果孕妇或孕妇前往的国家不是高风险地区，但需要YF疫苗接种证明文件，则应提供疫苗接种医学禁忌症豁免书或证明。涉及黄热病疫苗在第4部分和CATMAT关于怀孕和旅行的声明了解更多信息。

其他活疫苗

怀孕期间使用其他减毒活疫苗必须根据个体风险和益处进行评估。如果有替代的非活疫苗可用，如流感或伤寒疫苗，应使用它来代替减毒活疫苗。

尽管有更多关于妊娠期间使用非流感活疫苗安全性的数据，但在妊娠期间使用流感减毒活疫苗(LAIV)尚未发现安全性问题。也有证据表明，在健康成人中，灭活流感疫苗比LAIV更有效。怀孕期间意外接种LAIV疫苗不应被视为终止妊娠的理由。

卡介苗(BCG)疫苗尚未在孕妇或怀孕个体中进行研究，因此不应在怀孕期间使用，尽管尚未观察到BCG疫苗对胎儿的有害影响。

在非紧急情况下，第一代和第二代(活复制)天花疫苗在怀孕期间禁用。在极不可能发生高风险暴露的情况下，孕妇和孕妇可以考虑使用这些药物。第一代和第二代天花疫苗很少导致胎儿牛痘导致死产或新生儿死亡。如果妇女或个人在接种活复制天花疫苗后4周内怀孕，应告知他们对胎儿的可能风险。

Imvamune是第三代(减毒活疫苗，非复制型)天花和mpox疫苗，于2020年获得批准，用于对18岁及以上被确定为高暴露风险的成人进行主动免疫接种，以预防天花、mpox病毒和相关正痘病毒感染和疾病。关于Imvamune的数据在怀孕人群中是有限的，需要对其在这些人群中使用的益处和风险进行评估。

在孕妇和哺乳期人群中，或在接种疫苗后怀孕的人群中使用埃博拉病毒疫苗的安全性数据有限。该疫苗对怀孕或哺乳人群的安全性尚未确定。然而，鉴于埃博拉病毒疾病的严重性，可能会考虑为在加拿大因职业或其他原因接触过埃博拉病毒的孕妇接种疫苗。接种疫苗后2个月内应避免怀孕。有生育能力的妇女应该使用有效的避孕方法。

涉及疫苗专用章节更多信息，请参阅第4部分。

孕妇和孕妇的家庭接触者的免疫接种

一般来说，家庭中的怀孕不会影响家庭中任何其他成员的免疫指征。例外情况是在流感季节有新生儿的家庭成员，特别建议他们接受流感免疫接种，以防止传染给新生儿。应将怀孕作为更新易感家庭接触者免疫接种的机会，包括轮状病毒、MMR、MMRV、水痘和LAIV等活疫苗。

万一家庭接触者接种了第一代或第二代天花疫苗，应采取极端预防措施，防止痘苗病毒传播给未接种疫苗的家庭和其他密切接触者，无论是否怀孕。这种预防措施可以包括将接种者与怀孕的家庭接触者隔离，直到疫苗结痂脱落。

母乳喂养期间的免疫

表1和表2提供母乳喂养妇女和母乳喂养个体的免疫建议概要。

哺乳妇女和哺乳者的免疫接种

一般来说，常规推荐的疫苗可以安全地用于哺乳妇女和哺乳个体。关于母乳喂养的妇女和母乳喂养的个人对其婴儿的免疫效果的现有数据有限；然而，还没有与常规疫苗给药相关的不良事件报告。没有证据表明母乳喂养期间的免疫接种会对疫苗接种者的免疫反应产生不利影响。

如果在怀孕期间没有接种流感疫苗，建议在哺乳期间进行年度流感疫苗接种。可以给哺乳妇女和哺乳个体施用非活流感疫苗或LAIV。哺乳期的妇女和个人还应接种新冠肺炎、Tdap、Td、乙型肝炎、甲型肝炎、人乳头瘤病毒、肺炎球菌、脑膜炎球菌、Hib、IPV、狂犬病、非活伤寒、MMR、水痘和霍乱-旅行者腹泻疫苗(如果需要)。

尚未对母乳喂养中的日本脑炎(JE)疫苗进行研究。这是一种非活疫苗，理论上没有理由怀疑母乳喂养的妇女或母乳喂养的个人或其婴儿出现不良反应的风险增加。哺乳妇女和哺乳个人必须前往JE病毒感染风险高的地区，如果疾病风险超过该妇女或个人和哺乳婴儿接种疫苗的未知风险，则应接种疫苗。

母乳喂养期间不建议接种疫苗

有少数情况下，不建议在哺乳期间接种疫苗。已经报告了三起可能通过母乳喂养将YF疫苗株病毒从母亲传染给婴儿的病例，导致婴儿患脑膜脑炎。因此，一般情况下，哺乳期妇女和哺乳个体不宜接种疫苗。如果进入一个国家需要黄热病疫苗接种证书，并且在要去的地区没有感染黄热病的风险，则应寻求疫苗接种医学禁忌症的豁免或证书。如果旅行目的地是高度流行地区，且旅行不能推迟，则应权衡接种疫苗导致哺乳婴儿患病的风险与哺乳妇女或哺乳个体和婴儿感染黄热病的风险，并告知父母这些风险。

尚不清楚口服伤寒疫苗在哺乳妇女和哺乳个体中的安全性。应使用非活伤寒疫苗。

考虑卡介苗时也应谨慎，因为它是一种活疫苗，不知道卡介苗是否会在母乳中分泌。

在非紧急情况下，哺乳妇女和哺乳个体不应接种活的复制型天花疫苗。尚不清楚疫苗病毒(牛痘)是否分泌到母乳中。如果必须给哺乳妇女或哺乳个体接种天花疫苗作为暴露后预防措施，则应避免哺乳和其他与婴儿的密切接触，直到痂从接种部位分离。关于Imvamune(第三代天花和mpox疫苗)的数据在母乳喂养人群中有限，需要对其使用的益处和风险进行评估。

尚不清楚埃博拉疫苗病毒是否分泌在母乳中，也没有关于哺乳妇女和哺乳者接种疫苗对其婴儿影响的数据。作为一项预防措施，应避免母乳喂养，在可行的情况下，婴儿在接种疫苗后至少六周内不应接触母亲的血液和体液，除非婴儿也需要接种埃博拉病毒疫苗。

涉及第3部分旅行者的免疫接种和到疫苗专用章节更多信息，请参阅第4部分。

母乳喂养婴儿的免疫接种

母乳喂养的婴儿应根据常规免疫计划接种所有推荐的疫苗。没有证据表明母乳中抗体的转移会影响母乳喂养婴儿接种减毒活疫苗的效果，如果这些疫苗是在适当的年龄接种的话。

母乳喂养妇女的婴儿和分娩后开始单克隆抗体治疗的母乳喂养个体应根据常规推荐的方案进行免疫接种。单克隆抗体通过母乳的转移是有限的，摄入的最小量可能会在婴儿的胃肠道中分解。

有关在子宫内接受免疫抑制治疗的婴儿(无论是否母乳喂养)的免疫信息，请参考免疫缺陷者的免疫接种在第3部分。

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