关于疫苗的双盲安慰剂对照随机试验在哪里

Where are the Double Blind Placebo Controlled Randomized Trials about Vaccines

你听说过疫苗没有双盲、安慰剂对照的随机临床试验吗？

这不是真的。

许多双盲、安慰剂对照的随机临床试验涉及:

这很好，因为当你做医学研究时，双盲、安慰剂对照的随机临床试验被视为“黄金标准”。

“安慰剂对照——疫苗试验中的对照，不包括研究中的抗原。在单价疫苗的研究中，这可能是一种惰性安慰剂(如盐水溶液或疫苗的载体)，或一种抗原性不同的疫苗。在联合疫苗中，这可能是一个控制臂，其中缺少正在研究的疫苗成分。”
世卫组织在疫苗临床评价指南:监管期望

不，并不总是这样，这通常会导致反疫苗类型的人断然拒绝他们并推动反疫苗误传，包括他们永远不会完成。

看起来他们并不太担心抗原在疫苗中太多，太快论点)，但现在更关心其他疫苗成分。他们只会对盐水安慰剂感到满意，但他们肯定会错过希望试验是双盲的部分，如果安慰剂看起来和“感觉”上不像疫苗，这就变得更难做到。

他们忽略了“不总是”并不意味着永远不会。

加德西最近一个很好的例子是，一种疫苗进行了双盲、安慰剂对照(使用不含佐剂的盐水溶液)的安全性试验。当然，试验中的一些人得到了铝佐剂以最好地模拟接种疫苗，但其他人确实得到了盐水安慰剂。

其他疫苗试验也使用盐水对照，包括一种新的重组、活、减毒、四价登革热疫苗(它有效且具有良好的安全性)的功效和安全性试验，一种疟疾疫苗(一期剂量递增研究)，一种通用流感疫苗金黄色葡萄球菌疫苗等。

那么，为什么安慰剂对照研究没有更常规地进行呢？

为什么不是每种疫苗在……上免疫接种程序表还是使用双盲、安慰剂对照研究测试的每种疫苗组合？

“在以下情况下，疫苗试验中使用安慰剂显然是可以接受的:( a)不存在有效和安全的疫苗，以及(b)考虑中的疫苗旨在使接受疫苗试验的人群受益。”
疫苗试验中安慰剂的使用:世卫组织专家小组的建议

当然，答案是，为了做这种类型的研究，你必须有一个很好的理由让许多孩子不受保护，处于危险之中疫苗可预防的疾病.

相反，正如“疫苗研究中研究伦理的当前主题”一文中所讨论的，如果一种疫苗“已经在一些其他国家或社区使用，这些国家或社区或多或少与计划进行试验的地点相当，那么该疫苗应该被用作对照疫苗。”

因此，代替安慰剂，更常见的是“给予另一种疫苗，提供针对另一种疾病的可比益处，或者更愿意针对由不同药物引起的类似疾病。”

什么时候可以使用安慰剂对照？

该文章指出“当候选疫苗的适应症没有经过验证的疫苗时，安慰剂对照在伦理上是可以接受的。”

但是接受教育不要被愚弄了，许多双盲、安慰剂对照的随机临床试验都是用疫苗做的。

当这样做合乎道德时，安慰剂已经被用于疫苗试验，甚至是生理盐水安慰剂。

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