疫苗互换性原则：加拿大免疫指南

对于卫生专业人员

更新时间：2024 年 3 月

介绍

来自不同制造商的类似疫苗通常被授权在加拿大使用。疫苗短缺、特定疫苗的禁忌症、产品供应的变化或跨司法管辖区的迁移等情况可能需要随着时间的推移向同一个人提供来自不同制造商的疫苗。由于各省和地区以及各国的免疫接种计划和使用的具体产品各不相同，因此在评估加拿大新移民或跨司法管辖区流动的人的免疫状况时，可能会出现有关疫苗可互换性的问题。

疫苗互换性的一般原则

• 一般来说，同一制造商的产品应用于疫苗系列中的所有剂量。然而，不应因为缺乏特定产品而推迟常规免疫接种。
• 要被认为是可互换的，疫苗应该：
  • 获得具有相同适应症和同样可接受的时间表的授权，以及
  • 被授权用于同一人群，并且
  • 含有相当类型和数量的抗原，以及
  • 在安全性、反应原性、免疫原性和有效性方面相似。
• 即使来自不同制造商的疫苗被授权用于相同的适应症，制造商也可能使用不同的生产方法、抗原或抗原浓度、佐剂、结合蛋白、稳定剂和防腐剂。这些因素中的每一个都会影响疫苗的可互换性。
• 一般来说，疫苗稀释剂是不可互换的。除非制造商另有许可，否则冻干疫苗只能使用制造商为此目的提供的稀释剂进行复溶。

疫苗互换性建议

以下关于疫苗可互换性的建议仅适用于具有相同适应症和授权用于相同人群的疫苗。

疫苗互换性建议的循证基础

理想情况下，随着新疫苗的问世，应进行临床试验，评估与现有产品的可互换性。迄今为止，大多数关于疫苗可互换性的现有信息都是由于疫苗短缺或新合同谈判导致的新产品购买而收集的。鉴于这一问题的重要性以及关于疫苗可互换性的现有数据有限，应鼓励在这一领域进行进一步研究。

精选参考资料

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