3. Vaccine Development and Evaluation
能力：将有关疫苗开发和评估主要步骤的知识整合到实践中。
学习目标
健康专业人员将能够执行以下作：
- 概括地描述在加拿大获得疫苗上市批准的过程。
- 描述疫苗获准上市后，通过监测活动和更正式的上市后研究可以了解到哪些信息。
- 从广义上讲，描述以下各项相对于疫苗安全性和有效性上市后评估的关键作用和责任：
- 疫苗制造商
- 加拿大监管机构（生物制剂和基因疗法局）
- 加拿大公共卫生署
- 省/地区卫生部门
- 疫苗提供商
- 不接种疫苗的医疗保健提供者
- 疫苗接种者或其父母/看护人
关键术语：有效性、疗效、免疫原性、包装说明书、上市后、产品专论、反应原性、监测。
建议的培训内容
- 获得执照前后的疫苗试验阶段
- 获得在加拿大销售疫苗的批准过程中的步骤
- 上市后监测和免疫安全
- 监测在设计和监测免疫计划中的作用
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