水痘疫苗:加拿大免疫指南

对于卫生专业人员

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上次部分内容更新（请参阅更新表）：2025年 4 月最后

完整章节修订：2016 年 9 月

关键信息

什么

• 原发性水痘带状疱疹病毒感染会导致水痘（水痘），再激活感染会导致带状疱疹（带状疱疹）。
• 并发症在青少年、成人和免疫功能低下的个体中更为常见。免疫力受损的人有患严重水痘和死亡的风险。
• 含水痘的疫苗可作为单价水痘疫苗或多价麻疹-腮腺炎-风疹-水痘 （MMRV） 联合疫苗使用。
• 据估计，水痘疫苗在儿童中接种单剂后的有效性为 94.4%，第二剂后的有效性为 98.3%。
• 对单价水痘疫苗的反应包括：10%至20%的疫苗接种者注射部位疼痛、肿胀和发红；10%至15%的低热；3% 至 5% 的疫苗接种者在第一剂后出现水痘样皮疹，1% 在第二剂后出现水痘样皮疹。
• 对MMRV疫苗的反应包括：10%或以上的疫苗接种者注射部位疼痛发红，发烧低于39°C；麻疹样、风疹样或水痘样皮疹，注射部位肿胀，发烧超过39°C，不到10%的疫苗接种者。
• 当第一剂作为 MMRV 疫苗接种给 12 至 23 个月大的儿童时，与在同一次就诊时单独接种麻疹-腮腺炎-风疹 （MMR） 和单价水痘疫苗相比，接种疫苗后 7 至 10 天内发烧和热惊厥的风险更高。
• 接种含水痘疫苗后的热惊厥应报告为免疫接种后的不良事件。

谁

• 建议对 12 个月至 13 岁以下的健康儿童进行单价水痘或 MMRV 疫苗的常规免疫接种。
• 单价水痘疫苗推荐用于易感青少年（13 至 18 岁以下）和易感成人（18 至 50 岁以下）。
• 对于患有特定免疫缺陷病的患者，可以考虑接种单价水痘疫苗。
• 以下易感人群应优先接种水痘免疫：
  • 育龄非孕妇
  • 免疫功能低下个体的家庭接触者
  • 怀孕新生儿的家庭成员
  • 医护人员
  • 可能在职业上接触水痘的成年人（例如，与幼儿一起工作的人）
  • 来自热带地区的移民和难民
  • 接受长期水杨酸盐治疗（例如乙酰水杨酸 [ASA]）的人
  • 囊性纤维化患者
  • 易感成人接触水痘病例

如何

• 儿童常规免疫接种：2 剂任何含水痘（单价水痘或 MMRV）疫苗。第一剂含水痘疫苗应在 12 至 15 个月大时接种，第二剂应在 18 个月大或此后的任何时间接种，但不迟于入学前后
• 未按常规计划接种疫苗的 12 个月至 13 岁以下儿童：接种 2 剂任何含水痘疫苗
• 易感染水痘的青少年（13 至 18 岁以下）和成人（18 至 50 岁以下）：接种 2 剂单价水痘疫苗
• 水痘疫苗接种后 6 周内应避免使用水杨酸盐（例如 ASA）
• 含水痘的疫苗可以与其他常规儿童疫苗同时在不同的注射部位使用单独的针头和注射器给药

为什么

• 水痘在世界范围内都有发生
• 在疫苗接种前时代，加拿大每年约有 350,000 例水痘病例和 1,500 至 2,000 例与水痘相关的住院治疗，主要是 12 岁以下的健康儿童
• 成年人，尤其是孕妇，患严重疾病的风险增加

流行病学

疾病描述

传染性病原体

水痘（水痘）是一种由水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的全身性病毒性疾病，水痘带状疱疹病毒是疱疹病毒家族的一种脱氧核糖核酸（DNA病毒）。有关 VZV 的更多信息，请参阅病原体安全数据表。

宿主

人类

传输

VZV通过空气传播途径传播，也通过直接接触皮肤损伤排出的病毒传播。家庭环境中易感接触者的发病率估计为65%至87%。潜伏期为暴露后10至21天，通常为14至16天。传染性从皮疹发作前1至2天开始，一直持续到最后一个病变结痂。

风险因素

水痘感染严重程度的风险随着年龄的增长而增加。虽然在健康儿童中，水痘被认为是一种相对良性的疾病，但可能会发生严重的并发症。

重症水痘风险增加的人

以下人群被认为患严重水痘的风险增加：

• 产前 5 天至产后 48 小时出现水痘的母亲的新生儿
• 在重症监护机构中出生的妊娠少于 28 周或出生时体重不超过 1,000 克的新生儿，无论其母亲的免疫证据如何
• 易感孕妇。有关易感的定义，请参阅易感性和免疫力。请参阅怀孕和哺乳了解更多信息
• 易感免疫功能低下者，包括 CD4 细胞计数 <200 × 10 的 HIV 感染者⁶/L 或 CD4 百分比 <15%。有关易感性的定义，请参阅易感性和免疫力
• 造血干细胞移植 （HSCT） 的接受者，无论移植前水痘免疫状态或移植后免疫史（包括水痘病）、疫苗接种或血清学检测结果呈阳性

季节性和时间模式

水痘病病例数在学年期间增加，在暑假期间急剧减少。

临床疾病范围

水痘的症状包括低热、轻度全身症状和全身瘙痒性皮疹，病变处于不同阶段，在结痂前从斑疹到丘疹再到水疱性病变迅速发展。水痘的主要并发症包括继发性细菌性皮肤和软组织感染、菌血症、肺炎、骨髓炎、化脓性关节炎、坏死性筋膜炎、中毒性休克样综合征、小脑共济失调、中风和脑炎。水痘使先前健康儿童发生严重侵袭性 A 组链球菌感染的风险增加 40 倍至 60 倍。并发症在青少年、成人和患有免疫系统受损疾病的人中更为常见，这些人的肺炎、脑炎和死亡率更高。

先天性水痘综合征在妊娠 13 周之前或 20 周之后发生感染时很少见。当感染发生在妊娠 13 至 19 周之间时，风险约为 2%。先天性感染导致的临床谱很广，可能包括低出生体重、眼科异常、皮肤瘢痕形成、肢体萎缩、脑萎缩和各种其他异常。出生前 5 天至出生后 2 天发生的母体水痘与 17% 至 30% 的婴儿患有严重的新生儿水痘有关，新生儿死亡率很高。

疾病分布

在没有疫苗接种计划的国家，水痘主要是一种儿童疾病，50% 的儿童在 5 岁时发生，90% 的儿童在 12 岁时发生。在疫苗接种前时代，加拿大每年约发生 350,000 例水痘病例和 1,500 至 2,000 例水痘相关住院治疗。自从加拿大推出免疫计划以来，水痘的负担有所减轻。

有关水痘疾病的更多信息，包括疾病描述、分布和流行病学，请参阅水痘（水痘）网站。

获准在加拿大使用的制剂

含水痘疫苗

• VARIVAX®III（减毒单价水痘病毒活疫苗 [Oka/Merck]），默克加拿大公司 （Var）
• VARILRIX®（减毒单价水痘病毒活疫苗 [Oka/GSK]），葛兰素史克公司 （Var）
• PRIORIX-TETRA®（麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒联合活疫苗），葛兰素史克公司 （MMRV）
• PROQUAD™（麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒联合活疫苗），默克加拿大公司 （MMRV）

水痘带状疱疹免疫球蛋白

• VariZIG®（水痘带状疱疹免疫球蛋白 [人]），KI BioPharma LLC （VarIg）

有关完整的处方信息，请参阅产品传单或通过加拿大卫生部药品数据库获得的产品专论中包含的信息。

有关在加拿大授权使用的疫苗和被动免疫剂及其内容的清单，请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫剂的内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

在 12 个月至 12 岁的健康儿童中，单次单价水痘疫苗剂量在接种疫苗后 4 至 6 周的血清转化率为 98%，抗体在接种后 5 年和 96 年时持续存在 7%。儿童接种第二剂单价水痘疫苗可产生改善的免疫反应，这与改善的保护作用相关。在成人和 13 岁及以上的青少年中，间隔 4 至 8 周接种 2 剂疫苗，在第二剂接种后 4 至 6 周的血清转化率为 99%，97% 的疫苗接种者在 5 年后抗体持续存在。

在 12 个月大的儿童中，单剂 MMRV 疫苗的血清转化率和几何平均滴度与同时接种麻疹-腮腺炎-风疹 （MMR） 疫苗和单价水痘疫苗后达到的血清转化率和几何平均滴度相似。有关 MMRV 疫苗免疫原性的更多信息，请参阅麻疹疫苗。

功效和有效性

在 10 年的随访期内，接种 1 剂单价水痘疫苗后疫苗接种者发生突破性水痘病的发生率估计为 7.2%。与仅接种 1 剂的儿童相比，对 12 个月至 12 岁的儿童进行 2 剂初级治疗可将突破性疾病的累积风险降低 3.3 倍。接种 2 剂单价水痘疫苗后 10 年的估计疫苗有效性估计对任何水痘疾病超过 98%，对严重水痘有效性估计为 100%。

目前尚无关于MMRV疫苗长期有效性的数据。

使用建议

健康儿童（12个月至18岁以下）

附表

例行时间表

健康儿童（12 个月至 13 岁以下）

对于 12 个月至 13 岁以下儿童的常规免疫，应接种 2 剂含水痘疫苗，使用单价水痘疫苗或 MMRV 疫苗。第一剂含水痘疫苗应在 12 至 15 个月大时接种，第二剂应在 18 个月大时或此后的任何时间接种，但不得迟于入学前后。建议 2 剂之间的间隔为 3 个月。

剂量之间的最佳间隔将取决于免疫计划的目标。如果免疫接种的目标是达到更高的抗体水平以预防学龄前儿童的突破性疾病，则应在接近第一剂时（例如在 12 个月和 15 个月大时，或 12 和 18 个月大时）提供第二剂含水痘疫苗。或者，通过在临近入学（4至6岁）时提供第二剂含水痘疫苗，可能会更好地减少学龄儿童初级疫苗接种失败的情况。

12月龄前有水痘病史的患儿，应在12月龄后接种2剂含水痘疫苗常规免疫，因为12月龄以下的水痘病与水痘二次发作的风险增加有关。接种 1 剂含水痘疫苗并随后出现实验室确诊突破性感染的儿童不需要接种第二剂含水痘疫苗来保护水痘。

追赶和加速时间表

儿童（12 个月至 13 岁以下）

对于未按常规计划接种疫苗的 13 岁以下儿童，应接种两剂含水痘疫苗，使用单价水痘疫苗或 MMRV 疫苗。对于学龄前儿童，应在入学前（4至6岁）接种2剂含水痘疫苗。虽然 13 岁以下儿童的推荐常规给药间隔为 3 个月，但当需要快速保护时，可以使用至少 4 周的间隔。

青少年（13 至 18 岁以下）

不符合水痘免疫定义的无禁忌症青少年（敏感的定义参见易感性和免疫）应接种 2 剂单价水痘疫苗，因为 MMRV 未获准用于该年龄组。对于有记录证明仅接种过 1 剂含水痘疫苗的青少年，应接种第二剂。对于 13 岁及以上的个体，两种含水痘疫苗的推荐间隔为 6 周。给药之间的最小间隔为 4 周。

有关延迟免疫接种计划和加速免疫接种计划的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

健康成年人（18 岁及以上）

50 岁以下的成年人

50岁以下无禁忌症且不符合水痘免疫定义（参见易感性和免疫）的成年人应接种2剂单价水痘疫苗，因为MMRV未获准用于该年龄组。给药之间的最小间隔为 4 周。

易感育龄妇女被认为是水痘免疫接种的优先事项，因为怀孕期间不应接种含水痘疫苗。仅接种过 1 剂水痘疫苗的 50 岁以下成年人应接种第二剂。

50岁及以上的成年人

在极少数情况下，根据先前的实验室检测，已知 50 岁及以上的成年人在血清学上易患水痘，则应为该人接种 2 剂单价水痘疫苗。给药之间的最小间隔为 4 周。对于其他 50 岁及以上的成年人，请参阅带状疱疹（带状疱疹）疫苗。

有关成人常规推荐免疫接种以及推荐用于特定风险情况的成人疫苗的更多信息，请参阅第 3 部分中的成人免疫接种。有关延迟免疫接种计划和加速免疫接种计划的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

易感性和免疫力

具有以下任何一种情况的人被认为对水痘免疫：

• 接种 2 剂含水痘疫苗的书面证据
• 免疫的实验室证据

如果水痘发生在实施1剂疫苗计划之前（参见表 1），则自我报告的病史或医务人员诊断被认为是健康个体免疫力的可靠相关性，包括没有显著暴露于VZV的孕妇（参见VZV显著暴露）和目前或以前受雇于加拿大医疗保健机构的医护人员 （HCW）。一般来说，50 岁及以上的健康成年人被认为对水痘具有免疫力，即使该人不记得曾患过水痘或带状疱疹（带状疱疹，带状疱疹）。

如果水痘发生在实施一剂免疫计划的年份之后（参见表 1），则不能认为自我报告的病史或医务人员的诊断是免疫的可靠相关性，因为一剂免疫计划对野生型水痘的患病率有显着影响。医疗保健提供者自我报告的水痘或带状疱疹病史或诊断不被视为可接受的免疫证据：

• 大量接触 VZV 的健康孕妇（指大量接触 VZV)
• 免疫功能低下的个体
• 新加入加拿大医疗保健系统的医护人员

造血干细胞移植 （HSCT） 的受者在移植后期间应被视为易感者，无论移植前是否有疫苗接种史、血清学结果阳性或水痘或带状疱疹疾病。出于暴露后预防的目的，抗体检测阴性的免疫抑制者应被视为易感者。

加强剂量和再免疫

没有必要超过2种推荐剂量的含水痘疫苗的加强剂量。

暴露后免疫接种和疫情控制（见表2)

与水痘或带状疱疹患者接触后可能发生水痘带状疱疹病毒感染。根据对 VZV 的暴露水平，可能需要进行暴露后免疫接种。不适用于 12 个月以下的健康婴儿的暴露后管理，因为这些婴儿通常受到母体抗体的保护。有关暴露后血清学检测的信息，请参阅血清学检测。有关妊娠期暴露后管理的信息，请参阅怀孕和哺乳。

大量接触水痘带状疱疹病毒

以下情况被认为是由于与水痘患者接触而严重接触 VZV：

• 与水痘患者持续家庭接触（即住在同一住所）
• 与水痘患者一起在室内超过 1 小时
• 在同一病房内超过 1 小时，或与水痘患者面对面接触超过 15 分钟
• 触摸活动性水痘患者的水泡分泌物刚弄脏的病变或物品

以下情况被认为是由于与带状疱疹患者接触而严重接触 VZV：

• 在抗病毒治疗之前或前 24 小时内与免疫功能低下的带状疱疹患者或播散性带状疱疹患者持续家庭接触（即住在同一住所）
• 在抗病毒治疗之前或前 24 小时内与免疫功能低下的带状疱疹患者或播散性带状疱疹患者一起在室内超过 1 小时
• 在同一间病房里超过 1 小时，或在抗病毒治疗前或抗病毒治疗的前 24 小时内与免疫功能低下的带状疱疹患者或播散性带状疱疹患者面对面接触超过 15 分钟
• 触摸活动性带状疱疹患者的病变、囊泡液或刚被水疱分泌物弄脏的物品
• 触摸播散性带状疱疹患者粘膜分泌物新鲜弄脏的物品

暴露后免疫

单价水痘疫苗

单价水痘疫苗是易感、健康、非妊娠人群的首选暴露后管理。为获得最佳效果，应尽快接种单价水痘疫苗，最好在接触后 72 小时内接种。当在接触后 5 天内给予时，它已被证明在预防或减轻水痘严重程度方面的有效性约为 90%。50 岁以下仅接种过 1 剂含水痘疫苗的个人应接种第二剂。没有关于在水痘暴露后情况下使用 MMRV 疫苗的数据。

水痘带状疱疹免疫球蛋白

水痘带状疱疹免疫球蛋白 （VarIg） 是一种水痘带状疱疹 Ig 的无菌溶液，由筛选供体的混合人血浆制备，具有高滴度的水痘带状疱疹病毒抗体。

管理 VarIg 的决定应基于满足以下所有四个标准：

1. 暴露者易患水痘。参考易感性和免疫力。
2. 患有水痘或带状疱疹的人有过大量接触。参考对 VZV 的大量暴露。
3. 暴露者患严重水痘的风险增加。参考严重水痘风险增加的人。
4. 禁用单价水痘疫苗进行暴露后免疫。请参阅禁忌症和注意事项。

为了获得最大益处，应在接触后尽快给药 VarIg，最好在首次接触后 96 小时内给药。在长时间暴露的情况下，确切的传播时间可能未知，因此可以在最近一次接触后 96 小时内使用。如果自上次接触以来超过 96 小时但少于 10 天，则可以将 VarIg 用于适应症的个体；当在暴露后超过 96 小时给予时，其主要目的可能是减毒而不是预防疾病。96小时后给予VarIg的益处尚不确定。

VarIg 的推荐剂量为 125 IU/10 公斤体重，最高可达 625 IU。最小剂量为 125 IU。VarIg 应由 IM 路由提供。

VarIg 赋予的保护持续约 3 周。如果满足上述给药标准，则在服用 VarIg 后超过 3 周发生的后续暴露需要额外剂量的 VarIg。

接受替代 IVIg（400 mg/kg 体重或更高）的个体被认为是受保护的，如果在水痘暴露前三周内接受最后一剂 IVIg，则不需要 VarIg。

如果正在考虑使用 VarIg，建议咨询传染病或感染控制专家。

有关孕妇暴露后免疫接种的更多信息，请参阅怀孕和哺乳。

疫情控制

接触过水痘病例的人应优先接种疫苗。暴露后免疫接种有助于预防或限制医院、儿童保育机构和无家可归者收容所的水痘爆发。在暴发情况下，免疫接种前不需要进行血清学检测。没有关于在疫情情况下使用 MMRV 疫苗的数据。有关更多信息，请参阅暴露后免疫接种。

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

易患水痘的儿童和成人，包括缺乏足够免疫接种文件的儿童和成人，应根据其年龄和危险因素开始免疫接种计划。无论之前是否可能接种过疫苗，都可以接种含水痘的疫苗，因为尚未证明与重复免疫相关的不良事件。有关更多信息，请参阅第 3 部分中免疫记录不足的人的免疫接种。

怀孕和哺乳

应审查育龄妇女对水痘的免疫力，并建议易感的非孕妇接种疫苗。女性在接种单价水痘疫苗后应至少推迟怀孕 4 周。

含水痘的疫苗在怀孕期间是禁忌的，因为理论上对胎儿有风险。然而，没有证据表明疫苗有致畸风险，不应根据母体免疫接种后的胎儿风险，在无意中接种水痘疫苗后终止妊娠。对水痘没有免疫力的孕妇应在产后接种疫苗。

在怀孕期间接触 VZV 后，应评估孕妇是否有水痘疫苗接种史或疾病史。在没有此类病史的情况下，应尽快通过血清学检测评估免疫力。如果无法在96小时内获得血清学结果，则应对严重暴露于VZV（指大量暴露于VZV）且推测易感（参考易感性和免疫力）的孕妇给予VarIg。分娩后应提供单价水痘疫苗，确保自接种 VarIg 以来已经过推荐间隔。有关 VarIg 给药和接种含水痘疫苗之间的间隔建议，请参阅第 1 部分中的血液制品、人免疫球蛋白和免疫接种时间。

易感人群，包括正在哺乳的妇女，以及生活在怀孕新生儿家庭中的妇女，应根据适合年龄的时间表接种含水痘疫苗。

有关已接种 Rh 免疫球蛋白 （RhIg） 的产后妇女接种水痘疫苗的信息，请参阅第 1 部分中的血液制品、人免疫球蛋白和免疫接种时间。有关更多信息，请参阅第 3 部分中的妊娠期和哺乳期免疫接种。

医疗机构的患者

长期护理机构的大多数居民对水痘具有免疫力。易患水痘的产后妇女应在出院前接种疫苗。有关医疗机构患者水痘疫苗接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的医疗机构患者免疫接种。

慢性病患者

无脾或脾功能减退

易感的脾功能减退或无脾（先天性缺神、手术切除或功能性[例如镰状细胞病]）个体应接种 2 剂单价水痘疫苗，至少间隔 3 个月。

慢性肾病和透析患者

水痘疫苗推荐用于患有慢性肾病或正在接受透析的易感个体。可以接种两剂单价水痘疫苗，至少间隔 3 个月。

神经系统疾病

患有自闭症谱系障碍或脱髓鞘疾病（包括多发性硬化症）等疾病的人应接受所有常规推荐的免疫接种，包括含水痘疫苗。

慢性肺病

对于囊性纤维化患者来说，水痘免疫接种应该是优先事项，因为他们因水痘感染而出现并发症的风险增加，这可能导致肺功能短暂恶化。可以接种两剂单价水痘疫苗，至少间隔 3 个月。

慢性炎症性疾病

未接受免疫抑制药物治疗的自身免疫性疾病患者不被视为明显免疫功能低下，应在咨询医生后接受水痘免疫接种。一些风湿性疾病调节剂，如羟氯喹、柳氮磺吡啶或金诺芬，在活疫苗接种时不被认为是免疫抑制剂。

需要长期水杨酸盐治疗的情况

对于接受长期水杨酸盐治疗（水杨酸衍生药物，如乙酰水杨酸 [ASA]）的儿童和青少年，在接种水痘疫苗时必须特别考虑，因为野生型感染、水杨酸盐治疗与雷氏综合征之间存在关联。理想情况下，在开始慢性水杨酸盐治疗之前，应将这些人视为接受水痘免疫接种的优先事项。有关水痘疫苗接种后水杨酸盐治疗的更多信息，请参阅药物相互作用。

有关慢性病患者疫苗接种的更多一般信息，请参阅第 3 部分中的慢性病患者的免疫接种。

免疫功能低下的人

由于基础疾病或免疫抑制剂而免疫功能低下的个体更容易受到包括水痘在内的感染。他们可能更有可能经历更严重的疾病和并发症。水痘疫苗的安全性和有效性取决于免疫缺陷的类型和免疫抑制程度。

一般来说，免疫功能低下的人不应接种活疫苗，因为疫苗毒株有致病的风险。在考虑对免疫功能低下的人进行活疫苗免疫接种时，应在接种疫苗前获得个人主治医师的批准。对于复杂的病例，建议转诊给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。如果医生认为免疫接种的好处大于风险，可以使用任何单价水痘疫苗。

有关更多信息，请参阅第 3 部分中的免疫功能低下者的免疫接种和暴露后免疫和疫情控制。

旅客

在国外旅行或居住的人对水痘免疫非常重要。在热带气候中，水痘往往发生在较老的年龄（与温带气候相比）和一年中的任何时间。有关旅行者水痘疫苗接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种。

新来加拿大的人

为新抵达加拿大的人提供诊疗的医护人员应审查免疫状况，并在必要时更新这些人的免疫接种情况。热带地区的人更容易感染水痘，应优先接种水痘疫苗。有关加拿大新移民水痘疫苗接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的加拿大新移民免疫接种。

工人

水痘免疫接种应优先考虑易感工作者（有关易感工作的定义，请参阅易感性和免疫力），包括医护人员、儿童保育工作者和幼儿教师。这些群体存在接触的职业风险，或者可能将疾病传播给易感个体。建议易感工人接种两剂水痘疫苗，所有易感成年人也是如此。应向仅接种 1 剂疫苗的工人提供第二剂水痘疫苗。

医护人员在医疗机构中接触水痘后，根据 2 剂含水痘疫苗免疫的书面证据或免疫的实验室证据验证易感性应成为暴露后方案的一部分。当水痘免疫力不确定时，所有医护人员都应接种两剂单价水痘疫苗。

如果皮疹被覆盖，注射部位出现疫苗后皮疹的医护人员可以继续工作。作为预防措施，那些出现水痘样皮疹且不局限于注射部位的人应被排除在高危患者护理区域（例如，有早产儿和免疫功能低下的患者）的工作，直到病变结痂。接种疫苗后出现水痘样皮疹的疫苗接种者很少传播疫苗相关病毒。

有关工人水痘疫苗接种的更多信息，请参阅第 3 部分中的工人免疫接种。

血清学检测

虽然对野生型感染后建立免疫力有用，但市售的水痘抗体检测，如酶联免疫吸附试验（ELISA）和乳胶凝集（LA），可能没有足够的灵敏度来检测疫苗接种后的抗体。糖蛋白 ELISA （gpELISA） 测试更灵敏，但不是常规可用的。即使没有可检测到的抗体，以前接种过疫苗但无意中接受检测的个体也可能对水痘具有免疫力。

预免疫

不建议健康人进行血清学检测。所有可能易感染水痘的健康个体都应接种 2 剂单价水痘疫苗。

免疫后

不建议健康人进行血清学检测。某些接种单价水痘疫苗的免疫功能低下个体可能会在最后一剂疫苗后 6 至 8 周进行抗体检测。

暴露后和疫情情况

在大量暴露于VZV后（参考大量暴露于VZV），易感免疫功能低下的个体和孕妇需要进行血清学检测（参见 易感性和免疫力），并应尽快进行。先前发现血清阳性的健康个体无需再次检测。无论血清学结果是否阳性，HSCT 接受者在移植后期间都被认为是易感的。有关疫情情况下免疫接种的更多信息，请参阅疫情控制。

接种做法

剂量

每剂水痘疫苗为0.5毫升。

给药途径

单价水痘疫苗应皮下注射 （SC）。虽然不推荐肌内 （IM） 途径，但有证据表明，如果无意中肌内注射单价水痘疫苗，则无需重复接种一剂单价水痘疫苗。MMRV 疫苗应皮下或肌内注射。有关更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践。

疫苗的互换性

对于 2 剂计划，建议使用同一制造商的单价水痘疫苗或 MMRV 疫苗来完成计划，除非存在不可避免的障碍（例如，用于第一剂的疫苗不可用）。所有获准在加拿大使用的含水痘疫苗都含有 Oka 减毒活水痘病毒株。有关水痘疫苗互换性的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗互换性原则。

同时接种疫苗

含水痘的疫苗可以与非活疫苗、口服活疫苗和鼻内流感活疫苗 （LAIV） 同时接种，或在之前或之后的任何时间接种。

含水痘的疫苗可以与其他常规提供的肠外活疫苗同时接种。如果不同时接种，建议在接种含水痘和其他肠外活疫苗之间至少间隔 4 周。该建议是为了解决先接种的疫苗对后接种的疫苗的干扰风险。

必须使用不同的注射部位以及单独的针头和注射器进行同步肠外注射。有关水痘疫苗与其他疫苗同时接种的更多信息，请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间。

免疫剂的储存和处理

有关水痘疫苗的储存和处理建议，请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

单价水痘疫苗

对单价水痘疫苗的反应通常是轻微的，包括 10% 至 20% 的接种者注射部位疼痛、肿胀和发红。据记录，10% 至 15% 的疫苗接种者出现低烧。注射部位出现水痘样皮疹，或在第一剂疫苗后 3% 至 5% 的疫苗接种者中全身出现。皮疹通常在免疫接种后 5 至 26 天内出现。由于免疫接种后前 2 周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒（在社区中传播的水痘病毒）引起的，因此医疗保健提供者应从疫苗接种者那里获取标本，以确定皮疹是由自然水痘感染还是疫苗衍生菌株引起的。

2 剂方案的安全性与单剂量相当，与第 1 剂相比，接种疫苗后 3 天内观察到的注射部位反应发生率略高（高达 26%），发烧发生率略低（高达 4%）和水痘样皮疹（1%）与第 1 剂相比。

麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗

10% 或更多的疫苗接种者会出现注射部位疼痛和发红或发烧低于 39°C。皮疹，包括麻疹样、风疹样和水痘样皮疹，以及注射部位肿胀和发烧超过 39°C，发生在 1% 至 10% 以下的疫苗接种者中。由于免疫接种后前 2 周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒（在社区中传播的水痘病毒）引起的，因此医疗保健提供者应从疫苗接种者那里获取标本，以确定皮疹是由自然水痘感染引起的还是由疫苗衍生的菌株引起的。

水痘带状疱疹免疫球蛋白

对 VarIg 的反应很少见。最常见的治疗相关不良事件是注射部位疼痛 （17%）、头痛 （7%） 和皮疹 （5%）。

含风疹疫苗

急性短暂性关节炎或关节痛可能在接种含风疹疫苗（如 MMRV）后 1 至 3 周发生。它持续约 1 至 3 周，很少复发。它在青春期后的女性中更为常见，该年龄段不适合 MMRV。没有证据表明新发慢性关节病的风险增加。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后很少发生严重不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。接种含水痘疫苗后可能会出现过敏反应，但非常罕见。

单价水痘疫苗

大多数报告的严重不良事件尚未被证明是由疫苗引起的，除了免疫功能低下的个体或患有其他严重疾病的人中与水痘疫苗株相关的罕见事件。

麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗

免疫性血小板减少性紫癜 （ITP）

极少数情况下，ITP 发生在接种 MMRV 疫苗后 6 周内。在大多数儿童中，免疫后血小板减少症会在 3 个月内消退，没有严重的并发症。对于接种第一剂MMRV疫苗后出现ITP的个体，可以评估血清学状态，以确定是否需要额外接种一剂疫苗来提供保护。在这种情况下，在考虑接种疫苗之前，应仔细评估潜在的风险收益比。

脑炎

据报道，在北美分布的麻疹疫苗中，大约每百万剂中就有1剂与麻疹疫苗有关，这远低于自然麻疹疾病的发病率（每1,000例1例）。

热性惊厥

在 12 至 23 个月大期间，当第一剂麻疹和水痘疫苗作为 MMRV 联合疫苗接种时，与在同一次就诊时单独接种 MMR 和水痘疫苗相比，接种疫苗后 7 至 10 天内发烧和热惊厥的风险更高。有关接种MMRV疫苗后热性惊厥的更多信息，请参阅麻疹疫苗。

水痘带状疱疹免疫球蛋白

对血液制品过敏的个体对 VarIg 发生过敏反应的风险很小。

其他报告的不良事件和病症

带状疱疹

据报道，水痘免疫后会出现 HZ。与未接种疫苗且患有野生型水痘的 10 岁以下儿童相比，接种疫苗的人患带状疱疹的风险低 4 倍至 12 倍。与有野生型 VZV 感染史的儿童相比，接种疫苗的儿童带状疱疹的严重程度也有所降低。接种 MMRV 疫苗后患带状疱疹的风险尚不清楚。

疫苗病毒的传播

疫苗株病毒从健康的疫苗接种者那里传播的情况非常罕见。记录在案的病例很少，都与疫苗接种者的皮疹有关。

免疫接种后不良事件报告指南

疫苗提供者被要求特别通过当地公共卫生官员报告以下 AEFI：

• 接种含水痘疫苗后 30 天内出现热惊厥。
• 中度（50 至 500 个病灶）或重度（超过 500 个水疱病灶或相关并发症或住院）且在接种含水痘疫苗后 7 至 21 天内发生的水痘。
• 与疫苗接种暂时相关的任何严重或意外不良事件。意外 AEFI 是未在可用产品信息中列出但可能是由于免疫接种或已知 AEFI 频率的变化造成的事件。

有关AEFI报告的更多信息，请参阅第2部分中的加拿大免疫接种后不良事件报告（AEFI）和免疫接种后不良事件。

禁忌症和注意事项

含水痘疫苗和 VarIg 禁用于先前服用该产品后有过敏反应史的人，以及经证实对产品的任何成分有立即或过敏性过敏的人，但对 MMRV 疫苗的鸡蛋过敏除外。有关加拿大授权的疫苗和被动免疫剂及其内容的清单，请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫剂的内容。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行检查，这可能涉及在受控环境中进行免疫接种。建议咨询过敏症专家。

虽然MMRV疫苗的麻疹和腮腺炎成分是在鸡胚胎细胞培养中产生的，可能含有微量的残留鸡蛋和鸡肉蛋白，但疫苗中微量的鸡蛋或鸡肉蛋白似乎不足以引起鸡蛋过敏个体的过敏反应。不建议在接种疫苗前进行皮肤测试，因为它不能预测对疫苗的反应。MMRV 疫苗可以常规方式接种给对鸡蛋有过敏性超敏反应史的人。事先摄入鸡蛋不是接种含鸡蛋蛋白疫苗的先决条件。对于所有疫苗，免疫接种应始终由有能力和设施管理接种后不良事件的人员进行。有关更多信息，请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。

已知或疑似有先天性或遗传性免疫缺陷家族史且有接种活疫苗禁忌症的儿童不应接种活疫苗，除非他们的免疫能力已确定。

免疫功能受损的人禁用MMRV疫苗，包括原发性或继发性免疫缺陷病。对于某些疾病，可以考虑接种单价水痘疫苗。参考免疫功能低下的人。

由于理论上对胎儿有风险，怀孕期间禁用含水痘的疫苗。参考怀孕和哺乳。

作为预防措施，含水痘疫苗禁用于活动性、未经治疗的结核病患者。尽管麻疹自然感染可能会加剧结核病，但没有证据表明含麻疹或含水痘的疫苗具有这种效果。尽管如此，在接种含水痘的疫苗之前，建议对活动性结核病进行抗结核治疗，并且在治疗开始之前避免对活动性结核病患者进行活病毒疫苗可能是谨慎的做法。建议咨询传染病专家。

热性惊厥病史或癫痫家族史不是使用 MMRV 疫苗的禁忌症。

严重急性疾病患者应推迟接种含水痘疫苗。麻疹感染后，含水痘疫苗的免疫接种应至少延迟 4 周，如果可行，最好推迟 6 周。患有轻微急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

接种MMRV疫苗后，麻疹、腮腺炎和风疹疫苗病毒从疫苗接种者传播给易感接触者尚未记录到，水痘疫苗病毒的传播可能很少发生在出现水痘样皮疹的健康疫苗接种者与其易感接触者之间。

建议在接种含水痘疫苗后 6 周内避免使用水杨酸盐。参考药物相互作用。

特异性免疫球蛋白 A （IgA） 缺乏症患者在接受包括 VarIg 在内的血液制品后产生 IgA 抗体的可能性增加，并且随后服用含有 IgA 的血液制品（例如 VarIg）可能有过敏反应的风险。

有关更多信息，请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项。

药物相互作用

全身抗病毒治疗

围免疫期应避免全身抗病毒治疗（如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦），因为它可能会影响疫苗病毒的繁殖，从而降低含水痘疫苗的疗效。根据专家意见，建议长期接受抗病毒治疗的人应尽可能从接种含水痘疫苗前至少24小时开始停用这些药物，直到接种疫苗后14天才应重新开始抗病毒治疗。

结核菌素皮肤试验或干扰素γ释放试验

MMRV疫苗中的麻疹成分可暂时抑制结核菌素反应性，导致假阴性结果。其他活病毒疫苗（例如单价水痘疫苗）对结核菌素反应性的影响尚不清楚。在数据可用之前，如果需要结核菌素皮肤试验或 IGRA，则应在免疫接种的同一天进行或在水痘疫苗接种后至少延迟 4 周。在进行结核菌素皮肤试验后的任何时间都可以接种含水痘疫苗。

水杨酸盐疗法

含水痘疫苗的制造商建议在水痘免疫接种后 6 周内避免使用水杨酸盐治疗（源自水杨酸的药物，例如 ASA），因为野生型水痘、水杨酸盐治疗与雷氏综合征之间存在关联。医疗保健提供者应权衡与水痘疫苗相关的理论风险与与野生型水痘感染相关的已知风险。由于水痘免疫后使用水杨酸盐尚未出现不良事件，因此应考虑对需要长期水杨酸盐治疗的疾病患者进行免疫接种，并密切监测后续监测。

人免疫球蛋白或其他血液制品

人 Ig 被动免疫或接受大多数其他血液制品会干扰对含水痘疫苗的免疫反应。这些疫苗应在 Ig 制剂或其他血液制品给药前至少 14 天接种，或延迟接种，直到 Ig 制剂或其他血液制品中的抗体降解。如果接种疫苗与随后接种 Ig 制剂或其他血液制品之间的间隔小于 14 天，或者如果在抗体降解之前接种疫苗，则应在推荐的时间间隔后重复接种疫苗剂量。Ig 制剂或其他血液制品与随后使用含水痘疫苗进行免疫接种之间的推荐间隔因 Ig 制剂或血液制品而异。RSV 单克隆抗体 （RSVmAb）、尼塞维单抗或帕利珠单抗和洗涤红细胞输注不会干扰抗体对含水痘疫苗的反应。有关更多信息，请参阅第 1 部分中的血液制品、人免疫球蛋白和免疫接种时间。

其他注意事项

监视

在以下情况下，应考虑通过实验室方法从临床标本中鉴定病毒（例如，囊泡刮除）以鉴别野生型和疫苗来源的VZV病毒：

• 接种后出现严重皮疹
• 先前接种过疫苗的儿童出现水痘（突破性水痘），需要住院
• 带状疱疹发生在先前免疫（尤其是免疫功能低下）的个体中
• 水痘样疾病发生在免疫接种的医护人员身上，随后在医疗保健环境中传播
• 最近接种疫苗的人的怀孕或免疫功能低下的接触者出现水痘样皮疹，会出现水痘样疾病

聚合酶链反应测试可由温尼伯国家微生物学实验室进行，以区分疫苗来源的野生型水痘病毒。

随着野生型水痘病随着疫苗接种而减少，疑似水痘病例的实验室确认将变得越来越重要。此外，有必要加强对水痘病例的监测，以确保目前的免疫规划不会将疾病负担转移到有患更严重疾病风险的老年人群（例如育龄年轻人）。

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