U.S. Officials to Review COVID Vaccine Safety in Pregnancy, Kids
健康日
2025 年 9 月 16 日星期二（HealthDay News）——联邦卫生官员正在审查孕妇和儿童接种 COVID 疫苗的安全数据，并可能重新考虑针对老年人的建议。
美国食品和药物管理局 （FDA） 正在分析有关怀孕期间接种疫苗后可能出现出生缺陷的报告，同时还准备一份关于接种 COVID 疫苗后儿童死亡的报告。
据美国有线电视新闻网报道，该会议定于 9 月 18 日至 19 日与美国疾病控制与预防中心 （CDC） 的疫苗咨询小组举行。
专家强调，用于部分审查的系统——疫苗不良事件报告系统 （VAERS）——旨在仅标记潜在的安全信号，而不是证明疫苗导致了健康问题。
“VAERS 是一个产生假设的系统，”最近辞去疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心主任一职的德米特·达斯卡拉基斯博士告诉美国有线电视新闻网。
到目前为止，大型研究表明 COVID 疫苗在怀孕期间是安全的。CDC 监测包括一个登记处的 23,000 多名孕妇和另一个数据库中的 45,000 多名孕妇。
这些研究表明，重大出生缺陷、流产或其他并发症的风险并不高。辉瑞还报告称，在一项针对孕妇的临床试验中，接种疫苗的参与者的出生缺陷率与总体人群相似。
FDA 专员 Marty Makary 博士表示，该机构计划共享所有可用的安全数据。
“我们将以完全透明的方式向医学界提供这些信息，因为这是美国人正在问的问题，”马卡里告诉美国有线电视新闻网。
CDC 咨询小组还可能讨论是否调整老年人的疫苗指南，可能主要建议 75 岁及以上或有基础疾病的年轻人接种疫苗。
COVID 疫苗仍被批准用于 65 岁及以上的成年人和重症高危人群。
更多信息
《新英格兰医学杂志》有更多关于 COVID 疫苗建议的信息。
资料来源：CNN，2025 年 9 月 12 日
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